专利名称：压强检测装置及微生物检验薄膜系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于微生物检测薄膜系统的压强检测装置以及带有该压强检测 装置的微生物检测薄膜系统。
背景技术：
药品进入人体前需要进行微生物检验。目前，国内外普遍采用微生物检验薄膜系 统来实现对药品的微生物检验。该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪 (又称“集菌仪”)和全封闭无菌试验过滤培养器。该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控 制装置、电机、蠕动泵，检验人员通过输入装置向该控制装置输入开启/关闭信号以及电机 转速参数，该控制装置通过控制电机来对蠕动泵的运转进行控制。该全封闭无菌试验过滤 培养器包括输送软管和滤器，该滤器放置在罐体架上。该滤器包括底端敞口的罐体(AS罐 体)，该罐体的底端设有底座，该底座上设有出液口，该底座的内侧表面上设有过滤薄膜，该 罐体的顶端设有出气口和注液口，出气口配备有密封盖。该输送软管的输入口与药液罐连 接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，该蠕动泵的泵头夹住输送软管外壁，控制 装置控制蠕动泵的泵头，使泵头不断挤压输送软管外壁，将待检验药液从药液罐经由该输 送软管推入到滤器内，以用于药液的微生物检验。该微生物检验薄膜系统采用的是外部加 压方式，虽然该系统可以对药液的微生物实施检验，但是，在实际使用过程中发现该系统存 在超压隐患，超压会影响检验的准确性且其不利于安全作业。具体地说，在药液被推入罐体 内的过程中，滤器罐体内的压强是不断变化的，当罐体内压强过高时，被检验药液中的微生 物可能会出现死亡现象，而这种死亡现象的出现会导致检验结果被误判为阴性，从而致使 不合格的药品进入市场，造成人身巨大伤害；当药品品种和特性不同时，药液往往会在通过 滤器内的薄膜(孔径0Ο.45μπι)时发生堵塞现象，使塑料制成的罐体内的压强升高，而当 罐体内压强超过最大承受限度时，罐体就可能会发生爆裂情况，不但所进行的检验失败，而 且，爆裂飞溅出的小塑料块可能会伤及到检验人员，同时细菌的外溅还会对工作环境造成 污染。另外，该系统没有存储设备，管理部门只能通过检验人员所做记录来了解检验情况， 而检验所做记录可能会存在不准确、不完整、记录错误等缺陷，无法很好地满足管理部门的 需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种压强检测装置及微生物检验薄膜系统，该压强检测装 置可对滤器罐体内的压强情况进行准确检测，带有该压强检测装置的微生物检验薄膜系统 可准确了解和控制滤器罐体内的压强情况。为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案一种压强检测装置，该压强检测装置用于微生物检验薄膜系统中，该微生物检验 薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄 膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器包括罐体，该罐体的底 端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输 送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在 于该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的 一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测 量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。一种微生物检验薄膜系统，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动 仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置， 该输入装置的信号输出端与该控制装置上相应的信号端连接，蠕动泵通过驱动装置与该控 制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器 放置在罐体架上，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注 液口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输 送软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于该微生物检验薄膜系统包括压强检测装 置，该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的 一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测 量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。