用于可伸缩针注射器的鲁尔连接适配器的制造方法
【专利说明】用于可伸缩针注射器的鲁尔连接适配器
[0001 ]相关申请
[0002]本申请要求于2013年8月7日递交的申请号为61/863,098和于2013年10月31日递交的申请号为61/898,077的美国申请的优先权，这两个美国申请并入本文，并且用于所有用途。
技术领域
[0003]本文中所描述的实施例涉及注射器。更具体地，实施例设置构造成连接至注射器筒的连接器并且设置能够连接至流体输送用的可选择可伸缩针附件的鲁尔配件。
【背景技术】
[0004]现今的医疗保健从业者通常配备有即可使用的医疗设备，这是由于设备在制造期间已被消毒。对被用于施用非肠道药物和其他药液的注射器，事实尤其如此。注射器通常包括塑料筒，塑料筒具有大致封闭的端部和相对的敞开端部。敞开端部被可滑动柱塞密封。注射器的封闭端部具有与凸型鲁尔配件连通的配送端口，配送端口用于配送注射器的内容物。在制造时，注射器例如可以预填充有液体、部分填充有冻干粉、或者空置。在制造期间，将诸如鲁尔帽的可移除端盖放置在鲁尔配件上以便密封筒内的内容物。预填充注射器的优势在于避免药瓶是多剂量或单剂量的疑惑或者关于稀释剂应与给定的冻干或粉状的医药一起使用的疑惑，并且预填充注射器可以提供用于存储及装运比如生物制剂的敏感药物的合适外壳。此外，预填充注射器，尤其是具有安全机构的那些预填充注射器的使用，限制保健专业人士暴露于使用的注射器、疏忽的针刺伤、以及可能暴露于传染性病原体或其他污染物。
[0005]由于对预填充注射器的增大的需求，因此存在对由抵抗降解或抵抗与注射器内持有的药物或其他制剂相互作用的材料制成的注射器的成比例增大的需求。附加地，存在按需填充物质，该按需填充物质与现有塑料注射器不相容。在克服这些问题的尝试中，许多注射器制造商转回到玻璃注射器或至少筒是玻璃的注射器的制造。目前商业版的玻璃注射器具有玻璃尖梢，玻璃尖梢容置在用于连接至注射器或其他分配构件的塑料适配器结构内。这些玻璃注射器具有若干缺点:尖梢易碎且在制备或使用期间可能断裂，从而导致潜在的危险尖锐物;注射器在玻璃与适配器之间的不完美密封的周围泄漏；塑料适配器结构可自发地与玻璃尖梢分离;或者尖梢可能由于所构造的玻璃尖梢的狭窄本性而堵塞。
[0006]此外，在开发具有鲁尔连接件的注射器中，已设计相对复杂化的鲁尔组件，该鲁尔组件通常适于特定的注射器筒形状或构型并且不能轻易安装至具有不同形状或构型的注射器筒。这尤其对普遍供应不足的玻璃注射器筒是个问题，玻璃筒中的许多不具有用于安装鲁尔组件的期望形状或构型。替代性地，注射器可以制造有预成型的鲁尔组件，但是这给制造这种注射器的过程增加了相当的复杂度和成本。因此，存在对具有适当鲁尔连接适配器的弹性注射器的增大的需求。
[0007]附加地，相继的使用者之间在没有充分消毒的情况下共用注射器的做法是人体免疫缺损病毒和肝炎的传播的主要导致者，对受害者带来随后严重的影响并为受害者支持及提供医疗看护而对社会带来很高花费。响应于该问题，已经以防止注射器重复使用为目的而开发注射器。一个解决方案是，开发针可永久地伸缩到注射器的筒中的注射器，其中，伸缩可由压缩弹簧驱动。通常，弹簧减压是相对不受控制的，使得在使用中，当空气随着针伸缩到筒中被迫从注射器筒离开时，过度有力的针伸缩可能导致溅血。因此，存在一种对不放弃由注射器提供的安全特征的更加“用户友好”的可伸缩注射器的需求。
【发明内容】
[0008]本发明的实施例提供注射器远端连接器，注射器远端连接器有利于将鲁尔组件安装至预成型弹性注射器筒，比如，直立的玻璃筒，并且本发明的实施例还提供注射器，该注射器包括这些连接器并还包括可伸缩针组件。文中的实施例提供一种远端连接器，远端连接器易于适于可伸缩针的各种注射器筒并且排除对具有用于将鲁尔组件安装至注射器筒的特定筒形状或构型的需要。这些实施例的若干方面提供一种相对简化的鲁尔组件，该相对简化的鲁尔组件包括很少或更简单的部件，因此在使制造成本保持最小化或有利于注射器的质量分配时提供用户友好及安全的注射器。例如，本发明的实施例允许使用直立玻璃筒而非带有成型远端尖梢的玻璃筒，带有成型远端尖梢的玻璃筒制造显然更昂贵。其他实施例提供流体内容物的高效分配，因此使流体内容物的浪费最小化。
