专利名称：一种液基细胞保存液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种液基细胞保存液，供进口或国产膜式液基细胞制片机制片配套使用。属于药剂技术领域。
背景技术：
宫颈癌是目前女性癌症中最常见的恶性肿瘤之一。早期诊断宫颈癌及癌前病变是提高宫颈癌治愈率及患者生存率的关键，细胞学检査是目前临床应用最广泛的筛查子宫颈癌的主要方法。它是以观察细胞结构和形态变化来诊断临床病症的一门学科。几十年来细胞学检查己成为宫颈癌的大规模普査和高危人群随访观察的主要方法，使中晚期宫颈癌发生率大幅度下降。
传统的细胞学检査方法巴氏涂片法(即宫颈刮片)制成的涂片，细胞大量重叠，并且涂片存在着大量的红细胞、白细胞、粘液及脱落坏死组织等，病理
医生在判读时非常困难，会出现15%-40%的假阴性率。
液基细胞学检査是上世纪90年代末发明的一项细胞学新技术，对宫颈癌及癌前病变诊断准确性较高，被认为是宫颈癌早期诊断、早期预防的最佳方法。目前美国新柏氏(Thinprer TCT)生产的细胞保存液(PreserveCyt Solution)是和其机器Thinprepre-2000配套的专用试剂，其价格昂贵， 一人检査一次费用约180元。
发明内容
本发明的目的是提供一种液基细胞保存液，供进口或国产膜式液基细胞制片机制片配套使用。
本发明的技术方案 一种液基细胞保存液，它由醇类、双蒸水、磷酸盐、
灭菌剂苯酚、粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐组成，
醇类体积百分10%-30%，双蒸水体积百分补足100%;按质量体积浓度计液基细胞保存液中含磷酸盐0.1%-3.0%，含苯酚
0.1%-2.0%，含N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐0.1%-2.0%;
所述醇类选用甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或任意两种；醇类的质量浓度为95%-100%;
所述磷酸盐选用磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的任意一种。
所述粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐在液基细胞保存液中的优选质量体积浓度为1.0%。本发明的技术原理
由于采集的脱落细胞样本采自妇女子宫颈部位，通常含有大量子宫颈粘液。子宫颈粘液物质是一种糖蛋白，分子之间的连接含二硫键又称S — S键。N-甲基
-]^-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐，通用名盐酸溴己新，有较强溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，临床上用于化痰祛痰。本发明把N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐用于粘液分解剂，可使样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来，避免了阳性细胞堆积与丢失，保证有效细胞
本发明的有益效果
①大大降低成本。进口配套耗材售价约120元/套，本发明耗材成本约为10元。②加入独特的粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,能把样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来，避免了阳性细胞堆积与丢失，从而提高有效细胞数量。③加入灭菌剂苯酚，能有效地杀灭霉菌、细菌、病毒等病原体，保护工作环境及工作人员健康。④合适的磷酸盐缓冲液浓度可保证细胞保持原形态，在醇类的作用下固定，所制标本保存四周无变化。从而提供一种成本低廉，使用效果好的液基细胞保存液。使用本发明研制的细胞保存液，进行自动制片机制片制得的涂片背景清晰透明、细胞单层均匀分布，便于病理科医生的读片。
图1使用本发明研制的细胞保存液，进行自动制片机制片制得的涂片。
具体实施例方式
实施例1、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
甲醇 100mL
磷酸钠 l.Og
苯酚 l.Og
N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐 10.0g
双蒸水 900mL搅拌溶解即可。
实施例2、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
:取
甲醇 lOOmL
磷酸二氢钠 5.0g
苯酚 3.0g
N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐 3.0g双蒸水 900mL
搅拌溶解即可。
实施例3、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
激
乙醇 lOOmL
磷酸氢二钠 5.0g
苯酚 2.0g
N-甲基-N-环己基-2-氨基—3,5-二溴苯甲胺盐酸盐 5.0g
双蒸水 卯0mL 搅拌溶解即可。
实施例4、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
甲醇 100mL
乙醇 100mL
磷酸钾 l.Og
苯酚 2.0g
N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐 10.0g
双蒸水 800mL 搅拌溶解即可。
实施例5、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
嗽
异丙醇 200mL
磷酸二氢钾 3.0g
苯酚 2.0g
N_甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐 10.Og
双蒸水 800mL 搅拌溶解即可。
实施例6、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为按下表成分称量和
t取
乙醇 300mL
磷酸氢二钾 30.0g
苯酚 3.0g
N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐 8.0g
双蒸水 700mL 搅拌溶解即可。
权利要求
1、一种液基细胞保存液，其特征在于它由醇类、双蒸水、磷酸盐、灭菌剂苯酚、粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐组成，醇类体积百分10％-30％，双蒸水体积百分补足100％；按质量体积浓度计液基细胞保存液中含磷酸盐0.1％-3.0％，含苯酚0.1％-2.0％，含N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐0.1％-2.0％；所述醇类选用甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或任意两种；醇类的质量浓度为95％-100％；所述磷酸盐选用磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的任意一种。
2、 根据权利要求1所述的液基细胞保存液，其特征在于所述粘液分解剂 N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐在液基细胞保存液中的优选质量体积浓度为1.0%。
全文摘要
本发明公开了一种液基细胞保存液，供进口或国产膜式液基细胞制片机制片配套使用，属于药剂技术领域。它基本由以下成分组成，按体积比醇类10％-30％，以双蒸水补足100％；以质量/体积百分浓度计含磷酸盐0.1％-3.0％、苯酚0.1％-2.0％、N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐0.1％-2.0％。本发明均使用普通生化试剂，与进口配套耗材(Thinprer TCT)生产的细胞保存液相比，降低了耗材的价格。其次由于使用独特的粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐，能把样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来，避免了阳性细胞堆积与丢失。使用本发明研制的液基细胞保存液，进行自动制片机制片制得的涂片背景清晰透明、细胞单层均匀分布，便于病理科医生的读片。
文档编号A01N1/00GK101664028SQ20091003457
公开日2010年3月10日 申请日期2009年9月2日 优先权日2009年9月2日
发明者何拥军, 刘娅灵, 军 吴, 军 戴, 王洪勇, 谢敏浩, 霈 邹 申请人:无锡市江原实业技贸总公司;江苏省原子医学研究所