一种包装容器及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种包装容器及其应用，属于人体组织运输存储设备技术领域。
【背景技术】
[0002] 神经外科去骨瓣减压术是解除因脑外伤、脑出血、脑肿瘤以及大面积脑梗塞等所 致颅内高压的有效手段。但是，手术中去除骨瓣所造成的颅骨缺损，使患者失去正常颅骨的 屏障作用，并严重影响外观，对患者将来回归社会的生理和心理均造成很大影响，因此，一 般在手术后3-6月，待颅内高压完全解除，患者基本康复后，大多数患者需要接受颅骨缺损 的修补手术。
[0003] 在异质材料中，钛合金相对早年的有机玻璃、硅胶等材料，其组织相容性好，排斥 反应小，在临床上已被广泛应用，但钛合金的网板仍有诸多问题：（1)起皱、变形、边缘翘曲 和网板松动等是金属特有的缺陷，尤其当其受冲击时产生的塑性变形，不仅影响美观，而且 锐利的边缘易刺破皮肤，导致钛网外露和皮肤感染；（2)非自体组织，易使患者产生心理障 碍；（3)在影像学检查时会产生伪影；（4)钛网仅覆盖颅骨外表面，在颅骨较厚区域的内表 面，缺损的颅骨内缘可因棱角造成脑组织的切割伤；（5)导热性强，患者无法忍受长时间阳 光暴晒和严寒，不能起到隔热、隔冷、防震、隔音和缓冲的功能，容易出现头痛和癫痫发作； (6)价格高。自体颅骨瓣作为颅骨缺损的修补材料，具有无需塑形，无排斥反应，患者心理易 接受，并能够再生复活，恢复颅骨隔温、隔音、防震和缓冲等自然属性，具有广阔的临床应用 前景。
[0004] 然而，自体颅骨的储存方法仍是困扰业界的巨大难题。现有技术中，自体颅骨的储 存方法主要包括两种:体内储存和体外储存。所谓体内储存，是指将手术中取出的颅骨瓣直 接植入患者的大腿内侧或腹部皮下备用，待患者3-6月后需行颅骨修补时，再将颅骨瓣取 出。然而，由于"自体骨吸收现象"，颅骨瓣植入后，随时间的延长而逐渐缩小，以至于无法修 补原来的缺损。同时，这种储存方式必须经历两次创伤，不仅增加新的疤痕，还增加了感染 风险。因此，越来越多的研究者将目标放在自体颅骨瓣的体外储存方法上。
[0005] 采用体外储存方法时，颅骨瓣从患者体内取出后，需要对颅骨瓣进行清洗、灭菌、 钻孔等处理工序，然后将颅骨瓣冷冻存储，需要进行修补手术时再将颅骨瓣取出。目前，常 直接用医用塑料袋或者单层(双层)无菌手套来盛放颅骨瓣，在运输、处理和存储颅骨瓣过 程中，医用塑料袋或者单层(双层)无菌手套不抗振动和压力，外力作用会直接传递给颅骨 瓣，且无法隔菌密闭颅骨瓣。
[0006] 除了颅骨瓣之外，其它的人体组织也存在着相同的问题，因此，急需一种专业可靠 的包装容器，用于在人体组织运输、处理和存储的过程中，避免人体组织遭受损伤和污染。
【发明内容】
[0007] 因此，本发明要解决的技术问题在于现有技术中人体组织在运输或处理或存储过 程中极易受外力作用而损坏以及受外界异物而被污染。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明的一种包装容器，包括：
[0009] 内盒，具有内盒下部，和位于内盒下部上方的内盒上部，内盒下部和内盒上部内部 形成放置容纳物的容纳空间，且内盒上部的横截面积大于内盒下部的横截面积，内盒下部 的侧壁与内盒上部的侧壁之间通过内盒过渡板连接，内盒上部顶端形成开口；
[0010] 外盒，用于容纳内盒，具有与内盒下部外形配合的外盒下部和与内盒上部外形配 合的外盒上部，所述外盒上部的侧壁与外盒下部的侧壁之间通过外盒过渡板连接，外盒上 部顶端形成开口，所述内盒与所述外盒内壁弹性接触；
[0011] 第一密封部件，用于封盖所述内盒的开口，和/或第二密封部件，用于封盖所述外 盒的开口。
[0012] 优选地，本发明的包装容器，所述第一密封部件包括：
[0013] 内盖，扣合封盖在所述内盒开口处，其中所述内盖具有板面和成型在板面四周的 与板面垂直的侧壁;和/或
[0014] 第一盖材，密闭封盖在所述内盒的开口处，以将所述内盒隔菌密封。
[0015] 优选地，本发明的包装容器，所述第二密封部件包括：
[0016] 外盖，扣合封盖在所述外盒开口处，其中所述外盖具有板面和成型在板面四周的 与板面垂直的侧壁;和/或
[0017] 第二盖材，密闭封盖在所述外盒的开口处，以将所述外盒隔菌阻气密封。
