一种中药组合物及其制备方法与应用
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物，含有玛咖1?10份、铁皮石斛1?10份。所述玛咖可以为玛咖粉或玛咖提取物，所述铁皮石斛可以为铁皮石斛粉也可以为铁皮石斛提取物。还可以加入人参。药理实验证明，铁皮石斛药材粉末或提取物的加入，可以增强玛咖抗疲劳和改善性功能的作用。而铁皮石斛粉或铁皮石斛提取物口服后抗疲劳作用不明显，而且完全没有改善性功能的作用。说明铁皮石斛与玛咖发生了协同作用。本发明提供组合物可采用固体制剂或液体制剂形式直接服用，也可以应用到片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、脂质体等多种剂型的食品、保健品或药品中。
【专利说明】
-种中药组合物及其制备方法与应用
技术领域
[0001] 本发明设及一种中药组合物，具体设及一种可W抗疲劳和改善性功能的中药组合 物及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 玛咖(Maca)属于十字花科植物玛咖独行菜化epidiumme yenii Walp.) -年生草 本植物，原产于秘鲁海拔3500mW上的安第斯山区。数千年来，作为当地±著居民的重要食 物来源之一，因其具有丰富的营养价值和药用功效，尤其是在增强精力和生育力等方面的 功能，被人们视为安第斯山神赐予的珍贵礼物。W玛咖为主要原料的保健品受到了世界各 国的广泛青睐。玛咖主要含玛咖酷胺、玛咖締、生物碱、芥子油巧、挥发油成分、类固醇物质 及多种氨基酸，药理研究表明，玛咖能增强雄性性行为及增加精子数量，抗应激，调节内分 泌、提高免疫、抗肿瘤、预防前列腺肥大、抗骨质疏松及增强营养等作用。目前玛咖已有片 剂、酒等上市。
[0003] 疲劳是指由机体运动本身所引起的"机体生理过程不能续持其功能在特定水平和 或不能维持预定的运动强度"的机体运动能力下降的现象。主观上出现疲乏无力等不适感， 并导致工作效率的降低。随着生活节奏的加快、工作压力的增大，疲劳越来越成为影响人们 生活质量的重要因素。因此，延缓疲劳的发生和促进疲劳的恢复一直是医学界研究的热点。
[0004] 石解为兰科植物石解的干燥茎，具有"滋阴清热，益胃生津"之功效，民间素有"救 命仙草"之称，成书于一千多年前的《道藏》尊其为"中华九大仙草"之首。石解药用历史悠 久，早在秦汉时期的《神农本草经》就有"主伤中，除搏，下气，补五脏虚劳贏瘦，强阴，久服厚 肠胃"的记载。其中特别是铁皮石解，由于其滋阴补益作用和广泛的保健功效，铁皮石解一 直被视为石解中的珍品，2010年版《中国药典》将其从原来的石解项下单列为一种药材。现 代药理学研究表明，石解具有增强免疫、抗疲劳、抗氧化、促消化、降血糖、降血压、抗肝损 伤、抗肿瘤、预防福射性损伤方面等作用。
[0005] 经过文献研究和本实验室药理实验发现:铁皮石解粉或铁皮石解提取物口服后抗 疲劳作用不明显，而且完全没有改善性功能的作用。单纯的玛咖提取物或玛咖粉对W上两 项指标有一定的改善，但是铁皮石解经过与玛咖组合后，抗疲劳和改善性功能作用大大增 加，因此，两味药材发生了协同作用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种可W 口服后可W抗疲劳和改善性功能的组合物及其制 备方法与应用。
[0007] 实现上述目的的技术方案如下：
[000引一种中药组合物，原料含有玛咖1-10份，还含有铁皮石解1-10份。
[0009] 进一步地，所述原料还含有人参1-5份。
[0010] 所述玛咖可W为玛咖粉或玛咖提取物。
[0011]所述铁皮石解可W为铁皮石解粉或铁皮石解提取物。
[0012 ]所述人参可W为人参药材粉末或人参提取物。
[0013] 所述玛咖提取物的提取方法为:取玛咖粉，加10倍水提取2次，过滤，滤液合并，蒸 干水分，得水提取浸膏，将浸膏粉碎，得所述的玛咖提取物。
[0014] 所述铁皮石解提取物的提取方法为:取铁皮石解药材，粉碎，加水加热提取2次，过 滤，脱色素脱脂，即得到粗提取液;再向粗提取液中加入乙醇，醇沉析出，在所得沉淀中加入 水，溶解沉淀，加水至与粗提液等体积，除蛋白，离屯、，离屯、液干燥得到所述的铁皮石解提取 物。
[0015] 所述人参提取物的制备方法为:取人参药材，粉碎，加水加热提取3次，过滤，合并 滤液，蒸干水分，得所述的人参提取物。
