专利名称：测试系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及尤其用于执行血糖测试的测试系统，该测试系统具有诊断磁带盒和 测试装置，其中该诊断磁带盒包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带和容纳该测试 带的盒子壳体，该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒的装置壳体和用于在测试带上获得分析物的优选的光学测量单元。
背景技术：
对于糖尿病人的自我诊断来说，迄今为止实际上使用单个的测试条，在应用小 的样本量之后测定光度地(photometrisch)检查以便尽可能准确地和可靠地确定血液样本 中的葡萄糖含量。其中通常在测量期间借助于保持结构紧固该测量条，该保持结构是手 持装置的壳体的部件。以这种方式应当确保测量场在该测试条上相对准确于扫描测量光 学器件放置，因为测量光学器件还附着于壳体元件上。在随后的测量之后，从装置中取 出使用过的单个条并将其清除掉。通过放弃装置内的清除，节约了小型手持装置内的空 间，并且具有相对大的制造误差的壳体并不必须要被装在进一步的主系统功能中。这里 要考虑到装置壳体通常必须同时满足多个功能包裹(系统的保护)、设计表现、单个元 件相对于彼此的定位和机械加固。将多个功能转移到一个元件产生了更多的自相矛盾的 要求并且引起了主要功能性(包裹和设计表现)的实现变得更加困难，同时其它的功能性 要求_系统结构组件的机械加固和精确定位_仅仅不充分地被实现。为了实现进一步的应用优点，已经提议在磁带盒形式的测试带上提供多个测试 并且再次进行清除。这样的磁带盒应当作为一次性部件被装入到紧凑的手持装置中，以 便能够自动地和快速地执行所有必须的检查步骤。
发明内容
基于此本发明的任务在于，进一步改进现有技术中所提议的测试系统并且在紧 凑的结构形式下实现更高的定位准确性以及在磁带盒的使用下特别的用户友好性。为了解决该任务提议了在权利要求1和11中所陈述的特征组合。从附属权利要 求中得出本发明的有利的实施方式和进一改进的组成。本发明基于这样的想法几何地直接在测量单元和经耦合元件连接到该测量单 元的置换件(Disposable)之间实现测量过程。相应地，根据本发明提议该磁带盒通过 定位元件可松开地能够固定在安装于装置壳体中的平台上，并且该测量单元刚性地固定 在平台上或者可以与其啮合。以这种方式相对于固定的磁带盒以定义的相对位置布置该 测量单元，无需直接地涉及该壳体元件。通过该平台基本完成机械骨架(Mckgrat)，该 骨架允许测量单元的附建或者对接(Andocken)并且使得带仓(Bandmagazin)在较小界限 内的可再生成的定位成为可能。有利地，该平台形成了在装置壳体中的盒子隔间(Kassettenfach)的底部，使得
用户能够容易地插入和取出磁带盒。
另一有利的实施方式提供了，通过经连接工具保持在装置壳体中的、机械自稳 定的支撑板形成该平台。对于制造技术而言该平台尤其有利地如此实现，平台作为外部 成型部件由金属支撑件和在其上成型的塑料部件组成。为了创建磁带盒的不倾斜的平坦的支撑，当该定位元件包括多个，优选为三个 被布置在平台上的、点形或者线形的抬升的支架是有利的。进一步的活动自由度受限于 布置在平台上的定位元件在消除位移空隙下可以成对地与磁带盒的定位元件啮合。这样 的位移空隙应当使得简单的预定位成为可能，有利地位于Imm和3mm之间。在优选的实施方式中，定位元件包括至少一个定位销，该定位销在它的底部构 造为柱形并且朝着它的自由端逐渐变细，以便因此使得对于用户来说直观的磁带盒安放 成为可能。以这种关系当定位元件具有至少一个用于定位销的啮合的长孔或者圆孔时也 是有利的。本发明的进一步的优选方面在于，磁带盒在装入时通在弹性装置的作用下从松 开的插入位置到达定义的装置固定的测量位置。由此用户的特别简单的操作成为可能， 其中在手持装置较小的安装空间内同样可以简单地实现磁带盒的这样路径独立接通的锁定。