一种脐带血干细胞分离袋的制作方法

本实用新型属于生物技术领域，具体地说，涉及一种脐带血干细胞分离袋。

背景技术：

随着科技的不断进步，干细胞研究以及干细胞临床应用的不断深入，脐带血干细胞移植已成为根治恶性血液病、再生障碍性贫血、某些遗传性疾病等的有效手段。近年来干细胞移植已逐步应用于中晚期恶性实体瘤、心脏病、神经系统损伤、组织器官修复、糖尿病、血管疾病等的治疗，脐带血干细胞具有不可估量的医学价值，现有技术采用密度梯度离心原理对脐带血全血进行分离，分离时先借助超速离心机对脐带血全血进行离心分层，去除多余的红细胞和血浆，提纯脐带血干细胞，分离过程中，需要用分离袋对脐带血中的不同成分进行分离储存。

在当前的生物技术领域，现有的脐带血干细胞分离袋没良好的过滤结构，直接对采集的脐带血全血进行离心分离会导致血液黏稠度过高，离心后分层不彻底，干细胞纯度不高，同时，分离过程中白细胞与红细胞会粘连成细胞团，不利于细胞的分层，且细胞团在分离后会出现分层不彻底，对后续分离操作带来不便；此外，现有脐带血干细胞分离袋内部多为柱形结构，分离后由于脐带血干细胞相对红细胞和血浆数量较少，会导致脐带血干细胞层可见高度过小，不便于分离；现有脐带血干细胞分离袋需要多次开袋对红细包和血浆进行回收，容易造成血液的污染。

因此，有必要对现有的脐带血干细胞分离袋进行改进，使得脐带血干细胞分离袋结构完善，以便于干细胞提纯工作的进行。

技术实现要素：

为了克服背景技术中存在的问题，本实用新型提供了一种脐带血干细胞分离袋，能够在分离前对采集的脐带血全血进行过滤，在借助超速离心机分离后分层效果更佳，且在脐带血干细胞提纯时对细胞团进行过滤，避免细胞团进入干细胞层中影响脐带血干细胞的纯度，且无需多次开袋分离全血中的各个成分。

为达到上述目的，本实用新型是按如下技术方案实施的：

所述的脐带血干细胞分离袋包括主分离袋、采集接管、隔层、粗效滤网、单向压力阀、红细胞管、干细胞管、血浆管、过滤壳体、高效滤芯、人型膜、辅分离袋、热合袋中线；所述的主分离袋的顶部设置有采集接管，主分离袋的内部设置有隔层，隔层将主分离袋分隔为洗涤腔和分离腔，分离腔的左右两侧壁呈弧形凹陷状，隔层的中心位置开设有连通洗涤腔和分离腔的血液进口，血液进口内设置有粗效滤网和单向压力阀；所述的主分离袋的底部从左至右依次设置有红细胞管、干细胞管和血浆管，红细胞管、干细胞管和血浆管上分别设置有夹阀，所述的过滤壳体与干细胞管一体成型，过滤壳体的内部设置有高效滤芯，下部设有干细胞出口，出口处设置有人型膜；所述的辅分离袋通过热合袋中线从左至右分隔为红细胞腔、干细胞腔和血浆腔，红细胞腔、干细胞腔和血浆腔分别通过红细胞管、干细胞管和血浆管与主分离袋的分离腔连通。

进一步，所述的主分离袋和辅分离袋均采用透明材料制成。

进一步，所述的红细胞管、干细胞管和血浆管均采用软质透明材料制成。

进一步，所述的过滤壳体的底部为锥形结构。

进一步，所述的高效滤芯采用粘胶纤维或聚酯纤维材料制成，且高效滤芯顶部为锥形结构。

进一步，所述的粗效滤网的目数为200。

本实用新型的有益效果：

本实用新型对现有的脐带血干细胞分离袋进行改进，在分离前先对脐带血全血进行洗涤和过滤，以去除凝血颗粒，一定程度上降低血液的黏稠度，同时，在洗涤腔中先对脐带血全血用生理盐水进行洗涤，可有效减少白细胞与红细胞粘连成细胞团，有利于细胞的分层，且分层更为彻底，便于分离操作的进行；主分离袋分离腔的左右两侧壁采用凹陷结构，借助超速离心机离心分层后的脐带血干细胞层高度增加，在分离时分层更加清晰，便于全血中不同分层成分的分离；增加高效滤芯，在分离时可对混入干细胞层的细胞团和凝血颗粒进行过滤，高效滤芯采用粘胶纤维或聚酯纤维材料制成，粘胶纤维和聚酯纤维材料对白细胞有良好的吸附性，能够过滤掉脐带血干细胞中残余的小部分白细胞，进一步提高干细胞提取的纯度，此外，高效滤芯的顶部为锥形结构，可增加高效滤芯与脐带血干细胞层的接触面积，加快分离速度。辅分离袋的红细胞腔和血浆腔分别对红细胞和血浆进行回收，分离过程中无需多次开袋回收，可以有效避免脐带血被污染。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型过滤壳体、高效滤芯和人型膜连接结构示意图。

图中，1-主分离袋、2-采集接管、3-隔层、4-洗涤腔、5-分离腔、6-粗效滤网、7-单向压力阀、8-红细胞管、9-干细胞管、10-血浆管、11-过滤壳体、12-高效滤芯、13-人型膜、14-辅分离袋、15-热合袋中线、16-红细胞腔、17-干细胞腔、18-血浆腔。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将结合附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的说明，以方便技术人员理解。

