用于从所获得的基于干细胞的生物材料收集、低温存储和分配化妆配制品的商业方法、过...的制作方法_2

文档序号:8344609阅读:来源:国知局
可以是最有效的时)将建立该客户与服务提供者之间的关系以便允许一种 长期的关系来获得客户所希望的结果。
[0027] 该商业方法可以包括对该至少一种生物产品进行深冷保存这样使得一旦获得了 它可以用于将来的化妆品制品并且允许同样的至少一种生物产品被用于不同的"特定"化 妆产品。因此,根据质量控制测试可以重复该商业方法,从而允许客户再订购,以便从该至 少一种生物产品获得一种特定的化妆产品。
[0028] 现在将描述不同的实例用于解释本发明的商业方法;这是一个实例的非限制性清 单并且不应该理解为说明了在这种商业方法范围内的所有潜在的实例。
[0029] 实例1自体深冷地保存的特定化妆产品
[0030] 实例1是针对一种用于收集、深冷存储和分配一种自体生物样品材料来制备一种 特定化妆产品的商业方法。该方法起始于针对限定的用于收集、深冷存储和分配一种生物 样品材料的服务收取一定的费用并且此后通过以下方式对收集一位消费者的一个生物样 品进行协调:(i)支付一笔预定的收费来支持用于收集该生物样品而进行的医师的服务并 且(ii)提供一种收集系统,该收集系统包括用于收集和运输该生物样品的多个部件。该商 业方法的起始部分不仅对于获得该样品是重要的而且对于开始该消费者与企业实体的商 业关系是重要的。该消费者、医师和企业实体将得到这种合作的"全局(big picture)"和 长期关系的理解以便认识利益、权利、责任和成本(如在本文所解释的)。
[0031] 用于医师获得该生物样品的预定收费可以改变但将主要可能受限于与该收集系 统和运输至加工设施有关的成本。然而,该成本将会是一种一次性的固定收费,它将由客户 在开始获得样品的程序前约定。
[0032] 该收集系统是一组限定的部件,它们被设计用于协调该商业方法。该收集系统包 括一种用于所获得的生物样品的鉴别材料。最常见地这是一组限定的标准形式,它们可以 包括用于与一种编码程序一起使用的多个编码的标签(如在本文中所讨论的)。客户样品袋 包括相同的用于与该编码程序一起使用的多个编码标签。这些标签将符合各州和联邦法 规,例如21CFR11。该收集系统进一步包括一个运输箱,该运输箱可以商业上制造并且与一 种运输载体,例如联邦快递公司的生物箱(Biologies Box by FedEx)协调。运输标签还将 包括用于与相同的编码程序一起使用的多个相同的编码标签;除了关于货物位置的信息之 外。协调之后,该方法通过从客户获得生物样品并且将在该收集系统中的生物样品运输至 一个加工设施而继续。
[0033] 在该加工设施,将这些收集系统部件引入一个数据库的加工模块,这是经由一个 登陆端口(log-in port);具有该编码程序。该数据库将定制为加工和存储"eProtected" 健康信息(使用一种可商购的程序例如微软的访问程序(Microsoft's Access program))。 该数据库将包括但不限于从该收集系统获得的信息以便协调"客户样品与该客户";例如包 括在特定患者的条形码客户样品袋中的信息。这种信息还将以标准化的形式被包括。该数 据库将是可检索的并且可以被程序设计为产生与这个过程相关的所有不同形式。
[0034] 通过消化加工自体生物样品以便离分和分离材料。分离生物样品并且确保该生物 样品的品质是该方法商业成功的一个必要的秘诀。对用于深冷保存(如果要求的话)的分离 材料的质量控制进行测试并且此后,将该分离材料以至少一个等分部分深冷保存于并且存 储。
[0035] 当要求使用时,将该分离材料以该至少一个等分部分解冻。然后将该分离材料制 备成至少一种自体性化妆配制品,该自体性化妆配制品包括在该至少等分部分中的这种分 离材料。
[0036] 客户可以如所希望的从深冷保存的样品"再订货"直到耗尽该样品。将会认识到 的是通过以获得该自体样品开始重复这个过程可以获得额外的产品。
[0037] 该商业方法进一步包含由一位服务提供者使用该至少一种自体性化妆配制品来 协调一种化妆程序。如所讨论的,本发明的概念的核心是认识一个生物样品供体与一位服 务提供者(最常见医师或受过训练的技术员)之间的持续关系。该持续关系将允许自体性化 妆品配制品由服务提供者在附加期和"体检"过程中施用。
[0038] 这种自体性化妆配制品是针对身体的一个限定部分配制的,包括但不限于面霜、 护脚霜或眼部修护霜。
[0039] 最常见地,所获得的生物样品是一个脂肪组织样品,其中该分离材料处于一种干 细胞小粒(pellet)的形式,该干细胞小粒主要由以下各项的一种混合物组成:前脂肪细胞 (pre-adipocytes)、脂肪衍生的间质干细胞、微血管内皮细胞、内皮祖细胞、以及单核细胞。
[0040] 实例2同源的深冷保存的特定化妆产品
