本发明涉及针对氧化还原活性物质测试体液样品。更特别地，本发明涉及用于针对氧化还原活性物质测试体液样品的手持式装置。
发明背景
基于年龄、性别、遗传背景和生活方式，人们通常在其生命中的不同时间点具有健康问题和慢性疾病。关于个人的生理和/或医疗状态的了解对于个体本身以及他/她的健康护理提供者二者而言至关重要，以便在问题开始之前鉴定出它们，并阻止它们发生。定期健康检查和测试可以帮助在问题开始之前发现它们。然而，仅极少的人参加他/她的健康护理提供者的定期体格检查。这是由于几个因素，例如健康护理提供者处的开放时间和咨询费用。另外，一些人仅对于监测其生理状态有兴趣，例如用以分析特定的锻炼和饮食习惯的改变是否具有效果，而没有他/她的健康护理提供者的参与。
尤其当涉及到性传播疾病(包括衣原体、淋病和疱疹)时，人们不想此类信息成为其医疗记录的一部分。
因此，提供可给出关于他/她的生理和/或医疗状态的个人信息的容易使用的方法是合意的。个体体液(例如血液或尿)的自测并非新的概念。然而，大多数现存的自测仅提供一种类型测试的机会。因此，存在对于能够处理多种类型测试的系统的需要。
技术实现要素：
第一方面涉及被构造用于测试体液样品的手持式装置，所述装置包含：
-手持式测试仪，其适合于容纳一次性(disposable)电化学测试单元；和
-一次性电化学测试单元，其被构造用于氧化还原活性物质的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与所述手持式测试仪连接的连接器；
其中电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元类型的信息；
其中所述手持式测试仪被构造用于读取所述电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间产生的电化学信号，以向使用者提供氧化还原活性物质的存在和/或量和/或分泌氧化还原活性物质的真菌或细菌的存在和/或量的指示。
第二方面涉及适合于氧化还原活性物质的电化学传感的一次性电化学测试单元，所述一次性电化学测试单元被构造用于氧化还原活性物质的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与手持式测试仪连接的连接器；
其中电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元类型的信息。
第三方面涉及适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪；其中所述手持式测试仪被构造用于读取嵌入一次性电化学测试单元中的电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间产生的电化学信号，以向使用者提供氧化还原活性物质的存在和/或量和/或分泌氧化还原活性物质的真菌或细菌的存在和/或量的指示。
发明详述
第一方面涉及被构造用于测试体液样品的手持式装置；所述装置包含：
-手持式测试仪，其适合于容纳一次性电化学测试单元；和
-一次性电化学测试单元，其被构造用于氧化还原活性物质的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与所述手持式测试仪连接的连接器；
其中电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元类型的信息；
其中所述手持式测试仪被构造用于读取所述电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间产生的电化学信号，以向使用者提供氧化还原活性物质的存在和/或量和/或分泌氧化还原活性物质的真菌或细菌的存在和/或量的指示。
本文公开了用于针对氧化还原活性物质测试体液样品的手持式装置。所述装置包含适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪。
氧化还原活性物质是可在还原态和氧化态之间循环的分子。氧化还原活性物质可以是由真菌或细菌分泌的铁载体，例如由hider和kong描述的铁载体(r.c.hider和x.kong，2010，nat.prod.rep.27：637-657)。铁载体可为高铁色素、去铁胺(desferoxamine)b、去铁胺、去铁胺(desferoxamine)e、镰孢氨酸c、ornibactin、红酵母酸、肠杆菌素、bacillibactin、弧菌素、azotobactin、绿脓菌荧光素(pyoverdine)、耶尔森杆菌素或绿脓菌素。
所述手持式装置还包含适合于氧化还原活性物质的电化学传感的一次性电化学测试单元。所述手持式测试仪连同所述一次性电化学测试单元一起工作，所述一次性电化学测试单元包含布置在容器内的至少两个电极(工作电极和对电极)。
所述手持式测试仪含有用于在所述一次性电化学测试单元中的工作电极和对电极之间施加电势、观察电流和产生氧化还原活性物质的确定，以及将其传送给使用者的电子器件(electronics)。样品中可检测量的氧化还原活性物质的存在或缺失的指示基于所观察到的电流来产生。体液样品中氧化还原活性物质的检测是指氧化还原活性物质是否以可检测水平存在于样品中的定性、半定量或定量确定。定性分析仅提供关于是否有发现的是/否(yes/no)的答案。半定量提供了量的指示，但是具有高间隔尺寸，例如通过一系列光所呈现的，其中照射的光的数量指示值落入其中的范围。定量分析提供在所测量的样品中的氧化还原活性物质的量的数值。
为了处理不同类型的电化学测试，通过对于各特定电化学测试运行特定应用将所述手持式测试仪构造用于适应此类情形。关于有哪种特定的电化学测试应用要运行的信息通过嵌入所述一次性电化学测试单元中的电子识别标签来提供在所述一次性电化学测试单元中。
在一个或更多个实施方案中，所述电子识别标签是被动式rfid标签(射频识别)，优选被动式nfc(近场通讯)标签。
