一种检测尿液中肌酐含量的试剂条及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及尿液检测领域，特别涉及一种检测尿液中肌酢含量的试剂条及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 肌酢是肌肉在人体内代谢的产物，随尿液排出时即为尿肌酢。尿肌酢主要来自血 液，经肾小球滤过后排出体外。尿肌酢值正常范围为8. 4?13. 25mmol/2化或40?130mg/ dl。正常人尿肌酢的日排出量很稳定，基本不受食物蛋白质含量和尿量的影响，当尿肌酢值 出现显著异常（升高或降低）则反映出肾功能受到相当程度的损伤。所W临床上能够通过 检测尿肌酢含量的变化，能够及时掌控疾病的变化W及对治疗起到重要的参考作用。
[0003] 测定肌酢的方法有氧化酶发、苦味酸法等，该些方法都需要相关的仪器设备和接 受过专口训练的检测人员，操作复杂，检测速度慢，且该些专业仪器设备不便于携带，检测 成本昂贵，临床使用不便。目前已有的一种测定尿肌酢的试纸，是在强碱条件下用3,5-二 硝基苯甲酸与肌酢络合生成紫红色络合物。该方法自苦味酸法改进而来，有效降低了假肌 酢的干扰，但由于试纸在制作过程中，高温条件下的强碱溶液不但降解了试纸纤维，而且能 使3,5-二硝基苯甲酸氧化变色，从而造成背景干扰。
[0004] 此外，中国专利201210121232. 3公开了一种尿液肌酢检测试纸及其制备方法，但 该专利提出的技术方案存在W下几点不足：1)所用的TMB试剂易被氧化，使得试剂假阳性 率偏高，不易长期保存；2)在Tris缓冲液体系下，试纸对肌酢的显色反应不灵敏，颜色的变 化不明显，不同浓度的肌酢中试纸颜色的渐变差异很小，该对操作者的目视判断和机读判 断带来了严重干扰。
【发明内容】
[0005] 本发明针对中国专利201210121232. 3的技术方案提出了改进，其目的是解决它 所无法解决的难题。
[0006] 本发明的技术方案概述如下：
[0007] -种检测尿液中肌酢含量的试剂条，包括基板和滤纸片，所述滤纸片附着在所述 基板上，所述滤纸片中依次浸入有A液和B液，其中：
[0008] 每1000血所述A液包含；200?250g的目-甘油磯酸二轴、2. 5?3. 5g的巧樣酸 轴、1. 2?2. Og的硫酸铜和0. 1?0. 5g的表面活性剂，并用去离子水定容；
[000引每1000血所述B液包含；1. 2?1. 8g还原性色原、80?120g的无水己醇、2. 6? 3. 2g的抗氧化剂、2?3g的过氧化物和4?8g的表面活性剂，并用氯仿定容。
[0010] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条，所述抗氧化剂选自8-轻基唾 晰、2-轻基唾晰、8-甲基唾晰或其组合，所述还原性色原是3, 3'，5, 5' -四甲基联苯胺。
[0011] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条，向所述A液中滴加盐酸，并使得 所述A液的抑=6?7。
[0012] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条，所述基板材质是聚氯己帰树脂， 或是聚丙帰，或是聚甲基丙帰酸甲醋。
[0013] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条，所述表面活性剂选自聚己帰化 咯焼丽、聚己二醇或其组合。
[0014] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条，所述过氧化物选自过氧化氨异 丙苯、过氧化氨二异丙苯、叔下基过氧化氨或其组合。
[0015] 一种如权利要求1?6中任一检测尿液中肌酢含量的试剂条的制备方法，包括如 下步骤：
[0016] 步骤1)配置A液：每1000血的A液中分别加入200?250g的目-甘油磯酸二 轴、2. 5?3. 5g的巧樣酸轴、1. 2?2. Og的硫酸铜和0. 1?0. 5g的表面活性剂，用去离子 水定容；
[0017] 步骤2)配置B液：每1000血的B液中分别加入1. 2?1. 8g还原性色原、80? 120g的无水己醇、2. 6?3. 2g的抗氧化剂、2?3g的过氧化物和4?8g的表面活性剂，用 氯仿定容；
[0018] 步骤3)将滤纸片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于温度为60?8(TC的真空干燥 箱中干燥，干燥时间为5?20分钟；
[0019] 步骤4)将滤纸片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于温度为40?6(TC的真空干燥 箱中干燥，干燥时间为3?10分钟；
[0020] 步骤5)将干燥后的滤纸片与基板固定，裁成矩形纸条，制成检测尿液中肌酢含量 的试剂条。
[0021] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条的制备方法，还包括在步骤1)中 通过滴加盐酸使得所述A液的抑=6?7。
