凝集的血浆可以通过层析作用与反 应垫的显色试剂反应形成蓝绿色复合物；若RBC未发生凝集，则未凝集的RBC和血浆可通过 层析与反应垫的显色试剂反应，形成灰褐色复合物，从而快速进行正反定型血型鉴定。
[0025] 进一步的，所述冲洗液为：柠檬酸-柠檬酸钠冲洗液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸 缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、邻 苯二甲酸氢钾-氢氧化钠缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液、苯二甲酸氢盐，冲洗液PH值为 4.2±0.5，用量为5-10(^1。
[0026] 进一步的，滴加样本后，所检测的环境温度可为4_60°C，所采取加速样本在检测条 上层析速度的方式可通过离心方式或添加全血辅助液缩短检测时间。
[0027] 进一步的，所采取的结果判读方法可为肉眼观察或结合常规光谱检测仪器自动得 出结果。
[0028] 相对于现有技术，本发明的有益效果为：
[0029] 1.根据本发明装置，所述固相载体、试纸基质、反应垫、吸水垫等，其基质均为常见 耗材，易保存，成本低，可获得性高。
[0030] 2.根据本发明的装置，本发明所采用试纸基质可为棉浆纸、印花纸等纸张或薄膜， 其层析效果佳，促进抗原抗体反应，可极大减少血液层析所需时间。
[0031] 3.根据本发明的装置，所述反定型RBC与血浆分离层其基质可为全血滤膜、硝酸 纤维素膜、醋酸纤维素膜，或者其他可有效分离RBC与血浆的高分子材料。分离层使全血样 本无需离心，自动分离血浆与红细胞，简化操作步骤，缩短准备时间。
[0032] 4.所采用的反应垫可以是棉浆垫、玻璃纤维垫，或者多孔高分子材料制成的纤维 垫或试纸等，其高分子材料性能可促进检测试剂与样本反应，缩短血型检测时间，Imin内快 速进行血型结果判读，实现POCT血型检测。
[0033] 5.所述吸水垫可为滤纸、纤维素纤维，或者其他的可高效吸收液体的其他材料，其 致密的材料结果可有效吸取多余液体，便于立即观察反应结果，进行血型判断。
[0034] 6.根据本发明装置，所采用的显色试剂选自溴甲酚绿、溴甲酚紫或其他可与血液 内容物如蛋白质等发生特异显色反应的物质，其特异的物理化学性能，可排除因样本导致 的假阴性和假阳性。利用显色试剂混合液中所选取的减少对蛋白质之间原有的相互作用的 物质，其物质可为吐温、十二烷基聚乙二醇醚或其他不破坏蛋白质结构的保护试剂，最大程 度保持蛋白质性状，提高检测准确性。
[0035] 7.根据本发明装置，所提供的质控线，与检测线合二为一，可判断所加样本是否为 血液及是否有效层析到反应垫，以此特异的辨别试纸条是否有效，降低血型差错发生率。
[0036] 8.根据本发明装置，所用的待检血液样本为5-100 μ 1的人新鲜全血，检测所需血 量少，节约样本量，缩短检测时间。全血样本可为正常表达RBC抗原，也可为抗原表达较正 常弱的亚型，可提高血型检测的灵敏度。
[0037] 9.根据本发明装置，试纸所包被分子可为血型抗体或抗原。所包被的抗体采用 IgM、IgG、IgM-IgG混合抗体或其他可与RBC抗原发生反应的抗体。可采用单克隆、基因工 程或其他制备方法，种属来源可为鼠、兔或其他可用于抗原抗体反应的来源。其固定方式可 为物理吸附、竞争性结合、磁珠固定法或其他不改变抗体/抗原特性的固定方法。其抗体活 性物质可为聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐、甘油，或者其他可长期保持抗体活性不受温度等条 件影响的物质。经过固定后的抗体，保存温度在4°C _60°C，可保持稳定的抗体效价，受户外 条件限制小。
[0038] 10.根据本发明装置，所选用的冲洗液可为柠檬酸-柠檬酸钠冲洗液、苯二甲酸氢 盐、磷酸盐缓冲液、生理盐水等，或其他可促进血液内容物与试剂反应的冲洗液。
[0039] 11.根据本发明装置，所采取的试纸条可为单通道、双通道、多通道等，或其可便于 样本与检测试剂反应的通道样式。通道可为固定或可更换式，可根据需求增加通道，极大 满足检测需求。试纸通道制造工艺可利用为蜡染技术、蜡浸技术、微流控技术、芯片技术或 不影响样本与试剂反应的其他技术，其样本层析方式可为单侧向另一侧泳动，中间向两端/ 四周泳动或由四周/两端向中间泳动等便于血型检测的形式。可简化操作流程，实现一次 加样，同步检测。
