可双向穿刺的穿刺鞘的制作方法_2

文档序号:9933464阅读:来源:国知局
上,所有的鞘管组件固定连接在一起,同时沿鞘管内腔移动。
[0032]本发明主要部件为鞘管组件和鞘芯组件,其中鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件,这个弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管,由于弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲,在采用标准的穿刺方法进行穿刺后,不但可以在对侧病变处进行支架的释放,还可以采用弯曲鞘芯管导入穿刺导丝完成顺行穿刺,即弯曲鞘芯管的弯曲状态可以指引进入人体的导丝前进的方向,需要顺行穿刺时,仅需要调整弯曲鞘芯管,使得鞘芯头指向导丝需要前进的方向,这样就可以在同侧病变区释放适当的支架,完成对同侧病变的介入治疗。
[0033]本发明的穿刺鞘与传统穿刺鞘相比,由于本发明穿刺鞘的弯曲鞘芯管呈弯曲状态,可以精确控制穿刺导丝前进的方向;降低顺行穿刺的操作难度。并且本发明穿刺鞘通过弯曲鞘芯管的弯曲方式增加导丝在体内的弯曲半径,而非通过增加鞘管的尺寸或者壁厚的方式实现,所以本发明的穿刺鞘无需增加鞘管的尺寸或壁厚,可以采用通用的、标准尺寸的鞘管完成双向穿刺。另外在操作过程中,本发明穿刺鞘的弯曲鞘芯管可以为导丝提供良好的导向作用,可以有效地避免导丝顶触血管壁,减小穿刺鞘对血管的损伤。
【附图说明】
[0034]下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明,附图中:
[0035]图1是本发明实施例的穿刺鞘分解结构示意图;
[0036]图2a_2b是本发明实施例1的鞘管组件与鞘芯组件组装示意图;
[0037]图3是下肢双侧动脉均有病变的血管示意图;
[0038]图4是本发明实施例1的带有直鞘芯组件的穿刺鞘置入血管中示意图;
[0039]图5是本发明实施例1的对侧血管支架植入后穿刺鞘再次置入示意图;
[0040]图6是本发明实施例的带弯曲鞘芯组件的穿刺鞘置入血管中示意图;
[0041 ]图7是下肢双侧血管均置入支架的示意图;
[0042]图8是本发明实施例2的鞘芯组件未伸出鞘管组件的状态示意图;
[0043]图9是本发明实施例2的鞘芯组件伸出鞘管组件的最终状态示意图;
[0044]图10是本发明实施例2的鞘管组件示意图;
[0045]图11是本发明实施例2的鞘管组件爆炸图;
[0046]图12a_12e是本发明实施例1、2的鞘管内腔示意图;
[0047]图13是本发明实施例2的鞘芯组件示意图;
[0048]图14是本发明实施例2的鞘管组件与鞘芯组件的组装图;
[0049]图15a_15b是本发明实施例2的三叉接头的结构示意图;
[0050]图16a是本发明实施例2的双向穿刺鞘剖面图;
[0051 ]图16b是图16a中A处的局部放大视图;
[0052]图17是本发明实施例2的导引鞘推进到血管后示意图;
[0053]图18是本发明实施例2的双向穿刺鞘穿刺结果示意图;
[0054]图19是本发明实施例2的单向穿刺示意图;
[0055]图20是本发明实施例2的对侧血管治疗后,由逆向穿刺转换成顺行穿刺结果示意图;
[0056]图21是本发明实施例3的鞘芯组件结构示意图。
【具体实施方式】
[0057]为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解,现对照附图详细说明本发明的【具体实施方式】。
[0058]本发明中的方位定义:靠近操作者的方位为近端,远离操作者的方位为远端。
