一种替米沙坦铵盐晶型及其制备方法与流程

文档序号:13705477阅读:来源:国知局
技术特征:
1.一种替米沙坦铵盐晶型,其特征在于,所述铵盐晶型用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中,其图谱具有下列2θ衍射角:3.9±0.2°、6.8±0.2°、7.6±0.2°、9.3±0.2°、13.2±0.2°、17.6±0.2°、19.6±0.2°、22.6±0.2°。2.根据权利要求1所述的替米沙坦铵盐晶型,其特征在于,所述铵盐晶型的差示扫描量热法在138.37℃、214.49℃和270.26℃处有吸收峰。3.根据权利要求1所述的替米沙坦铵盐晶型,其特征在于,所述铵盐晶型具有图2所示的X-射线粉末衍射图和具有图3所示的红外光谱图。4.一种制备权利要求1~3中任一项所述的替米沙坦铵盐晶型的方法,其特征在于该方法步骤如下:将替米沙坦粗品溶于醇类溶剂中,加入氨水,搅拌至溶解,继续保温搅拌2~30小时,固体析出,降温至0~10℃,过滤,烘干,得替米沙坦铵盐晶型。5.根据权利要求4所述的替米沙坦铵盐晶型的制备方法,其特征在于,醇类溶剂选自甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或多种,优选为乙醇。6.根据权利要求4所述的替米沙坦铵盐晶型的制备方法,其特征在于,替米沙坦粗品重量与醇类溶剂体积比为1g:(1~20)ml。7.根据权利要求4所述的替米沙坦铵盐晶型的制备方法,其特征在于,替米沙坦粗品质量与氨水质量比为1g:(0.2~0.5)g。8.根据权利要求4所述的替米沙坦铵盐晶型的制备方法,其特征在于,所述的保温温度为-10~50℃,优选为10-30℃。9.根据权利要求4所述的替米沙坦铵盐晶型的制备方法,其特征在于,所述的替米沙坦溶解后保温搅拌时间为5~15小时。
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