[0040] 12.根据本发明装置，可以有外壳或无外壳。其外壳可为有机玻璃（PMMA)、聚苯乙 烯（PS)、聚碳酸酯（PC)等透明或不透明的塑料。检测盘外壳可为圆形、椭圆形、正方形、长 方形等设计，优选长方形。可根据需求进行外壳更换，外壳可设加样区，观察区，信息粘贴 区，握持区等，外观小巧，可户外携带，最大限度的满足使用者的需求，简化检测流程。
[0041] 13.所检测的环境温度可为4-60°C，可以通过离心方式或添加全血辅助液加速血 液和冲洗液在检测条中的泳动，从而缩短检测时间。
[0042] 14.结果判定可以采用肉眼进行人工判读，同时也可以结合常规光谱检测进行自 动判断。人工判读时，阳性结果与阴性结果颜色差异明显，可快速准确判断。结合常规光谱 检测时，可实现血型的批量化检测，以满足大量血型检测需求。
[0043] 15.根据本发明的装置，以凝胶卡式法作为金标法，其血型检测灵敏度、特异性均 可达100%，假阴性与假阳性率低。
[0044] 16.根据本发明的方法，可根据需要检测ABO、Rh、Kell、Kidd等已经发现并被国际 输血协会承认的血型系统。
【附图说明】
[0045] 图1、2、3为本发明的结构示意图
[0046] 图4、5、6为本发明的肉眼所示检测结果图示意图
[0047] 其中，1-加样垫、2/3/4-抗体垫、5-泳动垫、6/7/8/12/13-反应垫、9-吸水垫、 10/11-抗原垫、14-固相载体、15-分离垫、16-外壳
【具体实施方式】
[0048] 为了加深对本发明的理解，下面将结合附图及【具体实施方式】对本发明做进一步详 述，该实例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
[0049] 实施例1 :人ABO血型正反定型检测及Rh (D)血型检测装置的制备和使用
[0050] 1)固相载体筛选：从（聚氯乙烯材料）PVC、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET)等材料 中选择PVC作为固相载体底板。
[0051] 2)试纸基质筛选：从棉浆纸、印花纸、吸墨纸、硝酸纤维素膜等基质中优选棉浆纸 作为正定型加样垫及其他泳动垫、抗体垫的试纸材料。
[0052] 3)反定型血液分离基质筛选：从全血滤膜、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜等材料 中优选全血滤膜作为分离RBC和血浆的基质。
[0053] 3)反应垫基质筛选：从棉浆垫、玻璃纤维垫等基质中优选棉浆垫作为反应垫材 料。
[0054] 4)抗体效价及固定：抗体可根据检测需要变更，可为抗A、抗B、抗D、抗C、抗c、抗 E、抗e或其他血型抗体，本实施例优选常用几类检测抗体抗A、抗B、抗D。如图1在装置中 1为加样孔，在2-抗体垫包被抗A抗体、3-抗体垫包被抗B抗体、4-抗体垫包被抗D抗体。 抗体可为IgM、IgG单独或混合抗体，优选IgM单克隆抗体。抗体效价大于64,以抗体效价 256为例，抗体包被量大于5 μ 1，优选8 μ 1。固定方法为物理吸附或其他对抗体生物活性影 响不大的其他方法，优选竞争性结合。其抗体活性物质可为聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐、甘 油，或者其他可长期保持抗体活性不受温度等条件影响的物质，本实施例对比多种物质后， 优选6%左旋糖苷与抗体混合，增强抗体活性。
[0055] 5)显色试剂配制及固定：配制溴甲酚绿、溴甲酚紫混合制剂或其他可与蛋白质发 生显色反应的试剂。以溴甲酚绿试剂为例，配制浓度为0. 1-0. 5mmol/L的溴甲酚绿溶液 (〇. 05为梯度），以及相应浓度的非离子去垢剂作为蛋白质保护剂，优选十二烷基聚乙二醇 醚（Bri j-35)，添加柠檬酸及柠檬酸钠试剂，调PH值至4. 2±0. 5,配成溴甲酚绿混合试剂。 经过反复实验，得出浓度为0. 35mmol/L的溴甲酚绿混合试剂与蛋白质显色反应最佳。将溴 甲酚绿混合试剂干燥固定到6/7/8/12/13-反应垫上，固定方法为物理吸附或其他可增大 蛋白质与试剂反应显色的方法。
[0056] 6)冲洗液配制及用量：配制可促进蛋白质反应的冲洗液。以柠檬酸-柠檬酸钠冲 洗液为例，12. 3ml0. lmol/L的柠檬酸溶液与7. 7ml柠檬酸钠溶液混合均匀后，配成PH值为