一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：芋头、牛奶柴、橹罟子、大枣、土党参、蕨麻、草苁蓉、南藤、血风藤、白术、太白参、白首乌、楮实、龙眼肉、藿香和侧耳；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利水、化湿和胃、舒筋活络、益气血等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引起的头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 嗜睡症是指白天睡眠过多，运种睡眠过多并非由于睡眠不足，或者酒精、药物、躯 体疾病所致，也不是某种精神障碍(如抑郁症)所致。目前病因不清，但常与屯、理因素有关。
[0003] 患者不分场合表现为经常困乏思睡，出现不同程度、不可抗拒的入睡。过多的睡眠 引起显著痛苦或职业、社交等社会功能和生活质量的下降。也会有认知功能方面的改变，表 现为近事记忆减退，思维能力下降，学习新事物能力下降。
[0004] 嗜睡症患者会出现突发精神性肌肉松弛症，使您的肢体协调能力下降，影响工作， 甚至发生事故；而且还影响人的性格，变得焦急而易怒;更糟糕的是，还会因嗜睡逐渐与外 界疏远，造成自我封闭的后果。所W-旦发现自己嗜睡，应当立刻提高警惕。
[0005] 目前，嗜睡症治疗方法主要是西药治疗，但是运些药物大都具有副作用，且恢复缓 慢，给患者的生活带来了痛苦。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱嗜睡症带来的 痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利水、化湿和胃、舒筋活络、益气血 等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引起的头昏想睡觉、恐水症、发作 性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方 便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[000引一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 芋头60-90份牛奶柴55-83份稽晋子52-80份大安52-80份 王党参45-73份藤麻45-73份草巧蓉43-71份南藤40-67份
[0009] 血风藤40-67份白术38-65份太白参38-65份白首乌30-加份 褚实30-50份龙眼肉25-45份蕾香17-37份侧耳15-31份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头81份牛奶柴75份稽晋子71份大娶70份 ±党参65份藤麻巧份草巧蓉61份南藤58份
[0011] 血风藤58份白术56份太白参56份白首乌43份 褚实43份龙眼肉40份蕾香32份侧耳27份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头74份牛奶柴67份稽晋子64份大安64份 ±党参57份藤麻57份草巧蓉55份南藤52份
[0013] 血风藤52份白术50份太白参50份白首乌39份 褚实39份龙眼肉35份蕾香27份侧耳23份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头67份牛奶柴61份槍晋子58份大娶58份 王党参51份藤麻51份草巧蓉49份南藤46份
[0015] 血风藤46份白术44份太白参44份白首乌34份 褚实34份龙眼肉30份蕾香22份侧耳巧份。
[0016] -种用于治疗嗜睡症的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0017] (1)将芋头、牛奶柴、大要、±党参、藤麻、太白参、褚实、蕾香和侧耳放入容器中，首 先加入10-15倍量蒸馈水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馈 水加热煮沸2-3小时，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸馈水加热煮沸1-2小时，提取;合并提取液， 滤过，得滤液备用；
[0018] (2)将槽晋子、草巧蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度 70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为 1.12-1.15的稠膏备用；
[0019] (3)将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有±色时取出，筛 去泥±，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0020] (3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用；
[0021] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治 疗嗜睡症的中药制剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 芋头:味甘、淡，性溫;归肺、脾、肾经。补中健脾，桂风湿，活血通络。主气虚乏力，四 肢酸软，风湿搏痛，筋骨不利，跌打损伤，经闭，乳汁不通。
[0024] 牛奶柴:味咸、微苦，性凉;归肺、肝、大肠经。清热解毒，定惊止血。主喉搏，乳蛾，口 舌生疮，走马牙巧，小儿急惊，鼻赃，持疮下血，金疮出血。《医林纂要》载："治小儿急惊，捣之 和白汤服。"