[0041] 另一个实例将包括实例1的用于一种自体深冷地保存的特定化妆产品的步骤但 是使用一种同源来源而不是一种自体来源。所有的其他步骤和概念将仍然是相同的,前体 是识别到会存在不同的特性,这些特性是由于该产品基于一种同源的而不是自体的干细胞 来源;包括但不限于,用于结合该生物样品制备的配制品。
[0042] 实例3异源的特定化妆产品
[0043] 在这个实例中,本发明是针对一种用于加工和生产基于干细胞的化妆品的商业方 法。该方法开始于指定一种来自异种来源的干细胞来源。该干细胞的来源是一种商业上获 得的组合物,例如包括干细胞的培养基组合物。该商业上获得的组合物可以来自一个异源 的来源,最常见的是牛族动物。
[0044] 收取一种收费以便支付获得该商业组合物、加工、质量测试和制备配制品以及最 后制备特定化妆产品的花费。
[0045] 获得该异源的干细胞组合物,它形成该基础化妆产品。
[0046] 加工该组合物以便形成至少一种用于在该化妆产品中使用的生物产品包括干细 胞样品和附加的客户信息跟踪机制以及与之分离的"消化"协议的要求。额外地,该商品的 生产厂家所要求的任何过程或消化将基于厂商说明书(如果有的话)预先形成。在任何过程 中,该商品将会被消化以便适用于与一种载体配制品结合。这包括深冷保存程序,如果需要 的话。将认识到的是深冷保存可能是不要求的或是不希望的。
[0047] 针对质量控制对该生物产品进行的测试将至少在完成该"加工"并且转向生产任 何化妆产品之前进行。所有的测试将会以一个如由美国食品与药物管理局所要求的最小 量。
[0048] 如在早先的实例中,根据质量控制测试(将限定该生物产品),制备一种载体配制 品用于该所希望的特定化妆产品。该载体配制品将基于1)该"限定的"生物产品,以及2) 所希望的特定化妆产品的要求。本领域普通技术人员将认识到一种用于"护脚霜"的载体 配制品将非常不同于一种"眼部修护霜"。该配制品将与从本发明的商业方法的每一步骤获 得的信息进行协调以便建立一种配制品,该配制品将有力地并且有效地允许表达该生物产 品的所有组分。
[0049] 如在早先的实例中,将该生物产品与该用于特定的化妆产品的载体配制品相结合 以便获得该特定的化妆产品。本领域普通技术人员将认识到不同的方法,手动的、机械的和 /或化学的,可以用于将该载体配制品与生物产品结合。这种商业方法的核心是建立一种结 合方法,该方法允许活性成分的指数益处并且是成本效益的(基于这些干细胞的来源)。
[0050] 如在早先的实例中,该商业方法可以进一步包括由一位服务提供者使用该特定的 化妆产品协调一种化妆程序,如本文中所讨论的。
[0051] 参见图1,在另一个实施例中,本发明是针对一个用于生产一种基于干细胞的化妆 配方产品的系统10。系统10包括一个基于干细胞的生物材料的收集系统12和一个基于干 细胞的生物材料的运输系统14至一个加工设施16 (具有一个数据库18)。该数据库18包 括一个编码程序20以便整理和存储关于该基于干细胞的生物材料的信息以及记录信息。 这包括在标准化表单(form) 22上的信息(可以用于系统10的不同部分)。
[0052] 收集系统12已经在早先的实施例中进行了限定并且通常为方便使用呈"合身箱 子(fitted box)"的形式。如在本文中所讨论的,收集系统的运输系统14通常与一个商业 载体(commercial carrier)(例如Fed Ex?)协调,该商业载体具有能力使用符合当地、州 和联邦的法规的特定设备来运输医学样本。
[0053] 在加工设施16,在完成加工基于干细胞的生物材料以便形成至少一种生物产品的 过程后,该至少一种生物产品位于一个存储设施24。这通常是一个具有限定尺寸的"冷冻 机",具有与一个第二(固定的)存储设施(未示出)例如ovare? Bio-Logistics协调的能力 和构造。潜在地,在本发明的商业方法内形成了一种战略伙伴关系。应当理解的是该加工 过的至少一种生物产品不要求深冷保存并且可以立即用于形成该特定的化妆产品。因此, 系统10可以不要求一个存储设施(其中不要求深冷保存)。 在其中所希望的是没有深冷保存的情况下,该存储设施可以限于一个在保存温度下的 可接受的生物容器。
[0054] 在存储预约(subscription)更新或要求该深冷地存储至少一种生物产品发生的 情况下,系统10可以包括一个提取系统26用于将该至少一种生物产品分配给多个"最终使 用者(end-user)"机会(包括该供体,如在图1中所示)。
[0055] 最常见地,获得的初始收费限于收集、消化和初始存储该基于干细胞的生物材料 和至少一种生物产品但不包括用于制备化妆配制品的收费。
[0056] -个化妆配制品加工设施28制备一种基于所获得的至少一种生物产品的化妆配 制品。该化妆配制品加工设施28接受这种"解冻"的分离材料或没有被深冷保存的材料。 如本文中讨论的,该化妆配制品可以是多个产品,包括但不限于面、眼和/或足护理霜或修 护霜。 在另一个实施例中,本发明是针对一种用于
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