操作的另一改进是由于磁带盒以单轴的运动沿着插入轴的方向可装入测试装置 中。为了尽可能的自动的端部定位，当弹性装置具有至少一个沿插入轴方向可压缩 的压力弹簧，并且当该弹性装置可以通过测试装置的壳体盖子的关闭来操作是有利的。 这可以通过以下方式来实现当装置盖子被关闭时弹性装置的在测试装置的装置盖子上 内侧突出的压力弹簧被支撑在装入的磁带盒上。为了实现进一步的功能，当弹性装置的压力弹簧啮合磁带盒的卷绕线轴 (Aufwickelspule)是有利的。期望的末端位置可以在较小误差界限内如此定义弹性装置具有至少一个横向 于插入轴可偏转的压力弹簧以产生磁带盒的钳接。另一改进提供了，优选构成板簧的压 力弹簧可以通过磁带盒的斜面(Anlaufschi^ge)在预紧下被设置。为了避免装置中的倾斜，当装入的磁带盒在至少两个间隔开的支撑位置通过弹 簧装置被弹性承载是有利的。特别紧凑的结构可如此实现测量单元沿插入轴的方向啮合到装入到测试装置 中的磁带盒的自由空间中。在这种情况下，当测量单元由安装在平台上的以反射测定光 度(reflektionsphotometrisch)工作的测量头形成同样是有利的，其中测量头的光学路径横 向于处于测量位置中的磁带盒的带传输方向延伸。有利地，该磁带盒通过耦合器可连接到装置侧的磁带驱动器，其中该耦合器具 有形状配合元件，该形状配合元件通过偏转运动在磁带盒装入时可以从分开的开始位置 进入到旋转配合(drehschKissig)的啮合位置。通过该偏转运动可以避免或者克服形状配 合元件的死点位置。因此，可以在装入期间避免磁带盒的阻断。同时确保在稳定的磁带 张紧下保持在定义的测试位置的磁带盒可以毫无问题地装入到该装置中。本发明的目的还是 具有起动线轴(Abwickelspule)和卷绕线轴以及带导轨的磁带 盒，带导轨用于在线轴之间分析测试带的定义的传输，其中磁带盒被设计成或者适合于并且确定于作为消耗装置(Verbnmchsmittel)装入到根据本发明的测试系统中。下面借助于示意性地在图中示出实施方式的例子进一步阐明本发明。
图1示出了在透视图中用于容纳磁带盒的具有集成的平台的血糖测试装置；图2示出了根据图1的放大透视图的平台；图3示出了从下方在局部暴露视图中作为用于血糖测试装置的测试工具的磁带盒；图4以图示描述示出了由血糖测试装置和装入的磁带盒组成的测试系统。
具体实施例方式在图中描绘的血糖测试装置10以手持装置的形式可以使用磁带盒12作为分析的 消耗装置，用于利用现场由病人自己收集的系统样本执行多个自我测试。图1显示了在壳体16的打开的盖子14以释放盒子隔间18的情况下的血糖测试 装置10。盒子隔间18底侧地由平台20定义，该平台20形成了用于光学测量单元22定 义的固定以及用于相对于测量单元磁带盒12位置准确的储放的装置底座。为此更多的定 位元件24被布置在平台20上和在磁带盒12上，当更换磁带盒时，其与弹性装置26—起 保证了准确的定位和简单的操作。弹簧装置26包括盖子簧片28，该盖子簧片28以内侧突出的环形结构由板材冲压 并被预先弯曲。铰接在铰链30上的盖子14可以朝着装入的磁带盒12摇摆，使得盖子簧 片28将朝向平台20的弹力施加到磁带盒上。在平台20上带驱动器的通过螺旋弹簧31 轴向装上弹簧的旋转驱动销32可以与磁带盒啮合。通过该带驱动器，测试带材料可以被 传输到壳体开口 34的区域中，以便在那里在已经挤入血液后执行葡萄糖测试。测试过程 的细节例如从EP-A 1878379得知，在此明确地对其进行参考。图2示出了平台20，其具有组装在其上的功能部件作为测试装置10的独立的 结构单元。平台20是作为外部成型部分以外部技术由金属支撑件36和喷射在其上的塑 料部件38制成。在外部技术中该金属支撑件被放置在可封闭的成型工具的工具空腔中 并且优选地通过注射成型与可硬化的塑料化合物连接。因此，所形成的塑料通过底切 (Hinterschneidungen)和烧穿(Durchbriiche)紧紧地固定在金属支撑件上。