地以引用的方式并入一样。
[0072]本文适当地说明性描述的发明可在不存在本文未具体公开的任何一种或多种要素、一种或多种限制的情况下实施。因此，例如，在本文任何情况下，术语“包含”、“基本上由……组成”和“由……组成”中的任一个可用其他两种术语中的任一个替换。已经使用的术语和表达被用作描述性而非限制性术语，并且没有任何意图在这些术语和表达的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等效物，但应认识到在所要求保护的本发明的范围内的各种修改是可能的。因此，应理解，虽然本发明已经通过优选的实施方案和可选的特征进行了具体公开，但本领域技术人员可采用本文公开的概念的修改和变化，并且这些修改和变化被视为在如所附权利要求书界定的本发明的范围内。
[0073] 其他实施方案阐述于以下权利要求书中。
【主权项】
1.一种横向流动分析物测试装置，其包括: (a)试条，其包括 基本上不可压缩的和非吸收性的基层， 设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料， 设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和 设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜， 所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂； (b)支撑所述试条的一般刚性基体，所述基体包括第一垂直壁和第二垂直壁，其形成在所述基层的所述远端处内部容纳所述基层的凹座，所述凹座的宽度大致等于所述基层的宽度尺寸， 所述第一垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第一结构，并且所述第二垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第二结构，其中所述第一结构和第二结构被配置以将所述试条保持在所述基体内。2.根据权利要求1所述的测试装置，其中所述外壳进一步包括与所述基体配合的盖，所述盖包括覆盖所述第一高吸收性材料的样品接收孔和覆盖一个或多个测试区的测试孔。3.根据权利要求2所述的测试装置，其中所述盖通过铰链连接至所述基体。4.根据权利要求1至3中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二结构接合所述第二高吸收性材料以将所述试条保持在所述基体内。5.根据权利要求1至4中的一项所述的测试装置，其中所述第一高吸收性材料至少部分地覆盖所述多孔膜。6.根据权利要求1至5中的一项所述的测试装置，其中所述第二高吸收性材料至少部分地覆盖所述多孔膜。7.根据权利要求1至6中的一项所述的测试装置，其中所述多孔膜是与mylar支撑薄膜层压的硝基纤维素膜。8.根据权利要求1至7中的一项所述的测试装置，其中所述第一高吸收性材料被配置以限定有待被所述测试装置分析的预定样品体积。9.根据权利要求1至8中的一项所述的测试装置，其中所述基体进一步包含在所述近端与远端之间支承基层并配置以支撑所述试条而不接触所述多孔膜的凸起平台。10.根据权利要求1至9中的一项所述的测试装置，其中所述盖包括接合所述第一高吸收性材料的上表面的一个或多个第一肋，和接合所述第二高吸收性材料的上表面的一个或多个第二肋。11.根据权利要求1至10中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构相对于所述第二结构偏移。12.根据权利要求1至I中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二结构的轮廓被圆化。13.根据权利要求12所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二压缩呈球形盖形式。14.一种形成横向流动测试装置的方法，其包括: 提供第一模具组件，其形成测试装置基体作为非可剥离物品，所述测试装置基体在其底板上包括第一垂直壁和第二垂直壁，其间形成具有预定宽度的凹座，所述第一垂直壁包含一个或多个第一压缩结构并且所述第二垂直壁包含一个或多个第二压缩结构，其中所述第一压缩结构和第二压缩结构限定所述第一垂直壁与第二垂直壁之间的底切部分； 将可模制材料引入所述第一模具组件中以形成所述测试装置基体； 从所述第一模具组件移出所述测试装置基体； 提供试条，其包括 基本上不可压缩的和非吸收性的基层， 设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料， 设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和 设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜， 所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；和 将所述试条插入所述测试装置基体中以使得所述基层插入所述底切部分中，并且所述第二高吸收性材料被所述第一压缩结构和所述第二压缩结构接合。15.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括提供第二模具组件，所述第二模具组件形成包括样品接收孔和测试孔的测试装置盖； 将可模制材料引入所述第二模具组件中以形成所述测试装置盖； 从所述第二模具组件中移出所述测试装置盖；和 将所述测试装置盖与所述测试装置基体配合以使得所述样品接收孔覆盖所述第一高吸收性材料并且所述测试孔覆盖所述一个或多个测试区。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述第一模具组件和所述第二模具组件被配置为单一组件，其中所述测试装置基体和所述测试装置盖形成为整体部件。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述测试装置基体和所述测试装置盖形成为由铰链连接的整体部件，所述铰链被配置以允许所述测试装置盖与所述测试装置基体配合。18.根据权利要求15至17中的一项所述的方法，其中所述第一模具组件进一步形成所述测试装置基体的凸起平台部分，其被配置以在所述近端与远端之间支承所述基层并且支撑所述试条而不接触所述多孔膜。19.根据权利要求15至18中的一项所述的方法，其中所述第二模具组件进一步形成所述测试装置盖中的一个或多个第一肋和一个或多个第二肋，所述第一肋被配置以接合所述第一高吸收性材料的上表面，并且所述第二肋被配置以接合所述第二高吸收性材料的上表面。20.根据权利要求15至19中的一项所述的方法，其中所述第一结构相对于所述第二结构偏移。21.根据权利要求15至20中的一项所述的方法，其中所述第一压缩结构和所述第二压缩结构的轮廓被圆化。22.根据权利要求21所述的方法，其中所述第一压缩结构和所述第二压缩结构呈球形盖形式。
【专利摘要】本发明的一个目的是提供用于制造和使用横向流动测试装置的改进的方法和组合物。特别是，本发明提供一种模制方法，其在外壳基体中提供一个或多个特征，所述特征被配置以将试条保持在所述基体内。这些特征以底切形式提供于所述外壳基体中。所述试条被配置为设置在基本上不可压缩的基层上的高吸收性横向流动材料，并且所述基层定位在所述底切内以将所述试条保持在所述外壳基体中。任选地，所述外壳基体中产生底切的一个或多个特征被配置成通过压缩和/或摩擦接合所述高吸收性横向流动材料，从而增加所述基体将所述试条维持在所述装置内的适当位置中的能力。
【IPC分类】G01N33/538, G01N33/52, G01N33/92
【公开号】CN105102980
【申请号】CN201480017601
【发明人】J·安德贝里, J·范博世
【申请人】阿斯图特医药公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年2月25日
【公告号】CA2902484A1, EP2962104A1, WO2014134033A1