[0059]实施例1,是本发明一种基础的实施方式。
[0060]如图1-7所示,一种可双向穿刺的穿刺鞘,包括鞘管组件1110、用于穿装导丝的鞘芯组件1100。鞘芯组件1100包括至少一个弯曲鞘芯组件1130,还包括一个直鞘芯组件1120。
[0061]如图1、12a-12d所示,所述鞘管组件1110包括鞘管1111、鞘管附件1113,鞘管1111为直管结构,所述鞘管1111设有贯通的鞘管内腔2116,本实施例中鞘管内腔2116只设有一个,且在轴向上贯通鞘管1111两端,所述鞘管内腔2116横截面为无棱角的曲线形,即鞘管内腔2116的横截面为圆形、椭圆形或其他闭合曲线形,由于鞘管内腔2116用于容置鞘芯组件1100,并且鞘芯组件1100在鞘管内腔2116中来回移动,因此,优选鞘管内腔2116的横截面为圆形或椭圆形。所述鞘管1111后部连接鞘管附件1113,鞘管附件1113与鞘管1111联通,则所述鞘芯组件1100从鞘管附件1113后方插装在鞘管内腔2116中并沿鞘管内腔2116轴向移动;本实施例中,鞘管附件1113包括座体1115和三通阀1112,三通阀1112用于手术中配合使用其他器械和药物。鞘管1111的远端开口 1114,鞘芯组件1100从鞘管1111远端开口 1114伸出。鞘管1111可以选择市场上现有的穿刺鞘管。
[0062]鞘芯组件1100数量和结构,可以根据具体情况任意选择,但至少包括一个弯曲鞘芯组件1130。本实施例中鞘芯组件1100选择两种:优选所述鞘芯组件1100包括一个直鞘芯组件1120和至少一个弯曲鞘芯组件1130;在与鞘管组件1110配合时,只插装一个鞘芯组件1100,例如:先插装直鞘芯组件1120,释放好对侧病变处的支架后,再插装弯曲鞘芯组件1130,对同侧病变区释放支架。两种鞘芯组件1100不同时插装使用。鞘管1111的鞘管内腔2116与鞘芯组件1100之间间隙配合,保证鞘芯组件1100顺畅移动。
[0063]其中直鞘芯组件1120包括用于穿装导丝的直线形的直鞘芯管1121,所述直鞘芯管1121远端设有鞘芯头1123。由于直鞘芯管1121为直线形,与鞘管1111形状配合一致,则直鞘芯管1121直接插装在鞘管1111内,直鞘芯管1121与鞘管1111直接间隙配合或滑动配合,间隙配合为直鞘芯管1121与鞘管1111之间留有运动间隙,非常方便推动直鞘芯管1121在鞘管1111中的运动,滑动配合是指直鞘芯管1121与鞘管1111内壁之间贴合,直鞘芯管1121沿鞘管1111内壁滑动。直鞘芯管1121和鞘芯头1123都设有容置穿刺导丝的管腔,二者的管腔联通并且管腔内壁之间平滑过渡,防止在导丝运动中出现阻碍,并且,直鞘芯管1121与鞘芯头1123之间固定连接,固定连接的方式有多种,可以采用现有的固定连接方式,在此不再赘述。直鞘芯管1121与鞘芯头1123的外壁面也平滑过渡,鞘芯头1123远端同样光滑处理,避免在使用过程中损伤血管壁。
[0064]所述弯曲鞘芯组件1130包括直线形的直鞘芯管1121和具有形状记忆的弯曲鞘芯管1133,所述弯曲鞘芯管1133近端连接直鞘芯管1121、远端连接鞘芯头1134;直鞘芯管1121与弯曲鞘芯管1133和鞘芯头1134之间固定连接,可以采用现有的固定连接方式,在此不再赘述。所述弯曲鞘芯管1133在自由状态下向直鞘芯管1121—侧弯曲,并在鞘管内腔2116中被约束成顺直状态。弯曲鞘芯管1133在制造时预先设定其弯曲程度,优选弯曲方向单一朝一个方向,例如顺时针弯曲或逆时针弯曲,多个方向
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