述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；
[0036](b)支撑所述试条的一般刚性基体，所述基体包括第一垂直壁和第二垂直壁，其形成在所述基层的所述远端处内部容纳所述基层的凹座，所述凹座的宽度大致等于所述基层的宽度尺寸，
[0037]所述第一垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第一结构，并且所述第二垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第二结构，其中所述第一结构和第二结构被配置以将所述试条保持在所述基体内，并且其中所述第二高吸收性材料任选地被所述第一压缩结构和所述第二压缩结构接合。
[0038]如本文所用的术语“底切”是指将防止部件从直拉模具中弹出而所述模具的一部分不破坏所述部件的部件几何结构的一部分。部件上的底切特征的最简单实例将是与部件弹出方向垂直对准的通孔。在某些实施方案中，本发明的底切特征由在基体内壁上形成的一个或多个结构提供；在这些实施方案中，底切是位于这些结构下方的空间。
[0039]对于本发明的目的，形成底切的这些特征将被称为“底切结构”。这些结构可呈肋、棒、球形盖、锥台等形式。优选地，所述特征的轮廓被圆角化以帮助测试装置的组装和装置从模具中移出。在某些实施方案中，相对壁上的底切结构可彼此偏移以进一步帮助试条插入。在某些实施方案中，一旦试条的基层位于底切结构下方并进入底切中，所述底切结构就接合被设置在所述基层上的高吸收性材料。这种接合可以是压缩性的，因为高吸收性材料通常是可压缩材料，或摩擦的，或这些力的组合。这种接合可帮助试条在外壳基体内的精确定位。
[0040]如上所述，试条优选形成为一种或多种高吸收性材料在基本上不可压缩的和非吸收性的基层上的层状体。如本文所用的术语“基本上不可压缩的”是指当经受在将材料插入如本文所述的底切部分中期间经历的压缩力时基本上维持其原始厚度的材料。在优选的实施方案中，基层也基本上是非吸收性的。如本文所用的术语“基本上非吸收性的”是指不具有充分亲水性和多孔性以支持含水样品的横向流动的材料。
[0041]如本文所用的术语“高吸收性的”是指具有充分亲水性和多孔性以支持含水样品的横向流动的材料。这些材料包括纤维素纸、硝基纤维素膜、聚偏二氟乙烯、电荷改性尼龙、聚醚砜、多孔聚乙烯片材、玻璃纤维垫等。这个列表不意味着具限制性。
[0042]如本文所用的术语“测试区”是指横向流动试条上被查询以产生与目标分析物的存在或量相关的信号的尚散位置。这种查询可如在非处方(over-the-counter)妊娠测试中目测进行，或通过适当配置的仪器如通过检测反射率、吸收、荧光、发光等以仪器化方式进行。
[0043]如本文关于外壳所用的术语“一般刚性的”是指足够刚性以在测试装置在横向流动测定方法中使用期间相对于装置的其他特征和信号检测系统将试条维持在适当位置的材料。
[0044]内部特征的存在和形状可影响并限定通过横向流动材料的流动路径。例如，液体可以移动穿过横向流动材料的顶部或底部并汇集在其表面上。这种流动可降低通过装置的检测区域的流动，从而降低灵敏度。另外，因为这种异常流动是不可预测的，所以不能控制这种流动基本上促成如通过变异系数(CV)所测量的测定不精确性。优选地，本发明的测试装置展现小于10%的CV。
