疫苗浓缩纯化装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于疫苗生产设备技术领域，具体涉及疫苗浓缩纯化装置。
【背景技术】
[0002]灭活疫苗是先对病毒或细菌培养，然后用加热或化学剂将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素和亚单位疫苗。大多数多糖疫苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成;结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成为更有效的疫苗。
[0003]在动物生物医药领域中，病毒灭活疫苗通常采用老的转瓶技术进行繁殖、细胞接毒，接毒后通过自然释放病毒后进行灭活处理，老的生产工艺使疫苗质量均一性差，污染风险变大，毒价不高，杂蛋白及细胞碎片不能去除，副反应强烈。
【实用新型内容】
[0004]针对现有技术中存在的问题，本实用新型针对动物用生物制品中使用生物反应器培养动物细胞接毒、细胞破碎释放病毒、浓缩去细胞碎片及大颗粒蛋白、灭活病毒的生产工艺，提供疫苗浓缩纯化装置。
[0005]本实用新型采取的技术方案为:
[0006]疫苗浓缩纯化装置，包括生物反应器、细胞破碎机、中空纤维柱和灭活罐，生物反应器底部通过输出管道与细胞破碎机的一端连接，细胞破碎机的另一端通过高压栗与中空纤维柱的原液输入端连接，中空纤维柱的滤液输出端通过输送管道与灭活罐连接。
[0007]进一步的，所述细胞破碎机内部设置有开设细孔的滤网，滤网为上弧形滤网和下弧形滤网的弧形面相对形成的中空滤网。
[0008]进一步的，所述中空纤维柱内部设置有层析过滤柱。
[0009]进一步的，所述生物反应器和灭活罐内均设置有搅拌器，搅拌器通过转轴和电机连接，搅拌器沿着转轴纵向设置有数个搅拌桨。
[0010]进一步的，所述搅拌桨设置为“U”型连体板，“U”型连体板的板面上设置有“V”形凸起，相邻“V”形凸起之间设置有镂空凹槽。
[0011 ]本实用新型的有益效果为:
[0012]本实用新型能够使得有效去除杂蛋白与细胞碎片，进而降低对动物的副反应，提高了产品稳定性，且降低了污染风险。
[0013]本实用新型利用细胞破碎机将细胞膜和细胞壁破碎，并保持蛋白质的活性，细胞破碎机内部设置有由上弧形滤网和下弧形滤网的弧形面相对形成的中空滤网，起到辅助破碎细胞壁的功能，有利于破碎均匀，便于后续蛋白的有效除杂率。
[0014]本实用新型利用中空纤维柱的超滤特性，将细胞膜、细胞壁杂质进行过滤，浓缩去细胞碎片及大颗粒蛋白、灭活病毒;搅拌桨设置为“U”型连体板，“U”型连体板的板面上设置有“V”形凸起，相邻“V”形凸起之间设置有镂空凹槽，搅拌桨的特殊结构有利于成较大的搅拌区域，搅拌产生的液体流动性大，提高搅拌效果，从而提高产品稳定性。
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型的整体结构示意图。
[0016]图2为本实用新型中中空滤网的结构示意图。
[0017]图3为本实用新型中搅拌桨的结构示意图。
[0018]其中，1、生物反应器;2、细胞破碎机;3、中空纤维柱;4、灭活罐;5、中空滤网；6、“V”形凸起;7、搅拌桨。
【具体实施方式】
[0019]如图1所示，疫苗浓缩纯化装置，包括生物反应器1、细胞破碎机2、中空纤维柱3和灭活罐4，生物反应器I底部通过输出管道与细胞破碎机2的一端连接，细胞破碎机2的另一端通过高压栗与中空纤维柱3的原液输入端连接，中空纤维柱3的滤液输出端通过输送管道与灭活罐4连接，中空纤维柱3内部设置有层析过滤柱。
[0020]如图2所示，细胞破碎机2内部设置有开设细孔的滤网，滤网为上弧形滤网和下弧形滤网的弧形面相对形成的中空滤网5，起到辅助破碎细胞壁的功能，有利于破碎均匀，便于后续蛋白的有效除杂率。
[0021]如图3所示，生物反应器I和灭活罐4内均设置有搅拌器，搅拌器通过转轴和电机连接，搅拌器沿着转轴纵向设置有数个搅拌桨7，所述搅拌桨7设置为“U”型连体板，“U”型连体板的板面上设置有” V”形凸起6，相邻” V”形凸起6之间设置有镂空凹槽，搅拌桨的特殊结构有利于成较大的搅拌区域，搅拌产生的液体流动性大，提高搅拌效果，从而提高产品稳定性。
[0022]疫苗浓缩纯化的具体处理过程为:
[0023]首先选用实用的悬浮动物细胞在生物反应器I内对细胞扩增，增殖到一定数量后对细胞接种病毒，扩毒后收获病毒进入细胞破碎机2，采用活塞产生高压流撞击撞击环强使细胞破碎释放病毒，之后采用高压栗连续将病毒液打入中空纤维柱3内，对病毒液进行层析过滤，过滤掉大颗粒蛋白及细胞碎片，后进入灭活罐4进行灭活处理，能够使得有效去除杂蛋白与细胞碎片，进而降低对动物的副反应，提高了产品稳定性，且降低了污染风险。
[0024]以上所述并非是对本实用新型的限制，应当指出:对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实质范围的前提下，还可以做出若干变化、改型、添加或替换，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，包括生物反应器、细胞破碎机、中空纤维柱和灭活罐，生物反应器底部通过输出管道与细胞破碎机的一端连接，细胞破碎机的另一端通过高压栗与中空纤维柱的原液输入端连接，中空纤维柱的滤液输出端通过输送管道与灭活罐连接。2.根据权利要求1所述疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，所述细胞破碎机内部设置有开设细孔的滤网，滤网为上弧形滤网和下弧形滤网的弧形面相对形成的中空滤网。3.根据权利要求1所述疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，所述中空纤维柱内部设置有层析过滤柱。4.根据权利要求1所述疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，所述生物反应器和灭活罐内均设置有搅拌器，搅拌器通过转轴和电机连接，搅拌器沿着转轴纵向设置有数个搅拌桨。5.根据权利要求4所述疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，所述搅拌桨设置为“U”型连体板，“U”型连体板的板面上设置有“V”形凸起，相邻“V”形凸起之间设置有镂空凹槽。
【专利摘要】本实用新型公开了疫苗浓缩纯化装置，其特征在于，包括生物反应器、细胞破碎机、中空纤维柱和灭活罐，生物反应器底部通过输出管道与细胞破碎机的一端连接，细胞破碎机的另一端通过高压泵与中空纤维柱的原液输入端连接，中空纤维柱的滤液输出端通过输送管道与灭活罐连接。本实用新型能够使得有效去除杂蛋白与细胞碎片，进而降低对动物的副反应。另外，提高了产品稳定性。另外，本实用新型降低了污染风险。
【IPC分类】A61K39/00, C12M1/00
【公开号】CN205198511
【申请号】CN201520867702
【发明人】周秀全, 武大童
【申请人】北京科牧丰生物制药有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2015年11月3日