本发明的优点是在药液输入滤器罐体内的过程中，本发明压强检测装置可准确实时地监控罐体内 的压强变化，确保微生物检验结果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。本发明压强检 测装置具有很好的密封性，可保证滤器内部与外界的隔离，安装方便，管状物和位移机构为 一次性装置，成本低廉。带有压强检测装置的本发明微生物检验薄膜系统可准确监测和控制滤器罐体内 的压强情况，判断药品的全程检测是否是在合理的压强范围内进行的，其可根据压强检测 装置提供的压强变化信息而适时采取放气措施，保证罐体内压强处于正常状态，不仅避免 了罐体内压强过高导致药液中微生物死亡现象的发生，不出现错检情况，还避免了罐体爆 裂等异常情况发生，确保检验人员的安全。本发明微生物检验薄膜系统中的存储装置可对试验时间、试验药品名称、批号、试 验操作者姓名、转速、压强过载信息等进行存储，为管理部门对药品检验的抽查提供了正 确、可靠的信息。
图1是本发明微生物检验薄膜系统的第一实施例示意图；图2是本发明微生物检验薄膜系统的第二实施例示意图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明进行详细描述。如图1和图2所示，本发明微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪 和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置11、输入装置 14，该输入装置14的信号输出端与该控制装置11上相应的信号端连接，蠕动泵13通过驱动装置12与该控制装置11上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送 软管(图中未示出)和滤器20，该滤器20放置在罐体架(图中未示出)上，该滤器20包括 底端敞口的罐体21，该罐体21的底端设有底座22，该底座22上设有出液口(图中未示出)， 该底座22的内侧表面上设有过滤薄膜(图中未示出)，该罐体21的顶端设有出气口 24 (可 配备有密封盖)和注液口 23，该输送软管的输入口与药液罐(图中未示出)连接，该输送软 管的输出口与该滤器20的注液口 23连接，输送软管外壁被该蠕动泵13的泵头夹持，控制 装置11控制蠕动泵13的泵头，使泵头不断挤压输送软管外壁，将待检验药液从药液罐经由 该输送软管推入到滤器20内，以用于完成药液的微生物检验。如图，本发明微生物检验薄 膜系统包括压强检测装置，该压强检测装置包括管状物31、压力检测器件16，该管状物31 内设置有位移机构，该管状物31的一端与该出气口 24或该罐体21上开设的测气口连接， 该管状物31的另一端与该压力检测器件16的测量端连接，该压力检测器件16的信号端与 该控制装置11上相应的信号端连接。在实际制作中，管状物31为中空的管体。管状物31可与罐体21做成一体。若该 管状物31与出气口 24连接，则可省掉原来配备的密封盖。若该管状物31与该罐体21上 开设的测气口连接，则出气口 24要用密封盖盖上。该管状物31可设置在罐体21的任何位 置上，如罐体21的顶端、侧壁上。该压力检测器件16可采用压力传感器或压力变送器。如图1，该位移机构可为活塞32，该活塞32与管状物31的内壁滑动接触，活塞32 与管状物31之间具有一定的摩擦系数，活塞32可在管状物31内滑动，管状物31的内壁上 设有回位凸缘33。另外，也可将管状物31做成上端大、下端小的喇叭状，这样，初始时活塞 32会夹持在管状物较小直径的一端而不动。如图2，该位移机构可包括一个底片36，该底片36上设置有一个顶针34，该顶针 34套设有一个弹簧35，该弹簧35的一端与该底片36连接，该弹簧35的另一端与管状物31 的内壁连接。该弹簧35用于使带有顶针34的底片36复位。设置有压强检测装置的微生物检验薄膜系统具有了对罐体21内压强检测的功 能，并且，为了避免超压状态下罐体21爆裂以及微生物出现死亡现象，当罐体21内压强超 过设定阈值时，应对罐体21进行放气操作。该放气操作可通过人工摘下密封盖完成，也可 通过自动控制方式完成。自动控制方式完成放气操作需增设如下器件位移机构上设有一个铁片42，压力 检测器件16朝向位移机构的一侧设有电磁部件41，该电磁部件41与控制装置11上相应的 信号端连接，压力检测器件16设置在一个升降导向机构43上，该升降导向机构43用于当 铁片42与电磁部件41间吸合或排斥时保证压力检测器件16在垂直方向上作上下移动运 动。并且，为了使滤器20放置在罐体架上后不动且其上的管状物31与相应压力检测器件 16位置相对应而确保压力检测器件16垂直上下移动过程中压力检测器件16与管状物31 的定位，罐体21的侧壁上设有卡固部件25，该卡固部件25与放置滤器20的罐体架上设置 的卡固部件相互卡合。在实际应用中，本发明微生物检验薄膜过滤驱动仪还可包括存储装置15，该存储 装置15的信号输入输出端分别与控制装置11上相应的信号端、输入装置14的输入输出端 连接。在本发明中，检验人员可通过该输入装置14输入试验时间、试验药品名称、批号、