[0045]在某些实施方案中，基体和试条构成整个测试装置。在某些其他实施方案中，第二模具组件可用于形成包括样品接收孔和测试孔的测试装置盖，其可以与基体配合并在测试期间密封不能存取(流体地或光学地)的试条的区域。仅举例来说，可通过如下形成测试装置:将可模制材料引入第二模具组件中以形成测试装置盖；从所述第二模具组件中移出所述测试装置盖；和将所述测试装置盖与所述测试装置基体配合以使得样品接收孔覆盖第一高吸收性材料并且测试孔覆盖一个或多个测试区。虽然盖和基体可用离散模具形成，但第一模具组件和第二模具组件可被配置为单个组件，其中测试装置基体和测试装置盖形成为一个整体部件。为了促进盖和基体的配合，测试装置基体和测试装置盖可形成为由一个或多个柔性铰链区(例如活动铰链)连接的整体部件，所述铰链区被配置以允许测试装置盖与测试装置基体配合。
[0046]所述测试装置的前述描述并不旨在排除提供在这些横向流动装置中通常使用的其他区域、孔、特征等。例如，可以包括包含用于测定法中的可检测标记的结合垫。当样品流入所述结合垫时，检测器试剂增溶，抬离垫材料，并且移动以样品正面进入膜中。在样品如含有细胞和其他微粒的全血的情况下，可提供过滤器基质。
[0047]内部特征的存在和形状可影响和限定穿过横向流动材料的流动路径。例如，液体可以移动穿过横向流动材料的顶部或底部并汇集在其表面上。这种流动可降低通过装置的检测区域的流动，从而降低灵敏度。在某些实施方案中，所述模具组件可被配置以形成测试装置基体的凸起平台部分。这个平台优选被配置以支承在试条基层的其近端与远端之间并且支撑试条而不接触多孔膜。这种平台可用于定位试条远离测试装置基体的侧壁和底板以防止含水样品沿着试条边缘的毛细流动。
[0048]为了进一步管理这种非生产性流动，模具组件可被配置以形成一个或多个特征来保持(例如，肋、凸起、销或棒)在测试装置盖和/或基体中，其中这些特征被配置以接合高吸收性材料的表面并促进穿过高吸收性材料的所需流动并阻止不合需要的流动。在某些实施方案中，这些保持特征接触，但基本上不压缩高吸收性材料，因为过度压缩可以降低通过装置的流动速率。在特别优选的实施方案中，保持特征可被配置以造成由于液体成分在测试期间的吸收所致的横向流动结构膨胀，以使得这些保持特征接触，但在用测试装置测试性能期间基本上不压缩高吸收性材料。
[0049]应了解，本发明并不将其应用局限于构造细节以及在以下说明中阐述或在附图中所示的元件的布置。本发明能够实施除所述之外的实施方案并且能够以各种方式实施和进行。此外，应了解，本文使用的措辞和术语以及摘要是为了说明目的，而不应视为限制性的。
[0050]因而，本领域技术人员将理解，本公开的基础概念可容易地用作用于设计其他结构、方法和系统的基础，以实施本发明的若干目的。因此，重要的是，权利要求书可视为包括这些等效构造，只要它们不偏离本发明的精神和范围即可。
【附图说明】
[0051]图1A描绘本发明的测试装置基体的透视图。
[0052]图1B描绘本发明的测试装置基体的顶视图。
[0053]图2描绘本发明的测试装置的分解图，其示出测试装置基体、试条和测试装置盖。
[0054]图3描绘本发明的组装测试装置的剖面图。
【具体实施方式】
[0055]图1A和图1B示出被配置以支撑试条的一般刚性基体100的两个视图。所述测试装置基体可使用本领域技术人员已知的多种方法形成，所述方法包括(但不限于)注塑成型、吹塑成型、加工、蚀刻等。在优选实施方案中，将所述测试装置基体注塑成型，这是在高生产率下和在良好尺寸精度下用于将热塑性和热固性材料成型为具有复杂形状的模制产品的方法。所述方法通常涉及在高压下将计量量的加热和塑化的材料注入相对冷的模具中，塑料材料在模具中固化。树脂球粒在高压下馈送通过加热的螺杆和套筒。液化材料移动穿过流道系统并进入模具中。所述模具的型腔决定了产品的外部形状，而型芯成形内部。当材料进入冷却型腔时，其开始重新塑化并恢复固态和成品部件的配置。机器然后弹出成品部件或广品。
[0056]本领域技术人员将理解，多种聚合物可用于形成测试装置基体，包括热塑性塑料、一些热固性塑料和弹性体。常见的热塑性塑料包括PMMA、环烯烃