[0016] 所述组合物的固体制剂的制备方法为:将所述原料混合，加入药品或食品安全上 可接受的制备固体制剂的辅料，制粒，即得所述组合物。
[0017] 所述的辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酬、低取代径丙基纤 维素、簇甲基淀粉钢、聚乙締化咯烧酬中的一种或几种。
[0018] 所述的组合物的液体制剂的制备方法为:将所述原料混合，加入药品或食品安全 上可接受的制备液体制剂的辅料，再加入液体溶媒溶解，即得所述组合物的液体制剂。
[0019] 所述辅料为抗氧化剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、乳化剂、助悬剂中的一种或几种。
[0020] 所述的制备方法采用蜂胶作为所述的抗氧化剂和所述的防腐剂;所述矫味剂为： 阿斯己甜或蜂蜜;所述着色剂为天然色素;所述液体溶媒为水。
[0021] 所述的组合物在制备抗疲劳的药品、保健品、食品中的应用。
[0022] 所述的组合物在制备改善性功能的药品、保健品、食品中的应用。
[0023] 所述的组合物可W制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、 脂质体的剂型。
[0024] 本发明的有益效果:有铁皮石解与玛咖组成的组合物具有成分简单，服用量少，疗 效可靠，服用方便，同时两者在抗疲劳和改善性功能方面具有意想不到的协同增效作用，作 用机理值得深入研究。
【具体实施方式】
[0025] W下结合具体实施例，对发明进一步进行说明。
[0026] 实施例1:玛咖粉的制备
[0027] 取玛咖药材10kg，按照卫生部规定的方法，经切片、干燥、粉碎、灭菌制成玛咖粉。 [002引实施例2:玛咖提取物的制备
[00巧]取玛咖粉10kg，加10倍量水提取化，用纱布滤过，滤液经3000;r/min离屯、15min，上 清液蒸发至干，得水提取浸膏680.3g，lg总浸膏相当于14.7g生药。
[0030] 实施例3:铁皮石解粉的制备
[0031] 取铁皮石解干燥药材10kg，粉碎，过200目筛，即得到铁皮石解粉末。
[0032] 实施例4:铁皮石解的提取物的制备
[0033] 取铁皮石解干燥药材10kg，粉碎，加10倍水，加热提取1小时，提取2次，过滤，脱色 素脱脂，所得水溶液离屯、得离屯、液，调整离屯、液体积至含多糖浓度约为1%，即得到粗提取 液。再向粗提液中加入4倍体积的乙醇，醇沉析出，离屯、，在所得沉淀中加入热水，溶解沉 淀，加水至与粗提液等体积，除蛋白，离屯、，离屯、液干燥得到铁皮石解提取物3.15kg。
[0034] 实施例5:人参粉的制备
[0035] 取人参干燥药材10kg，粉碎，过200目筛，即得到人参粉。
[0036] 实施例6:人参提取物的制备
[0037] 取人参干燥药材10kg，粉碎，加水加热提取3次，过滤，合并滤液，回收干燥得人参 提取物。
[0038] 实施例7:组合物颗粒剂制备
[0039] 取实施例4所得的铁皮石解提取物1000克、实施例2所得的玛咖提取物100克混合， 加入微晶纤维素200克，制粒，得铁皮石解玛咖提取物组合物的颗粒。
[0040] 实施例8:组合物颗粒剂制备
[0041] 取实施例3所得的铁皮石解粉100克、实施例1所得的玛咖粉1000克混合，加入微晶 纤维素200克，制粒，得铁皮石解玛咖粉组合物颗粒。
[0042] 实施例9:组合物颗粒剂制备
[0043] 取实施例3所得的铁皮石解药材粉末900克、实施例1所得的玛咖粉100克、实施例5 所得的人参药材粉100克，加入微晶纤维素200克，制粒，得铁皮石解玛咖人参粉组合物颗 粒。
[0044] 实施例10:组合物颗粒剂制备
[0045] 取实施例4所得的铁皮石解提取物500克加上实施例2所得的玛咖提取物100克、实 施例6所得的人参提取物500克，加入微晶纤维素200克，制粒，得铁皮石解玛咖人参提取物 组合物颗粒。
[0046] 实施例11:
[0047] 取按照实施例2方法制得的玛咖提取物1100克，加入微晶纤维素200克，制粒，得可 供药理实验的玛咖提取物颗粒。
[004引实施例12:
[0049] 取按照实施例1方法制得的玛咖粉1100克，加入微晶纤维素200克，制粒，得可供药 理实验的玛咖粉颗粒。
[0050] 实施例13:
