一种可降解软组织粘合剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于粘合剂领域，具体涉及一种可降解软组织粘合剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 医用粘合剂的使用历史悠久，在临床中有十分重要的作用，可分为软组织用胶粘 剂、牙科用胶粘剂、骨水泥和皮肤用胶粘剂等。
[0003] 理想的医用粘合剂应该具备以下性质（1)安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、 致突变)；（2)具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；（3)无菌且可在一定时 期内保持无菌；（4)在常温、常压下可以实现快速粘合；（5)具有良好的粘合强度及持久性， 粘合部分具有一定的弹性和韧性；（6)在使用过程中对人体组织无刺激性；（7)达到使用效 果后能够逐渐降解、吸收代谢；（8)具有良好的使用状态并易于保存。
[0004] α-氰基丙烯酸酯类粘合剂具有粘合快速，生物相容性好的优点，但是软组织由于 其力学强度差的特点，普通的粘合剂无法满足使用要求，同时粘合剂无法降解，与组织之间 有明显界限。
【发明内容】
[0005] 为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种可降解软组织粘合剂及其制备 方法，制得的粘合剂在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于 临床治疗中。
[0006] 本发明采用的技术方案是：一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组 成：α -氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰 2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙 烯酸酯4-11份。
[0007] 优选的，一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸 正丁酯37-48份、壳聚糖6-11份、乙烯吡咯烷酮7-14份、过氧化苯甲酰5-8份、季戊四醇 19-23份、羟乙基纤维素4-7份、甘油11-14份、聚丙烯酸酯7-12份、甲基丙烯酸酯6-9份。
[0008] 更优选的，一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯 酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙 基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
[0009] 一种可降解软组织粘合剂的制备方法，包括以下步骤： (1) 按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于混合搅拌机中，在140_170°C温度下混合均匀，得 到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声10-15min，得到 混合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，放气后即得所述 可降解软组织粘合剂。
[0010] 上述步骤（1)混合搅拌机中压力为0· 15-0. 6MPa。
[0011] 上述步骤（3)中抽真空除溶剂处理过程中真空度为0.02-0. 08MPa，温度为 80-100°C，时间为 20-50min。
[0012] 有益效果：本发明制得的软组织粘合剂粘结强度在55. 3-62. 7 N之间，10周后能 够完全降解，通过组分之间的协同作用，在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口 的愈合，可广泛用于临床治疗中。
【具体实施方式】
[0013] 实施例1 一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸正丁酯34份、 壳聚糖4份、乙烯吡咯烷酮5份、过氧化苯甲酰2份、季戊四醇15份、羟乙基纤维素2份、甘 油7份、聚丙烯酸酯5份、甲基丙烯酸酯4份。
[0014] 制备方法： (1) 按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为〇. 15MPa的混合搅拌机中，在140°C温度 下混合均匀，得到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声lOmin，得到混 合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为 0. 02MPa，温度为80°C，时间为20min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
[0015] 实施例2 一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸正丁酯52份、 壳聚糖13份、乙烯吡咯烷酮19份、过氧化苯甲酰9份、季戊四醇26份、羟乙基纤维素8份、 甘油15份、聚丙烯酸酯13份、甲基丙烯酸酯11份。
[0016] 制备方法： (1) 按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为〇. 6MPa的混合搅拌机中，在170°C温度下 混合均匀，得到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声15min，得到混 合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为 0. 08MPa，温度为KKTC，时间为50min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
[0017] 实施例3 一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸正丁酯37份、 壳聚糖6份、乙烯吡咯烷酮7份、过氧化苯甲酰5份、季戊四醇19份、羟乙基纤维素4份、甘 油11份、聚丙烯酸酯7份、甲基丙烯酸酯6份。