[0018] 优选地，本发明的包装容器，所述外盒和/或所述内盒的开口处均成型有平面的凸 缘，所述外盖和/或内盖的侧壁上具有向内凹陷以用于卡住所述凸缘的固定体。
[0019] 优选地，本发明的包装容器，所述凸缘外侧还设置有高度低于所述凸缘的外沿。
[0020] 优选地，本发明的包装容器，还包括:包覆住整个外盒的隔菌阻气的密封袋。
[0021] 优选地，本发明的包装容器，还包括:盖装在所述内盒下部上的保护盖，所述保护 盖包括上端开口的保护盖柱形部，以及成型在保护盖柱形部顶端的与内盒过渡板平行的保 护盖凸缘，保护盖盖装在内盒下部上时，保护盖凸缘抵靠在内盒过渡板上，保护盖柱形部与 内盒下部内壁紧贴配合，所述保护盖柱形部的底壁具有若干透气的通孔。
[0022]优选地，本发明的包装容器，所述外盒上部的侧壁具有供所述内盒的凸缘搭接以 使所述内盒悬空地设置在所述外盒的内部的阶梯面。
[0023]本发明还提供一种使用包装容器存储人体组织的方法，包括以下步骤，
[0024]对内盒、内盖进行灭菌处理；
[0025]将人体组织置于所述内盒中，盖上内盖；
[0026]将盖有内盖的内盒连同人体组织在隔菌环境下进行运输至处理站；
[0027]将盛装有人体组织的内盒置于不低于十万级的环境中，取下内盖，在内盒上封盖 第一盖材，并对人体组织进行干燥处理，之后将内盒置于外盒内，在外盒上封盖第二盖材， 盖上外盖；
[0028] 在外盒外包裹密封袋；
[0029] 对密封袋、外盒、内盒及人体组织进行辐照灭菌后，进行冷冻存储。
[0030] 优选地，本发明的使用包装容器存储人体组织的方法，
[0031 ]在内盒上封盖第一盖材之前还包括将保护盖放入内盒中的步骤。
[0032]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
[0033] 1.本发明的包装容器，设置有内盒和外盒两层盒体结构，同时通过密封部件封盖 所述内盒的开口和/或所述外盒的开口，防止内盒中的人体组织脱离包装容器，起到隔离人 体组织和外部环境的作用，形成两层物理保护，防止人体组织受到直接的撞击和挤压。所述 内盒与所述外盒内壁弹性接触，从而使外盒受力振动时，降低传递到内盒的振动效果。同时 有效防止外界物质接触人体组织，避免人体组织被损坏或者被异物污染，起到物理保护和 隔菌作用。
[0034] 2.本发明的包装容器，通过设置扣合封盖在所述外盒开口处的外盖，和/或扣合封 盖在所述内盒开口处的内盖，通过外盖和内盖分别使外盒和内盒进行物理密闭，对人体组 织进行物理保护。
[0035] 3.本发明的包装容器，通过设置固定结构，可以保证外盖盖装在外盒上时的稳定 性，防止不必要时外盖被打开，保证包装容器内的容纳物(人体组织)的安全。
[0036] 4.本发明的包装容器，所述内盒与所述外盒内壁弹性接触。在外盒的内部，在运输 以及处理过程中，外盒受到振动以及压力作用时，振动以及压力不会直接传递到内盒的内 部，从而起到保护内盒以及位于内盒内的容纳物的作用。
[0037] 5.本发明的包装容器，所述内盒的开口处密闭封盖有将所述内盒隔菌密封的第一 盖材，或者在所述外盒的开口处密闭封盖有将所述外盒隔菌阻气密封的第二盖材。盖装一 个盖材后，使内盒或者整个外盒内形成隔菌密封环境，使经过灭菌处理的内盒内部保持无 菌环境，使人体组织在运输或者处理或者储存过程中不受细菌污染。同时盖装第一盖材和 第二盖材后，使内盒和外盒之间也相互隔菌，形成两道隔菌屏障，进一步提高了隔菌效果。 [0038] 6.本发明的包装容器，保护盖伸入到内盒下部内，压缩了内盒下部内部空间，减小 内盒下部内收纳的骨瓣上下晃动的空间，并且隔离了骨瓣与第一盖材，防止第一盖材被骨 瓣划破。另外在保护盖上设置若干个通孔，以方便干燥时内盒内的水蒸气通过。
[0039] 7.本发明的包装容器，还包括包覆住外盒整体的隔菌阻气的密封袋。通过包覆密 封袋形成第三层隔菌屏障，进一步提高隔菌效果。
[0040] 8.本发明的使用包装容器存储人体组织的方法，使用包装容器盛装人体组织进行 运输、处理或者储存时，可以保护人体组织不受外力作用而破坏。并且通过应用上述使用包 装容器存储人体组织的方法后，内盒和第一盖材形成第一道隔菌屏障，外盒与第二盖材形 成第二道隔菌屏