带针注射器及其注塑成型用模具的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及在外筒的筒前部固定设置有注射针的带针注射器及其注塑成型用模 具、以及带针注射器的制造方法。
【背景技术】
[0002] 注射器具有供药剂填充的外筒、插入于上述外筒的筒内的推压件、以及处于上述 外筒的筒前端的注射针。作为构成注射器的注射器部件，除了在使用时安装带注射针的针 基的结构以外，还有带针注射器。对于带针注射器而言，由于预先在外筒上安装针，从而在 使用时能够省略对注射针进行安装的工序，因此能够对医疗行为的效率性以及安全性的提 高做出贡献。
[0003] 预先制造外筒，使注射针穿插并粘接于在该外筒开设的穿插孔，由此制造带针注 射器。然而，对于该带针注射器而言，由于利用粘接剂在外筒上固定注射针，因此由材料费、 制造工序数等的增加而导致单价提升。另外，在外筒内填充药剂的情况下，存在药剂与粘接 剂接触的可能性。
[0004] 对此，通过在设置有注射针的注塑成型用模具中注入树脂而进行的嵌件成型而制 造出的带针注射器，由于在外筒的筒前部直接固定设置有注射针，因此能够解决这些课题 (参照专利文献1)。
[0005] 现有技术文献
[0006] 专利文献
[0007] 专利文献1:国际公开第2012/043544号
【发明内容】
[0008] 然而，若利用该注塑成型用模具进行嵌件成形，则当从树脂注入浇口将树脂注入 至模具的型腔空间时，在为了形成供药剂填充的外筒的内部空间而插入的中心销的周围， 注入至型腔空间的树脂的压力、速度有时会产生不均匀。由此，中心销在型腔空间内倾斜， 支承于中心销的注射针的轴相对于中心销的轴过度倾斜，在作为成型品的带针注射器中， 容易产生注射针的轴相对于外筒的主体部的外周面的轴过度倾斜的不良品。
[0009] 若过度地产生注射针的倾斜，则在制造带针注射器之后，难以笔直地刺入用于保 护注射针的盖，因此制造效率变差。另外，难以将盖以不脱落的方式向注射针可靠地安装。 其结果，当对成型后的带针注射器进行高压灭菌处理时、或者将其向医疗机构输送时，盖有 可能会意外脱离。另外，当为了皮下注射、皮内注射、静脉注射或者肌肉注射等而开始向身 体表面穿刺时，若每个带针注射器的保持于外筒的注射针的轴从外筒的主体部的外周面的 轴过度偏离，则必须与注射针的过度的倾斜相应地调节注射器本身的朝向，从而医疗行为 的效率会变差。因此，需要极力抑制在通过嵌件成形而制造带针注射器的情况下所产生的 注射针的倾斜。
[0010] 本发明是为了解决该课题而完成的，其目的在于提供通过在进行嵌件成形时防止 中心销的倾斜来极力抑制注射针的倾斜的带针注射器、用于对该带针注射器进行成型的注 塑成型用模具、以及带针注射器的制造方法。
[0011]为了达成上述目的而完成的本发明的带针注射器具有外筒和注射针，上述外筒由 树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于上述主体部的前端的筒前部、以及设置于上述主体 部的基端的开口部，上述注射针保持于上述筒前部，以上述注射针的轴与上述主体部的轴 成为大致平行的方式使上述注射针与上述外筒一体地成型，上述主体部在上述主体部的基 端部，在隔着上述主体部的轴而对置的位置具有厚壁部和薄壁部，在上述主体部的基端部， 上述主体部的内周面的轴相对于上述主体部的外周面的轴偏心。
[0012] 可以是，上述外筒是在上述外筒成型时在上述开口部或者上述主体部的外表面仅 存在一个浇口痕迹的外筒，上述薄壁部在上述主体部的周向上位于上述浇口痕迹侧。
[0013] 可以是，上述开口部具有相对于上述主体部的轴垂直且向外侧延伸的凸缘，上述 浇口痕迹在上述凸缘的外表面仅存在一个。
[0014] 可以是，从上述主体部的轴向上的上述主体部的前端至上述主体部的基端的长度 为上述主体部的基端的内径的4~12倍。
[0015] 可以是，上述厚壁部与上述薄壁部的厚度之差为50~500μπι。
[0016] 可以是，上述注射针的轴相对于上述主体部的轴的倾斜度为2度以下。