[0051] 取按照实施例4方法制得的铁皮石解提取物1100克，加入微晶纤维素200克，制粒， 得可供药理实验的铁皮石解提取物颗粒。
[0052] 实施例14:
[0053] 取按照实施例2方法制得的铁皮石解粉1100克，加入微晶纤维素200克，制粒，得可 供药理实验的铁皮石解粉颗粒。
[0054] 实施例15:
[0055] 取实施例4所得的铁皮石解提取物500克加上实施例2所得的玛咖提取物100克、实 施例6所得的人参提取物500克，加阿斯己甜适量、蜂胶适量，加纯化水，混匀溶解得所述的 铁皮石解玛咖人参组合物的口服液。
[0056] 实施例16:对雄性小鼠性行为的影响
[0化7] 1、方法：
[0058] 参照文献方法(杨菊.西地那非衍生物对雄性家兔和小鼠性行为的影响研究[J]中 国药房.2007; 18; (16).)。选择雄性性成熟小鼠正常饲养，随机分为空白对照组、万艾可组 和实施例7-14组8组，共10组，每组20只。
[0059] 万艾可组于试验前化灌胃给药，给药剂量(0.013g/kg体重），其余各组均连续灌胃 给药28d，灌胃容积均为0.2mL/10g体重，各实施例试验组给药剂量均为1. Og生药/kg体重/ 天(配方组合物则为总生药量），对照组给予0.9 %生理盐水，对照组给予0.9 %生理盐水。
[0060] 实验前4她雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇（0.02mg/只），使动情期相同，试验于晚上 7-11时进行，将雄性小鼠单独放入笼中5min，使其适应环境，然后每笼加入1只雌鼠，观察记 录捕捉潜伏期（自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间）、20min内雄鼠捕捉雌鼠的次数、 交配潜伏期（自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配的时间）、20min内交配次数，结果见表1、 表2:
[0061] 表1对雄性小鼠性行为捕捉潜伏期(S)、捕捉次数的影响比较(η = 2〇?±3)
[0062]
[0063] 注：与对照组比较★?<0.05，女女？<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 jp<0.贴，JP<0.01;与实施例8组比较、ρ<0.05,、、Ρ〈0.01;与实施例9组比较rp<0.05, rrp<〇.〇u与 实施例10组比较0日，，化与实施例11组比较??<〇. 05，? ??<0.01;与实施例12 组比较·Ρ<〇.05，?<0.01;与实施例13组比较▲?<0.05，▲▲?<0.01;与实施例14 组比较*Ρ<0.05. ▼▼?〈〇. 01。
[0064] 表2对雄性小鼠性行为交配潜伏期、交配次数影响比较(n = 20)^±s)
[00 化]
[0066] 注：与对照组比较★?<0.05，女女？<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 批<0.05,心W0.01:与实施例8组比较、口化化，化化与实施例9组比较rp<0.05，rrp化01;与 实施例10组比较，?〈〇.〇5，、、?〈〇.〇1;与实施例11组比较令？<0,05，令令？<0.01;与实施例12 组比较 P<0.05， P<0.01;与实施例13组比较▲?<〇. 0日，▲▲?<〇. 01;与实施例14组比较 ▼P<0. 05, ▼▼?<0.01。
[0067] 2、结果：由表1、表2数据可W看出：
[0068] 实施例13组(铁皮石解提取物组)和实施例14组(铁皮石解粉组)对雄性小鼠捕捉 潜伏期、捕捉次数、交配潜伏期、交配次数均无明显影响(与对照组比P>〇.05);
[0069] 实施例11组(玛咖提取物组)与实施例12组(玛咖粉组)能缩短雄性小鼠捕捉潜伏 期（与对照组比P<〇.05)，增加捕捉次数(与对照组比P<0.05)，缩短交配潜伏期（与对照 组比P<0.05)，能明显增加20min内交配次数(与对照组比P<0.05);
