一种治疗小儿湿热型腹泻的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿湿热型腹泻的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿腹泻以6个月-2岁婴幼儿发病率高，以大便次数增多和大便性状改变为特 点，临床上常有恶心、呕吐、发热、腹痛等症状，易引起脱水和电解质素乱，是造成小儿营养 不良和生长发育障碍的主要原因之一，是小儿时期多发病、常见病，是我国婴幼儿最常见的 消化道综合征，可包括感染因素和非感染因素，由其生理特点所致。小儿消化系统发育不成 熟，消化酶分泌少且活性差，其生长发育旺盛，胃肠负担重，机体防御功能差，正常肠道菌群 未完全建立，加之伴有喂养不合理等因素易出现消化道症状。
[0003] 本病属中医"泄泻"范畴。小儿脏腑娇嫩，形气未充，无论感受外邪、内伤乳食均可 引起脾胃功能紊乱失调而发生泄泻。小儿具有"纯阳之体"的生理特点和"易寒易热"的病 理特点。引起小儿泄泻的原因很多，而且往往使临床证候复杂多变。本病的辨证关键在于 分清寒、热、虚、实，因此伤食泻、寒泻、热泻和脾虚泻是临床辨证的最基本类型。
[0004] 前人谓"无湿不成泻"，"湿多成五泄"。说明各种泄泻均可夹湿，临床上以热泻夹湿 表现最显著，并且最多见。可见在婴幼儿腹泻中，湿热型是一不可忽视的类型。夏秋之际， 气候炎热，湿土司令。若外感暑邪，内蕴湿热，伤及脾胃，脾失升清，胃失和降，湿浊不分，下 注大肠，引发泄泻。其主要症候为泻下频繁，日十余次，大便如水样，色绿或黄，或有少许粘 液，肛门红紫，皱褶粗而肿硬，小便量少色黄，舌质红，苔黄腻，指纹紫。
[0005] 对于湿热型腹泻常选葛根芩连汤加减（葛根，黄连，苦参，藿香，白扁豆，车前子， 干荷梗，茯苓，益元散）。然小儿五脏六腑未全未壮，既经不起邪气摧残，更不堪药物孟浪。 现有中成药味多口苦，患儿依从性差。
【发明内容】
[0006] 发明人认为小儿乃芽嫩之质，脏气清灵，随拨随转，选方用药贵在清灵，要在平和， 中病即止，同时参阅已有合理组方，辨证论治，反复探索总结出一种治疗小儿湿热型腹泻的 中药制剂的新配方，能够在较短的时间内使患儿恢复正常。
[0007] 本发明采用的技术方案如下：
[0008] -种治疗小儿湿热型腹泻的中药制剂，其由木槿花、布渣叶、大鹅儿肠、小叶金花 草、葛根、炒白扁豆为药用原料，按照一定的重量份配比精制而成。
[0009] 本发明所述药用原料的重量份配比是经发明人进行大量摸索总结得出的，各药用 原料在下述重量份范围都具有较好的疗效：木槿花（干）12-15份、布渣叶7-11份、大鹅儿 肠4-6份、小叶金花草8-12份、葛根3-5份、炒白扁豆7-10份。
[0010] 其中上述所述木槿花可用鲜品替代。
[0011] 方解：木槿花清热利湿，凉血解毒；小叶金花草清热利湿，二药配伍清热利湿、消 肿解毒为君药。白扁豆甘温，健脾和中，化湿止泻为臣药。布渣叶既能清热利湿，又能消滞 止泻，为佐药。大鹅儿肠理气能斡旋中焦，化湿热积滞，活血能通经解毒，为佐使药。葛根宣 发清阳，升清降浊为使药。本发明方简效佳，药性平和，清热不忘护脾胃，调气机。
[0012] 优选地，一种治疗小儿湿热型腹泻的中药制剂，其特征在于其由如下重量份的药 用原料制成：木槿花（干）13份、布渣叶10份、大鹅儿肠5份、小叶金花草10份、葛根4份、 炒白扁显9份。
[0013] 本发明所用药用原料的药理学研究现状如下：木槿花：为锦葵科植物木槿的花。 甘，平。功能主治：清热凉血，解毒消肿。用于痢疾，痔疮出血，白带；外用治疮疖痈肿，烫伤。
[0014] 布渣叶：淡、微酸，平。功能主治：清暑，消食，化痰。用于感冒，中暑，食滞，消化不 良，腹与。
[0015] 大鹅儿肠：辛，平，无毒。功能主治：理气，化湿，活血，消积，解毒。治胃痛，黄疸，大 便下血，月经不调，小儿积食，疔疮。《贵阳民间药草》："行血理气，通经解毒，化湿热积滞。"
[0016] 小叶金花草：清热，利湿，解毒，止血。治风热感冒，急性胃肠炎，痢疾，黄疸，咳血， 吐血，便血，尿血，疔疮，外伤肿痛。
[0017] 葛根：甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外 感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
[0018] 白扁豆：甘，微温。归脾、胃经。功能主治：健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食 欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。本发明使用炒白扁豆以增强健脾止泻作 用。
