一种治疗压疮的中药组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药保健品领域，特别是涉及一种中药组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 压疮即压力性溃疡(pressure ulcer，PU)是临床常见的病症，其病因复杂、病机多 变，虚实夹杂、经久不愈。不仅给患者带来痛苦，加重病情，严重时还会因继发感染引起败血 症而危及生命。迄今为止，压疮仍无有效的药物治疗。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供一种中药组合物及其制备方法和用途。
[0004] 具体地说，本发明的第一方面是提供了一种治疗压疮的中药组合物，它由下述重 量配比的原料药制成:生大黄2~4份、黄芩9~12份、乳香9~12份、紫草18~21份、丹参6~9 份、白苟9~12份、蜂蜜12~15份、硼酸6~9份和凡士林90~120份。
[0005] 在一优选例中，所述各原料药的重量配比为:生大黄3份、黄芩10份、乳香10份、紫 草20份、丹参7份、白芍10份、蜂蜜13份、硼酸7份、凡士林100份。
[0006] 本发明的第二方面是提供了上述中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步 骤:首先将配方量的凡士林熔化，然后将配方量的生大黄、黄芩、乳香、紫草、丹参、白芍加入 熔化的凡士林中搅匀，再加入配方量的蜂蜜、硼酸，搅匀冷却即得。
[0007] 本发明的第三方面是提供了一种治疗压疮的中药组合物，它由下述原料药制成： 生大黄2~4份、黄芩9~12份、乳香9~12份、紫草18~21份、丹参6~9份、白芍9~12份、蜂蜜 12~15份、硼酸6~9份和凡士林90~120份以及0.1 %纳米金溶液，所述0.1 %纳米金溶液的 用量为每1克生大黄加入〇. 1 %纳米金溶液1.5ml。
[0008] 在一优选例中，所述原料药为:生大黄3份、黄芩10份、乳香10份、紫草20份、丹参7 份、白芍10份、蜂蜜13份、硼酸7份和凡士林100份以及0.1 %纳米金溶液，所述0.1 %纳米金 溶液的用量为每1克生大黄加入〇. 1 %纳米金溶液1.5ml。
[0009] 本发明的第四方面是提供了上述中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步 骤:首先将配方量的凡士林熔化，然后将配方量的生大黄、黄芩、乳香、紫草、丹参、白芍加入 熔化的凡士林中搅匀，再加入配方量的蜂蜜、硼酸和0.1 %纳米金溶液，搅匀冷却即得。
[0010] 本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗压疮的药物中的用途。
[0011] 本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求 的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。
【具体实施方式】
[0012] 本发明的问世部分是基于这样一个意外发现：由生大黄、黄芩、乳香等多味中药原 料药制成的特定配方的中药组合物，在临床上可有效治疗难治性压疮。因此，本发明的中药 组合物可用于制备治疗压疮的药物。
[0013] 中医学认为，压疮发生的内因是由于久卧伤气耗血，气血两虚;外因是由于局部受 压，导致气血运行不畅，感染邪毒，造成局部肌肤失养而坏死肉腐，形成疮疡。所以要针对压 疮的病因病机，在治疗上应该祛腐解毒、补益生肌、化瘀活血、抗炎止痛为基本治则，治疗的 核心是祛腐生肌，促进创面愈合。
[0014] 本发明的中药组合物主要成分有生大黄、黄芩、乳香、紫草、丹参、白芍、凡士林、蜂 蜜、硼酸等，可优选地加入纳米金。按照中药方解理论，在本发明的中药组合物中，生大黄 (纳米金)为君药，黄芩、乳香、紫草、丹参、白芍为臣药，蜂蜜、硼酸为佐药，凡士林为使药。诸 药合用，共奏祛腐生肌、补气和血、抗炎止痛之功。敛疮生肌，防治疤痕组织形成。本发明的 中药组合物为油膏，可用于创面局部外涂。油剂的渗透性强，其药效可迅速发挥于创面，并 形成一层较薄的油膜，对皮肤黏膜无刺激，迅速减少创面的脓性分泌物，保护创面湿润度， 从而促进创面的愈合。
[0015] 本发明的中药组合物可通过本领域的常规制剂工艺制备获得。如首先将配方量的 凡士林熔化，将配方量的生大黄、黄芩、乳香、紫草、丹参、白芍等加入熔化的凡士林中搅匀， 然后在其中加入配方量的蜂蜜、硼酸，搅匀冷却后装罐制成本发明的中药组合物"传统压疮 膏"。较优选地，还可在上述传统压疮膏配方的基础上再加入适量〇 . 1 %纳米金溶液，所述 0.1 %纳米金溶液的用量为每1克生大黄加入0.1 %纳米金溶液1.5ml，装罐制成本发明的中 药组合物"董氏金疮膏"。如本发明所用，〇. 1%纳米金溶液可通过商业途径从苏州恒球石墨 烯科技有限公司等处购买获得，亦可通过本领域的常规实验室方法制备获得。
[0016] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条 件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分数、比率、比例、或份数按 重量计。
