一种胶体金试纸盒的定量检测系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种胶体金试纸盒的定量检测系统，包括：一箱体和设置在箱体内的托盘和托盘进出控制系统，以及依次连接的光源及摄像系统、信号处理和输出系统、信号显示系统以及为所述检测系统供电的电源系统；所述托盘用于放置待测的胶体金试纸盒，所述托盘进出控制系统用于控制所述托盘的移动；所述光源及摄像系统与待测的胶体金试纸盒对应设置；所述光源及摄像系统获取待测的胶体金试纸上的测试结果并转入信号处理系统进行读数、校正和存储后，将处理后的信号输出到信号显示系统。
【专利说明】一种胶体金试纸盒的定量检测系统
【技术领域】
[0001] 本实用新型属于医疗诊断【技术领域】，具体涉及种胶体金试纸盒的定量检测系统。
【背景技术】
[0002] 免疫胶体金技术（Immune colloidal gold technique)是以胶体金作为示踪标志 物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。胶体金是由氯金酸（HAuC14)在还原剂如 白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成 为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正 电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。胶体 金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合。根据胶体金的一些物理性 状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶 体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。
[0003] 然而，胶体金免疫层析的设计原理以及生产工艺的原因使得不同批次生产的胶体 金试纸盒产品之间存在一定的显色差异，导致最终人为判断的结果存在一定的误差。有时 候会在阳性和阴性、定量的问题上时常会碰到判断不准确等问题，因此寻找一种能够将人 为主观判断的方法换成客观仪器读数的设备且能快速地获得客观准确的检测结果是非常 有现实意义的。本实用新型在现有技术的基础上提供了一种胶体金试纸盒的定量检测系 统。 实用新型内容
[0004] 本实用新型的目的是提供了一种胶体金试纸盒的定量检测系统及检测方法。所述 胶体金试纸盒的定量检测系统的技术方案为：
[0005] -种胶体金试纸盒的定量检测系统，包括：
[0006] -箱体和设置在箱体内的托盘C和托盘进出控制系统F、以及依次连接的光源及 摄像系统E、信号处理和输出系统G，信号显示系统I以及为所述检测系统供电的电源系统 H；
[0007] 所述托盘用于放置待测的胶体金试纸盒A，所述托盘进出控制系统用于控制所述 托盘的移动；
[0008] 所述光源及摄像系统与待测的胶体金试纸盒对应设置；所述光源及摄像系统获取 待测的胶体金试纸上的测试结果并转入信号处理系统进行读数、校正和存储后，将处理后 的信号输出到信号显示系统。
[0009] 进一步地，所述胶体金试纸盒A上依次设有加样窗口 B、结果显示窗口 D。
[0010] 进一步地，所述胶体金试纸盒A上还设有条形码J，所述条形码J具有产品项目、批 号、有效期信息。
[0011] 进一步地，所述光源及摄像系统E包括位于所述胶体金试纸盒A上方的摄像头和 光源；所述摄像头可获取结果显示窗口 D和/或条形码信息。
[0012] 进一步地，所述结果显示窗口 D上设有至少一条测试线和至少一条控制线。
[0013] 进一步地，所述信号显示系统I连接打印系统。
[0014] 进一步地，所述胶体金试纸盒为选自检测NT、ST2、NGAL、TMP-2的胶体金试纸盒。 其中，NT(NT-proBNP)是指N末端脑钠肽、ST2是指基质裂解素、NGAL是指中性粒细胞明胶 酶相关脂质运载蛋白、TIMP-2是指组织金属蛋白酶抑制剂-2。
[0015] 进一步地，所述条形码J具有选自NT、ST2、NGAL、--ΜΡ-2的产品项目、批号、有效 期信息。
【专利附图】
【附图说明】
[0016] 图1是本实用新型所述胶体金试纸盒的定量检测系统的示意图。
[0017] 其中，A是|父体金试纸盒，B是加样窗口，C是托盘，D是结果显不窗口，E是光源及 摄像系统，F是托盘进出控制系统，G是信号处理和输出系统，I是信号显示系统，Η是为检 测系统供电的电源系统，J是条形码。
[0018] 图2是本实用新型所述胶体金试纸盒的示意图。
[0019] 1:硝酸纤维素膜，2 :偶合物垫片，3:样本垫片，4:吸水垫，5:支撑垫片，6:单面 胶，7:双面胶，8:检测线，9:控制线。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例及附图对本实用新型作进一步详细的描述，但不能理解为对本实 用新型的限制。
[0021] 【实施例1】本实用新型所述胶体金试纸盒的定量检测系统
