。具有沿非线性或弯曲远侧部分设置的环形电极19的弹性三维远侧组件17从细长主体12或中间节段14延伸。根据本发明的特征，当不受约束时，弯曲的远侧部分17限定大体螺旋状形式22。该螺旋状形式相对于从中间节段14延伸的导管10的纵向轴线25倾斜取向。在本发明的上下文中，术语“倾斜地”是指空间中的与螺旋状形式最佳适配的平面P相对于纵向轴线25成角度。平面P与轴线25之间的角度Θ在约45度至105度之间的范围内，优选地在约75度至105度之间的范围内，并且更优选地为约90度。此外，远侧组件17的螺旋状形式22以预定方式螺旋或对向。远侧组件17的螺旋状形式22有利地居中或相对于纵向轴线25是同轴的，并且针对改善的组织接触和环形运动该螺旋状形式为锥形的，如图3中最佳所示的。
[0044]远侧组件17具有承载电极的近侧套环17P和包括远侧套环17D和远侧直的端部节段17E的软的“绞编引线”，其中远侧套环17D和远侧直的端部节段17E相比承载电极的近侧套环17P的弹性具有较大的弹性。选择远侧组件17的螺旋状形式22的螺距以提供较小的压力以用于确保所有环形电极19与组织接触。如图4A和图4B所示，螺旋状形式22的渐缩确保较小的远侧套环17D可适配到管状区域或肺静脉中，这确保了在管状区域13例如肺静脉的孔11处较大的近侧套环17P以及在其上承载的环形电极19的准确放置。远侧套环17D和远侧直的端部节段17E的较大的柔韧性提供无创伤的主导因素，该无创伤的主导因素将远侧组件17引导到管状区域或肺静脉中并确保远侧组件的准确放置。
[0045]导管通过已被插入体腔诸如心室中的引导护套进入患者体内。由于远侧组件17的柔性构造，因此螺旋状形式22易于变直以用于插入引导护套中。远侧组件轴向推进到引导护套中，直到其朝向身体中的组织诸如心脏内壁移动通过引导护套的远侧端部。(术语“轴向”是指沿导管的纵向轴线或平行于导管的纵向轴线的方向)。当暴露并且不受约束时，远侧组件17再次呈现螺旋状形式22，该螺旋状形式被操纵以使组织表面与同时接触组织表面的近侧套环17P上的环形电极19中的一些或所有环形电极正面接合，如图4A和图4B所示的。根据本发明，直的远侧端部节段17E通过将螺旋状形式22引导到管状区域中来促进远侧套环17D进入管状区域中，因此远侧套环17D更深地置于管状区域中，以将近侧套环17P和环形电极19稳定放置在孔上。远侧套环17P和直的远侧端部节段17E的“柔软性”或弹性使得这些结构无创伤，以便当这些结构进入管状区域时使来自与管状区域任何轴向不对准的组织损坏的风险最小化。此外，当用户为了进行更好的组织接触将轴向力施加到导管以针对孔来推动远侧组件17时，更深地定位在管状区域中的远侧套环17P和远侧端部节段17E使近侧套环17P从孔滑落的风险最小化，尤其是在远侧组件17的接近或放置为偏离并且不是直接“正面”的情况下。如下面进一步详细讨论的，如果孔比近侧套环17P在其自然松弛状态下的直径小，则操作人员可借助于经由控制手柄操纵的收缩线收缩近侧套环17P0
[0046]在图5A和图5B所描绘的实施例中，导管主体12包括具有单个轴向或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的即能够弯曲的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等(如在本领域中是公知的)制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，中间节段14和远侧组件17将以对应的方式旋转。
[0047]导管主体12的外径并非决定性因素，但优选地为不大于约8弗伦奇，更优选地不大于约7弗伦奇。同样，外壁30的厚度也不是决定性因素，但要足够薄，使得中心管腔18可容纳任何期望的线、缆线和/或管。外壁30的内表面衬有加强管31，以提供改善的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径相比大致相同或略小。加强管31可由任何合适的材料诸如聚酰亚胺制成，该任何合适的材料提供非常好的刚度并且在体温下不发生软化。
[0048]可偏转中间节段14包括具有多个管腔的短的管材节段15，每个管腔由延伸穿过中间节段的各种部件占据。在图6示出的实施例中，存在六个管腔。用于每个环形电极的引线/热电偶对40，41穿过第一管腔33。可提供非导电护套42。用于向远侧组件17递送冲洗流体的冲洗管材43穿过第二管腔34。收缩线44穿过第三管腔35。用于位置传感器组件48的包括定位在远侧组件17上的多个单轴传感器(SAS)的缆线46穿过第四管腔36。对于远侧组件17而言，形状记忆支撑构件50由非导电管材52例如聚酰亚胺管材围绕，所述非导电管材52从远侧组件17朝近侧相对短的距离延伸进入第五管腔37中。用于使中间节段14偏转的牵拉线54穿过第六管腔38。
[0049]中间节段14的多管腔管材15由比导管主体12优选地更柔性的合适的无毒材料制成。合适的材料是编织聚氨酯或PEBAX，即具有编织不锈钢等的嵌入式网的聚氨酯或PEBAX。每个管腔的数量和尺寸并非决定性因素，前提条件是存在足够的空间来容纳延伸穿过管腔的部件。每个管腔的位置也不是决定性因素，除了用于远侧组件收缩线44的第三管腔35的位置与远侧组件17的近侧套环17P的内周边优选地更多对齐，使得线的近侧运动可使近侧套环17P容易收缩。此外，用于偏转线54的第六管腔38偏轴，使得偏转线相对于导管的远侧运动完成朝管腔偏轴侧的偏转。优选地，第三管腔35和第六管腔38彼此沿直径相对。