[0017] 除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意 义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中 所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。
[0018] 本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本专利说明书所揭 示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以任何可提供相 同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似 特征的一般性例子。
[0019] 实施例1制备传统压疮膏A
[0020] 将凡士林90g于75°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄2g、黄芩9g、乳香9g、紫 草18g、丹参6g、白芍9g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜12g、硼酸6g，搅匀 冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0021] 实施例2制备传统压疮膏B
[0022] 将凡士林100g于75°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄3g、黄芩10g、乳香10g、 紫草20g、丹参8g、白芍10g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜13g、硼酸8g， 搅匀冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0023]实施例3制备传统压疮膏C
[0024] 将凡士林120g于80°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄4g、黄芩12g、乳香12g、 紫草21g、丹参9g、白芍12g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜15g、硼酸9g， 搅匀冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0025] 实施例4制备董氏金疮膏A
[0026] 将凡士林90g于75°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄2g、黄芩9g、乳香9g、紫 草18g、丹参6g、白芍9g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜12g、硼酸6g、 0.1 %纳米金溶液3ml，搅匀冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0027]实施例5制备董氏金疮膏B
[0028] 将凡士林100g于75°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄3g、黄芩10g、乳香10g、 紫草20g、丹参8g、白芍10g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜13g、硼酸8g、 0.1 %纳米金溶液4.5ml，搅匀冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0029]实施例6制备董氏金疮膏C
[0030] 将凡士林120g于80°C温度下熔化，把经120目过筛的生大黄4g、黄芩12g、乳香12g、 紫草21g、丹参9g、白芍12g投入熔化的凡士林中搅匀，然后在其中再加入蜂蜜15g、硼酸9g、 0.1 %纳米金溶液6ml，搅匀冷却后装罐后制成"传统压疮膏"。
[0031 ]实施例7本发明的中药组合物治疗压疮的临床试验研究 [0032] 材料与方法 [0033] 一、临床资料 [0034] 1.病例来源：
[0035] 306例患者均为上海市第二人民医院老年病科2014年1月-2015年12月住院患者， 方案获得上海市第二人民医院伦理委员会批准并全程跟踪。
[0036] 2.诊断标准
[0037]压疮诊断标准，按照2007年NPUAP推荐的压疮分期标准[1]进行压疮发生与否的判 定和分度。压疮创面评估:采用2007年NPUAP压疮分期标准:怀疑深层组织损伤:潜在软组织 损伤，皮肤变成紫色或褐红色，表皮或呈现充血的血疱；I期:完整的皮肤下局部出现压之不 褪色的红色，通常发生在骨突处；II期:表皮及部分真皮缺失，无腐肉的红色或粉红色基底 的开放性浅层溃疡，或含血清水疱；m期:全皮层缺失，伤口可见皮下脂肪组织，但未达骨、 肌腱或肌肉；IV期:全皮肤缺失，并包括暴露的骨骼、肌腱或肌肉;无法分期:全皮层缺失，但 溃疡基底被黄色、棕褐色腐肉掩盖及(或)有棕褐色、黑色的焦痂.
[0038] 3.纳入标准
[0039] (1)符合压疮诊断标准，并且属于n、