专利名称：含血小板干粉的毛发生长剂的制作方法
技术领域：
本发明是有关一种毛发生长剂及其使用方法，尤指一种利用血小板干粉组成物做为促进毛发生长的毛发生长剂及其使用方法。
背景技术：
脱发现象是许多人的梦靥，因此，如何促进毛发生长变成一种重要的技术，例如中国台湾第200841886公开专利案揭示含0. 02% 2. 0%亚硝酸盐的活性成分，和含0. 5 4%酸剂活性成分的双剂毛发生长剂；中国台湾第200413014公开专利案揭示含表现异常的生长/转录因子的毛发生长剂；其它诸如中国台湾第1287观、191212、沈0665、474821、 490307,501931,592719 公告专利案，以及中国台湾第 200509957,200612904,200825399 公开专利案等分别揭示利用小分子化学药品做为活性成分的毛发生长剂化学配方；台湾第518220公告专利案揭示利用FKBP配体做为活性成分的毛发生长剂配方、中国台湾第 531419公告专利案揭示利用丝氨酸蛋白酶做为活性成分的毛发生长剂配方、中国台湾第 200409650公开专利案揭示利用维生素及/或辅酶做为活性成分的毛发生长剂配方、中国台湾第200509972、200529876及200942251公开专利案揭示利用植物萃取物做为活性成分的毛发生长剂配方、中国台湾第200815038公开专利案揭示利用雌激素来源做为活性成分的毛发生长剂配方；但是没有任何利用血小板干粉做为活性成分的毛发生长剂。以美国专利而言，利用血小板相关物质做为活性成分的毛发生长剂专利，也只有美国第2005004拟68 公开专利申请案，该专利案揭示以PDGF受体酪氨酸激酶抑制剂(PDGF receptor tyrosine kinases inhibitor)做为活性成分的毛发生长剂。本发明首先揭示以血小板干粉做为活性成分的毛发生长剂，并实际用于人体的毛发生长，取得极为成功的结果。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种血小板干粉做为促进毛发生长的新用途。本发明的目的之二是提供一种以血小板干粉做为活性成分的毛发生长剂。本发明的目的之三是提供一种以血小板干粉配方促进毛发生长的方法。本发明的毛发生长剂，适用于促进动物毛发的生长，尤其是人的毛发，例如头发、 眉毛。本发明的毛发生长剂，其含毛发生长有效剂量的血小板干粉及医药可接受的溶剂及/或赋形剂，其中所谓有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞。 在本发明的一较佳具体实施例中每毫克毛发生长剂中含1，000个至15，000个血小板细胞。上述的血小板干粉，为利用血液或血液制剂，例如血小板血浆(platelet-richplasma,以下简称PRP)，经由特定方法，制成含完整血小板细胞的血小板干粉。制成血小板干粉的技术，为任意已知的血小板干粉制造技术，例如参见中国台湾第1300806、 1270375公告专利案、中国台湾第201004659,200526680公开专利案、美国7，659，052、 7，202，020,7, 169，606,6, 060，233,5, 736，313,5, 589，462 公告专利案，当然本发明所述的血小板干粉并不受限于上述引证案所述方法所制成者。上述血小板干粉，随制程不同，将含少量抗凝剂、保护剂等，例如以TW-I270375公告专利案所揭示的制程制造血小板干粉，将含少量抗血液凝固柠檬酸盐葡萄糖液(Acid Citrate Dextrose)、冷冻沉淀剂 (cryoprecipitate ；cryo, fibrinogen)、及凝血酶(thrombin),但这些成分实质上不会影响血小板干粉的效能，因此不必刻意去除。上述毛发生长剂可为任意已知的剂型，例如溶液、悬浮液、膏剂、散剂、丸剂等，以溶液、软膏、或经皮吸收药剂为较佳，以喷雾剂或软膏为更佳。至于散剂、丸剂等，可于使用时，调制成其它适用剂型。上述医药可接受的溶剂，是指任意可做为人类或动物内服或外用的溶剂，例如酒精-水共溶剂、水、生理食盐水等，以水或生理食盐水为较佳。溶剂加入的量，以能维持有效剂量的血小板细胞为原则。医药可接受的赋形剂，依剂型需要采用已知的赋形剂。上述血小板干粉的有效剂量为每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞，以至少含2，000个血小板细胞为较佳，以至少含5，000个血小板细胞为更佳。上述毛发生长剂可外加任意具有正面效果的有效成分(例如消炎成分、止痛成分、营养成分、及/或可增进吸收的成分)，或实质上没有负面效果或副作用的成分(例如香料)。上述血小板干粉可为异源的(heterologous)、同源的(homologous)或自体的 (autologous)血小板干粉，基于使用者的心理考虑，该血小板干粉以同源的血小板干粉或自体的血小板干粉为较佳，以自体的血小板干粉为更佳。