[0050]导管的可用长度，即除了远侧组件17以外可插入患者体内的部分可根据需要而变化。优选地，可用长度在约IlOcm至约120cm的范围内。中间节段14的长度是可用长度的相对小的部分，并且优选地在约3.5cm至约1cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。
[0051]在图5A和图5B中示出了将导管主体12附接到中间节段14的方式。中间节段14的近侧端部包括内周边凹口，该内周边凹口接收导管主体12的加强管31的外表面。中间节段14和导管主体12通过胶等例如，聚氨酯来附接。如果需要，可在导管主体12内在加强管31的远侧端部与中间节段14的近侧端部之间设置垫片(未示出)，以在导管主体12与中间节段的接合部处提供柔韧性的过渡，这允许接合部平滑地弯曲而没有折叠或扭结。此类垫片的实例在美国专利N0.5，964，757中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0052]远侧组件17在中间节段14远侧。如图2和图3所示，远侧组件17包括紧邻中间节段14的远侧端部的远侧的成角度的弯管节段20，以及形成螺旋状形式22的近侧部分的横向弯曲段21。弯管节段20具有约90度的角β，并且横向弯曲段21在径向上对向约135度的角α和与纵向轴线25的约105度的角Θ。这些结构和角度使得远侧组件17的螺旋状形式22能够且相对于纵向轴线25轴向居中(“同轴”)并倾斜地成角度。因此，在中间节段14的纵向轴线25不与螺旋状形式22的周边相交而是延伸穿过螺旋状形式22的内部的情况下，螺旋状形式22被安装在呈“偏离边缘”构型的导管上，如图3中最佳所示的。根据本发明的特征，远侧组件17的螺旋状形式22沿其长度通过利用逐渐从其近侧端部向其远侧端部减小的半径向内螺旋而渐缩，如图3中最佳所示的。
[0053]参考图2和图3，在一些实施例中，远侧组件17的螺旋状形式22对向约至少约720度，并且优选地约765度。近侧套环17Ρ从弯曲段21的远侧端部对向至少360度，并且优选地约405度，并且在远侧套环17D的远侧端部17DD朝纵向轴线25急剧向内弯曲并且由与纵向轴线25同轴的远侧直的端部节段17Ε进行接合之前，远侧套环17D从近侧套环17Ρ的远侧端部对向至少约另一个360度。
[0054]螺旋状形式22可由半径r和螺距P (沿其纵向轴线25的每个单位长度存在360度转向的数目)限定。适于标测或消融PV孔的直径可在约20mm至35mm之间的范围内。螺距可在约0.5〃(每0.5英寸一个360度转向)至0.3〃(每0.3英寸一个360度转向)之间的范围内。螺旋状形式22从其近侧端部向其远侧端部渐缩的同时，半径从其近侧端部的RP减小为其远侧端部的RD (其中RP > RD)。螺距P可在螺旋状形式的近侧端部与远侧端部之间保持恒定，或者螺距可如需要或期望在其间改变，其在近侧套环17P中具有较大间距并且在远侧套环17D中具有较小的间距，或反之亦然。应当理解，螺旋状形式22可在顺时针方向或逆时针方向上弯曲或螺旋。在一些实施例中，近侧套环17P具有优选地在约33mm至约35mm范围内的外径0D。弯管节段20具有在约4mm至约6mm之间的范围内并且优选地为约5mm的暴露长度。弯曲横向节段21具有在约5mm至7mm之间的范围内并且优选地为约6_的暴露长度。螺旋状形式22从近侧套环17P的近侧端部(角度α = O)到直的远侧端部节段17Ε的远侧端部具有在约18mm至22mm之间的范围内并且优选地为约20mm的暴露长度。
[0055]远侧组件17的弯管节段20、弯曲段21和近侧套环17P由多管腔管材56形成，该多管腔管材可利用期望的形状预成形，该期望的形状包括螺旋状形式，如本领域的普通技术人员所理解的。图7中示出了用于将管材56附接到中间节段14的管材15的方式。在接收于管材15的远侧端部中的管材56的近侧端部处制成外周边凹口。
[0056]在图2A所示的实施例中，管材56具有四个偏轴管腔，即用于缆线46和SAS 48的第一管腔57、用于环形电极线对40，41的第二管腔58、用于冲洗流体的第三管腔59，以及用于支撑构件50和收缩线44的第四管腔60。同样，除了用于收缩线44的第四管腔60的位置优选地在近侧套环17P的内周边上，使得线44的近侧运动可容易地使近侧套环收缩之夕卜，管腔的位置和尺寸并不是决定性因素。管材56可由任何合适的材料制成，并且优选地由生物相容性塑料诸如聚氨酯或PEBAX制成。
[0057]在所描绘的实施例中，预成形的支撑件或远侧组件17的脊构件50延伸穿过管材56的第四管腔60以限定螺旋状形式22的形状。支撑构件50由具有形状记忆(即在施加力时可从其初始形状变直或弯曲并能够在移除力后基本恢复至其初始形状)的材料制成。用于支撑构件50的特别优选的材料是镍/钛合金。此类合金通常包含约55%的镍和45%的钛，但也可包含约54%至约57%的镍，剩余为钛。优选的镍/钛合金为具有良好的形状记忆连同延展性、强度、抗腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。