白细胞过滤膜、其制造方法和用图_2

文档序号:9207066阅读:来源:国知局
;平均孔径为15-60微米,较好为 20-55微米,更好为30-50微米。
[0032] 在本发明的一个实例中,所述非织造织物是聚酯型非织造织物。在本发明的另一 个实例中,所述聚酯型非织造织物是选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚对苯二甲酸丁 二醇酯(PBT)或者混合物的非织造织物。在另一个实例中,所述聚酯型非织造织物是聚对 苯二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物。
[0033] 在本发明的一个实例中,本发明白细胞过滤膜的基材是面密度为50_200g/m2,较 好为80-190g/m2,更好为100-170g/m2 ;平均孔径为15-60微米,较好为20-55微米,更好为 30-50微米的聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物。在本发明的另一个实例中,该聚对 苯二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物是熔喷法聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物。 [0034]在本发明的一个实例中,所述聚酯型非织造织物可采用例如中国专利 CN103429278A所述的方法制得。在本发明的另一个实例中,所述聚酯型非织造织物可从市 场上购得,例如,它可以爱迪的商品名购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司(一种聚对苯 二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物,面密度约为170g/m2,平均孔径约为45微米)。
[0035]本发明白细胞过滤膜还包括接枝在该非织造织物基材上的接枝改性物,所述接枝 改性物选自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素或其两种或多种的混合物。在本发 明的一个实例中,使用丙烯酸作为接枝改性物。在本发明的另一个较好实例中,使用甲基丙 烯酸作为接枝改性物。在本发明的再一个实例中,使用丙烯酸和甲基丙烯酸的混合物作为 接枝改性物,其中丙烯酸和甲基丙烯酸的摩尔比率为0. 1-10,较好为0. 2-5,更好为0. 5-2, 更好为1-1.5。
[0036] 在本发明的一个实例中,所述接枝改性物的接枝率为5-15重量%,较好为8-14重 量%,更好为9-13重量%,优选10-12重量%。当将接枝率控制在上述范围内时,可以有利 地兼顾白细胞截留率、血小板透过率和溶血率。
[0037] 3?白细胞过滤膜的制造方法
[0038] 本发明白细胞过滤膜的制造方法,包括如下步骤:
[0039] (i)提供面密度为50-200克/平方米的聚酯型非织造织物非织造织物基材
[0040] 所述聚酯型非织造织物非织造织物基材的面密度为50-200g/m2,较好为80-190g/ m2,更好为100-170g/m2。该非织造织物基材的平均孔径为15-60微米,较好为20-55微米, 更好为35-50微米。
[0041] 在本发明的一个实例中,所述聚酯型非织造织物是选自聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)或者混合物的非织造织物。在另一个实例中,所述聚 酯型非织造织物是聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物。在本发明再一个实例中,所 述非织造织物是熔喷法非织造织物。
[0042] 在本发明的一个实例中,所述聚酯型非织造织物可采用例如中国专利 CN103429278A所述的方法制得。在本发明的另一个实例中,所述聚酯型非织造织物可从市 场上购得,例如,它可以爱迪的商品名购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司(一种聚对苯 二甲酸丁二醇酯(PBT)非织造织物,面密度约为170g/m2,平均孔径约为45微米)。
[0043] (ii)提供接枝改性物、聚合引发剂、阻聚剂和反应介质的混合液
