一种具有减肥作用中药咀嚼片的制备方法_3

文档序号:9926353阅读:来源:国知局
;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入β-环 糊精饱和水溶液中,恒温搅拌I. 5h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏84h, 抽滤,沉淀物用乙醇洗涤3次,50°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露醇、可溶性淀粉和 羧甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用20%聚乙烯吡咯烷酮、70%乙醇 溶液制软材,30目筛制粒,50°C减压干燥;干燥后的颗粒用30目筛整粒,加入硬脂酸镁,混 勾,压片,质检,包装,即得。
[0075] 实施例3
[0076] [配方]
[0077] 山 楂 280 g 紫 苏 子 224 g 金 银 花 168 g 枸 祀: 子 168 g._ 山 药 140 g LI It-. 112 g 菊 花 112 g 肉 桂 Mg 百 合 56 g: 丁 香 56 g 參-环糊精 85. 69 g 乳 糠 78.26 g 木 糖 醇 63.55 g 甘 露 醇 89. 11 g 可溶性淀粉 61.31 g 硬月旨酸镁 6.7 g 甜菊 苷 5* 82 g 聚乙烯吡咯烷酮 54.46 g 羧甲基纤维素钠 4 5. 0:9 g
[0078] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药咀嚼片,每片重700mg。
[0079] [制法]
[0080] (1)紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉,加水浸泡4h,加热提取,收集挥发油、 滤渣I及水溶液;
[0081 ] (2)将步骤(1)所得的滤渣I加6倍量水,煎煮1小时,过滤,收集滤液得滤液I, 取滤液I与步骤(1)所得的水溶液合并,得合并液;
[0082] (3)将山楂、枸杞子、百合三味药,加10倍量75%乙醇回流提取2次,每次1.5小 时,过滤,取滤渣合并得滤渣II,取滤液合并得滤液II,减压回收乙醇至尽;
[0083] (4)取山药和菊花粗粉,与步骤⑶所得的滤渣II混勾,加8倍量水,煎煮2次, 每次2小时,过滤,取滤液合并得滤液III,与步骤(2)所得的合并液混匀,减压浓缩至相对 密度为1. 04(60°C )的药液时,每IOOmL药液中加入1% II型ZTC1+1天然澄清剂A组分 5. 5mL,再加入1 % II型ZTC1+1天然澄清剂B组分2. 5mL,搅匀,70°C水浴保温1. 5小时,3°C 静置20小时,过滤,收集滤液得滤液IV,加入步骤(3)所得的滤液II,浓缩,干燥,粉碎,过 40目筛,得药物浸膏粉;
[0084] (5)取步骤(1)所得的挥发油和步骤(4)所得的药物浸膏粉,用乙醇微热溶解; 80°C条件下制备β-环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液缓慢加入β-环 糊精饱和水溶液中,恒温搅拌2h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬液,冷藏96h,抽 滤,沉淀物用乙醇洗涤4次,40°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露醇、可溶性淀粉和羧 甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用25 %聚乙烯吡咯烷酮、60 %乙醇溶 液制软材,40目筛制粒,40°C减压干燥;干燥后的颗粒用40目筛整粒,加入硬脂酸镁,混匀, 压片,质检,包装,即得。
[0085] 实施例4
[0086] [配方]
[0087] 山 楂 600 g 紫 苏 子 288 g 金 银 花 360 g 枸 杞 子 240 g 山 药 180 g 白 芷 114 g 菊 花 [MO g 肉 桂 108 g 百 合 120 g 丁 秃 120 g β -环糊精 61.52 g 乳 糖 13.51 g 木 糖 醇 45.41 g 甘 露 醇 10.32 g 可溶性淀粉 49. 61 g
[0088] 硬脂酸镁 0.53 g 甜菊苷 6.3 g 聚乙烯吡咯烷酮 51,93 g 羧甲基纤维素钠 0.87 g
[0089] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药咀嚼片,每片重600mg。
[0090] [制法]取挥发油和药物浸膏粉(制备方法同实施例1 [制法]项下相应内容),用 乙醇微热溶解;80°C条件下制备β -环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液 缓慢加入β -环糊精饱和水溶液中,恒温搅拌I. 5h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混 悬液,冷藏108h,抽滤,沉淀物用乙醇洗涤3次,50°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露 醇、可溶性淀粉和羧甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用30%聚乙烯吡 咯烧酮、70%乙醇溶液制软材,30目筛制粒,50°C减压干燥;干燥后的颗粒用30目筛整粒, 加入硬脂酸镁,混匀,压片,质检,包装,即得。
[0091] 实施例5
[0092] [配方]
[0093] 山楂 140Q g 紫苏了 373.33 g 金银花 840 g 枸杞子 28Q g 山药 700 g ul tl·. 186. 67 g 菊花 560 g 肉桂 140 g 百合 93.33 g 丁香 93. 33 g β -环糊精 57..05 g 乳糖 39. 54 g 木糖醇 44. 99 g 甘露醇 43. 46 g 可溶性淀粉 45. 62 g
