用于从所获得的基于干细胞的生物材料收集、低温存储和分配化妆配制品的商业方法、过 ...的制作方法
【专利说明】用于从所获得的基于干细胞的生物材料收集、低温存储和 分配化妆配制品的商业方法、过程和系统 相关申请的交叉引用
[0001] 本申请要求2011年3月28日提交的美国临时申请号61/468, 132、2011年12月 30日提交的美国临时申请号61/582, 026、以及2012年1月20日提交的美国临时申请号 61/588, 841的优先权，它们各自以其全文结合在此。 发明领域
[0002] 本发明是针对一种用于从所获得的基于干细胞的生物样品材料收集、低温存储和 分配化妆配制品的商业方法。 发明背景
[0003] 收集、加工、和长期存储生物样品的商业允许健康的个体私下保存他们的组织用 于将来在治疗中使用。个体化的收集和存储给并且为"个人化医学"问题提供一种解决方 案或通过使患者自己保存的组织可供用于将来使用而作为"生物保险"。
[0004] 使用已知的有效地解决生理学途径同时解决基本的皮肤学问题的组分制备的化 妆产品正快速地获得科学认可和市场占有率。建立支持和推动这个概念的商业方法、过程 和系统是不断认识到科学技术与化妆品交叉的未来。
[0005] 为此原因而建立的商业方法不仅被要求协调一种独特的方法用于保存的具体问 题，而且包括辅助这种方法完成这个目的的设备。此外，成功的方法还需要了解并且包括其 他的服务以便有力地并且有效地获得一个基本上纯的并且存活地深冷存储的样品用于以 后使用。
[0006] 对组织和细胞的理解以及其特性的最新发展考虑到了科技的进步，其中获得的生 物样品可以被加工并且深冷存储用于以后在多种治疗中使用。在使用异源的和自体的干细 胞以及相关的生长因子和生长培养基方面，这是最受青睐的。然而，尽管这种科学可能存 在，一种成本效益、可靠的并且长期的商业方法还必须存在以便使得这种想法可行。 发明简要概述
[0007] 在一个第一实施例中，本发明是针对一种用于加工和生产基于干细胞的化妆品的 商业方法。这种方法开始于指定一种基于干细胞的生物材料并且在其之后，建立了针对限 定的用于收集、加工和运输这种基于干细胞的生物材料的服务收取一定的费用。这种商业 方法通过以下方式继续：从一个来源获得这种基于干细胞的生物材料并且对这种基于干细 胞的生物材料进行加工以便形成至少一种生物产品用于在一种化妆产品中使用。针对质量 控制对该至少一种生物产品进行的测试将至少在该"加工"完成并且在转向生产任何化妆 产品之前进行。
[0008] 根据质量控制测试(将限定该至少一种生物产品)，制备一种载体配制品用于一种 所希望的特定的化妆产品。使该至少一种生物产品与该用于一种特定的化妆产品的载体配 制品相结合以便获得一种特定的化妆产品。
[0009] 在另一个实施例中，本发明是针对一个用于生产基于干细胞的化妆配方产品的系 统。该系统包括一种基于干细胞的生物材料收集系统以及一种基于干细胞的生物材料运输 系统，该运输系统用于将该基于干细胞的生物材料收集系统的部件运输到一个加工设施。 该加工设施具有一个数据库，该数据库对该基于干细胞的生物材料进行加工以便形成至少 一种生物产品。一种存储设施存储该至少一种生物产品并且包括一个提取系统用于分配该 至少一种生物产品。一个化妆配制品加工设施制备一种基于该至少一种生物产品的化妆配 制品。
[0010] 在另一个实施例中，本发明是针对一种用于制备自体性化妆品组合物的方法，该 方法包括从一位客户获得一个生物样品并且将该生物样品离分（S印arate)以便获得一种 限定的离分的产品的步骤。将该限定的离分的产品与一种生长培养相结合以便获得生长至 融合的干细胞。使这些生长至融合的干细胞与一种非生长培养基相结合以便获得一种活性 物质，将这种活性物质分离（isolate)。使这种分离的活性物质与一种化妆配制品结合。 [0011] 在另一个实施例中，本发明是针对一种通过超声空化制备用于基于干细胞的化妆 品的成组分分的方法，该方法包括以下步骤：通过将一种脂肪组织样品超声空化形成一种 基质血管部分并且在其之后，将该基质血管部分（stromal vascular fraction)与一种生 长培养基结合以便使干细胞生长至融合。将这些干细胞分离并且此后使这些干细胞与一种 非生长培养基结合，从而允许来自该干细胞的细胞因子分泌以便产生一种活性物质，其中 使这种活性物质与一种化妆配制品相结合以便形成一种化妆产品。
[0012] 在还另一个实施例中，本发明是针对一种用于制备基于种族干细胞的化妆产品的 方法，该方法包括以下步骤：从一个限定的种族的供体获得一个生物样品并且对该生物样 品进行加工以便获得一种活性物质。使这种活性物质与一种化妆配制品结合。