这样的方法对 于本领域的技术人员来说也是公知的，使得这里不需要描述进一步的方法细节。平台20可以作为测试系统中的中心元件容纳所有的功能部件以保证基本的装置 功能，并且因此成为中心组件。根据该目的，然后在这个中心组件上所有的功能在装置 制造期间可以独立地被测试。有利地，对于测量单元22的测量功能而言所有必须元件被 组装在平台20上，使得测量功能独立于安装可在装置壳体16中被检查。另一优点在于， 变化(例如装置壳体16设计上的变化)并不迫使必须伴有平台20和组装在其上的功能部 件的几何变化。为了磁带盒12的不倾斜 的支撑由塑料制成的三个向上突出的支撑件40成型在平 台20上。它们以几何上明确的方式压紧定位平面。通过啮合在磁带盒12的开口中的两 个销42、44实现在该平面中的锁定。如下面更加详细地阐述地那样，弹簧装置26的构成U形板簧的两个压力弹簧46由此保证了在设定的末端位置中的钳接。图3示出了从下方具有暴露半纵向(Laengshaelfte)的磁带盒12。在盒子壳体48 中测试带50可以从储存线轴52拉出并且卷绕到卷绕线轴54上。在卷轴之间测试带50 通过带引导框56在应用尖端58上偏转以允许体液(血液或者组织液)的前端应用和后侧 反射度量(reflektomethsche)的测量。为此设有干式化学物的测试场60部分方式地提供到 测试带12上，该干式化学物与应用血液中的分析物(葡萄糖)进行反应并且当后侧照射 时引起反射光线(Lichtraeckstrahlung)的可测量的变化。为了后侧测量，自由空间62自 由保持在应用尖端58之后用于测量头22的啮合。为了测试带50的快进(Vorspulen)，卷绕线轴54的轮毂64旋转配合地连接到驱 动销32。在盒子壳体48上盖子侧被支撑的压力弹簧66由此相反于驱动销弹簧31作用。 作为进一步的定位元件在盒子壳体48中提供用于插在平台20的销42、44上的 长孔68和圆孔70。当放置磁带盒时销利用它们逐渐变细的尖端首先保证了更大的间隙， 而在柱形的销底部的区域中只有减少的空隙自由保持。为了消除这些留下来的自由空间 在盒子壳体上成型用于压力弹簧46的两个斜面72。如图4所示，前述配置使得磁带盒12简单装入到该测试装置10中成为可能，并 且同时使得利用装置中的磁带盒的“松开”和“固定”状态的路径依赖的切换在设定的 测量位置中的较高定位准确性成为可能。首先，磁带盒12可以由用户以垂直于平台20 延伸的线性运动直接插入到盒子隔间18中并且仍松开地放置在逐渐尖细的销42、44上。 接着通过壳体盖子14的关闭在盖子弹簧28的力下磁带盒被压在期望的末端位置并在此锁 定。因此不同的定位元件和弹簧彼此协调地起作用，以便以相对于测量单元22以较小误 差定位磁带盒。支撑件40、42定义了定位平面并且因此减少了用于磁带盒12的运动可能性的六 个可能自由度中的三个。通过销44和圆孔70的组合在减少了两个另外的自由度。剩余 的旋转自由度将通过销42结合长孔68来禁止。为了避免插入时的初始卡住，定位元件对44、70和42、68允许沿盒子长度方向 大约Imm的位移空隙。这个位移空隙通过圆孔70和销44之间的直径差确定，同时长孔 68具有稍大一些的孔长度。为了保证可再现的末端位置，对着斜面72起动(anlaufen)的 压力弹簧46保证了在它的底部销44的夹紧的切线结合(Anlage)。驱动销32具有足够的 附加的横向间隙，其中前侧的驱动器(Mitaehmer)在弹簧31、66的力下产生与轮毂64旋 转固定的形状配合。在装入的末端位置或测量位置中，测量头22的光学路径横向于磁带盒的带传输 方向延伸，其中通过点精确的定位保证了测试场的可再现的获得。如已经提到地那样，卷绕线轴54在磁带盒12的插入状态下与驱动销32形成形 状配合的耦合器。通常有利的是当耦合器的驱动侧(输入)和被驱动侧(输出)各具有 这样的元件该元件一方面使得双侧的彼此定心成为可能(同轴取向)另一方面将输入侧 的旋转运动转换为输出侧的旋转运动。