[0018] 制备方法： (1)按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为0. 2MPa的混合搅拌机中，在150°C温度下 混合均匀，得到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声12min，得到混 合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为 0. 04MPa，温度为90°C，时间为30min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
[0019] 实施例4 一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸正丁酯48份、 壳聚糖11份、乙烯吡咯烷酮14份、过氧化苯甲酰8份、季戊四醇23份、羟乙基纤维素7份、 甘油14份、聚丙烯酸酯12份、甲基丙烯酸酯9份。
[0020] 制备方法： (1) 按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为〇. 5MPa的混合搅拌机中，在160°C温度下 混合均匀，得到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声14min，得到混 合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为 0. 07MPa，温度为90°C，时间为40min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
[0021] 实施例5 一种可降解软组织粘合剂，由以下质量份的各组分组成：α -氰基丙烯酸正丁酯39份、 壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、 甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。
[0022] 制备方法： (1) 按上述质量份，将α-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于压力为〇. 3MPa的混合搅拌机中，在150°C温度下 混合均匀，得到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声12min，得到混 合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，真空度为 0. 04MPa，温度为90°C，时间为30min，放气后即得所述可降解软组织粘合剂。
[0023] 性能测试： 采用实施例1-5的粘合剂进行临床试验，样本为100人，分为5组，每组10男10女，均 未出现副作用。
[0024] 实施例1-5制得的软组织粘合剂和普通软组织粘合剂性能测试结果如下表所示：
从上表中可以看出：实施例1-5制得的粘合剂粘结强度在55. 3-62. 7 N之间，10周后 能够完全降解，而普通软组织粘合剂的粘结强度为51. 8N，10周后部分降解，与组织间的界 限明显。由此可知，本发明制得的软组织粘合剂通过组分之间的协同作用，在粘结强度高的 同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于临床治疗中。
【主权项】
1. 一种可降解软组织粘合剂，其特征在于，由以下质量份的组分组成：a-氰基丙烯 酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇 15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。2. 根据权利要求1所述的一种可降解软组织粘合剂，其特征在于，由以下质量份的组 分组成：a-氰基丙烯酸正丁酯37-48份、壳聚糖6-11份、乙烯吡咯烷酮7-14份、过氧化苯 甲酰5-8份、季戊四醇19-23份、羟乙基纤维素4-7份、甘油11-14份、聚丙烯酸酯7-12份、 甲基丙烯酸酯6-9份。3. 根据权利要求1所述的一种可降解软组织粘合剂，其特征在于，由以下质量份的组 分组成：a_氰基丙烯酸正丁酯39份、壳聚糖9份、乙烯吡咯烷酮12份、过氧化苯甲酰6份、 季戊四醇21份、羟乙基纤维素5份、甘油13份、聚丙烯酸酯11份、甲基丙烯酸酯7份。4. 权利要求1至3任何一项所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法，其特征在于： 包括以下步骤： (1) 按上述质量份，将a-氰基丙烯酸正丁酯、乙烯吡咯烷酮、过氧化苯甲酰、季戊四 醇、甘油、聚丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯置于混合搅拌机中，在140_170°C温度下混合均匀，得 到混合料一； (2) 将步骤（1)所得混合料一冷却后加入壳聚糖和羟乙基纤维素，超声10-15min，得到 混合料二； (3) 将步骤（2)所得混合料二置于真空烘箱中进行抽真空除溶剂处理，放气后即得所述 可降解软组织粘合剂。5. 根据权利要求4所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法，其特征在于：所述步 骤（1)混合搅拌机中压力为〇? 15-0. 6MPa。6. 根据权利要求4所述的一种可降解软组织粘合剂的制备方法，其特征在于：所述 步骤（3)中抽真空除溶剂处理过程中真空度为0. 02-0. 08MPa，温度为80-100°C，时间为 20-50min〇
【专利摘要】本发明公开了一种可降解软组织粘合剂及其制备方法，该粘合剂由以下质量份的各组分组成：α-氰基丙烯酸正丁酯34-52份、壳聚糖4-13份、乙烯吡咯烷酮5-19份、过氧化苯甲酰2-9份、季戊四醇15-26份、羟乙基纤维素2-8份、甘油7-15份、聚丙烯酸酯5-13份、甲基丙烯酸酯4-11份。本发明制得的粘合剂在粘结强度高的同时，可以完全降解，有利于伤口的愈合，可广泛用于临床治疗中。
【IPC分类】A61L24/08, A61L24/00, A61L24/06
【公开号】CN104922726
【申请号】CN201510308534
【发明人】吕少波, 李卓才, 李苏杨
【申请人】苏州乔纳森新材料科技有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月8日