[0013] 在又另一个实施例中，本发明是针对一种用于连续提供一种基于种族干细胞的 化妆产品的商业方法。本实施例的商业方法开始于选择一个限定的种族的供体并且从该 限定的种族的供体获得一个生物样品。协调该生物样品的加工，其中将该生物样品解离 (disassociate)以便获得一种限定的离分的产品并且此后，加工该限定的离分的产品以便 形成一种活性物质。将这种活性物质与一种化妆配制品相结合，该化妆配制品含有用于一 个限定的种族群体的所希望的特性的一种活性成分，以便形成一种基于种族干细胞的化妆 产品。将该基于种族干细胞的化妆产品以行业中所认可的不同方法在商业上分配给消费 者。 附图简要说明
[0014] 图1是本发明的系统的一个示意图；
[0015] 图2是一个流程图，该流程图说明通过两种离分方法制备一种化妆产品的过程， 从而实现了一种限定的离分的产品来获得一种用于形成化妆产品的活性物质；以及
[0016] 图3是一个流程图，该流程图说明用于连续提供一种基于种族干细胞的化妆产品 的商业方法。 发明的详细说明
[0017] 在本文中使用的某些术语仅是为了方便并且不应被视为对本发明的一种限制。术 语包括具体地提及的词语、其衍生词以及具有类似意义的词语。某些术语例如"生物样品" 和"生物材料"可以同义地使用，"生物产品"、"分离的材料"和"分离产品"以及还有"活性 物质"和"条件培养基"（conditioned media)也是如此。
[0018] 在本文中讨论的这些实施例并非旨在是穷尽性的或将本发明限制为所披露的确 切形式。选择并且描述这些实施例以便最好地解释本发明的原则和其应用以及实际用途并 且以便使本领域的普通技术人员能够最好地利用本发明。
[0019] 在一个第一实施例中，本发明是针对一种用于加工和生产一种基于干细胞的化妆 品的商业方法。该方法开始于指定一种基于干细胞的生物材料。该基于干细胞的生物材料 的来源可以改变以便包括一位自体客户、同源来源或商业上获得的组合物，例如包括干细 胞的培养基组合物。该商业上获得的组合物可以来自一个异源的来源，最常见的是牛族动 物。
[0020] 指定该基于干细胞的生物材料后，建立了针对限定的用于收集、运输、和分配该基 于干细胞的生物材料的服务收取一定的费用。基于这些服务和来源来限定、协调并且实施 特定的收集方案。因此，本发明的商业方法包括限定的费用、收集方法和设计用于特定的服 务的信息记载(基于该基于干细胞的生物材料来源）（如在本文中在实例中详细讨论的)。
[0021] 该商业方法通过从一个如早先讨论的来源获得该基于干细胞的生物材料继续。将 认识到的是获得该基于干细胞的生物材料的方法将反映基于自体的、同源的或异源的干细 胞(形成一种化妆产品的基础）的标准医疗服务。
[0022] 将该基于干细胞的生物材料加工成至少一种用于在化妆产品中使用的生物产品 是由该基于干细胞的生物材料的和客户信息跟踪机制的，除此之外，并且与之分离的还有 "消化"协议（〃dig eSti〇n〃pr〇t〇C〇l)的要求限定的。本领域普通技术人员将认识到不同的 方法，手动的、机械的和/或化学的，可以用于消化。然而，如早先讨论的，具体方法和所获 得的信息将取决于该基于干细胞的生物材料的来源。如将通过在本文中实例认识到的，所 获得的自体样品除了增加的"消化"步骤的可能性之外将要求最大量的信息"跟踪"。相比 之下，商业上获得的(异源）材料将要求最少量的信息跟踪和"消化"。
[0023] 针对质量控制对生物产品进行的测试将至少在完成该"加工"并且转向生产任何 化妆产品之前进行。所有的测试将会以一个如由美国食品与药物管理局所要求的最小量。
[0024] 根据质量控制测试(将限定该生物产品)，制备一种用于该所希望的特定化妆产品 载体配制品。该载体配制品将基于1)该"限定的"生物产品，以及2)所希望的特定化妆产 品的要求。本领域普通技术人员将认识到一种用于"护脚霜（foot cream)"的载体配制品 将非常不同于一种"眼部修护霜（eye serum)"。该配制品将与从本发明的商业方法的每一 步骤获得的信息进行协调以便建立一种配制品，该配制品将有力地并且有效地允许表达该 生物产品的所有组分。
[0025] 将该生物产品与该用于特定的化妆产品的载体配制品相结合以便获得该所希望 的特定化妆产品。这种商业方法的核心是建立一种结合方法，该方法允许活性成分的指数 的益处并且是成本效益的(基于该基于干细胞的生物材料的来源)。
[0026] 该商业方法可以进一步包括通过一位服务提供者使用该特定的化妆产品协调一 种化妆程序。对本发明的概念来说，重要的是认识一位客户与一位服务提供者(最常见医师 或受过训练的技术员）之间的持续关系。该持续关系将允许化妆配制品由服务提供者在附 加期和"体检"过程中施用。协调该特定化妆产品的施用与服务(最常见地皮肤学服务例如 去皮、脸部按摩等）将使得客户相信这种特定化妆产品正被正确地，并且最重要的是，最有 效地使用和施用。拥有使该特定化妆产品由一位服务提供者配合其他处理施用的机会（当 该特定化妆产品