[0025] 槽晋子:味辛、淡，性凉；归肾、脾、肝、胃经。补脾益血，行气止痛，化疲利湿，明目。 主频疾，胃痛，咳嗽，痛气，睾丸炎，持疮小便不利，目生繫障。《纲目拾遗》载："补脾胃，固元 气，制伏亢阳，扶持衰±，壮精神，益血，宽瘡，消疲，解酒毒，止酒后发渴，利头目，开屯、益 击，, "、,、〇
[00%]大要：味甘，性溫;归脾、胃经。补脾胃，益气血，安屯、神，调营卫，和药性。主脾胃虚 弱，气血不足，食少便漉，倦怠乏力，屯、惇失眠，妇人脏躁，营卫不和。孟洗曰："主补津液，洗 屯、腹邪气，和百药毒，通九资，补不足气，煮食补肠胃，肥中益气第一，小儿患秋频，与虫要 食，良。"
[0027] ±党参：味甘，性平；归脾、肺经。健脾益气，补肺止咳，下乳。主虚劳内伤，气虚乏 力，屯、惇，多汗，脾虚泄泻，白带，乳稀少，小儿巧积，遗尿，肺虚咳嗽。《贵州民间方药集》载： "补虚益气，桂疲止咳。"
[002引藤麻:味甘、苦，性寒；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴。主脾虚泄泻，病后贫 血，营养不良，水肿，风湿搏痛。《西藏常用中草药》载："健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾 虚腹泻，病后贫血，营养不良。"
[0029] 草巧蓉：味甘、咸，性溫。补肾壮阳，润肠通便，止血。主肾虚阳瘦，遗精，腰膝冷痛， 小梗遗渐，尿血，宫冷不孕，带下，崩漏，肠燥便秘。《吉林中草药》载："补肾壮阳，润肠通便。 治肾虚阳萎，腰膝冷痛，肠燥便秘，膀脫炎。"
[0030] 南藤:味辛、溫，性甘;归肝、脾、小肠经。桂风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血 止痛。主风寒湿搏，腰膝酸痛，阳瘦，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。《开宝本草》载："主风血，补 衰老，起阳，强腰脚，除搏，变白，逐冷气，排风邪。亦煮汁服，亦浸酒服，冬月用之。"
[0031 ] 血风藤：味甘，性溫；归肺、脾经。补气血，强筋骨，舒经络。主气血虚弱，有经不调， 血虚经闭，风湿疼痛，跌打损伤，腰肌劳损。广州部队《常用中草药手册》载："补气补血，舒筋 活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。"
[0032]白术:味苦、甘，性溫;归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主脾气虚弱，神 疲乏力，食少腹胀，大便漉薄，水饮内停，小便不利，水肿，疲饮眩晕，溫搏酸痛，气虚自汗，胎 动不安。《医学启源》载："除湿益燥，和中益气，溫中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食， 和胃，生津液，主肌热，四肢困倦，目不欲开，怠惰嗜邸，不思饮食，止渴，安胎。"现代医学研 究证实，水浸液在试管内对絮状表皮癖菌、星形奴卡氏菌有抑制作用。煎剂对脑膜炎球菌亦 有抑制作用。近报道白术煎剂和四君子汤对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、福氏频疾杆菌、大 肠杆菌、绿脈杆菌等均有不同程度的抑菌作用，而无杀菌作用。
[003；3]太白参:味甘、微苦，性溫，小毒。滋阴补肾，益气健脾。主脾肾两虚，骨蒸潮热，关节 疼痛，不思饮食。《陕西中草药》载："滋阴补肾，补中益气，健脾和胃。治身体虚弱，肾虚骨蒸 潮热，关节疼痛，不思饮食。"
[0034] 白首乌:味微苦，性平;归肝、肾、脾、胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒 疗疮。主腰膝酸软，阳瘦遗精，头晕耳鸣，屯、惇失眠，食欲不振，小儿巧积，产后乳汁稀少，疮 痴肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载："为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病 虚弱，贫血，须发早白，慢性风搏，腰膝酸软，性神经衰弱，持疮，肠出血，阴虚久追，溃瘍久不 收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。"
[0035] 褚实：味甘，性寒；归肝、肾、脾经。滋肾，清肝明目，健脾利水。主肾虚腰膝酸软，阳 瘦，止昏，目繫，水肿，尿水。《日华子本草》载："壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。"
[0036] 龙眼肉：味甘，性溫；化。、肾、肝、脾经。补屯、脾，益气血，安屯、神。主屯、脾两虚，气血 不足所致的惊惇，怔忡，失眠，健忘，血虚萎黄，有经不调，崩漏。《得配本草》载："益脾胃，碟 屯、血，润五脏，治怔忡。"
[0037] 蕾香:味辛，性微溫;归肺、脾、胃经。桂暑解表，化湿和胃。主夏令感冒，寒热头痛， 胸腕瘡闷，呕吐泄泻，妊娠呕吐，鼻渊，手足癖。《本草述》载："散寒湿、暑湿、郁热、湿热。洽外 感寒那，内伤饮食，或饮食伤冷湿滞，山风捧气，不伏水±，寒热作追等症。"
[0038] 侧耳：味辛、甘，性溫；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手 足麻木，筋络不舒，阳瘦遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载："有舒筋活络、追风散寒等功 效。多用于滋补品。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利 水、化湿和胃、舒筋活络、益气血等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引 起的头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、 治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应 用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 芋头88g牛奶柴81g槽晋子78g大娶78g 王党参71g藤麻71g草巧蓉69g南藤65g