一般而目，血小板白勺 PDGF (platelet-derivatives growth factor)约为 40 200pg/mL,参见 Vogt. , et al. , Determination of endogenous growth factors in humanwound healing. Wound Repair Regeneration, 2004,12(4) :p. 485-492.，本发明毛发生长剂的有效性可能和血小板干粉的PDGF长效活性有关，但其确实相关性仍待进一步证实。本发明的促进毛发生长的方法，其包括一清理步骤，用以使待促进毛发生长的部位成适于处理的状态；以及一喷涂步骤，其是将含有效剂量的血小板干粉的毛发生长剂，喷布或涂布于该经清理的部位，其中所谓有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞。上述所谓清理步骤是指诸如洗涤、消毒、或将待促进毛发生长的部位梳理成适于处理的状态等。一般而言，是否洗涤视处理时该待处理部位的清洁状态而定，以预先洗涤或现场洗涤为较佳；是否消毒虽非绝对必要，但以确实消毒为较佳；是否梳理毛发视需要而定，若待处理部位实质上没有或几乎没有毛发，当然可以不用梳理(但其四周若仍有毛发时，宜将四周毛发梳离待处理部位)，若待处理部位实质上有毛发，宜将毛发梳理成适于处理的状态。上述的喷涂步骤，是将含有效剂量的血小板干粉的毛发生长剂，依其剂型喷布或涂布于所述经清理的部位，例如所述毛发生长剂为溶液时，可用喷雾方式使毛发生长剂均勻喷覆于待促进毛发生长的部位；所述毛发生长剂为软膏时，可用涂布方式使毛发生长剂均勻涂布于待促进毛发生长的部位。
上述的毛发生长剂的相关信息如前述。上述促进毛发生长的方法，适用于具有毛发的动物，尤其是人类，当然也适用于宠物。为使促进毛发生长的效果更好，可增加一促进吸收步骤，该促进吸收步骤可在清理步骤之前、之中或之后；一般而言，以在消毒之后梳理之前为较佳。该促进吸收步骤可为任意有利于促进吸收毛发生长剂的方式，例如按摩或激光按摩以促进毛囊的血液循环、电磁波导入、微针穿孔等，以电磁波导入或微针穿孔为较佳，以微针穿孔为更佳。
照片Ia为实施例1的患者治疗前毛发的照片，照片IbJcad为该患者治疗后的毛发照片。照片2a为实施例2的患者治疗前毛发的照片，照片池、&为该患者治疗后的毛发照片。照片&为实施例3的患者治疗前毛发的照片，照片!3b、;3C为该患者治疗后的毛发照片。照片如为实施例4的患者治疗前毛发的照片，照片4b、4c为该患者治疗后的毛发照片。照片fe为实施例5的患者治疗前毛发的照片，照片恥为该患者治疗后的毛发照片。照片6a为实施例6的患者治疗前毛发的照片，照片他为该患者治疗后的毛发照片。照片h为实施例7的患者治疗前毛发的照片，照片7b为该患者治疗后的毛发照片。照片为实施例8的患者治疗前毛发的照片，照片劝为该患者治疗后的毛发照片。照片9a为实施例9的患者治疗前毛发的照片，照片9b为该患者治疗后的毛发照片。
具体实施例方式为进一步说明本发明技术，兹以较佳实施例说明如下测试例以TW-I270375公告专利案所揭示的制程，制造血小板干粉。取1. 0克血小板干粉， 加生理食盐水配制成5. 0毫升，而后分别在配制完成时(0周)、一周后、二周后、三周后、四周后、五周后、六周后，以分光光谱仪(美国Bio-TekInstruments，Inc.，型号μ -Quant)分析PDGF效价，结果如表1。表1 血小板干粉所配置的溶液中，PDGF的效价变化。
周0123456PDGF (pg/mL)2930279530122854282227762785 实验数据显示该血小板干粉中的PDGF效价非常稳定。实施例1.事先以TW-I270375公告专利案所揭示的制程，对自体的血液制造自体的血小板干粉。以该血小板干粉加逆渗透水，制成1，000血小板细胞的溶液，并装在喷雾瓶中。每周对患者进行一次促进毛发生长的治疗程序，亦即对待促进毛发生长部位进行消毒，而后以微针滚轮(micro-roller，购自韩国Daesung Medical Co.Ltd.，型号 Mi-Roll-Ι)，在消毒过的部位滚动(微针穿孔)，再以毛发生长剂(溶液)均勻的喷覆于该消毒过的部位。两次治疗程序之间，每天洗发后单纯以该生发液均勻喷覆待促进毛发生长部位。其治疗前、治疗3周后的待促进毛发生长部位的毛发分别如照片la、lb所示，虽有毛发增生的现象，但不明显。类同上述治疗方式，但提高生长剂浓度为2，000血小板细胞数/毫升，第四周的毛发增生的现象显然比较前三周明显，参见照片lc。类同上述治疗方式，但提高生长剂浓度为5，000血小板细胞数/毫升，到第8周，毛发增生的现象相对第四周更加明显，新发增生很多，参见照片Id。实施例2.类同实施例1，但血小板干粉为取自血库的血液所制成的同源的血小板干粉，生长剂浓度(血小板细胞数/毫升溶液)5，000。治疗前、治疗5周、7周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片h、2b、2c所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示 新发(黑发)显著增生，旧发的发株变粗。实施例3.