技术总结
本发明公开了测定奥贝胆酸片溶出含量的方法，测定条件包括：(1)待测样品溶液的配制：加入衍生化试剂和催化剂对奥贝胆酸片进行衍生化后配制待测样品溶液；(2)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，有机溶剂为流动相A，酸性水溶液为流动相B进行梯度洗脱，洗脱条件为：0～3分钟，流动相A为60～80(V％)，流动相B为40～20(V％)；3～10分钟，流动相A线性增加至80～100(V％)，流动相B减少至20～0(V％)；10～12分钟，流动相A为80～100(V％)，流动相B为20～0(V％)；12～15分钟，流动相A为60～80(V％)，流动相B为40～20(V％)；(3)检测分析：采用高效液相色谱仪对待测样品溶液进行检测。该方法专属性强、精密度高、线性良好、准确度高，可有效测定奥贝胆酸片溶出含量。
技术研发人员：付友珍;贾田;刘大鹏;王晓星;钱丽娜
受保护的技术使用者：中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
文档号码：201510278582
技术研发日：2015.05.27
技术公布日：2017.01.04