血液分析装置,血液分析方法及溶血剂的制作方法
【专利说明】血液分析装置，血液分析方法及溶血剂
[0001]本申请是申请号为200980116627.0，申请日为2009.04.28的同名申请的分案申请。
【技术领域】
[0002]本发明涉及血液分析装置，血液分析方法及溶血剂。
【【背景技术】】
[0003]已知进行白细胞分类的血液分析装置。这样的血液分析装置例如，特开2003-83960号公报及特开2005-257450号公报中公开。
[0004]上述特开2003-83960号公报中所述的血液分析装置配备检测从血液样品和试剂制备的测定样品中的白细胞的电阻式检测部，其构成为:基于利用电阻式检测部的检测结果将测定样品中的白细胞分为3类。
[0005]上述特开2005-257450号公报中所述的血液分析装置配备从血液样品和试剂制备测定样品的样品制备部，检测前向散射光，侧向散射光及荧光的光学系统检测部，其构成为:基于光学系统检测部的检测结果将测定样品中的白细胞分为4类。此外，此光学系统检测部检测经荧光标记的白细胞的荧光。
[0006]但是，上述特开2003-83960号公报的血液分析装置存在无法将测定样品中的白细胞分为4类的问题。
[0007]此外，上述特开2005-257450号公报的血液分析装置可将血液样品中的白细胞分为4类，但由于有必要对测定样品中的白细胞进行荧光标记，存在有必要使用含标记物的昂贵的试剂的不便。因此，盼望着可将白细胞分为4类以上，且无需使用含标记物的试剂的血液分析装置。
[0008]此外，已知对白细胞分类，取得血红蛋白浓度的血液分析装置。这样的血液分析装置例如，特开2006-292738号公报中公开。
[0009]上述特开2006-292738号公报中所述的血液分析装置构成为:使用含血液样品及白细胞分类用试剂的测定样品，测定前向散射光，侧向散射光及荧光，将测定样品中的白细胞分为4类。此外，此血液分析装置构成为:使用含血液样品及与白细胞分类用试剂组成不同的专用的血红蛋白测定用试剂的测定样品，检测透射光，取得测定样品中的血红蛋白浓度。
[0010]但是，上述特开2006-292738号公报的血液分析装置由于使用白细胞分类用试剂对白细胞分类，使用与白细胞分类用试剂组成不同的专用的血红蛋白测定用试剂取得血红蛋白浓度，为了进行白细胞的分类及血红蛋白浓度的取得，有必要分别开发组成不同的2种试剂，其结果，存在试剂的价格高昂，用户负担加重的问题。
【
【发明内容】
】
[0011]本发明的第I方面的血液分析装置配备:由血液样品和不含标记物的溶血剂制备不含标记物的测定样品的样品制备部，由样品制备部制备的测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息的光信息生成部，基于荧光信息和2种散射光信息，对测定样品中的白细胞进行第I分类而分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他的控制部。
[0012]上述第I方面的血液分析装置中，光信息生成部优选构成为:基于测定样品中的嗜酸性粒细胞的自身荧光生成荧光信息。
[0013]上述第I方面的血液分析装置中，优选地，样品制备部制备含血液样品和指定溶血剂的第2测定样品，血液分析装置还配备从第2测定样品生成样品的电信息的电信息生成部，控制部构成为:基于电信息生成部生成的电信息对第2测定样品中的白细胞进行第2分类而至少分类为:淋巴细胞和非淋巴细胞，同时基于第I分类及第2分类的分类结果，将测定样品中的白细胞分为至少5类:淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞及嗜酸性粒细胞。
[0014]上述第I方面的血液分析装置中，优选地，光信息生成部包括:光源、接受通过从光源向测定样品照射光产生的荧光，根据受光强度生成荧光信息的荧光受光部，接受通过从光源向测定样品照射光产生的散射光，根据受光强度生成散射光信息的散射光受光部。
[0015]这种情况下，优选地，散射光受光部具有:接受通过光照射到测定样品而沿着从光源照射的光的传播方向产生的前向散射光，根据受光强度生成前向散射光信息作为散射光信息中的第I信息的第I受光部；接受通过光照射到测定样品而沿着垂直于从光源照射的光的传播方向的方向产生的侧向散射光，根据受光强度侧向散射光信息生成作为散射光信息中的第2信息的第2受光部。
[0016]上述散射光受光部具有第I受光部和第2受光部的构成中，优选地，控制部构成为:基于前向散射光信息和荧光信息，将测定样品中的白细胞至少分类为:嗜酸性粒细胞和非嗜酸性粒细胞。
[0017]上述光信息生成部包括光源的构成中，优选地，光源构成为:照射具有350nm以上500nm以下的波长的光。
[0018]上述光源照射具有指定范围内的波长的光的构成中，优选地，光源具有蓝紫色半导体激光元件。
[0019]本发明的第2方面的血液分析方法其包括下列步骤:从血液样品和不含标记物的溶血剂制备不含标记物的测定样品；从制备的测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息；基于荧光信息和2种散射光信息，将测定样品中的白细胞分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他。其中，荧光信息基于测定样品中的嗜酸性粒细胞的自身焚光生成。
[0020]本发明的第3方面的溶血剂在血液分析方法中用到，所述血液分析方法包括下列步骤:从血液样品和不含标记物的溶血剂制备不含标记物的测定样品，从制备的测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息，基于荧光信息和2种散射光信息，将测定样品中的白细胞分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他其。其中，荧光信息基于测定样品中的嗜酸性粒细胞的自身荧光生成。
