一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份。本发明运用：路路通行气止痛，活血通络，利水消肿；娑罗子疏肝理气；雪莲花补肾壮阳，调经止血；蔓赤车热解毒，凉血止血；厓花子解毒利湿活血；寒莓叶能补阴益精；浮尸草健脾补肾；大荃麻祛风解表，利气消痰，清火解毒；三消草清热凉血，宁心；尖药花益气补虚，活血消肿解毒；仰天钟敛肺益肾，活血止血；玉簪花清热解毒，利水通经。诸药合用，共奏清利湿热，益气养血，补益脾肾之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗自身免疫性溶血性贫血。
【专利说明】
一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物。
【背景技术】
[0002] 自身免疫性溶血性贫血(AIHA)是一组B淋巴细胞功能异常亢进，产生抗自身红细 胞抗体、使红细胞破坏增加而引起的贫血。有时红细胞的破坏能被骨髓红细胞生成所代偿， 临床上不发生贫血，即仅有自身免疫性溶血（AIH)。也有人仅可测及抗自身红细胞抗体 (AI)，而无明显溶血迹象。当机体既产生抗自身红细胞抗体，又产生抗自身血小板抗体(甚 至白细胞抗体），进而同时出现贫血和血小板减少(或全细胞减少)时，称之为Evans。本病临 床表现多端，温抗体型AIHA多为慢性起病，易于反复，部分患者有急性发作史，发作期间可 见畏寒、发热、黄疸，腰背酸痛等，血红蛋白尿常见于阵发性冷性血红蛋白尿，少见于冷凝集 素病，病情常反复，后期不易控制。
[0003] 中医：黄疸，虚劳，积聚。本病多由脾胃虚弱、湿浊内生或外感寒邪、入里化热、湿热 交炽起病，病久耗损气血可出现气血、脾肾虚损。
[0004] 临床表现 本病临床表现多端，温抗体型AIHA多为慢性起病，易于反复，部分患者有急性发作史， 发作期间可见畏寒，发热，黄疸，腰背酸痛等，血红蛋白尿常见于阵发性冷性血红蛋白尿，少 见于冷凝集素病，温抗体型AIHA极罕见;病情常反复，常多表现虚中夹实，本虚标实的特点， 本病以虚为本，气血双亏，甚则脾肾具虚，病久易见面白，气短，懒言，头晕耳鸣，纳少便溏， 腰膝酸软等症，脏腑辨证与肾，脾二脏关系最为密切，标实或为湿热之邪，或为寒邪;久病入 络致气滞血瘀，晚期常有积块形成，本病早期治疗应清利湿热与补虚相结合，有血红蛋白尿 发作。
[0005] 此症诊断主要依靠实验室检查①贫血程度不一，有时很严重，可暴发急性溶血危 象。血片上可见多量球形红细胞及数量不等的幼红细胞及少量铁粒幼细胞。偶见红细胞被 吞噬现象。网织红细胞增多；②骨髓呈幼红细胞增生象，偶见红细胞系统轻度巨幼样变;再 障危象时，网织红细胞极度减少，骨髓象呈再生障碍表现，血象呈全血细胞减少;③抗人球 蛋白试验，直接试验阳性，主要为IgG和C3型；间接试验可为阳性或阴性;④血间接疸红素增 高，血清结合珠蛋白减少或消失，血浆游离血红蛋白增高，尿含铁血黄素阴性。
[0006] 药物治疗①糖皮质激素为首选药物。一般剂量强的松，地塞米松。②达哪唑(炔睾 醇DNZ)。③免疫抑制剂:对皮质激素治疗无效或需大剂量维持时，应考虑加用或改用免疫抑 制剂。常用的免疫抑制剂有硫唑嘌呤、环磷酰胺、瘤可宁、6-巯基嘌呤、氨甲喋呤、甲基苄肼 等。④大剂量丙种球蛋白（IgG):游离IgG与红细胞上自身抗体IgG竞争巨噬细胞上的Fc受 体，因此大剂量IgG可抑制巨噬细胞与致敏红细胞的结合，阻止红细胞被破坏。⑤中药治疗 自身免疫性溶血性贫血可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。
[0007] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0008] 本发明旨在提供一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，通过选择合适的药 材及其配比，达到安全有效治愈自身免疫性溶血性贫血的目的。
[0009] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原 料药材制备而成:路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶15 份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份。
[0010]下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 发明人认为，自身免疫性溶血性贫血的基本病机是由于卫气虚弱湿热或寒邪入里，湿 热交蒸伤及营血;或寒邪入里，血受寒则凝，致气滞血淤;进之均可引起"血气之败"，败血随 胆汁外溢发为黄疸;脾胃虚弱脾为后天之本，主运化。脾胃虚弱，运化失常，则气血生化不 足，患者体乏无力，血少色白，水湿运化障碍，郁久化热，湿热发为黄疽。冷积日久，可结成 僻。黄疸日久，气滞血瘀，也易成积聚之证。治疗应清利湿热，益气养血，补益脾肾。
[0011] 本发明运用：路路通行气止痛，活血通络，利水消肿；娑罗子疏肝理气；雪莲花补肾 壮阳，调经止血;蔓赤车热解毒，凉血止血；厓花子解毒利湿活血;寒莓叶能补阴益精;浮尸 草健脾补肾；大荃麻祛风解表，利气消痰，清火解毒;三消草清热凉血，宁心;尖药花益气补 虚，活血消肿解毒;仰天钟敛肺益肾，活血止血;玉簪花清热解毒，利水通经。诸药合用，共奏 清利湿热，益气养血，补益脾肾之功。
[0012] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2010年06月-2014年06月间共收集44例自身免疫性溶血性贫血患者。男15例，女 29例，年龄13~73岁，平均38.7 ± 1.6岁。随机分为：治疗组18例，对照组26例。两组性别、年 龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
[0013] 诊断标准 ①近4个月内无输血或特殊药物服用史，如直接Coombs试验阳性，结合临床表现和实验 室检查，可考虑温抗体自身免疫性溶血性贫血。