[0044] 血风藤65g白术63g太白参63g白首乌48g 褚实48g龙眼肉43g蕾香35g侧耳29g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将芋头、牛奶柴、大要、±党参、藤麻、太白参、褚实、蕾香和侧耳放入容器中，首 先加入10-15倍量蒸馈水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馈 水加热煮沸2-3小时，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸馈水加热煮沸1-2小时，提取;合并提取液， 滤过，得滤液备用；
[0047] (2)将槽晋子、草巧蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度 70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为 1.12-1.15的稠膏备用；
[0048] (3)将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有±色时取出，筛 去泥±，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0049] (3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用；
[0050] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治 疗嗜睡症的中药制剂。
[005。 用法用量：日服，每日3次，每次1片，6天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重 者遵医嘱酌增用量。
[0化2]实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 芋头81g牛奶柴75g槽晋子71g大专70g
[0化4] 王觉参65g藤麻化g草巧蓉61g南藤58g 血风藤58g白术56g太白参56g白首乌43g
[Ο化5] 褚实43g龙眼肉40g蕾香32g侧耳27g。
[0056]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化7]实施例3
[0058]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 芋头74g牛奶柴67g稽晋子64g大娶64g ±党参57g藤麻57g草巧蓉55g南藤52g
[0化9] 血风藤52g白术50g太白参加 g白首乌39g 褚实39g龙眼肉35g蕾香27g侧耳23g。
[0060]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061 ] 实施例4
[0062] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 芋头67g牛奶柴61g稽晋子58g大娶58g ±党参51g藏麻日Ig草巧蓉49g南藤46g
[0063] 血风藤46g白术44g太白参44g白首乌％g 褚实34g巧眼肉30g蕾香22g侧耳19g。
[0064] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065] 临床资料：
[0066] 1、病例选择：
[0067] 作为治疗嗜睡症的中药制剂，选择我院或外院确诊的嗜睡症患者100例临床观察， 病人随机分成两组，治疗组50例，年龄12-69岁，其中男性25例，女性25例，平均年龄31岁，病 程1个月-5年;对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄12-68岁，平均年龄32岁，病程1个 月-4年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[006引 2、药物选择：
[0069] 治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次1片，饭后半小时内溫开水送服，6 天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 对照组服用氯丙咪嗦，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 3、疗效判定：
[0072] (1)治愈:头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水、白天 嗜睡夜间失眠、打哈欠等症状消失，身体恢复正常。
[0073] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0074] (3)无效:病症无变化。
[00对 4、结果：
[0076] 服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈38例，有效11例，无效1例，治愈率为76 %， 总有效率98 %。
[0077] 对照组中治愈5例，有效15例，无效30例，治愈率为10%，总有效率40%。
[0078] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[00巧]典型病例举例：