[0070] 实施例7-10组(铁皮石解玛咖提取物组合物组、铁皮石解玛咖粉组合物组、铁皮石 解玛咖人参粉组合物组、铁皮石解玛咖人参提取物组合物组）均能能非常显著缩短雄性小 鼠捕捉潜伏期（与对照组比P<〇.01)，非常显著增加捕捉次数（与对照组比P<〇.01)，能非 常显著缩短交配潜伏期（与对照组比P<〇.01)，非常显著增加20min内交配次数（与对照组 比P<0.01);且能达到万艾可治疗组的水平（与万艾可组比P>0.05);且好于实施例11组 (玛咖提取物组)与实施例12组(玛咖粉组)的治疗水平，有显著性差异(P<0.05)。其中9、10 组比7、8组效果要更好，但没有显著性差异。
[0071] 结果表明：铁皮石解提取物与玛咖提取物组合的组合物、铁皮石解粉与玛咖粉组 合的组合物、W及与人参提取物组合的组合物、与人参粉组合的组合物均具有非常显著的 缩短雄性小鼠捕捉潜伏期、增加捕捉次数、缩短交配潜伏期、增加20min内交配次数的作用， 即具有非常显著的提升雄性小鼠的性功能作用；能达到万艾可的水平;且显著好于玛咖提 取物、玛咖粉的水平。玛咖提取物、玛咖粉具有一定的雄性小鼠的性功能作用，而铁皮石解 提取物、铁皮石解粉的没有提升雄性小鼠的性功能作用，但将两者组合则有非常显著的提 升雄性小鼠性功能的作用，说明铁皮石解与玛咖的组合发生了协同增效作用。
[0072] 表3对雄性小鼠血清睾丸酬、雌二醇的影响(n = 20支+S)
[0073]
[0074] 注：与对照组比较★?<0.05，★★?<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 ^p<0.05, J^P<0.01;与实施例8组比较、p〈0.05,、、P<0.01;与实施例9组比较rp<〇.〇5, rrp〈〇.〇i; 与实施例10组比较1?<〇.〇5，、^<〇.〇^与实施例11组比较令？<〇.〇5，令令？<0.01;与实施例 12组比较·Ρ<0.05, ?<0.01;与实施例13组比较▲?<0.05, ▲▲?<0.01;与实施例 14组比较▼?<〇. 05, ▼▼ρω. 01。
[0075] 结果：由表3数据可W看出：实施例7-14组均对雄性小鼠血清睾丸酬、雌二醇含量 均无明显影响（与对照组比均Ρ>〇.05)。
[0076] 结果表明：铁皮石解提取物与玛咖提取物组合的组合物、铁皮石解粉与玛咖粉组 合的组合物、玛咖提取物、玛咖粉、铁皮石解提取物、铁皮石解粉均对雄性小鼠的性激素水 平没有影响。
[0077] 实施例17:抗疲劳实验 [007引 1方法
[0079] 1.1动物分组与给药
[0080] 将昆明种小鼠适应性饲养一周，对其爬杆能力进行初筛后分为9组，即空白对照组 和实施例7-14组的8组。各组分别0.2ml/10g给予灌胃给药。
[0081] 各实施例实验组小鼠给药剂量均为l.Og生药量/kg体重/天(配方组合物组则为总 生药量），对照组给予0.9%生理盐水。实验各组小鼠均自由摄食与饮水。
[00剧 1.2小鼠爬杆实验
[0083] 对小鼠进行爬杆能力初筛后，弃去不爬杆的小鼠，筛选出爬杆时间相近的小鼠随 机分配到空白组、实施例7-14组，每组20只。给药剂量按方法1.1进行，连续灌胃15d。末次灌 胃给药30min后开始实验。将小鼠放到玻璃棒上，使肌肉处于静力紧张状态，记录小鼠由于 肌肉疲劳从玻璃棒上跌落下来的时间，第3次跌落时终止实验，累计3次的时间作为爬杆时 间。
[0084] 1.3小鼠力竭游泳实验 [00化]1.3.1小鼠游泳能力初筛
[0086]实验前预先对所有正常小鼠进行力竭游泳筛选，尾根部负荷5%体重的铅皮，水深 30cm，水溫(25±0.5)°C，记录小鼠自落水开始至鼻孔沉入水面下5s不浮出水面的时间作为 小鼠游泳时间，筛选出游泳时间相近的小鼠随机分配到空白组、玛咖提取物高、中、低剂量 组和原药粉组，每组20只，给药方式同方法1.1。
[0087] 1.3.2小鼠力竭游泳时间测定
[0088] 各组小鼠喂饲到第15天，灌胃给药30min后，置于水溫(25.0 ± 0.5) °C，水深30cm的 游泳箱中5 %力竭游泳。为了防止互相挤靠，影响实验结果，每次放入小鼠5只，在实验过程 中使每只小鼠四肢保持运动，如果小鼠漂浮在水面四肢不动，用玻璃棒在其附近揽动，促进 其运动。W小鼠沉入水底，l〇s不能浮出水面为溺死指标，记录小鼠自游泳开始至死亡的时 间。
[0089] 1.4小鼠运动后肝糖原的测定实验
[0090] 1.4.1葡萄糖吸光度标准曲线的绘制