被动式rfid标签，例如被动式nfc标签，不具有其自身的电源。相反，它们由从rfid读取器传输的电磁能提供动力。因为无线电波必须足够强来为标签提供动力，所以被动式rfid标签具有从近接触至高达25米的读取范围。对于本申请而言，优选将rfid标签构造为具有从直接接触(0mm)至高达几毫米的读取范围，例如在0-2mm范围内。这是为了避免当几个一次性电化学测试单元紧邻手持式装置时引起混淆。nfc技术适合于此类用途。
在一个或更多个实施方案中，将rfid标签构造为具有0-20mm范围内，例如1-15mm范围内，优选0-5mm范围内的读取范围。
为了确保电子识别标签和其读取器之间的正确位置，在一个或更多个实施方案中，将电子识别标签嵌入连接器中。
在一个或更多个实施方案中，所述手持式测试仪包含插入孔，该插入孔包含夹持部分；并且其中所述连接器包含啮合槽，其适合于与夹持部分中的啮合构件啮合。在一个或更多个实施方案中，所述啮合构件是啮合卡扣构件(engagementclickmember)。“咔哒”的声音使使用者再次确信所述一次性电化学测试单元正确地定位在所述手持式测试仪的插入孔内。
在一个或更多个实施方案中，所述电子识别标签嵌入啮合槽中，并且其中所述啮合构件包含电子识别标签读取器。
在一个或更多个实施方案中，其中所述手持式测试仪包含插入孔，该插入孔包含夹持部分；并且其中所述连接器包含啮合构件，其适合于与夹持部分中的啮合槽啮合。在一个或更多个实施方案中，所述啮合构件是啮合卡扣构件。“咔哒”的声音使使用者再次确信所述一次性电化学测试单元正确地定位在所述手持式测试仪的插入孔内。
在一个或更多个实施方案中，所述电子识别标签嵌入所述啮合槽中，并且其中所述啮合构件包含电子识别标签读取器。
因为知晓体液中氧化还原活性物质的存在和/或浓度可能是非常重要的，所以发明人已开发手持式装置，以使得普通人能够取样和测试体液产物，以便在任何给定时间确定其氧化还原活性物质浓度。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含用于体液样品的容器(样品容纳室)。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元还包含布置在所述容器中的试剂组合物。在一个或更多个实施方案中，所述试剂组合物可包含有效氧化或还原氧化还原活性物质的活性氧化还原酶。“氧化还原酶”是指催化待测定的氧化还原活性物质的氧化或还原的酶。示例性氧化还原酶是氧化酶，例如葡萄糖氧化酶，以及脱氢酶，例如葡萄糖脱氢酶或乳酸脱氢酶。氧化还原酶在与氧化还原活性物质相互作用之前具有激活型，以及失活型。在氧化酶的情况下，例如，激活型被氧化并且失活型被还原。如将显而易见的，特异性酶基于其对于待分析的氧化还原活性物质的特异性来选择。合适的酶的非限制性实例包括葡萄糖氧化酶、果糖脱氢酶、葡萄糖脱氢酶、醇氧化酶、乳酸氧化酶、胆固醇氧化酶、黄嘌呤氧化酶和氨基酸氧化酶。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含电子转移剂。“电子转移剂”是指不同于氧化还原酶的向和/或从另一化学物类或向和/或从电极接收和提供电子的化合物。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含介质化合物(mediatorcompound)。“介质化合物”是指使用时与失活酶反应以使激活酶再生的电子转移剂。所述介质化合物还可向或从电极转移电子，尽管这不是要求的。
在一个或更多个实施方案中，布置在所述容器中的试剂组合物包含穿梭化合物(shuttlecompound)。“穿梭化合物”是指使用时向或从电极转移电子的电子转移剂。在本发明的一些实施方案中，通过从一个电极转移电子还原和通过向另一电极转移电子氧化所述穿梭物。在其它实施方案中，还可通过从经还原的介质(或向经氧化的介质)转移电子来还原(或氧化)所述穿梭物。在这种情况下，在一个优选实施方案中，所述介质本身在电极处不发生反应。
在一些实施方案中，所述介质化合物不直接向或从所述穿梭化合物转移电子。在其它实施方案中，溶液中的介质和穿梭物之间的电子转移可能发生，并且在其它实施方案中，在介质和穿梭物之间的电子转移是从介质转移电子的最重要的方法。
通过氧化还原过程产生的氧化还原活性物质电流由手持式测试仪检测，并使用算法转化成氧化还原活性物质浓度读数，所述算法经由电化学测试领域中已知的简单数学公式将测试电流与氧化还原活性物质浓度相关联。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含与所述容器液体连通的稀释剂和/或溶剂储器。当体液样品太粘/稠以致试剂组合物与体液样品不能混合的时候，或者对于其中体液样品在测试前需要增溶的情形(例如粘液)，这是一个优势。
在一个或更多个实施方案中，将所述稀释剂和/或溶剂储器构造为箔密封的储器、挤压破裂包、撕开式熔接隔室或挤压破裂线封隔室。
在一个或更多个实施方案中，所述一次性电化学测试单元包含用于体液样品的容器，以及与所述容器液体连通的稀释剂和/或溶剂储器。
在一个或更多个实施方案中，将所述容器构造成勺、去芯器、匙或吸液管。这对于更好地对体液进行取样而言是优势。
第二方面涉及适合于氧化还原活性物质的电化学传感的一次性电化学测试单元；所述一次性电化学测试单元被构造用于氧化还原活性物质的电化学传感；
其中所述一次性电化学测试单元包含被构造用于与手持式测试仪连接的连接器；
其中电子识别标签嵌入所述一次性电化学测试单元中，所述电子识别标签包含关于一次性电化学测试单元类型的信息。
第三方面涉及适合于容纳一次性电化学测试单元的手持式测试仪；其中所述手持式测试仪被构造用于读取嵌入一次性电化学测试单元中的电子识别标签，并且响应其关于一次性电化学测试单元类型的信息，被构造用于检测和处理由所述一次性电化学测试单元在使用期间产生的电化学信号，以向使用者提供氧化还原活性物质的存在和/或量和/或分泌氧化还原活性物质的真菌或细菌的存在和/或量的指示。
应注意，在本发明的一个方面的上下文中描述的实施方案和特征也适用于本发明的其它方面。