一种具有治疗冠心病作用的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有治疗冠心病作用的组合物，属于医药保健技术领域。
【背景技术】
[0002] 冠心病是指冠状动脉粥样硬化使血管管腔狭窄，供血不足，导致心肌缺血缺氧引 起的临床综合征。其临床症状以阵发性胸骨后压榨性疼痛为主，是一种常见的心血管疾病， 且发病率有逐年上升的趋势，严重威胁着中老年人的健康和生命。冠心病的主要病因是冠 状动脉粥样硬化，但动脉粥样硬化的原因尚不完全清楚，目前，认为本病发生的危险因素 有：年龄和性别（45岁以上的男性，55岁以上或者绝经后的女性），家族史，血脂异常（低密 度脂蛋白胆固醇LDL-C过高，高密度脂蛋白胆固醇HDL-C过低），高血压，尿糖病，吸烟，超 重，肥胖，痛风，不运动等。
[0003] 冠心病的治疗包括药物治疗、介入治疗（血管内球囊扩张成形术和支架植入术） 和外科冠状动脉旁路移植术。当前，药物治疗主要有硝酸酯类，他汀类降血脂药、抗血小板 制剂（阿司匹林）、(6-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等，但这些药物存在较多不良反应，严重 影响患者的生活质量。现有的中药研究表明中医药在防治冠心病具有很大的潜力和优越 性，中药多成分、多靶点，在治疗冠心病领域具有独特的优势。单纯用中医药防治冠心病， 将可避免西药的毒副作用，大大增强患者服药的依从性，与化学制剂相比较，具有巨大的优 势。
【发明内容】
[0004] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0005] -种具有治疗冠心病作用的组合物，所述组合物包含：合欢皮20-50份、紫草 32-45份、木香16-25份、五灵脂8-15份、鸡血藤10-20份、当归15-30份。
[0006] 优选地：一种具有治疗冠心病作用的组合物，所述组合物包含：合欢皮30-40份、 紫草35-42份、木香18-20份、五灵脂8-13份、鸡血藤10-18份、当归18-25份。
[0007] 进一步优选地：一种具有治疗冠心病作用的组合物，所述组合物包含：合欢皮38 份、紫草36份、木香20份、五灵脂12份、鸡血藤16份、当归20份。
[0008] 更进一步优选地：所述一种具有治疗冠心病作用的组合物具有治疗冠心病作用。
[0009] 本发明所采用的中药材的药性及功效如下：
[0010] 合欢皮，为豆科植物合欢的干燥树皮，性平，味甘，归心、肝、肺经，具有解郁安神、 活血消肿的功效。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。
[0011] 紫草，为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根，性寒，味甘、咸，归心、肝 经，具有凉血、活血、解毒透疹的功效。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火 烫伤。
[0012] 木香，为菊科植物木香的干燥根，性温，味辛、苦，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，具有 行气止痛、健脾消食的功效。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
[0013] 五灵脂，为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便，性温，味甘，归 肝、脾经，具有活血散瘀、炒炭止血的功效。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹 痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。
[0014] 鸡血藤，为豆科植物密花豆的干燥藤茎，性温，味苦、甘，归肝、肾经，具有补血、活 血、通络的功效。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0015] 当归：伞形科植物当归的根。性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经:具有补血活血、 调经止痛、润肠通便功效，用治血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便 秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明以具有解郁安神、活血消肿功效的合欢皮为君药，以凉血活血、解毒透疹的 紫草，行气止痛、健脾消食的木香，补血活血的当归为臣药；以活血散瘀、止血的五灵脂为 佐药，以活血通络的鸡血藤为使药，诸药合用，共奏活血、消肿、通经活络、行气止痛、治疗冠 心病的作用，适用于冠心病的治疗与防治。
[0018] 本发明是通过药物组合物对冠心病模型大鼠心电图sT段偏移总毫伏数，对血清 CK、LDH含量、AST含量影响，验证药物组合物对冠心病的作用。
[0019] 研究结果表明：给药组动物心电图sT段偏移总毫伏数（2.ST)明显低于模型组 (P〈0. 05，P〈0. 01);血清CK、LDH含量明显低于模型组（P〈0. 05)。证明药物组合物能减轻模 型大鼠心肌损伤程度，对心肌缺血大鼠心肌损伤有保护作用。