类同实施例2，其治疗前、治疗1周、3周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片 3a、3b、3c所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示新发(黑发)显著增生，旧发的发株变粗。实施例4.类同实施例2，其治疗前、治疗5周、7周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片 ^、4b、k所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示新发(黑发)显著增生，旧发的发株变粗。实施例5.类同实施例2，其治疗前、治疗4周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片5ajb 所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示新发(黑发)显著增生，旧发的发株变粗。实施例6.类同实施例2，其治疗前、治疗5周周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片6a、 6b所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示新发(黑发)显著增生， 旧发的发株变粗。实施例7.类同实施例2，其治疗前、治疗2周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片7a、7b 所示，结果显示新发显著增生，旧发的发株变粗。实施例8.类同实施例2，其治疗前、治疗6周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片8a、8b 所示，各照片右侧分别为该照片方框部分的放大图。结果显示新发(黑发)显著增生，旧发的发株变粗。实施例9.类同实施例2，其治疗前、治疗6周的促进毛发生长部位的毛发分别如照片9a、9b 所示，结果显示新发显著增生，旧发的发株变粗。
实施例10 24.类同实施例2 9，血小板干粉制程相同。生发剂浓度(单位为血小板细胞数/毫升溶液)、4周疗效和8周疗效参见表2。表中同源的血小板干粉是由取自血库的血液所制成，异源的血小板干粉是以牛血制成，疗程纪录分别为4、8周。表2 实施例2 6的治疗条件和治疗结果
权利要求
1.一种毛发生长剂，其含毛发生长有效剂量的血小板干粉及医药可接受的溶剂及/或赋形剂，其中所谓有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞。
2.如权利要求1所述的毛发生长剂，其是含有效剂量的血小板干粉及医药可接受的溶剂。
3.如权利要求2所述的毛发生长剂，其中所述溶剂为水或生理食盐水。
4.如权利要求1所述的毛发生长剂，其中所述血小板干粉为自体的血小板干粉。
5.如权利要求1、2、3或4所述的毛发生长剂，其中有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含2，000个血小板细胞。
6.如权利要求5所述的毛发生长剂，其中有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含 5,000个血小板细胞。
7.一种促进毛发生长的方法，其包括一喷涂步骤，其是将含毛发生长有效剂量的血小板干粉的毛发生长剂，喷布或涂布于一毛发生长的部位，其中所谓有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞。
8.如权利要求7所述的方法，其在喷涂步骤之前进一步包含一清理步骤，其是洗涤、消毒或将毛发梳离待促进毛发生长的部位。
9.如权利要求8所述的方法，其进一步含一促进吸收步骤，该促进吸收步骤是在清理步骤之前、之中或之后执行者。
10.如权利要求9所述的方法，其中所述促进吸收步骤是在清理步骤之后执行。
11.如权利要求8所述的方法，其中所述毛发生长剂为含有效剂量的血小板干粉溶液， 该喷涂步骤是将该血小板干粉溶液喷覆于该经清理的部位。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述溶液所使用的溶剂为水或生理食盐水。
13.如权利要求8所述的方法，其中所述血小板干粉为自体的血小板干粉。
14.如权利要求7、8、9、10、11、12或13所述的方法，其中有效剂量为每毫克毛发生长剂中，至少含2,000个血小板细胞。
15.如权利要求14所述的方法，其中有效剂量为每毫克毛发生长剂中，至少含5，000个血小板细胞。
全文摘要
本发明是有关一种毛发生长剂及其使用方法，尤指一种利用血小板干粉组成物做为促进毛发生长的毛发生长剂及其使用方法。一种毛发生长剂，其含有效剂量的血小板干粉及医药可接受的溶剂及/或赋形剂，其中所谓有效剂量，是指每毫克毛发生长剂中，至少含1，000个血小板细胞。
文档编号A61Q7/00GK102441008SQ20101051261
公开日2012年5月9日 申请日期2010年10月9日 优先权日2010年10月9日
发明者万汉雷, 林智一 申请人:中央医疗器材股份有限公司