[0022] 如图1所示，一种胶体金试纸盒的定量检测系统，包括：一箱体和设置在箱体内的 托盘C和托盘进出控制系统F、以及依次连接的光源及摄像系统Ε、信号处理和输出系统G， 信号显示系统I以及为所述检测系统供电的电源系统Η ;所述托盘用于放置待测的胶体金 试纸盒Α，所述托盘进出控制系统用于控制所述托盘的移动；所述光源及摄像系统与待测 的胶体金试纸盒对应设置；所述光源及摄像系统获取待测的胶体金试纸上的测试结果并转 入信号处理系统进行读数、校正和存储后，将处理后的信号输出到信号显示系统。所述胶体 金试纸盒Α上依次设有加样窗口 Β、结果显示窗口 D。所述胶体金试纸盒Α上还设有条形码 J，所述条形码J具有产品项目、批号、有效期信息。所述光源及摄像系统E包括位于所述胶 体金试纸盒A上方的摄像头和光源；所述摄像头可获取结果显示窗口 D和/或条形码信息。 所述结果显示窗口 D上设有至少一条测试线和至少一条控制线。所述信号显示系统I可进 一步连接打印系统。
[0023] 【实施例2】用本实用新型所述检测系统检测NGAL胶体金试纸盒
[0024] 参考图2所示，NGAL胶体金试纸结构，包括支撑垫片5,位于所述支撑垫片上的硝 酸纤维素膜1，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫4,另一端上方层叠连接偶合 物垫片2,所述偶合物垫片远离硝酸纤维素膜1的一端上方层叠连接样本垫片3,所述样本 垫片另一端部的下方粘接双面胶7,上方粘接单面胶6,其特征在于，所述硝酸纤维素膜1中 间部位的至少一条检测线8包被有NGAL抗体，检测线两边分别设有控制线9,所述偶合物垫 片2上涂布有金标记的NGAL单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。
[0025] 所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。
[0026] 其中，硝酸纤维素膜1在胶体金试纸中用于固定包被抗体，同时也是免疫反应的 发生处；检测线8是将NGAL抗体使用1*PBS、甲醇等缓冲液稀释到0. 5mg/ml的浓度，取lul/ cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得；控制线9是将抗DNP抗体使用1*PBS、甲醇等 缓冲液稀释到〇. 5mg/ml的浓度，取lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得。
[0027] 其中，所述偶合物垫片2的原材料为玻璃纤维滤膜，将用于制备偶合物垫片的 玻璃纤维滤膜放入预封闭缓冲液（包含0. 1-1 %的酪蛋白，0. 5-5 %的牛血清白蛋白、 0. 005-0. 5%的硼酸、0. 01-0. 2%的PEG)中浸泡5分钟后取出，干燥后，用Biodot包膜仪器 将金标记的NGAL单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物涂布在偶合物垫片2上，涂布 量是lul/mm，干燥，即得。优选地，所述偶合物垫片2的预封闭缓冲液包含0. 8%的酪蛋白， 4%的牛血清白蛋白，0. 007%的硼酸，0. 1 %的PEG。
[0028] 其中，所述样本垫片3可对液态样品起到初步过滤作用。将样本垫片用141封闭 液（包含：〇.1-1%的!^8,0.1-1%的了￥661120,0.1-1%的酪蛋白）浸泡5分钟后，干燥，即 得。优选地，所述141封闭液包含：0.3%的Tris，0.8%的酪蛋白。
[0029] 将上述各组成部件按图1所示结构粘贴在支撑垫片5上，获得快速定量检测中性 粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL)的胶体金试纸。按以下步骤进行检测：1)采集病 人的尿液样本，如低温保存样本需恢复至室温。2)将待测样品加入样本垫片3上反应。3) 放入本实用新型所述托盘上，开启实施例1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，获得最 终检测结果。
[0030] 【实施例3】用本实用新型所述检测系统检测ST2胶体金试纸盒
[0031] 参考图2所示，ST2胶体金试纸盒包括支撑垫片5,位于所述支撑垫片上的硝酸纤 维素膜1，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫4,另一端上方层叠连接偶合物垫 片2,所述偶合物垫片远离硝酸纤维素膜1的一端上方层叠连接样本垫片3,所述样本垫片 另一端部的下方粘接双面胶7,上方粘接单面胶6,其特征在于，所述硝酸纤维素膜1中间部 位的至少一条检测线8包被有ST2抗体，检测线两边分别设有控制线9,所述偶合物垫片2 上涂布有金标记的ST2单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。
[0032] 所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。