[0017] 本发明的注塑成型用模具用于使带针注射器成型，上述带针注射器具有外筒和注 射针，上述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置于上述主体部的前端的筒前部、以 及设置于上述主体部的基端的开口部，上述注射针保持于上述筒前部，以上述注射针的轴 与上述主体部的轴成为大致平行的方式使上述注射针与上述外筒一体地成型，上述注塑成 型用模具具有：凹模，其具有对上述外筒的外表面进行成型的凹部、和与针基端部相比在针 前端侧保持上述注射针的保持部；凸模，其具有对上述外筒的内表面进行成型的中心销和 在上述中心销的前端保持上述注射针的上述针基端部的保持孔;树脂注入浇口，其用于向 由上述中心销与上述凹部形成的型腔空间注入上述树脂，其中，上述中心销以上述保持孔 位于上述凹部内的方式插入于上述凹部内，上述中心销以相对于上述凹部的轴偏心的方式 插入上述凹部内。
[0018] 可以是，上述树脂注入浇口在对上述主体部的外表面进行成型的部分或者对上述 开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，上述中心销以相对于上述凹部的轴向靠上述 树脂注入浇口偏心的方式插入上述凹部。
[0019] 可以是，上述树脂注入浇口在对在上述开口部延伸的凸缘的外表面进行成型的部 分仅形成一个。
[0020] 可以是，在上述中心销的轴向上的上述中心销的长度为上述中心销的直径的4~ 12倍。
[0021] 可以是，上述注塑成型用模具为具有对连通至上述树脂注入浇口的流道部进行加 热的加热器的热流道模具。
[0022] 可以是，上述保持部与对上述注射针在上述筒前部进行保持的部位相比，在上述 针前端侧的部位对上述注射针进行保持。
[0023] 本发明的带针注射器的制造方法通过注塑成型用模具对带针注射器进行成型，其 中，上述带针注射器具有外筒和注射针，上述外筒由树脂成型，并具有筒状的主体部、设置 于上述主体部的前端的筒前部、以及设置于上述主体部的基端的开口部，上述注射针保持 于上述筒前部，以上述注射针的轴与上述外筒的轴成为大致平行的方式使上述注射针与上 述外筒一体地成型，上述注射模塑成型用模具有：凹模，其具有对上述外筒的外表面进行成 型的凹部、和与针基端部相比在针前端侧保持上述注射针的保持部；凸模，其具有对上述外 筒的内表面进行成型的中心销和在上述中心销的前端保持上述注射针的上述针基端部的 保持孔;树脂注入浇口，其用于向由上述中心销与上述凹部形成的型腔空间注入上述树脂， 其中，上述中心销以上述保持孔位于上述凹部内的方式插入于上述凹部内，以上述中心销 的轴与上述凹部的轴大致一致的方式将上述中心销插入上述凹部，并在上述保持孔保持上 述注射针的上述针基端部，在通过上述保持部与上述注射针的上述针基端部相比保持上述 针前端侧的状态下，从上述树脂注入浇口向上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行 成型的情况下、沿上述注射针的轴相对于上述主体部的轴倾斜的方向，使上述中心销相对 于上述凹部的轴偏心而插入上述凹部，通过上述保持孔保持上述注射针的上述针基端部， 在通过上述保持部与上述注射针的上述针基端部相比保持上述针前端侧的状态下，从上述 树脂注入浇口向上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行成型。
[0024] 可以是，以注入上述型腔空间的上述树脂的压力及/或速度在与上述中心销的轴 垂直的截面中的上述中心销的周围成为大致均匀的方式，使上述中心销相对于上述凹部的 轴偏心而插入上述凹部。
[0025] 可以是，上述树脂注入浇口在对上述主体部的外表面进行成型的部分或者对上述 开口部的外表面进行成型的部分仅形成一个，使上述中心销相对于上述凹部的轴靠上述树 脂注入浇口偏心而插入上述凹部。
[0026] 可以是，从上述树脂注入浇口对上述型腔空间注入上述树脂而对上述外筒进行成 型，上述树脂注入浇口在形成在上述开口部延伸的凸缘的外表面的部分仅形成一个。
[0027] 可以是，通过上述保持部，与将上述注射针在上述筒前部进行保持的部位相比，在 上述针前端侧的部位进行保持。
[0028] 可以是，上述注塑成型用模具为具有对连通至上述树脂注入浇口的流道部进行加 热的加热器的热流道模具，在从上述注塑成型用模具取出成型的上述带针注射器时，通过 上述加热器对上述流道部进行加热，并从上述流道部分离上述带针注射器。
[0029]发明效果
[0030] 本发明的带针注射器成型