[0094] 硬脂酸镁 3. 20 g 甜菊苷 4. 56 g 聚乙烯吡咯烷酮 40. 95 g 羧甲基纤维素钠 20. 65 g
[0095] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药咀嚼片,每片重lOOOmg。
[0096] [制法]取挥发油和药物浸膏粉(制备方法同实施例1 [制法]项下相应内容),用 乙醇微热溶解;80°C条件下制备β -环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液 缓慢加入β -环糊精饱和水溶液中,恒温搅拌2h后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬 液,冷藏120h,抽滤,沉淀物用乙醇洗涤4次,60°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露醇、 可溶性淀粉和羧甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用25 %聚乙烯吡咯烷 酮、80%乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60 °C减压干燥;干燥后的颗粒用20目筛整粒,加入 硬脂酸镁,混匀,压片,质检,包装,即得。
[0097] 实施例6
[0098] [配方]
[0099] 山 楂 266. 67 g 紫 苏 子 ("HOg 金 银 花 160 g 枸 杞 子 480 g 山 菌 133.33 g 白 IV. 320 g 菊 花 106. 67 g 肉 桂 240 g 百 合 160 g 丁 香 160 g β -环糊精 *21. 16 g 乳 糖 10.42 g 木 糖 醇 16.93 g 甘 露 醇 10.79 g 可溶性淀粉 Π .64 g
[0100] 硬脂酸镁 〇. 76 g .甜 菊 _苷 1.84 g 聚乙烯吡咯烷酮 15.87 g 羧甲基纤维素钠 4. 59 g
[0101] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药咀嚼片,每片重500mg。
[0102] [制法]取挥发油和药物浸膏粉(制备方法同实施例1 [制法]项下相应内容),用 乙醇微热溶解;80°C条件下制备β -环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液 缓慢加入β -环糊精饱和水溶液中,恒温搅拌Ih后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬 液,冷藏l〇8h,抽滤,沉淀物用乙醇洗涤2次,40°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露醇、 可溶性淀粉和羧甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用15 %聚乙烯吡咯烷 酮、60%乙醇溶液制软材,40目筛制粒,40°C减压干燥;干燥后的颗粒用40目筛整粒,加入 硬脂酸镁,混匀,压片,质检,包装,即得。
[0103] 实施例7
[0104] [配方]
[0105] 山 楂 80 g 紫 苏 了 96 g 金 银 花 48 g 掏 杞 子 80 g 山 药 66.67 g 白 芷 48 g 菊 花 32 g 肉 桂 40 g 百 合 21.33 g 丁 杏 21.33 g β -环糊精 32.96 g 乳 糖 85.36 g 木 糖 醇 22.36 g 甘 露 醇 91. 12 g 可溶性淀粉 13. 16 g
[0106] 硬脂酸镁 8,00 g 甜 菊 苷 0.24 g 聚乙烯吡咯烷酮 10.56 g 羧甲基纤维素钠 56, 28 g
[0107] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药咀嚼片,每片重400mg。
[0108] [制法]取挥发油和药物浸膏粉(制备方法同实施例1 [制法]项下相应内容),用 乙醇微热溶解;80°C条件下制备β -环糊精饱和水溶液;搅拌条件下将药物原料乙醇溶液 缓慢加入β -环糊精饱和水溶液中,恒温搅拌Ih后停止加热,继续搅拌至室温,得白色混悬 液,冷藏96h,抽滤,沉淀物用乙醇洗涤3次,60°C减压干燥,粉碎;将乳糖、木糖醇、甘露醇、 可溶性淀粉和羧甲基纤维素钠混合均匀,加入药物原料包合物,混匀,用20 %聚乙烯吡咯烷 酮、80%乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60 °C减压干燥;干燥后的颗粒用20目筛整粒,加入 硬脂酸镁,混匀,压片,质检,包装,即得。
[0109] 实施例8
[0110] [配方]
[0111] 山 楂 100 g 紫苏子 80 g 金 银 花 60 g 构 fii J ' 60 g 山 约' 「)()g 白 芷 40 g 菊 花 Hg 肉 桂 30 g 百 合 20 g 丁 香 20 g 玲-环糊精 40.64 g 乳 糖 13.49 g 木 糠 醇 32.87 g 甘露醇 12. 77 g 可溶性淀粉 34.92 g
[0112] 硬脂酸镁 0.83 g 甜菊苷 3.73 g 聚乙烯吡咯烷酮 31.54 g 羧甲基纤维素钠 4.22 g
[0113] 将上述重量的原料药和药用辅料共制成1000片中药含片,每片重250mg。
[0114] [制法]取挥发油和药物浸膏粉(制备方法同实施例1 [制法]项下相应内容), 用乙醇微热溶解;80°C条件下制备β-环糊精饱和水溶液;搅拌条件
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