如图1-2所示，所述的脐带血干细胞分离袋包括主分离袋1、采集接管2、隔层3、粗效滤网6、单向压力阀7、红细胞管8、干细胞管9、血浆管10、过滤壳体11、高效滤芯12、人型膜13、辅分离袋14、热合袋中线15；所述的主分离袋1的顶部设置有采集接管2，主分离袋1的内部设置有隔层3，隔层3将主分离袋1分隔为洗涤腔4和分离腔5，洗涤腔4中预装有生理盐水和抗凝剂，在分离操作前先对脐带血全血进行洗涤，一定程度上降低脐带血全血的粘稠度，且可有效减少白细胞与红细胞粘连成细胞团，有利于细胞的分层，且分层更为彻底，便于分离操作的进行。分离腔5的左右两侧壁呈弧形凹陷状，分离腔5内预装有分离液，借助超速离心机离心后脐带血全血分为三层，上层为血浆，中层为脐带血干细胞，下层为红细胞，由于分离腔5的左右两侧壁呈弧形凹陷状，脐带血干细胞层的高度会因此增加，在分离时分层更加清晰，便于全血中不同分层成分的分离，隔层3的中心位置开设有连通洗涤腔4和分离腔5的血液进口，血液进口内设置有粗效滤网6和单向压力阀7，粗效滤网6的目数为200，能够有效的过滤掉凝血颗粒和部分大细胞团，有利于分层；所述的主分离袋1的底部从左至右依次设置有采用软质透明材料制成的红细胞管8、干细胞管9和血浆管10，透明材料可便于观察脐带血各个成分的分离过程，红细胞管8、干细胞管9和血浆管10上分别设置有夹阀，所述的过滤壳体11与干细胞管9一体成型，过滤壳体11的底部为锥形结构，便于脐带血干细胞的排出，过滤壳体11的内部设置有高效滤芯12，在分离时可对混入干细胞层的细胞团和凝血颗粒进行过滤，高效滤芯12采用粘胶纤维或聚酯纤维材料制成，粘胶纤维和聚酯纤维材料对白细胞有良好的吸附性，能够过滤掉脐带血干细胞中残余的小部分白细胞，进一步提高干细胞提取的纯度，此外高效滤芯12的顶部为锥形结构，可增加高效滤芯12与脐带血干细胞层的接触面积，加快分离速度。过滤壳体11下部设有干细胞出口，出口处设置有人型膜13，脐带血干细胞流出时，人型膜13受压打开，而当出现逆流现象时，人型膜13反向受压会自行关闭，避免干细胞层分离时逆流；所述的辅分离袋14通过热合袋中线15从左至右分隔为红细胞腔16、干细胞腔17和血浆腔18，红细胞腔16、干细胞腔17和血浆腔18分别通过红细胞管8、干细胞管9和血浆管10与主分离袋1的分离腔5连通。

优选地，所述的主分离袋1和辅分离袋14均采用透明材料制成，便于分离各个成分时肉眼可透过主分离袋1和辅分离袋14观察分离情况。

本实用新型在使用时，先通过采集接管2将采集好的脐带血引入主分离袋1的洗涤腔4中，洗涤腔4中的脐带血经过生理盐水洗涤后通过过滤网进行过滤，然后经单向压力阀7进入到分离腔5中，与分离液混合，然后借助超速离心机进行离心，离心30min后静置主分离袋1，脐带血从上到下一次分为血浆层、干细胞层和红细胞层，分层完成后，先打开红细胞管8上的夹阀，分离腔5中的下层红细胞通过红细胞管8流入辅分离袋14的红细胞腔16中，下层红细胞完全进入红细胞腔16后关闭红细胞管8上的夹阀。然后打开干细胞管9上的夹阀，分离腔5中的中层脐带血干细胞流入干细胞管9中，经过高效滤芯12过滤后冲开人型膜13，流入辅分离袋14的干细胞腔17中，脐带血干细胞全部进入干细胞腔17后，关闭干细胞管9上的夹阀，最后，打开血浆管10上的夹阀，最上层的血浆通过血浆管10流入血浆腔18中，上层血浆全部进入血浆腔18后关闭血浆管10上的夹阀。最后沿热合袋中线15将辅分离袋14裁剪为三个小袋，分别储存红细胞、脐带血干细胞和血浆，同时剪断红细胞管8、干细胞管9和血浆管10，并对小袋上的管口进行热合封口，然后冷藏储存。

本实用新型对现有的脐带血干细胞分离袋进行改进，在分离前先对脐带血全血进行洗涤和过滤，以去除凝血颗粒，一定程度上降低血液的黏稠度，同时，可有效减少白细胞与红细胞粘连成细胞团，有利于细胞的分层；主分离袋分离腔的左右两侧壁采用凹陷结构，离心分层后的脐带血干细胞层高度增加，分层更加清晰；增加高效滤芯，在分离时可对混入干细胞层的细胞团和凝血颗粒进行过滤，此外，高效滤芯的顶部为锥形结构，增加高效滤芯与脐带血干细胞层的接触面积，加快分离速度。辅分离袋的红细胞腔和血浆腔分别对红细胞和血浆进行回收，分离过程中无需多次开袋回收，可以有效避免脐带血被污染。

最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。