专利名称：生物降糖制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种利用微生物群研制的生物降糖制剂，该制剂适用于糖尿病患者背景技术糖尿病是一种全身性慢性进行性疾病，是一种十分复杂的内分泌代谢性疾病。其基本病理是绝对性或相对性胰岛素分泌不足，β细胞对胰岛素的敏感性降低而导致的内分泌失调症，进而导致人体里的糖、蛋白质、脂肪和水、电解质代谢紊乱。随着时间的延长容易并发全身性血管病变，严重威胁人体健康和生命安全。据报道，到目前为止全世界约有3亿人患有糖尿病，其中国内就有6千多万人。
当前，治疗糖尿病的药物不少，但大多数已降糖西药和控制饮食为主，必要时采用注射胰岛素。西药双胍类、黄酮类药物可控制血糖，尿糖升高以至达到正常。最近又推出中药制剂治疗糖尿病，有“中药活胰素”、“降糖胰复丹”、“降糖宁胶囊”、“糖复康胶囊”等用来降低血糖、尿糖等。
近年来，人们开始注意利用生物技术和微生物资源来提取其代谢产物制成药品用以治疗糖尿病。例如中国专利99105621.3“一种治疗糖尿病的药品”就是利用一株微生物菌株和其它有机、无机化学制剂为培养基发酵的代谢产物提取液制成BM口服液或BM胶囊用以治疗糖尿病的药品。又如北京浩达科技开发公司研制的“新型糖尿病制剂”是利用微生物固体发酵的代谢产物为主要材料研发出的中药制剂，并非微生物代谢产物的纯生物制剂。本发明经过多年的实验与研究利用多种有益的微生物群及其混合发酵的代谢产物提取制成了生物降糖制剂用来治疗糖尿病。
发明内容
本发明目的在于研制的生物降糖制剂是由多种微生物群及其代谢产物组成，经常规的活化、扩大培养、发酵、过滤、除渣、除菌、冷冻干燥等方法制成。该制剂能全面系统的调整机体代谢功能，修复病变的胰岛组织恢复其生理功能，促进胰岛素分泌，增加胰岛素数量和增强β细胞对胰岛素的敏感性，有效地抑制和消除致病因素，进而使血糖、尿糖降低。该制剂经有关卫生防疫部门的动物毒理检验及大肠杆菌的检验证明该制剂无毒副作用，大肠杆菌均符合国家标准。并经数列糖尿病患者服用，其结果证明该制剂不仅对降低血糖、尿糖有明显的效果，而且对降低血脂和血液粘稠度也有一定的疗效。
本发明所述的生物降糖制剂，它是由多种微生物群及其代谢产物组成，经常规的活化、扩大培养、发酵、过滤、除渣、除菌、冷冻干燥等方法制成；该制剂中的多种微生物群为细菌中的能产生抗生物质的放线菌和医药上常用的革兰氏染色有阴、阳性的乳酸杆菌及真菌中医药上常用的酵母菌的混合物；代谢产物为微生物群所消耗培养基后而产生的代谢产物。
生物降糖制剂的制备方法按下例步骤进行a、首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基为碳源、氮源及无机盐，其中碳源为麸皮或玉米粉或大米粕；氮源为豆粕或豆饼或花生粕或蚕豆粕；无机盐为氯化钠或磷酸氢二钾，碳/氮＝10-30；发酵培养基的配方为以250升发酵罐生产制剂为基数重量克碳源为2000-5000克，氮源为100-300克，无机盐为5-100克；发酵温度18-40℃，间隔变换3-5次，发酵PH值为3.5-7.5，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，间隔变换3次，发酵时间为25-90小时；
b、将发酵液经高速离心膜分离过滤、除渣、除菌后即得生物降糖露，经检验包装为成品即可；c、将发酵液经高速离心膜分离过滤后进行冷冻干燥制成粉剂，再将粉剂用传统的方法制成胶囊或片剂，经检验包装为成品即可。
在生物降糖制剂的制备方法中发酵温度间隔变换幅度为18-28℃，28-33℃，33-40℃；发酵罐压变换幅度为0.01-0.02Mpa，0.02-0.04Mpa，0.04-0.08Mpa。
图1为本发明工艺流程图具体实施方式
实施例1以250升发酵罐生产制剂首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基碳源麸皮2000克、氮源豆粕100克、无机盐氯化钠5克，发酵PH值3.5，发酵温度18-40℃，间隔变换3次，第一次温度18℃，第二次温度28℃，第三次温度38℃，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，发酵时间为85小时，产品总菌量80亿/ml；再将发酵液经高速离心膜分离过滤、除渣、除菌后即得生物降糖露，经检验包装为成品即可。