[0033] 其中，硝酸纤维素膜1在胶体金试纸中用于固定包被抗体，同时也是免疫反应的 发生处；检测线8是将ST2抗体使用1*PBS、甲醇等缓冲液稀释到0. 5mg/ml的浓度，取lul/ cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得；控制线9是将抗DNP抗体使用1*PBS、甲醇等 缓冲液稀释到〇. 5mg/ml的浓度，取lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得。
[0034] 其中，所述偶合物垫片2的原材料为玻璃纤维滤膜，将用于制备偶合物垫片的 玻璃纤维滤膜放入预封闭缓冲液（包含0. 1-1 %的酪蛋白，0. 5-5 %的牛血清白蛋白、 0. 005-0. 5%的硼酸、0. 01-0. 2%的PEG)中浸泡5分钟后取出，干燥后，用Biodot包膜仪器 将金标记的ST2单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物涂布在偶合物垫片2上，涂布 量是lul/mm，干燥，即得。优选地，所述偶合物垫片2的预封闭缓冲液包含0. 8%的酪蛋白， 4%的牛血清白蛋白，0. 007%的硼酸，0. 1 %的PEG。
[0035] 其中，所述样本垫片3可对液态样品起到初步过滤作用。将样本垫片用141封闭 液（包含：〇.1-1%的!^8,0.1-1%的了￥661120,0.1-1%的酪蛋白）浸泡5分钟后，干燥，即 得。优选地，所述141封闭液包含：0. 3%的Tris，0. 8%的酪蛋白。
[0036] 将上述各组成部件按图1所示结构粘贴在支撑垫片5上，获得快速定量检测ST2 的胶体金试纸。
[0037] 按以下步骤进行检测：1)抽取的病人血清、血浆或全血等待检样本，如低温保存 样本需恢复至室温。2)将待测样品加入样本垫片3上反应。3)放入本实用新型所述托盘 上，开启实施例1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，获得最终检测结果。
[0038] 【实施例4】用本实用新型所述检测系统检测NT-proBNP胶体金试纸盒
[0039] 参考图2所示，NT-proBNP胶体金试纸结构，包括支撑垫片5,位于所述支撑垫片上 的硝酸纤维素膜1，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫4,另一端上方层叠连接 偶合物垫片2,所述偶合物垫片远离硝酸纤维素膜1的一端上方层叠连接样本垫片3,所述 样本垫片另一端部的下方粘接双面胶7,上方粘接单面胶6,其特征在于，所述硝酸纤维素 膜1中间部位的至少一条检测线8包被有NT-proBNP抗体，检测线两边分别设有控制线9， 所述偶合物垫片2上涂布有金标记的NT-proBNP单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合 物。
[0040] 所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。
[0041] 其中，硝酸纤维素膜1在胶体金试纸中用于固定包被抗体，同时也是免疫反应的 发生处；检测线8是将NT-proBNP抗体使用1*PBS、甲醇等缓冲液稀释到0. 5mg/ml的浓度， 取lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得；控制线9是将抗DNP抗体使用1*PBS、 甲醇等缓冲液稀释到〇. 5mg/ml的浓度，取lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即 得。
[0042] 其中，所述偶合物垫片2的原材料为玻璃纤维滤膜，将用于制备偶合物垫片的 玻璃纤维滤膜放入预封闭缓冲液（包含0. 1-1 %的酪蛋白，0. 5-5 %的牛血清白蛋白、 0. 005-0. 5 %的硼酸、0. 01-0. 2 %的PEG)中浸泡5分钟后取出，干燥后，用Biodot包膜仪 器将金标记的NT-proBNP单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物涂布在偶合物垫片2 上，涂布量是lul/mm，干燥，即得。优选地，所述偶合物垫片2的预封闭缓冲液包含0. 8%的 酪蛋白，4%的牛血清白蛋白，0. 007%的硼酸，0. 1 %的PEG。
[0043] 其中，所述样本垫片3可对液态样品起到初步过滤作用。将样本垫片用141封闭 液（包含：〇.1-1%的!^8,0.1-1%的了￥661120,0.1-1%的酪蛋白）浸泡5分钟后，干燥，即 得。优选地，所述141封闭液包含：0.3%的Tris，0.8%的酪蛋白。
[0044] 将上述各组成部件按图1所示结构粘贴在支撑垫片5上，获得快速定量检测 NT-proBNP的胶体金试纸。按以下步骤进行检测：1)抽取的病人血清、血浆或全血等待检样 本，如低温保存样本需恢复至室温。2)将待测样品加入样本垫片3上反应。3)放入本实用 新型所述托盘上，开启实施例1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，获得最终检测结果。
[0045] 【实施例5】用本实用新型所述检测系统检测--ΜΡ-2胶体金试纸盒