[0022] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条的制备方法，所述抗氧化剂选自 8-轻基唾晰、2-轻基唾晰、8-甲基唾晰或其组合，所述还原性色原是3, 3'，5, 5'-四甲基联 苯胺，所述过氧化物选自过氧化氨异丙苯、过氧化氨二异丙苯、叔下基过氧化氨或其组合。
[0023] 优选的是，所述的检测尿液中肌酢含量的试剂条的制备方法，所述表面活性剂选 自聚己帰化咯焼丽、聚己二醇或其组合。
[0024] 本发明的有益效果是；1)本案通过在体系中增加了抗氧化剂，有效延长了色原的 保质期，并降低了试剂条的假阳性率，同时使得试剂条能够长期保存不失效功改用目-甘 油磯酸二轴替代Tris缓冲液体系，并将体系抑值控制在6?7之间，同时引入了过氧化 物，使得该试剂条对肌酢的显色反应变得十分灵敏，显色迅速分明，且在不同浓度的肌酢中 试剂条颜色的渐变差异明显，有利于对操作者的目视判断和机读判断。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，W令本领域技术人员参照说明书 文字能够据W实施。
[0026] 实施例1
[0027] -检测尿液中肌酢含量的试剂条，包括基板和滤纸片，通过如下步骤制备得到：
[0028] 步骤1)配置A液：每1000血的A液中分别加入200g的目-甘油磯酸二轴、2. 5g 的巧樣酸轴、1. 2g的硫酸铜和0. Ig的聚己帰化咯焼丽，用去离子水定容，在定容时，可通过 滴加盐酸来控制A液的抑=6?7 ;
[002引步骤。配置B液海1000血的B液中分别加入1. 2g的3, 3'，5, 5' -四甲基联苯 胺、80g的无水己醇、2. 6g的8-轻基唾晰、2g的过氧化氨异丙苯和4g的聚己帰化咯焼丽，用 氯仿定容；
[0030] 步骤3)将滤纸片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于温度为6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为5分钟；
[0031] 步骤4)将滤纸片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于温度为4(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为3分钟；
[0032] 步骤5)将干燥后的滤纸片与基板固定，裁成矩形纸条，制成检测尿液中肌酢含量 的试剂条。基板材质可W是聚氯己帰树脂、聚丙帰或聚甲基丙帰酸甲醋。
[003引 实施例2
[0034] 一检测尿液中肌酢含量的试剂条，包括基板和滤纸片，通过如下步骤制备得到：
[00巧]步骤1)配置A液：每1000血的A液中分别加入250g的目-甘油磯酸二轴、3. 5g 的巧樣酸轴、2. Og的硫酸铜和0. 5g的聚己二醇，用去离子水定容，在定容时，可通过滴加盐 酸来控制A液的抑=6?7 ;
[003引步骤。配置B液海1000血的B液中分别加入1. 8g的3, 3'，5, 5' -四甲基联苯 胺、120g的无水己醇、3. 2g的2-轻基唾晰、3g的过氧化氨二异丙苯和8g的聚己二醇，用氯 仿定容；
[0037] 步骤3)将滤纸片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于温度为8(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为20分钟；
[0038] 步骤4)将滤纸片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于温度为6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为10分钟；
[0039] 步骤5)将干燥后的滤纸片与基板固定，裁成矩形纸条，制成检测尿液中肌酢含量 的试剂条。
[0040] 实施例3
[0041] 一检测尿液中肌酢含量的试剂条，包括基板和滤纸片，通过如下步骤制备得到：
[0042] 步骤1)配置A液：每1000血的A液中分别加入250g的目-甘油磯酸二轴、3. 5g 的巧樣酸轴、2. Og的硫酸铜和0. 5g的聚己二醇，用去离子水定容，在定容时，可通过滴加盐 酸来控制A液的抑=6?7 ;
[004引步骤。配置B液海1000血的B液中分别加入1. 8g的3, 3'，5, 5' -四甲基联苯 胺、120g的无水己醇、3. 2g的8-甲基唾晰、2. 5g的叔下基过氧化氨和8g的聚己帰化咯焼 丽，用氯仿定容；
[0044] 步骤3)将滤纸片浸入A液中，充分浸泡后取出，置于温度为8(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为20分钟；
[0045] 步骤4)将滤纸片浸入B液中，充分浸泡后取出，置于温度为6(TC的真空干燥箱中 干燥，干燥时间为10分钟；
[0046] 步骤5)将干燥后的滤纸片与基板固定，裁成矩形纸条，制成检测尿液中肌酢含量 的试剂条。
[0047] 对比例1
[0048] -检测尿液中肌酢含