[0019] 本发明中药制剂是由木槿花、布渣叶、大鹅儿肠、小叶金花草、葛根、炒白扁豆或其 水和/或其有机溶剂提取物或其挥发油为活性成分，加入药学上可接受的辅料或/和辅助 性成分制备成药学上常用的口服剂型。如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆、口服液等。
[0020] 优选地，所述的口服剂型为颗粒剂。
[0021] 一种治疗小儿湿热型腹泻的中药颗粒剂，其制备方法如下：取木槿花（后下）、布 渣叶、大鹅儿肠、小叶金花草、葛根、炒白扁豆六味药材加水煎煮二次，每次1. 5-2. 0小时， 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15(60°C时）的清膏，加1. 5-2. 0倍 重量份的乙醇，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 10~ 1. 20 (60°C时）的清膏，加入辅料，混匀，制粒，干燥，即得。
[0022] 上述所述的辅料可为稀释剂、甜味剂、固体香精中的一种或多种。
[0023] 上述所述稀释剂选自蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖中的 一种或几种。
[0024] 上述所述甜味剂为三氯蔗糖。
[0025] 所述固体香精选自草莓香精、水蜜桃香精、杨梅香精中的一种或几种。
[0026] 本发明中药颗粒剂的用法：温开水溶解后服用，或与奶粉、米汤一起服用，3岁以 下每次一袋。
[0027] 动物实验表明：本发明中药制剂有明显抑制正常小鼠小肠推进运动和显著抑制 新斯的明所致小肠运动亢进的作用。
[0028] 临床试验表明：比较两组治愈率和总有效率可以发现，本发明中药制剂治疗组明 显高于对照组，由此说明，本发明中药制剂治疗小儿腹泻具有良好的临床效果，能有效提高 治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。
[0029] 本发明的有益效果：本发明组方精简，疗效好，治愈率高，无毒副作用；使用方便， 气香味甜，提高儿童用药的顺应性；在治疗小儿腹泻的同时，能最大限度的保护肠道，整体 调整胃肠功能，达到驱除病邪、扶助正气的目的。
【具体实施方式】
[0030] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药制剂进 行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为 包括在本发明的范围之内。
[0031] 实施例1
[0032] 处方：木槿花13份、布渣叶10份、大鹅儿肠5份、小叶金花草10份、葛根4份、炒 白扁显9份；
[0033] 制备方法：取木槿花（后下）、布渣叶、大鹅儿肠、小叶金花草、葛根、炒白扁豆六 味药材加水煎煮二次，每次1. 5-2. 0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 10 (60°C时）的清膏，加1.7倍重量份的乙醇，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减 压浓缩至相对密度为1. 15 (60°C时）的清膏，加入辅料，混匀，制粒，干燥，每袋I. 5g，相当于 含有生药2.55g。
[0034] 实施例2
[0035] 处方：木槿花12份、布渣叶8份、大鹅儿肠4份、小叶金花草8份、葛根4份、炒白 扁显8份；
[0036] 制备方法：取木槿花（后下）、布渣叶、大鹅儿肠、小叶金花草、葛根、炒白扁豆六 味药材加水煎煮二次，每次1. 5-2. 0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 07 (60°C时）的清膏，加1. 8倍重量份的乙醇，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减 压浓缩至相对密度为1. 16 (60°C时）的清膏，加入辅料，混匀，制粒，干燥，每袋I. 5g，相当于 含有生药2.4g。
[0037] 实施例3
[0038] 处方：木槿花12份、布渣叶10份、大鹅儿肠5份、小叶金花草12份、葛根3份、炒 白扁显7份；
[0039] 制备方法：取木槿花（后下）、布渣叶、大鹅儿肠、小叶金花草、葛根、炒白扁豆六 味药材加水煎煮二次，每次1. 5-2. 0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相