【具体实施方式】
[0020] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。
[0021] 实施例1
[0022] 组合物：合欢皮20g、紫草32g、木香16g、五灵脂8g、鸡血藤10g、当归15份。
[0023] 实施例2
[0024] 组合物：合欢皮50g、紫草45g、木香25g、五灵脂15g、鸡血藤20g、当归30份。
[0025] 实施例3
[0026] 组合物：合欢皮38g、紫草36g、木香20g、五灵脂12g、鸡血藤16g、当归20份。
[0027] 实施例4
[0028] 组合物：合欢皮30g、紫草35g、木香18g、五灵脂8g、鸡血藤10g、当归18份。
[0029] 实施例5
[0030] 药理学实验
[0031] 将本发明实施例3的组合物，进行有效成分提取，具体如下：（1)提取：称取合欢皮 38g、紫草36g、木香20g、鸡血藤16g，混合均匀，加入1000 ml纯化水，煎煮2小时，得煎煮液 1 ; (2)醇提：按比例称取五灵脂12g，放入烘干机，选取温度为80度，干燥3小时，烘干后粉 碎成粗粉，加300ml75%乙醇，提取3小时；回收乙醇，得浓缩液2 ; (3)浓缩：浓缩液1、浓缩 液2混合，静置，过滤，浓缩为100mL溶液。
[0032] 实验药物：
[0033] 试验药：本发明实施例3的组合物所得浓缩液；阳性对照药：复方丹参片混悬液 (规格：每片重〇. 32g，北京同仁堂科技发展股份有限公司）。
[0034] 1实验材料
[0035] I. 1实验动物
[0036] Wistar大鼠，清洁级，雌雄各半，体质量220~250g，购自广东省医学实验动物中 心。
[0037] 1. 2实验试剂
[0038] 垂体后叶素等。
[0039] 1. 3实验仪器
[0040] 心电图检测仪、生化分析仪
[0041] 2实验方法
[0042] 动物分组及用药选取标准：II导联心电图正常的60只大鼠，雌雄各半，体质量 220~250g，随机分成6组：空白对照组、模型组、阳性对照组（复方丹参片）、低剂量组、中 剂量组、高剂量组。除空白对照组外，其它各组每天均给予高脂饲料（2%胆固醇、10%猪油、 0. 2%丙基硫氧嘧啶、0. 5%胆酸钠、87. 3%基础饲料）；腹腔注射垂体后叶素30u/kg，连续3 次，每次间隔24h，形成冠心病心肌缺血模型。 大鼠造模的同时，各组分别给予相应的药物灌胃，高剂量组：给予灌胃实施例3的组合 物所得浓缩液，剂量为50ml/kg，一日2次；中剂量组：给予灌胃实施例3的组合物所得浓缩 液，剂量为30ml/kg，一日2次；低剂量组：给予灌胃实施例3的组合物所得浓缩液，剂量为 10. 5ml/kg，一日2次；阳性对照组：给予灌胃复方丹参片（混悬液）0. 64g/kg，一日2次；空 白对照组：灌服15ml/kg体重蒸馏水，一日2次；模型组：灌服15ml/kg体重蒸馏水，一日2 次。以上各组连续给药6周。
[0043] 观察指标
[0044] 以造模前后的大鼠标准II导联心电图为观察指标，记录II导联心电图sT段第 15min变化（抬高或降低）的幅度（mv)。生化分析仪检测血清心肌酶（LDH、CK、AST)含量。
[0045] 统计学方法
[0046] 各组数据用Excel2000统计软件处理，结果用均数士标准差（-4-S)表示，计量资 料用t检验，计数资料用检验。
[0047] 实验结果
由表1可见，模型组大鼠心电图ST段的变化值明显高于正常组（P〈0. 01);给药后，各 用药组大鼠心电图ST段的变化值均明显低于模型组（P〈0. 01);各治疗组之间比较差异无 显著性（P>0. 05)。
[0049] 表2各组动物血清心肌酶含量比较（X 士S)
由表2可知血清CK、LDH、AST含量明显低于模型组（P〈0. 05)。
【主权项】
1. 一种具有治疗冠心病作用的组合物，其特征在于，所述组合物包含：合欢皮20-50 份、紫草32-45份、木香16-25份、五灵脂8-15份、鸡血藤10-20份、当归15-30份。2. 根据权利要求1所述的一种具有治疗冠心病作用的组合物，其特征在于，所述组合 物包含：合欢皮30-40份、紫草35-42份、木香18-20份、五灵脂8-13份、鸡血藤10-18份、 当归18-25份。3. 根据权利要求2所述的一种具有治疗冠心病作用的组合物，其特征在于，所述组合 物包含：合欢皮38份、紫草36份、木香20份、五灵脂12份、鸡血藤16份、当归20份。4. 根据权利要求1-3任一所述的一种具有治疗冠心病作用的组合物，其特征在于，具 有治疗冠心病作用。
【专利摘要】本发明公开了一种具有治疗冠心病作用的组合物,所述组合物包含：合欢皮20-50份、紫草32-45份、木香16-25份、五灵脂8-15份、鸡血藤10-20份、当归15-30份。本发明中的组合物组分均为天然中药材，具有治疗冠心病的作用。
【IPC分类】A61K36/486, A61P9/10, A61K35/24
【公开号】CN105030886
【申请号】CN201510559559
【发明人】李鸿雁
【申请人】佛山市朗达信息科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月3日