一种集成化检测装置的结构、制备方法和用途与流程

本发明涉及一种分析装置，属于快速检测领域，具体涉及集成化检测装置的结构、制备方法和用途，可实现单样品或多样品、单指标或多指标的同时快速检测。

背景技术：

层析是一种利用待测物各组分性质的不同对其进行分离和测定的方法，常用的有纸层析、薄层层析、硅胶柱层析等。在快速检测领域最常见的是免疫层析试纸条，即将样品滴加到试纸条的一端，样品即沿着试纸条向上移动，如果样品中含有待测成分，该组分就会结合在试纸条的相应位置处，根据试纸条工作原理的不同结合不同检测手段，比如可见光、拉曼、化学发光、上转化发光、时间分辨荧光等的测试仪，即可实现对待测物的定性定量测定。

目前市场上常见的层析结果检测卡通常为单通道检测产品，包括层析试纸和塑料卡盒两部分，试纸条置于塑料卡盒内部，卡盒的上有三个开口骂，分别用于点样、结果观察和透气。而此类设计有很多不足之处：(1)不能同时对一份样品或多份样品进行多个指标的检测，容易造成样品的浪费；(2)无法自动与后续的检测装置结合，实现定量测定。

技术实现要素：

本发明针对上述现有产品的不足，公开了一种集成化检测装置的结构、制备方法和用途，目的在于实现对单样品或多样品、单指标或多指标的同时快速检测。为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明公开了一种集成化检测装置的结构、制备方法和用途。所述装置整体为柱状多面结构，包括但不限于内柱和卡壳两部分，可有盖也可无盖，两头可有固定组件也可没有，结合多种不同检测原理的试纸条，配合自动、半自动或手动进样装置，可实现单样品或多样品、单指标或多指标的同时快速检测。检测结果可肉眼判断也可配合相应的仪器光谱手段实现定性、定量或者半定量的分析。

进一步的，所述装置侧面开孔，两头可有固定组件也可没有，有盖或没盖，水平、竖直或倾斜使用均可。

作为本发明的优选技术方案，装置材质可为塑料、金属、玻璃、纸张等一切可塑形材料；可采用3D打印、注塑、铸造、锻造、焊接、编织、冲压等方法制备。整体高度一般为25-200mm之间，内柱和卡壳高度可相同也可不同。

具体来说，本发明装置的内柱直径可大可小，一般是5-50mm，内柱的侧壁为间隔的柱状凹槽结构(1)，长为10-200mm,宽为1-10mm，凹槽的数量为1-24个，最好为4-12个。凹槽之间的间隙(2)大小为3mm左右可调。凹槽的顶端和底端设有用于卡壳固定的小孔(3)，孔的形状、大小均可调。内柱内部可为实体、中空、或者有特殊用途的结构，视具体情况而定。

此外，每个凹槽外部配一个条状卡壳，卡壳之间可独立或者多个连成一体。当卡壳相互独立时，单个卡壳的长在25-200mm之间，宽为1-20mm,厚度视具体情况而定，一般为3mm左右。卡壳的上下侧设有与凹槽顶端和底端小孔配套的凸起结构(4)。卡壳的上部和中部分别设有样品孔(5)和结果监测窗(6)，所述样品孔和结果检测窗的形状大小均可调。

当单个卡壳之间相互连接成为一体时，单个的卡壳形状结构同权利要求5所述，相邻两卡壳之间以长方体小块(7)相连。首尾两处的卡壳相互之间无连接(8)。也可在相邻两个卡壳的衔接位置另设加样台，样品经加样台加入后可均分到各试纸条点样处。

进一步的，本装置可与不同原理的检测试纸条配合使用。试纸条可通过粘贴或摆放或背板等方式固定在内柱上，卡壳位于试纸条外侧。

装置整体可采用塑料、锡箔纸等包装，可常规包装也可真空包装。

本装置检测的目标物可以是核酸、蛋白质、糖类等生物大分子，也可以是小分子化合物及多种细胞和亚细胞组分。本发明装置体积小、便于携带、操作简单，可用于临床诊断、检验检疫、食品安全检测、司法鉴定、毒品检测、药物分析等领域。

与现有技术相比，本发明专利提供了一种立式多通道高通量层析装置，该装置具有如下优点：(1)可实现单样品或多样品、单指标或多指标的同时快速检测；(2)可自动连接后续检测设备实现定量测定，操作简单，相关操作人员无需特殊培训。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，根据这些附图获得的其它附图都属于本发明保护的范围。

图1是本发明装置内柱结构

图2是本发明装置单个卡壳结构

图3是本发明装置连体卡壳结构

图4是本发明装置组装体结构

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例提供一种集成化检测装置的结构、制备方法和用途，可实现单样品或多样品、单指标或多指标的同时快速检测。以下分别进行详细说明。

实施例1，柱状层析装置的制备

所需材料：Upbox-3D打印机一台购自北京太尔时代科技有限公司，原材料ABS树脂、聚乳酸购自北京三迪科技有限公司。

操作步骤：①根据实际需要由Auto CAD软件设计出结构模型；②将设计模型输入Upbox-3D打印机进行3D打印即可。

实施例2，集成化检测装置的组装

所需材料：内柱(图1)、单个卡壳(图2)、连体卡壳(图3)、免疫层析试纸条

操作步骤：相互独立卡壳集成化检测装置装置的组装：①将样品检测试纸条依次粘在内柱(图1)的凹槽(1)上；②将单个卡壳(图2)依次扣于试纸条上方，样品孔(5)和结果监测窗(6)分别对准试纸条的相应位置。

多样品多通道装置的组装：①将样品检测试纸条依次粘在内柱(图1)的凹槽(1)上；②将连体卡壳(图3)扣于试纸条上方，样品孔和结果监测窗分别对准试纸条的相应位置。

实施例3，肝炎病毒标志物的检测

所需材料：内柱(图1)、单个卡壳(图2)、乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg检测试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体HBcAb检测试纸条、乙型肝炎病毒e抗原HBeAg检测试纸条、乙型肝炎病毒e抗体HBeAb检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb检测试纸条、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试纸条、丙型肝炎病毒抗体检测试纸条、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试纸条，以上试纸条均购自南通市伊士生物技术有限责任公司。待测样品为人血清一份，由中国人民解放军总医院检验科提供。

操作步骤：①按实施例2所述步骤组装好层析装置；检测试纸条依次粘贴在立柱上；②将待测样品由样品孔(5)加入；③等待10min,观察实验结果。

实验结果：乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg检测试纸条、乙型肝炎病毒e抗原HBeAg检测试纸条和乙型肝炎病毒核心抗体HBcAb检测试纸条均呈现两条明亮条带，表明待测样中含有HBsAg、HBeAg和HBcAb，其余检测试纸上仅C线呈现红色，表明样品中不含测试的其他成分。

以上对本发明实施例所提供的一种立式多通道高通量层析装置进行了详细介绍，发明装置对样液的定量或半定量分析可配合后续多种不同类型如可见光、化学发光、荧光、拉曼等的检测仪器和分析组件进行。本发明装置检测的目标物可以是蛋白质、核酸、糖等生物大分子、小分子化合物及细胞和亚细胞成分等，可用于临床诊断、检验检疫、食品安全检测、司法鉴定、毒品检测等领域。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；本同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。