专利名称：一种盐酸苯达莫司汀的精制方法
技术领域：
本发明涉及的是一种盐酸苯达莫司汀的精制方法，属于医药生产技术领域。
背景技术：
盐酸苯达莫司汀化学名为[1-甲基-2-(4' - 丁酸基)-5-N，N' -二 _(2'-氯 乙基)]-IH-苯并咪唑盐酸盐，结构式为
权利要求
一种盐酸苯达莫司汀的精制方法，其特征在于，包含以下步骤将1重量份的盐酸苯达莫司汀粗品完全溶于3～10重量份浓度为0.01～2mol/L的盐酸溶液中，溶解过程中温度为30～100℃；趁热过滤，冷却析晶，过滤、干燥得盐酸苯达莫司汀白色晶体。
2.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的精制方法，其特征在于，在盐酸苯达莫司 汀粗品完全溶于盐酸溶液后，加入活性炭进行脱色。
3.根据权利要求2所述的盐酸苯达莫司汀的精制方法，其特征在于，所用的活性炭为 0. 01 0. 1重量份。
全文摘要
本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀的精制方法，包含以下步骤将1重量份的盐酸苯达莫司汀粗品完全溶于3～10重量份浓度为0.01～2mol/L的盐酸溶液中，溶解过程中温度为30～100℃；趁热过滤，冷却析晶，过滤、干燥得盐酸苯达莫司汀白色晶体。本发明的方法可有效的去除盐酸苯达莫司汀粗品中的杂质，产品纯度99.5％以上，单一杂质不大于0.1％，精制收率不低于90％，另外本发明的精制方法工艺过程简便，成本低，工艺易于工业化生产；采用该原料制成的制剂杂质少，疗效好，不良反应低，为肿瘤患者带来最大益处。
文档编号C07D235/16GK101948437SQ201010212018
公开日2011年1月19日 申请日期2010年6月28日 优先权日2010年6月28日
发明者宗在伟, 杜有国, 杨建楠, 陈磊 申请人:江苏奥赛康药业有限公司