基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及生物检测领域，尤其是涉及一种基于生物标志物的肾损伤检测试 剂盒。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病是糖尿病最严重的慢性微血管并发症之一，并最终引起终末肾衰竭， 是糖尿病患者死亡的主要原因。据世界卫生组织2013年统计，全世界约有3. 47亿人患有 糖尿病，其中超过80%的糖尿病死亡病例发生在发展中国家。同时，世界卫生组织预测到 2030年，全球因糖尿病死亡的人数将翻一番，其中30%~40%的2型糖尿病人将发展为糖 尿病肾病，20%~40%的1型糖尿病患者在15~30年后也将发展为糖尿病肾病，造成了巨 大且沉重的社会经济负担。
[0003] 然而，糖尿病肾病早期很难发现，且临床糖尿病肾病诊断黄金标准肌酐和蛋白尿 也只能间接反映肾脏实质性病变（肾小球系膜细胞扩增、基底膜加厚、足细胞损伤、肾小管 上皮细胞及间质细胞损伤等），无法诊断早期糖尿病肾病（正常蛋白尿期，见下表1)。
[0004] 表1 :糖尿病肾病临床分期（基于Mogensen分期法）
[0005]
【主权项】
1. 一种基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，包括检测试剂管组、基板和 捕获试剂管组； 所述检测试剂管组包括第一检测试剂管、第二检测试剂管、第三检测试剂管和第四检 测试剂管，所述第一检测试剂管包括第一足糖萼蛋白抗体溶液，所述第二检测试剂管包括 第一IV型胶原蛋白抗体溶液，所述第三检测试剂管包括第一肝型脂肪酸结合蛋白抗体溶 液，所述第四检测试剂管包括第一中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体溶液； 所述基板上设有阵列排列的检测位点，所述检测位点包括第一检测位点、第二检测位 点、第三检测位点和第四检测位点，所述第一检测位点对应所述第一检测试剂管，所述第二 检测位点对应所述第二检测试剂管，所述第三检测位点对应所述第三检测试剂管，所述第 四检测位点对应所述第四检测试剂管； 所述捕获试剂管组包括结合了第一可检测标记成分的第二足糖萼蛋白抗体溶液、结合 了第二可检测标记成分的第二IV型胶原蛋白抗体溶液、结合了第三可检测标记成分的第二 肝型脂肪酸结合蛋白抗体溶液和结合了第四可检测标记成分的第二中性粒细胞明胶酶相 关脂质运载蛋白抗体溶液。
2. 如权利要求1中任一项所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于， 所述第一检测位点、所述第二检测位点、所述第三检测位点和所述第四检测位点均为4个。
3. 如权利要求1所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述基板 为硝酸纤维素膜、尼龙膜或玻璃基片。
4. 如权利要求1所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述第一 可检测标记成分为酶、辅基、荧光物质、发光物质、生物发光物质或放射活性物质； 所述第二可检测标记成分为酶、辅基、荧光物质、发光物质、生物发光物质或放射活性 物质； 所述第三可检测标记成分为酶、辅基、荧光物质、发光物质、生物发光物质或放射活性 物质； 所述第四可检测标记成分为酶、辅基、荧光物质、发光物质、生物发光物质或放射活性 物质。
5. 如权利要求4所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述第一 可检测标记成分、所述第二可检测标记成分、所述第三可检测标记成分和所述第四可检测 标记成分均为辣根过氧化物酶。
6. 如权利要求1所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述基于 生物标志物的肾损伤检测试剂盒还包括足糖萼蛋白标准品管组、IV型胶原蛋白标准品管 组、肝型脂肪酸结合蛋白标准品管组和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品管组； 所述足糖萼蛋白标准品管组包括足糖萼蛋白标准品溶液，所述IV型胶原蛋白标准品管 组包括IV型胶原蛋白标准品溶液，所述肝型脂肪酸结合蛋白标准品管组包括肝型脂肪酸结 合蛋白标准品溶液，所述中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品管组包括中性粒细胞 明胶酶相关脂质运载蛋白标准品溶液。
7. 如权利要求1所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述基于 生物标志物的肾损伤检测试剂盒还包括检测液管组。
8. 如权利要求7所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述检测 液管组包括3, 3'，5, 5' -四甲基联苯胺溶液。
9.如权利要求1所述的基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，其特征在于，所述第一 足糖萼蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二足糖萼蛋白抗体为多单克隆抗体； 所述第一IV型胶原蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二IV型胶原蛋白抗体为多克隆抗 体； 所述第一肝型脂肪酸结合蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二肝型脂肪酸结合蛋白抗体 为多克隆抗体； 所述第一中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体为单克隆抗体，所述第二中性粒细 胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体为多克隆抗体。
【专利摘要】本实用新型公开了一种基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒，包括检测试剂管组；所述检测试剂管组包括第一检测试剂管、第二检测试剂管、第三检测试剂管和第四检测试剂管；所述第一检测试剂管包括第一足糖萼蛋白抗体溶液，所述第二检测试剂管包括第一Ⅳ型胶原蛋白抗体溶液，所述第三检测试剂管包括第一肝型脂肪酸结合蛋白抗体溶液，所述第四检测试剂管包括第一中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体溶液。这种基于生物标志物的肾损伤检测试剂盒通过足糖萼蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、肝型脂肪酸结合蛋白和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白作为生物标志物，可以根据实际检测结果，为肾损伤提供辅助判断，从而为区分早期糖尿病肾病提供辅助。
【IPC分类】G01N33-68
【公开号】CN204479593
【申请号】CN201520168552
【发明人】张贯京, 张俊然, 谷东风, 克里斯基捏·普拉纽克, 艾琳娜·古列莎, 刘遥峰, 卢卡·穆桑特, 杨轶, 石江波, 朱孔林, 波达别特·伊万
【申请人】深圳市易特科信息技术有限公司, 深圳市前海安测信息技术有限公司, 深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年3月24日