[0080] 1、张某，男，57岁，退休工人，河北保定人。患者经常出现夜游症、睡觉流口水、白天 嗜睡夜间失眠、打哈欠等症状，后逐渐加重，遂来我院就诊，检查确诊为嗜睡症。给予服用本 发明中药制剂2个疗程后，上述症状明显好转;继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状 消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。
[0081] 2、徐某，女，46岁，农民，浙江台州人。患者无明显诱因出现发作性嗜睡、食欲亢进、 夜游症、睡觉流口水等症状。来我院就诊，检查诊断为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂1个 疗程，上述症状好转;继续服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊 愈，随访，未复发。
[0082] 3、董某，男，38岁，电工，福建龙岩人。患者无明显诱因出现精神倦怠、嗜睡、肢怠乏 力、面色萎黄等症状，饭后尤甚，来我院就诊，经检查诊断为嗜睡症。给予服用本发明中药制 剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随 访，未复发。
[008；3] 4、文煤，女，35岁，收银员，山西临汾人。患者无明显诱因出现精神倦怠、嗜睡、肢怠 乏力、面色萎黄等症状，在当地医院就诊，经检查诊断为"嗜睡症"，给予药物治疗后未有好 转，后经朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明药物1个疗程，上述症状好转;继续服用本发 明药物2个疗程后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。
[0084] 5、陈某，男，28岁，设计师，江西抚州人。患者出现胸闷纳少、身重嗜睡、打哈欠等症 状，来我院就诊，苔白腻，脉孺缓，确诊为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症 状好转;继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0085] 6、郑某，女，18岁，学生，湖南长沙人。患者无明显诱因出现胸闷纳少、身重嗜睡、睡 觉流口水、打哈欠等症状，遂来我院就诊，苔白腻，脉孺缓，诊断为嗜睡症。给予服用本发明 中药制剂1个疗程后，上述症状好转;继续服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状消失， 痊愈，随访，未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 芋头60-90份牛奶柴55-83份橹罟子52-80份大枣52-80份 土党参45-73份蕨麻45-73份草苁蓉43-71份南藤40-67份 血风藤40-67份白术38-65份太白参38-65份白首乌30-50份 楮实30-50份龙眼肉25-45份蕾香17-37份侧耳15-31份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头81份牛奶柴75份橹罟子Π 份大枣70份 土党参65份蕨麻65份草苁蓉61份南藤58份 血风藤58份白术56份太白参56份白首乌43份 楮实43份龙眼肉40份藿香32份侧耳27份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头74份牛奶柴67份橹罟子64份大枣64份 土党参57份蕨麻57份草苁蓉55份南藤52份 血风藤52份白术50份太白参50份白首乌39份 楮实39份龙眼肉35份藿香27份侧耳23份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 芋头67份牛奶柴61份橹罟子58份大枣58份 土党参51份蕨麻51份草苁蓉49份南藤46份 血风藤46份白术44份太白参44份白首乌34份 楮实34份龙眼肉30份藿香22份侧耳19份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗嗜睡症的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将芋头、牛奶柴、大枣、土党参、蕨麻、太白参、楮实、藿香和侧耳放入容器中，首先加 入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加 热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并提取液，滤过， 得滤液备用； (2) 将橹罟子、草苁蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙 醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15 的稠膏备用； (3) 将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有土色时取出，筛去泥 土，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用； (3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用； (5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗嗜 睡症的中药制剂。
【文档编号】A61P25/00GK105998469SQ201610559031
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月10日
【发明人】李益香
【申请人】李益香