[0046] 参考图2所示，--ΜΡ-2胶体金试纸结构，包括支撑垫片5,位于所述支撑垫片上的 硝酸纤维素膜1，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫4,另一端上方层叠连接偶 合物垫片2,所述偶合物垫片远离硝酸纤维素膜1的一端上方层叠连接样本垫片3,所述样 本垫片另一端部的下方粘接双面胶7,上方粘接单面胶6,其特征在于，所述硝酸纤维素膜1 中间部位的至少一条检测线8包被有TIMP-2抗体，检测线两边分别设有控制线9,所述偶合 物垫片2上涂布有金标记的--ΜΡ-2单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。
[0047] 所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为DNP-BSA标记的胶体金。
[0048] 其中，硝酸纤维素膜1在胶体金试纸中用于固定包被抗体，同时也是免疫反应的 发生处；检测线8是将--ΜΡ-2抗体使用1*PBS、甲醇等缓冲液稀释到0. 5mg/ml的浓度，取 lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得；控制线9是将抗DNP抗体使用1*PBS、甲 醇等缓冲液稀释到〇. 5mg/ml的浓度，取lul/cm划线于所述硝酸纤维素膜1上，干燥即得。
[0049] 其中，所述偶合物垫片2的原材料为玻璃纤维滤膜，将用于制备偶合物垫片的 玻璃纤维滤膜放入预封闭缓冲液（包含0. 1-1 %的酪蛋白，0. 5-5 %的牛血清白蛋白、 0. 005-0. 5%的硼酸、0. 01-0. 2%的PEG)中浸泡5分钟后取出，干燥后，用Biodot包膜仪器 将金标记的--ΜΡ-2单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物涂布在偶合物垫片2上，涂 布量是lul/mm，干燥，即得。优选地，所述偶合物垫片2的预封闭缓冲液包含0. 8 %的酪蛋 白，4%的牛血清白蛋白，0. 007%的硼酸，0. 1 %的PEG。
[0050] 其中，所述样本垫片3可对液态样品起到初步过滤作用。将样本垫片用141封闭 液（包含：〇.1-1%的!^8,0.1-1%的了￥661120,0.1-1%的酪蛋白）浸泡5分钟后，干燥，即 得。优选地，所述141封闭液包含：0.3%的Tris，0.8%的酪蛋白。
[0051] 将上述各组成部件按图1所示结构粘贴在支撑垫片5上，获得快速定量检测 TIMP-2的胶体金试纸。按以下步骤进行检测：1)采集病人的尿液样本，如低温保存样本需 恢复至室温。2)将待测样品加入样本垫片3上反应。3)放入本实用新型所述托盘上，开启 实施例1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，获得最终检测结果。
【权利要求】
1. 一种胶体金试纸盒的定量检测系统，包括： 一箱体和设置在箱体内的托盘（C)和托盘进出控制系统（F)、以及依次连接的光源及 摄像系统（E)、信号处理和输出系统（G)，信号显示系统（I)以及为所述检测系统供电的电 源系统⑶； 所述托盘用于放置待测的胶体金试纸盒（A)，所述托盘进出控制系统用于控制所述托 盘的移动； 所述光源及摄像系统与待测的胶体金试纸盒对应设置；所述光源及摄像系统获取待测 的胶体金试纸上的测试结果并转入信号处理系统进行读数、校正和存储后，将处理后的信 号输出到信号显不系统。
2. 如权利要求1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述胶体金试纸 盒（A)上依次设有加样窗口（B)、结果显示窗口（D)。
3. 如权利要求1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述胶体金试纸 盒（A)上还设有条形码（J)，所述条形码（J)具有产品项目、批号、有效期信息。
4. 如权利要求1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述光源及摄像 系统（E)包括位于所述胶体金试纸盒（A)上方的摄像头和光源；所述摄像头可获取结果显 示窗口（D)和/或条形码信息。
5. 如权利要求4所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述结果显示窗 口（D)上设有至少一条测试线和至少一条控制线。
6. 如权利要求1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述信号显示系 统（I)连接打印系统。
7. 如权利要求1所述的胶体金试纸盒的定量检测系统，其特征在于，所述胶体金试纸 盒为选自检测NT、ST2、NGAL、--ΜΡ-2的胶体金试纸盒。
【文档编号】G01N33/543GK203881779SQ201420224744
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年5月4日 优先权日:2014年5月4日
【发明者】刘红剑, 赵俊平, 何晓红, 刘春莉, 吴伟云, 黄华都 申请人:瑞莱生物工程（深圳）有限公司