一种胰岛素的测定试剂及其制备方法与流程

文档序号:12174292阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种胰岛素的测定试剂,其特征在于:由R1试剂和R2试剂构成,所述的R1试剂是添加有缓冲液的纯化水中所形成的溶液;所述的R2试剂是添加有胰岛素单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液的纯化水中所形成的溶液。

2.如权利要求1所述的一种胰岛素的测定试剂,其特征在于:所述的R1试剂中,缓冲液为Tris缓冲液。

3.如权利要求1或2所述的一种胰岛素的测定试剂,其特征在于:所述的缓冲液的浓度为100 mmol/L。

4.如权利要求1所述的一种胰岛素的测定试剂,其特征在于:所述的R2试剂中,胰岛素单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液的浓度为1mg/mL。

5.如权利要求1所述胰岛素测定试剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)R1试剂配制:向纯化水中加入缓冲液,搅拌至完全溶解;后定容;

(2)R2试剂配制:向纯化水中加入胰岛素单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液,搅拌至完全溶解后定容;

(3)对上述制备的R1试剂和R2试剂进行灵敏度、线性范围、精密度和准确度进行测定。

6.如权利要求5所述的胰岛素测定试剂的制备方法,其特征在于:所述的搅拌速度为450转/分。

7.如权利要求5所述的胰岛素测定试剂的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述的纯化水初始体积为800ml,定容体积为900ml。

8.如权利要求5所述的胰岛素测定试剂的制备方法,其特征在于:步骤(2)中,所述的纯化水初始体积为200ml,定容体积为300ml。

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