因此旋转配合的连接可以通过形状配合元件得以 保证，该形状配合元件与它们各自的配对物能够产生形状配合。因此输入侧的元件啮合 到输出侧的两个元件之间的空隙中。当插入磁带盒时仍可出现形状配合元件并不是“齿 到空隙”而是“齿到齿”。形状配合耦合器的输入和输出侧的元件的这种取向会以磁带盒不能到达装置中的期望的末端位置的方式引起中断或者妨碍插入过程。在没有进一步 纠正的情况下，用户由此不能够操作装置。为了避免这种情况，提供了形状配合元件之 一的偏转。在本结构中所偏转的元件是以驱动器32的形式的装置10的部分。所选择的 偏转运动为轴向。所偏转的元件借助于构造成柱形弹簧的驱动销弹簧13轴向装上弹簧。不依赖于所选择的 实施例，对于这个功能的其它实施方式是可以想到的。所偏 转的元件可以同样为磁带盒的部件(例如作为轮毂64内的部件)。在插入过程期间该偏 转运动可以通过形状配合元件的“强迫扭转”径向或者也旋转地发生，使得形状配合元 件从“齿到齿”的位置扭转到“齿到空隙”的位置。所偏转的元件可以是上述的单独 的元件(具有所属弹簧)，但是它也可以是输入或者输出侧的部件，使得通过设计和/或 材料选择不仅在插入时偏转而且在操作时可以发生扭矩传动。为了取出用过的磁带盒12，用户只需要打开壳体盖子14，以便因此通过预紧的 弹簧31、66和46释放磁带盒的自动抬升。弹簧共同间隙保证了在两个分隔的支撑位置 上的磁带盒的并行抬升，从而避免了在定位销42、44的柱形区域中的弯曲。随后可能允 许当盖子14仅在重力的作用下没有附加的施加力朝下时磁带盒12从盒子隔间18掉出。
权利要求
1.尤其用于执行血糖测试的测试系统，具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10)，该诊 断磁带盒(12)包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带(50)和容纳该测试带的盒子壳 体(48)，该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)和用于在该测试 带(50)上获得分析物的优选的光学测量单元(22)，其特征在于，该磁带盒(12)通过定位 元件(24)可松开地能够固定在安装于该装置壳体(16)中的平台(20)上，并且该测量单 元(22)刚性地固定到该平台(20)上或者能够与其啮合。
2.根据权利要求1的测试系统，其特征在于，该平台(20)形成了在该装置壳体(16) 中的盒子隔间(18)的底部。
3.根据权利要求1或2的测试系统，其特征在于，该平台(20)是通过经连接工具保 持在该装置壳体(16)中的机械自稳定的支撑板(36)形成。
4.根据权利要求1至3中任一项的测试系统，其特征在于，该平台(20)作为外部成 型部件由金属支撑件(36)和在其上成型的塑料部件(38)组成。
5.根据权利要求1至4中任一项的测试系统，其特征在于，该定位元件(24)包括多 个，优选为三个被布置在该平台(20)上的、点形或者线形的抬升的支架(40)用于该磁带 盒(12)的不倾斜的支撑。
6.根据权利要求1至5中任一项的测试系统，其特征在于，布置在该平台(20)上的 定位元件(24 ； 42 ； 44)在抵消位移空隙的状况下与该磁带盒(12)的定位元件(24 ； 68 ； 70)成对啮合。
7.根据权利要求6的测试系统，其特征在于，该位移空隙位于Imm和3mm之间。
8.根据权利要求1至7中任一项的测试系统，其特征在于，该定位元件(24)包括至 少一个定位销(42，44)，在它的底部是柱形的并且朝着它的自由端逐渐变细
9.根据权利要求1至8中任一项的测试系统，其特征在于，该定位元件(24)具有至 少一个用于定位销(42，44)的啮合的长孔(68)或者圆形孔(70)。
10.根据权利要求1至9中任一项的测试系统，其特征在于，该磁带盒(12)在插入时 在弹性装置(26)的作用可以从松开的插入位置带到定义的装置固定的测量位置。