[0021]本发明的第4方面的溶血剂含阳离子表面活性剂、不含标记物，同时用于用至少2种散射光信息和荧光信息将白细胞分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他。
[0022]这种情况下，优选地，含血液样品、溶血剂和稀释液的测定样品中阳离子表面活性剂的浓度是0.62mM以上2.15mM以下。
[0023]上述第4方面的溶血剂中，优选地，溶血剂中阳离子表面活性剂的浓度是15.5mM以上53.75mM以下。
[0024]本发明的第5方面的血液分析装置配备:制备含血液样品及溶血剂的第I测定样品和含血液样品及与所述溶血剂相同的溶血剂的第2测定样品的样品制备部；从第I测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息的第I光信息生成部；从第2测定样品生成透射光信息或散射光信息之一的第2光信息生成部；基于第I光信息生成部生成的荧光信息和2种散射光信息，对第I测定样品中的白细胞进行第I分类而分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他，基于第2光信息生成部生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2测定样品中的血红蛋白浓度的控制部。
[0025]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，还配备从第2测定样品生成样品的电信息的电信息生成部，控制部构成为:基于电信息生成部生成的电信息对第2测定样品中的白细胞进行第2分类而至少分类为:淋巴细胞和非淋巴细胞，同时基于第I分类及第2分类的分类结果，将测定样品中的白细胞分为至少5类:淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞及嗜酸性粒细胞。
[0026]这种情况下，优选地，样品制备部从血液样品还制备第3测定样品，电信息生成部从第3测定样品生成样品的电信息，控制部构成为:基于利用电信息生成部从第3测定样品生成的电信息，计算出第3测定样品中的红细胞数及血小板数。
[0027]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，第2测定样品中溶血剂的稀释倍数与第I测定样品中溶血剂的稀释倍数不同。
[0028]这种情况下，优选地，第2测定样品中溶血剂的稀释倍数小于第I测定样品中溶血剂的稀释倍数。
[0029]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，样品制备部构成为:通过混合血液样品、指定试剂容器中收容的溶血剂及指定量的稀释液来制备第I测定样品，通过混合血液样品、所述指定试剂容器中收容的溶血剂及小于指定量的量的稀释液来制备第2测定样品O
[0030]这种情况下，优选地，样品制备部构成为:通过于混合了稀释液和血液样品的状态，混合溶血剂来制备第2测定样品。
[0031]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，样品制备部构成为:通过混合至少血液样品及第2试剂容器中收容的溶血剂来制备第2测定样品，所述第2试剂容器与收容有第I测定样品中用到的溶血剂的第I试剂容器不同。
[0032]这种情况下，优选地，第2试剂容器中收容的溶血剂被稀释大致3倍。
[0033]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，溶血剂含阳离子表面活性剂。
[0034]上述第5方面的血液分析装置中，优选地，溶血剂不含标记物。其中，第I光信息生成部基于测定样品中的嗜酸性粒细胞的自身荧光生成荧光信息。
[0035]本发明的第6方面的血液分析方法包括下列步骤:制备含血液样品及溶血剂的第I测定样品和含血液样品及与所述溶血剂相同的溶血剂的第2测定样品；从第I测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息；从第2测定样品生成透射光信息或散射光信息之一；基于从第I测定样品生成的荧光信息和2种散射光信息，将第I测定样品中的白细胞分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他；基于从第2测定样品生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2测定样品中的血红蛋白浓度。
[0036]本发明的第7方面的溶血剂在血液分析方法中用到，所述血液分析方法包括下列步骤:制备含血液样品及与所述溶血剂相同的溶血剂的第I测定样品，含血液样品及溶血剂的第2测定样品；从第I测定样品生成荧光信息和至少2种散射光信息；从第2测定样品生成透射光信息或散射光信息之一；基于从第I测定样品生成的荧光信息和2种散射光信息，将第I测定样品中的白细胞分为至少4类:单核细胞、嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及其他，基于从第2测定样品生成的透射光信息或散射光信息之一，取得第2测定样品中的血红蛋白浓度。
[0037]本发明的第8方面的溶血剂含阳离子表面活性剂，用于测定血红蛋白浓度，同时用于将白细胞分类为至少:淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞，嗜酸性粒细胞。
【【附图说明】】
[0038]【图1】显示本发明的一实施方式的血液分析装置的概略构成的正面图。
[0039]【图2】显示图1所示的一实施