[0009]在一个方面，实施例提供了一种远端连接器，该远端连接器构造成与注射器筒联接、安装至注射器筒或与注射器筒接合，连接器包括本体，本体包括筒接合部分、远端部分和孔口，远端部分构造成接合鲁尔配件或可选择的可伸缩针，孔口布置成中心地且轴向地穿过连接器，其中，注射器筒还包括用于可伸缩针注射器的组件。如参照本实施例使用的，“适配器”、“鲁尔连接适配器”、“鲁尔连接件”可以与“连接器”可交换地使用。连接器还构造成联接或安装至针组件或与针组件接合。连接器还包括孔口，孔口中心地且轴向地布置在连接器内，该孔口可以用作针孔口。在至少一个实施例中，连接器(例如，鲁尔连接适配器)还包括针密封件，针密封件可以安装在筒内，例如针密封件可以与连接器的筒接合部分相邻且在连接器的筒接合部分的近侧，并且连接器还包括定位成与连接器连通的孔口。在使用中，针密封件可以是可压缩的，但大致是不动的。在特定实施例中，针密封件与连接器的一部分接合。适当地，当连接器与针组件联接时，针组件的套管被连接器的针孔口接纳或容纳，或者延伸穿过连接器的针孔口。
[0010]另一实施例提供了一种注射器筒，该注射器筒包括可伸缩针、连接器和可选的针密封件。另一实施例提供一种注射器，该注射器包括连接器，连接器位于注射器筒中，注射器可选地具有针密封件、可伸缩针组件和柱塞。
[0011]实施例的一个方面提供了一种对包括有新颖的连接器和可伸缩注射器的注射器的全部或局部进行组装的方法。另一方面提供了一种使用该注射器的方法，所述方法包括将注射器的流体内容物分配给比如人的对象的步骤。前述方面的注射器可以是用于经由鲁尔锁连接件连接至针组件的注射器。鲁尔锁连接件可以是具有螺纹配合构型的圆锥连接件或渐锥连接件。注射器可以是预填充注射器、混合注射器、顺序分配注射器和类似物。
[0012]至少一个实施例提供一种可伸缩注射器，该可伸缩注射器包括以受控制的方式或调控的方式有利于针伸缩的机构，该机构容置在注射器的活塞中。
【附图说明】
[0013]参照以下附图描述本发明的非限制性实施例。
[0014]图1A是连接器组件和可移除梢帽的实施例的截面图；以及图1B是图1A的实施例的等轴侧截面图。
[0015]图2A是具有附接至连接器的针组件的连接器的实施例的截面图，以及图2B是图2A的实施例的等轴侧截面图。
[0016]图3A是连接器组件和可移除梢帽的替代性实施例的截面图；图3B是相同实施例的等轴侧截面图；图3C是图3A的实施例的示出梢帽被移除的等轴侧截面图；图30是图3A的实施例的分解部件的侧视图。
[0017]图4A是示出容置在包括凸环的注射器筒中的连接器的实施例的等轴侧截面图；图4B是示出插入到注射器筒中的柱塞杆组件的实施例的等轴侧截面图；图4C是图4B的实施例的等轴侧截面图，其中，注射器的梢帽已被针组件替换。
[0018]图5A是注射器中的连接器组件的截面图，图5A示出构造成使针从可伸缩针组件伸缩的柱塞;图5B是图5A的实施例的等轴侧截面图。
[0019]图6A是连接器组件和处于预分配位置的可伸缩针组件的实施例的截面图；图6B是图6A的实施例的等轴侧截面图；图6C是图6A的实施例的截面图，其中，针已被伸缩到注射器中；图6D是图6C中所示的注射器的实施例的等轴侧截面图。
【具体实施方式】
[0020]提到的所有专利和其他出版物以引用方式并入本文，目的在于描述并公开例如可结合本发明使用的这些出版物中所描述的方法。提供这些出版物仅仅因为其公开早于本申请的申请日。不应将这一点视为承认本发明人由于先前发明或因为任何其他原因而无权使本公开内容先于这些出版物。关于日期的所有声明或关于这些文献的内容的陈述是基于申请人可获得的信息，且不构成对这些文献的日期或内容的正确性的任何承认。
[0021]如本文和权利要求中所使用的，除非上下文中另有明确说明，单数形式也包括复数引用，并且反之亦然。在本说明书中，除非另有说明，“包括(comprise)”、“包括(comprises)”和“包括(comprising)”以包含性而非排他性的方式被使用，因此所述及的整数或整数的组可以包括一个或多个其他未被述及的整数或整数的组。除非是包含性的，术语“或(or)”例如被“任一个(either)”修饰。除了在操作示例中或另外指出的情况下，表示文中所使用的成分或反应条件的量的所有数字应理解为在所有情况下均被术语“约(about)” 修饰。
[0022]除非另有定义，结合本文描述的表述所使用的科技术语应具有由本领域的普通技术人员通常理解的含义。本文所使用的术语仅为了描述特定的实施例，而不是为了限制本发明的范围，本发明的范围仅由权