11.尤其用于执行血糖测试的测试系统，具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10)，该 诊断磁带盒(12)包括用于分析物检验的可卷绕的分析测试带(50)和容纳该测试带的盒子 壳体(48)，该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)以及用于在该 测试带(50)上获得分析物的优选的光学测量单元(22)，其特征在于，该磁带盒(12)在装 入时在弹性装置(26)的作用下从松开的插入位置到达到定义的装置固定的测量位置。
12.根据权利要求1至11中任一项的测试系统，其特征在于，该磁带盒(12)以单轴 的运动沿着插入轴的方向可装入到该测试装置(10)中。
13.根据权利要求10至12中任一项的测试系统，其特征在于，弹性装置(26)具有至 少一个沿插入轴的方向可压缩的压力弹簧(28，66)。
14.根据权利要求10至13中任一项的测试系统，其特征在于，该弹性装置(26)可以 通过测试装置(10)的壳体盖子的关闭来操作。
15.根据权利要求14的测试系统，其特征在于，当装置盖子被关闭时该弹性装置 (26)的在该测试装置(10)的装置盖子上内侧突出的压力弹簧(28)被支撑在装入的磁带盒 (12)上。
16.根据权利要求10至15中任一项的测试系统，其特征在于，该弹性装置(26)的压 力弹簧(66)啮合该磁带盒(12)的卷绕线轴(54)。
17.根据权利要求10至16中任一项的测试系统，其特征在于，该弹性装置(26)具有 至少一个横向于插入轴可偏转的压力弹簧(46)用以产生该磁带盒(12)的钳接。
18.根据权利要求17的测试系统，其特征在于，优选地构成板簧的压力弹簧(46)通 过该磁带盒(12)的斜面(72)在预紧下可被设置。
19.根据权利要求10至18中任一项的测试系统，其特征在于，该装入的磁带盒(12) 在至少两个间隔开的支撑位置通过该弹簧装置(26)被弹簧承载。
20.根据权利要求12至19中任一项的测试系统，其特征在于，该测量单元(22)沿该 插入轴的方向啮合到装入在该测试装置(10)中的该磁带盒(12)的自由空间(62)中。
21.根据权利要求1至20中任一项的测试系统，其特征在于，该测量单元(22)由安 装在该平台(20)上的以反射测定光度工作的测量头形成，其中测量头的光学路径横向于 位于测量位置中的磁带盒(12)的带传输方向延伸。
22.根据权利要求1至21中任一项的测试系统，其特征在于，该磁带盒(12)通过耦 合器可连接到装置侧的磁带驱动器，并且该耦合器具有形状配合元件(32，64)，该形状 配合元件可以通过偏转运动在该磁带盒(12)插入时可以彼此旋转配合地啮合。
23.具有起动线轴(52)和卷绕线轴(54)以及带导轨(56)的磁带盒(12)，该带导轨用 于在线轴(52，54)之间分析测试带(50)的定义的传输，该磁带盒构成用于根据上述权利 要求中任一项的测试系统的消耗装置。
全文摘要
本发明涉及用于执行血糖测试的测试系统，具有诊断磁带盒(12)和测试装置(10)，其中该诊断磁带盒包括用于分析物检验的可缠绕的分析测试带(50)和容纳该测试带(50)的盒子壳体(48)，该测试装置具有用于装入和取出该磁带盒(12)的装置壳体(16)和检测在该测试带(5)上的分析物的测量单元(22)。根据本发明提议了可以通过定位元件(24)可松开地将该磁带盒(12)固定于安装在该装置壳体(16)中的平台(20)，并且该测量单元(22)固定地附着到该平台(20)上或者在此啮合。
文档编号G01N33/487GK102014735SQ200980114869
公开日2011年4月13日 申请日期2009年4月21日 优先权日2008年4月23日
发明者B·托斯, G·伊勒, J·舍勒, K·米尔特纳, K-D·萨切勒, M·科赫, P·赫斯, R·皮格萨 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司