[0091] 取6支干净的试管，分别吸取葡萄糖标准溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5和0.6mL于各 试管中，再分别向各试管中加入1.9、1.8、1.7、1.6、1.5和1.4mL蒸馈水，使各试管中液体的 体积都等于2mL，然后和实验组试管进行同样的操作，测其吸光度，绘制标准曲线。
[0092] 1.4.2实验与肝糖原测定方法
[0093] 将小鼠适应性饲养一周后，按体重将其随机分成9组:空白组和实施例7-14组8组， 每组10只。按照方法1.1给药，连续给药15天，于末次给药后30min，在溫度30°C的水箱中不 力竭游泳90min(每箱一次放入5只），每次入水前均将水溫调至30°C，室溫恒定在25°C。游泳 后立即处死取肝。参照文献(何来英，严卫星，楼密密，等.保健食品抗疲劳作用试验方法研 究[J].中国食品卫生杂志，1997,（04) :3-8.)测定肝糖原的含量。
[0094] 1.5统计分析
[00M]使用统计软件SPSS 19.0对实验数据进行统计分析，所有数据均S)表示， 采用t检验和方差分析，显著水平为=0.05，当P<0.05时，差异有显著性意义；当P<0.01 时，差异有非常显著性意义。
[0096] 2 结果
[0097] 2.1对小鼠爬杆时间的影响实验数据见表4。
[009引表4:对小鼠爬杆时间的影响(n=20 X+S)
[0099]
[0100]
[0101 ] 注：与对照组比较★?<0.05，★★?<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 劝.05, 与实施例8组比较、p<〇.〇5, Wkp<0.(u;i5实施例9组比较rp<0.0日，rrp<〇.oi: 与实施例10组比较、P<〇.〇5,、、P<〇.01!与实施例11组比较??<〇.05，? ??<0.01;与实施例 12组比较·Ρ<0.05, ?<0.01;与实施例13组比较▲?<0.05, ▲▲?<0.01;与实施例 14组比较W<o.05, ▼▼?<〇.〇1。2.2对小鼠力竭游泳时间的影响实验数据见表5。
[0102] 表5对小鼠力竭游泳时间的影响(0=20 X+S)
[0103]
[0104]
[01化]注：与对照组比较★?<0.05，★★?<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 w<0.05, J^P〈0.01;与实施例8组比较、p<〇.〇5, 、、P<0.01;与实施例9组比较rp<〇.〇5, rrp<o.oi, 与实施例10组比较，P<〇.化、、><〇. 〇^与实施例11组比较??<〇. 05，???<0.01;与实施例 12组比较·Ρ<0.05, ?<0.01;与实施例13组比较▲?<0.05, ▲▲?<0.01;与实施例 14组比较▼?<〇. 05, 化 01。
[0106] 3对小鼠持续运动后肝糖原的影响数据见表6。
[0107] 表6对小鼠持续运动后肝糖原的影响(η=20 X+S)
[010 引
[0109] 注：与对照组比较★?<0.05，女女？<0.01，对照组本身只标记与正常组标记；与 万艾可组相比较??<〇. 05，???<0.01，万艾可组本身不标记；与实施例7组比较 jp<o.〇5，j乂Ko.cn;与实施例8组比较、Ρ<〇.〇5，、、ρ<ο.οι;与实施例9组比较rp<o.〇 5，rrp<o.oi; 与实施例10组比较、P<〇. ο日，、、P<〇. 01;与实施例11组比较??<〇. 05，???<0.01;与实施例 12组比较·Ρ<0.05, ?<0.01;与实施例13组比较▲?<0.05, ▲▲?<0.01;与实施例 14组比较▼?<〇. 05, 01。
[0110] 结果：由表4、表5、表6数据可w看出：
[0111] 实施例13组(铁皮石解提取物组)和实施例14组(铁皮石解粉组)对小鼠爬杆时间、 力竭游泳时间、持续运动后肝糖原含量均无明显影响（与对照组比P>〇.05);
[0112] 实施例11组(玛咖提取物组)与实施例12组(玛咖粉组)能增加小鼠爬杆时间（与对 照组比P<0.05)，能增加小鼠力竭游泳时间（与对照组比P<0.05)，增加持续运动后肝糖原 含量(与对照组比P<〇. 05);
