一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞及其制备方法
【技术领域】：
[0001] 本发明涉及医用橡胶加工技术领域，具体涉及一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶 共聚胶塞及其制备方法。
【背景技术】：
[0002] 随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶 胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿 奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并 具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性 能好等特点。
[0003] 传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的 渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制 品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。
【发明内容】
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[0004] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种工艺简单、安全环保、使用寿命长的医 用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞及其制备方法。
[0005] 本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
[0006] -种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞，其特征在于，由如下质量份数的原 料制成：
[0007] 包括辅用硅胶、聚醋酸乙烯乳胶与混合液；
[0008] 其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80-100份、聚丙烯10-15份、羧甲基淀粉 钠8-12份、明胶5-8份、八甲基环四硅氮烷4-8份、邻苯二甲酸二辛酯2-5份、乳酸3-7份、 含氢硅油2-5份、促进剂TMTD 1-4份、过氧化二异丙苯1-2. 5份、氧化锌3-5份、硬脂酸1-3 份、微晶蜡0. 5-1. 5份、白炭黑1-2份、抗氧剂2-5份；
[0009] 聚醋酸乙烯乳胶包括：聚乙烯醇：15-20份、蒸馏水：130-150份、十二烷基苯磺酸 钠盐：2-5份、0P-10 :1-3份、过硫酸钾：1-2份、醋酸乙烯：160-180份、邻苯二甲酸二丁酯： 1-2份、盐酸：1_3份、37%甲酸水溶液：3_5份、对甲基苯胺：8_10份、香精：1_2份、40%烧喊 水溶液：1-2份；
[0010] 混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10 份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木肩15-18份，豆腐水100-120 份。
[0011] 所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。
[0012] 所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。
[0013] -种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞的制备方法，其特征在于，包括下列 步骤：
[0014] (1)先将甲基乙烯基硅橡胶、聚丙烯加入到炼胶机包辑，然后加入羧甲基淀粉钠、 明胶、八甲基环四硅氮烷、邻苯二甲酸二辛酯、乳酸、促进剂TMTD、过氧化二异丙苯、氧化锌， 薄通5遍，下片，进行热处理；
[0015] (2)将热处理后的胶料在炼胶机上返炼，打卷、下片即得混炼胶；
[0016] (3)向混炼胶中加入含氢硅油、抗氧剂、硬脂酸、微晶蜡、白炭黑，充分混匀后，切 料，得到辅用硅胶，待用；
[0017] (4)将聚乙烯醇、0P-10、十二烷基苯磺酸钠盐、过硫酸钾加入搅拌器中，搅拌10分 钟，得到搅拌混合溶液；
[0018] (5)将蒸馏水倒入搅拌罐中，加温，温度控制在60_70°C，10-20分钟，至水与搅拌 混合溶液完全溶解；
[0019] (6)再次加温，温度控制在70-80 °C，加温30分钟；
[0020] (7)加入醋酸乙稀，维持加温反应4小时，得到聚醋酸乙烯乳液；
[0021] (8)加入对甲基苯胺，取40%烧碱水溶液来调节PH值，将PH值控制在4-7 ;
[0022] (9)再加入37%的甲醛水溶液，得到半成品；
[0023] (10)最后将邻苯二甲酸二丁酯与香精加入半成品内，搅拌混合得到聚醋酸乙烯乳 胶，待用；
[0024] (11)取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量 高于50%时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
[0025] (12)再将喷洒剩余的液体，木肩、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体 中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干， 取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
[0026] (13)在辅用硅胶与聚醋酸乙烯乳胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重 为1:1. 36,搅拌10分钟，再先取20%聚醋酸乙烯乳胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅 拌，3分钟后加入剩余的80 %，继续搅拌2分钟，得到胶体；
[0027] (14)将胶体在15°C的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。
[0028] 本发明的有益效果是：本发明的配方设计新颖、原料易得、生产工艺简单，所制的 产品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性 能，同时用于药水瓶塞相对于普通的硅橡胶塞具有一定的药物成分，与普通生理盐水结合， 挥发出人体有益的成分，杜绝有毒成分混入，安全有益。
【具体实施方式】：
[0029] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结 合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0030] 实施例1
[0031] -种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞，由如下质量份数的原料制成：
[0032] 包括辅用硅胶、聚醋酸乙烯乳胶与混合液；
[0033] 其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80份、聚丙烯10份、羧甲基淀粉钠8份、 明胶5份、八甲基环四硅氮烷4份、邻苯二甲酸二辛酯2份、乳酸3份、含氢硅油2份、促进 剂TMTD 1份、过氧化二异丙苯1份、氧化锌3份、硬脂酸1份、微晶蜡0. 5份、白炭黑1份、 抗氧剂2份；
[0034] 聚醋酸乙烯乳胶包括：聚乙烯醇：15份、蒸馏水：130份、十二烷基苯磺酸钠盐：2 份、0P-10 :1份、过硫酸钾：1份、醋酸乙烯：160份、邻苯二甲酸二丁酯：1份、盐酸：1份、 37%甲醛水溶液：3份、对甲基苯胺：8份、香精：1份、40 %烧碱水溶液：1份；
[0035] 混合液包括：人参5份、白术5份、生谷芽5份、水50份、焦山楂5份、神曲5份，玉 竹5份，天南星9份、菖蒲15份，木肩15份，豆腐水100份。
[0036] 实施例2
[0037] -种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞，由如下质量份数的原料制成：
[0038] 包括辅用硅胶、聚醋酸乙烯乳胶与混合液；
[0039] 其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶100份、聚丙烯15份、羧甲基淀粉钠12 份、明胶8份、八甲基环四硅氮烷8份、邻苯二甲酸二辛酯5份、乳酸7份、含氢硅油5份、促 进剂TMTD 4份、过氧化二异丙苯2. 5份、氧化锌5份、硬脂酸3份、微晶蜡1. 5份、白炭黑2 份、抗氧剂5份；
[0040] 聚醋酸乙烯乳胶包括：聚乙烯醇：20份、蒸馏水：150份、十二烷基苯磺酸钠盐：5 份、0P-10 :3份、过硫酸钾：2份、醋酸乙烯：180份、邻苯二甲酸二丁酯：2份、盐酸：3份、 37%甲醛水溶液：5份、对甲基苯胺：10份、香精：2份、40%烧碱水溶液：2份；
[0041] 混合液包括：人参10份、白术10份、生谷芽10份、水60份、焦山楂10份、神曲10 份，玉竹7份，天南星12份、菖蒲18份，木肩18份，豆腐水120份。
[0042] 所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。
[0043] 所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。
[0044] 一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