[0014] ②如Coombs试验阴性，但临床表现较符合，肾上腺皮质激素或切脾有效，除外其它 溶血性贫血可能，可考虑Coombs阴性的自身免疫性溶血性贫血。
[0015] ③临床表现:原发性(AIHA)者多为女性，年龄不限。临床表现除溶血性贫血外，无 典型症状。半数有脾肿大，1/3有黄疸及肝大。继发性(AIHA)者常伴有原发疾病的临床表现。
[0016] ④贫血程度不一，有时很严重，可暴发急性溶血危象。血片上可见多量球形细胞及 数量不等的幼红细胞与少量铁粒幼细胞。偶见红细胞被吞噬现象。网织红细胞增多； ⑤ 骨髓呈增生象，以幼红细胞增生为主，偶见轻度巨幼红样变;再障危象时，网织红细 胞极度减少，骨髓象呈再生障碍； ⑥ 免疫指标:丙种球蛋白量可升高，C3水平可下降，可出现抗0，血沉，类风湿因子，抗核 抗体，抗DNA抗体等指标的异常。
[0017] ⑦尿:高尿胆原或高游离HB或高含铁血黄素。
[0018] 排除标准①对研究药物成分过敏，有严重不良反应;②有严重心、肝、肾等重要脏 器功能障碍者;③妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者;④在治疗期间合并使用其他治疗贫血的 药物者，未按规定服药者。
[0019] 2、治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗6个月。
[0020] 对照组口服泼尼松1. Omg/kg/d;达那唑，0.6/d。治疗6个月。
[0021] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 ① 显效:血色素、血小板达完全正常，网织红细胞小于5%，不需药物维持治疗而1年未复 发者； ② 有效:血色素达80g/L以上但未达正常，血小板达50*109/L，病因未能彻底去除，症状 及血象有改善，血清学异常仍存在，尚需小剂量免疫抑制剂作维持治疗； ③ 无效:未达"显效" "有效"两项标准。或者复发：已达完全缓解的患者出现血红蛋白下 降达l〇〇g/L以下，或血小板下降达80*109/L以下。
[0022] 3.2治疗统计结果见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗自身免疫性溶血性贫血，治愈率高。
【具体实施方式】
[0024]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0025] 实施例1 称取:路路通9克、娑罗子9克、雪莲花12克、蔓赤车18克、厓花子12克、寒莓叶15克、浮尸 草20克、大荃麻15克、三消草15克、尖药花12克、仰天钟6克、玉簪花6克;加8倍量水，煎煮1.5 小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人 一天用量的煎剂。
[0026]用于治疗自身免疫性溶血性贫血。口服，每日服用一次。
[0027] 实施例2 称取:路路通9克、娑罗子9克、雪莲花12克、蔓赤车18克、厓花子12克、寒莓叶15克、浮尸 草20克、大荃麻15克、三消草15克、尖药花12克、仰天钟6克、玉簪花6克；加10倍量水，煎煮2 小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常 成人一天用量的散剂。
[0028]用于治疗自身免疫性溶血性贫血。口服，每日分早晚两次服用。
[0029] 实施例3 称取:路路通9克、娑罗子9克、雪莲花12克、蔓赤车18克、厓花子12克、寒莓叶15克、浮尸 草20克、大荃麻15克、三消草15克、尖药花12克、仰天钟6克、玉簪花6克；加6倍量水，煎煮3 次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶 囊剂。
[0030]用于治疗自身免疫性溶血性贫血。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的 原料药材制备而成:路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶 15份、浮尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份。2. 如权利要求1所述的用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，其特征在于，其制备方 法为:称取:路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶15份、浮 尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份;加8倍量水，煎煮 1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述 份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，其特征在于，其制备方 法为:称取:路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶15份、浮 尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份;加10倍量水，煎煮 2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上 述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗自身免疫性溶血性贫血的药物，其特征在于，其制备方 法为:称取:路路通9份、娑罗子9份、雪莲花12份、蔓赤车18份、厓花子12份、寒莓叶15份、浮 尸草20份、大荃麻15份、三消草15份、尖药花12份、仰天钟6份、玉簪花6份;加6倍量水，煎煮3 次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量 份。
【文档编号】A61P7/06GK105832967SQ201610287698
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】包莉丽
【申请人】包莉丽