[0113] 实施例7-10组(铁皮石解玛咖提取物组合物组、铁皮石解玛咖粉组合物组、铁皮石 解玛咖人参粉组合物组、铁皮石解玛咖人参提取物组合物组）均能能非常显著增加爬杆时 间、（与对照组比P<〇.01)，非常显著增加小鼠力竭游泳时间（与对照组比P<〇.01)，非常显 著增加持续运动后肝糖原含量(与对照组比P<〇.01);且好于实施例11组（玛咖提取物组） 与实施例12组(玛咖粉组)的功能水平，有显著性差异(P<0.05)。
[0114] 结果表明：铁皮石解提取物与玛咖提取物组成的组合物、铁皮石解粉与玛咖粉组 成的组合物、W及与人参提取物组合的组合物、与人参粉组合的组合物均具有非常显著增 加小鼠爬杆时间、非常显著增加小鼠力竭游泳时间、非常显著增加持续运动后肝糖原含量， 也就是说具有非常显著的抗疲劳的功能;且显著好于玛咖提取物、玛咖粉的水平。
[0115] 结论:玛咖提取物、玛咖粉均具有一定的抗疲劳功能，而铁皮石解提取物、铁皮石 解粉均没有抗疲劳功能，但将两者组合则有非常显著的抗疲劳功能，说明铁皮石解与玛咖 的组合发生了协同增效作用。
【主权项】
1. 一种中药组合物，原料含有玛咖1-10份，其特征在于原料还含有铁皮石斛1-10份。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述原料还含有人参1-5份。3. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述玛咖可以为玛咖粉或玛咖提取物。4. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述铁皮石斛可以为铁皮石斛粉或铁皮石 斛提取物。5. 如权利要求2所述的组合物，其特征在于所述人参可以为人参药材粉末或人参提取 物。6. 如权利要求3所述的组合物，其特征在于所述玛咖提取物的提取方法为：取玛咖粉， 加水加热提取2次，过滤，滤液合并，蒸干水分，得水提取浸膏，将浸膏粉碎，得所述的玛咖提 取物。7. 如权利要求4所述的组合物，其特征在于所述铁皮石斛提取物的提取方法为:取铁皮 石斛药材，粉碎，加水加热提取2次，过滤，脱色素脱脂，即得到粗提取液;再向粗提取液中加 入乙醇，醇沉析出，在所得沉淀中加入水，溶解沉淀，加水至与粗提液等体积，除蛋白，离心， 离心液干燥得到所述的铁皮石斛提取物。8. 如权利要求5所述的组合物，其特征在于所述人参提取物的制备方法为：取人参药 材，粉碎，加水加热提取3次，过滤，合并滤液，蒸干水分，得所述的人参提取物。9. 一种如权利要求1-8中任一所述组合物的固体制剂的制备方法，其特征在于:将所述 原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备固体制剂的辅料，制粒，即得所述组合物。10. 如权利要求9所述的辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮、低取 代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。11. 一种如权利要求1-8中任一所述的组合物的液体制剂的制备方法，其特征在于:将 所述原料混合，加入药品或食品安全上可接受的制备液体制剂的辅料，再加入液体溶媒溶 解，即得所述组合物的液体制剂。12. 如权利要求11所述的制备方法，其特征在于所述辅料为抗氧化剂、防腐剂、矫味剂、 着色剂、乳化剂、助悬剂中的一种或几种。13. 如权利要求12所述的制备方法，其特征在于采用蜂胶作为所述的抗氧化剂和所述 的防腐剂;所述矫味剂为:阿斯巴甜或蜂蜜;所述着色剂为天然色素;所述液体溶媒为水。14. 一种如权利要求1-13中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备抗疲劳的药品、 保健品、食品中的应用。15. -种如权利要求1-13中任一所述的组合物的应用，其特征在于制备改善性功能的 药品、保健品、食品中的应用。16. -种如权利要求1-13中任一所述的组合物的应用，其特征在于所述组合物可以制 备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、散剂、口服液、饮料、微囊、脂质体的剂型。
【文档编号】A23L33/105GK105878765SQ201610329257
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月18日
【发明人】李定祥, 熊秀娟, 朱慧慧, 伍玲, 何涛
【申请人】南京耕丰医药科技有限公司