[0044] 适用于本发明方法的接枝改性物选自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素 或其两种或多种的混合物。在本发明的一个实例中,使用丙烯酸作为接枝改性物。在本发 明的另一个较好实例中,使用甲基丙烯酸作为接枝改性物。在本发明的再一个实例中,使 用丙烯酸和甲基丙烯酸的混合物作为接枝改性物,其中丙烯酸和甲基丙烯酸的摩尔比率为 0. 1-10,较好为0. 2-5,更好为0. 5-2,更好为1-1. 5。
[0045] 适用于本发明方法的阻聚剂无特别的限制,只要它能够阻止或者极大地降低接枝 改性物本身发生的聚合即可。在本发明的一个实例中,所述阻聚剂选自氮酸、氢酪单甲醚、 吩噻嗪、及铜盐,较好是铜盐,例如醋酸铜、硝酸铜、氯化铜和硫酸铜或其混合物,优选硫酸 铜。
[0046] 适用于本发明方法的反应介质无特别的限制,只要该介质能承载反应物并且不会 干扰接枝反应和对反应材料产生不利影响即可。从成本和环保的角度看,优选的反应介质 是水,例如去离子水。
[0047] 用于形成所述混合液的方法无特别的限制,可以本领域的任何已知方法。在本发 明的一个实例中,将接枝改性物、阻聚剂和反应介质以任意次序相混合,制得所述混合液。[0048] 在本发明的一个实例中,配制的混合液中接枝改性物的浓度为5-20重量%,较好 为6-18重量%,更好为8-12重量%,优选9-11重量% ;阻聚剂的浓度为0. 001-0. 02重 量%,较好为〇. 005-0. 015重量%,更好为0. 009-0. 012重量%。
[0049] 在本发明的另一个实例中,使用丙烯酸作为接枝改性物、硫酸铜作为阻聚剂,丙烯 酸质量分数约为9-11% ;硫酸铜的质量分数约为0. 009-0. 012%。
[0050] (iii)将上述非制造织物基材浸没在上述混合液中,用Y_射线辐照,直至接枝率 达到5-15重量%
[0051] 用于辐照接枝的Y-射线无特别的限制,可以是聚合物领域任何常规的Y-射线, 例如,它可以是6tlCo或者137Cs发出的Y-射线。
[0052] 本发明辐照接枝的温度无特别的限制,可以是本领域已知的任何常规温度。在本 发明的一个实例中,Y_射线辐照接枝是在室温下进行的。
[0053] 本发明辐照接枝的时间无特别的限制,只要所述接枝改性物的接枝率达到5-15 重量%,较好为8_14重量%,更好为9_13重量%即可。
[0054] 在本发明的一个实例中,Y-射线的辐照剂量为3_20kGy,较好为4_15kGy,优先 5-10kGy。
[0055] 本发明过滤膜可用作血小板制剂去白细胞的过滤膜和用于相应的过滤器。本发明 血小板用去白细胞过滤膜(过滤器)是由聚酯类非织造布为主要原料、根据血小板及白细胞 的生物特性进行材料改性所研制的专用滤膜。试样的关键技术指标:紫外吸收、酸碱度、血 小板回收率、白细胞去除率、材料溶血率等均已达到国家标准。血小板回收率达到90%以 上,白细胞残留小于每升2. 5XIO6个,过滤速度快。
[0056] 下面结合实施例进一步说明本发明。
[0057] 实施例
[0058] 试骀方法
[0059] 1?接枝率测定
[0060] 将接枝后的过滤膜用去离子水洗净后,置于40°C烘箱中室温下干燥。干燥至恒重 后,依据下式计算接枝率:
[0061]
[0062] 式中Wtl和W1分别为接枝前后过滤膜的重量。
[0063] 2?血小板回收率测定
[0064] 过滤前后血液或血浆中的血小板数量通过血细胞计数仪测定。血小板回收率通过 下式计算:
[0065]
[0066] 式中Ptl和P1分别为经过滤膜过滤前后单位体积血液或血浆中所含有的血小板数 量。
[0067] 3.白细胞去除率测定
[0068] 过滤前后血液或血浆中的白细胞数量通过血细胞计数仪测定。白细胞去除率通过 下式计算:
[0069]
[0070] 式中Ltl和L1分别为经过滤膜过滤前后单位体积血液或血浆中所含有的白细胞数 量。
[0071] 4?溶血率测定
[0072] 试验方法参照中华人民共和国医药行业标准(YY0329-2002)。取1天~7天以内 血库保存的人抗凝全血或红细胞悬液10毫升,在1190g~1200g离心力下,离心20分钟, 吸出上清液;加入适量体积分数为0. 9%的氯化钠注射液(约6毫升),轻轻混匀后,在675~ 750g离心力下,离心10分钟,吸出上清液;再加入适量体积分数为0. 9的氯化钠注射液(约 6毫升),轻轻混匀后再一次离心(67
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