实施例2以250升发酵罐生产制剂首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基碳源玉米粉3000克、氮源豆饼200克、无机盐磷酸氢二钾50克，发酵PH值5.5，发酵温度18-40℃，间隔变换5次，第一次温度18℃，第二次温度23℃，第三次温度28℃，第四次温度33℃，第五次温度40℃，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，间隔变换3次，第一次罐压0.02Mpa，第二次罐压0.04Mpa，第三次罐压0.08Mpa，发酵时间为30小时，产品总菌量90亿/ml；将发酵液经高速离心膜分离过滤后进行冷冻干燥制成粉剂，再将粉剂用传统的方法制成胶囊或片剂，经检验包装为成品即可。
实施例3以250升发酵罐生产制剂首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基碳源大米粕4000克、氮源花生粕300克，发酵PH值7.5，发酵温度18-40℃，间隔变换3次，第一次温度24℃，第二次温度35℃，第三次温度40℃，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，发酵时间为25小时，产品总菌量70亿/ml；再将发酵液经高速离心膜分离过滤、除渣、除菌后即得生物降糖露，经检验包装为成品即可；实施例4以250升发酵罐生产制剂首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基碳源麸皮5000克、氮源蚕豆粕300克、无机盐氯化钠100克，发酵PH值7.0，发酵温度18-40℃，间隔变换3次，第一次温度20℃，第二次温度30℃，第三次温度38℃，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，间隔变换3次，第一次罐压0.01Mpa，第二次罐压0.02Mpa，第三次罐压0.04Mpa，发酵时间为85小时，产品总菌量95亿/ml；再将发酵液经高速离心膜分离过滤后进行冷冻干燥制成粉剂，再将粉剂用传统的方法制成胶囊或片剂，经检验包装为成品即可。
权利要求
1.一种生物降糖制剂，其特征在于它是由多种微生物群及其代谢产物组成，经常规的活化、扩大培养、发酵、过滤、除渣、除菌、冷冻干燥等方法制成；该制剂中的多种微生物群为细菌中的能产生抗生物质的放线菌和医药上常用的革兰氏染色有阴、阳性的乳酸杆菌及真菌中医药上常用的酵母菌的混合物；代谢产物为微生物群所消耗培养基后而产生的代谢产物。
2.根据权利要求1所述的生物降糖制剂的制备方法，其特征在于按下例步骤进行a、首先将混合菌种进行活化、扩大培养、发酵，发酵方法为液体深层发酵法，发酵中所用培养基为碳源、氮源及无机盐，其中碳源为麸皮或玉米粉或大米粕；氮源为豆粕或豆饼或花生粕或蚕豆粕；无机盐为氯化钠或磷酸氢二钾，碳/氮＝10-30；发酵培养基的配方为以250升发酵罐生产制剂重量克为基数碳源为2000-5000克，氮源为100-300克，无机盐为5-100克；发酵温度18-40℃，间隔变换3-5次，发酵PH值为3.5-7.5，发酵通气量为体积比1∶1，发酵罐压为0.01-0.08Mpa，间隔变换3次，发酵时间为25-90小时；b、将发酵液经高速离心膜分离过滤、除渣、除菌后即得生物降糖露，经检验包装为成品即可；c、将发酵液经高速离心膜分离过滤后进行冷冻干燥制成粉剂，再将粉剂用传统的方法制成胶囊或片剂，经检验包装为成品即可。
3.根据权利要求2所述的生物降糖制剂的制备方法，其特征在于发酵温度间隔变换幅度为18-28℃，28-33℃，33-40℃；发酵罐压变换幅度为0.01-0.02Mpa，0.02-0.04Mpa，0.04-0.08Mpa。
全文摘要
本发明涉及一种生物降糖制剂是由多种微生物群及其代谢产物组成,经常规的活化、扩大培养、发酵、过滤、除渣、除菌、冷冻干燥等方法制成。该制剂能全面系统的调整机体代谢功能,修复病变的胰岛组织恢复其生理功能,促进胰岛素分泌,增加胰岛素数量和增强β细胞对胰岛素的敏感性,有效地抑制和消除致病因素,进而使血糖、尿糖降低。该制剂经动物毒理试验无毒副作用。并经数列糖尿病患者服用,其结果证明该制剂不仅对降低血糖、尿糖有明显的效果,而且对降低血脂和血压粘稠度也有一定的疗效。
文档编号C12N1/20GK1357360SQ01130450
公开日2002年7月10日 申请日期2001年11月16日 优先权日2001年11月16日
发明者丁志, 郭基成, 郭飞融, 丁奕翔 申请人:郭飞融, 丁奕翔