6试验操作者姓名、转速、开关信号等信息，存储装置15对检验人员输入的信息、压强过载信 息等进行记录存储。控制装置11可为单片机或PLC或ARM系统，驱动装置12可为电机。如图1，本发明微生物检验薄膜系统的工作过程为检验人员通过该输入装置14输入试验时间、试验药品名称、批号、试验操作者姓 名、转速等信息，输入装置14将检验人员输入的信息传送给控制装置11和存储装置15，存 储装置15将接收到的信息进行存储，控制装置11根据接收到的转速信息通过驱动装置12 对蠕动泵13进行控制，蠕动泵13的泵头不断挤压输送软管外壁，将待检验药液从药液罐经 由该输送软管推入到滤器内，药液经由过滤薄膜过滤后从出液口流出，然后密封出液口，细 菌留在罐体内进行药液的微生物检验。在药液推入罐体21内的过程中，当罐体21内的压 强超过设定阈值时，罐体21内的气体抵顶活塞32向上运动(初始状态时，活塞32与压力 检测器件16相距一个设定距离)，活塞32抵顶压力检测器件16的测量端，压力检测器件 16感测到压力信号，将该压力信号传送给控制装置11，控制装置11判断出罐体处于超压状 态，将压强过载信息传送给存储装置15进行存储，控制蠕动泵13减速或停止，并且，向电磁 部件41发出通反向电指令，电磁部件41与铁片42发生排斥作用，压力检测器件16沿升降 导向机构43上升，压力检测器件16与管状物31分离，罐体21内的气体释放到外部。当罐 体21内的压强下降恢复到正常状态时，活塞32因自重向下运动，抵顶到回位凸缘33上后 停止，回到原位，控制装置向电磁部件41发出通正向电指令，电磁部件41与铁片42吸合， 压力检测器件16沿升降导向机构43下降，与管状物31连接上，从而控制装置11可控制蠕 动泵13恢复正常运行速度，继续将药液推入罐体21内。图2所示的本发明微生物检验薄膜系统的工作过程与图1所示本发明系统基本相 同，不同的是当罐体21内的压强超过设定阈值时，罐体21内的气体抵顶底片36，底片36 带动顶针34向上运动(初始状态时，顶针34与压力检测器件16相距一个设定距离)，顶 针34抵顶压力检测器件16的测量端，使压力检测器件16感测到压力信号。当罐体21内 的压强通过压力检测器件16与管状物31分离、释放罐体内气体到外部而下降恢复到正常 状态时，在弹簧35的作用下，底片36带动顶针34回到原位。本发明的优点是在药液输入滤器罐体内的过程中，本发明压强检测装置可准确实时地监控罐体内 的压强变化，确保微生物检验结果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。本发明压强检 测装置具有很好的密封性，可保证滤器内部与外界的隔离，安装方便，管状物和位移机构为 一次性装置，成本低廉。带有压强检测装置的本发明微生物检验薄膜系统可准确监测和控制滤器罐体内 的压强情况，判断药品的全程检测是否是在合理的压强范围内进行的，其可根据压强检测 装置提供的压强变化信息而适时采取放气措施，保证罐体内压强处于正常状态，不仅避免 了罐体内压强过高导致药液中微生物死亡现象的发生，不出现错检情况，还避免了罐体爆 裂等异常情况发生，确保检验人员的安全。本发明微生物检验薄膜系统中的存储装置可对试验时间、试验药品名称、批号、试 验操作者姓名、转速、压强过载信息等进行存储，为管理部门对药品检验的抽查提供了正 确、可靠的信息。以上所述是本发明的较佳实施例及其所运用的技术原理，对于本领域的技术人员来说，在不背离本发明的精神和范围的情况下，任何基于本发明技术方案基础上的等效变 换、简单替换等显而易见的改变，均属于本发明保护范围之内。
权利要求
一种压强检测装置，该压强检测装置用于微生物检验薄膜系统中，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。
2.如权利要求1所述的压强检测装置，其特征在于所述位移机构上设有一个铁片，所述压力检测器件朝向所述位移机构的一侧设有电磁 部件，该电磁部件与所述控制装置上相应的信号端连接，所述压力检测器件设置在一个升 降导向机构上，该升降导向机构用于当铁片与电磁部件间吸合或排斥时保证压力检测器件 在垂直方向上作上下移动运动。
3.如权利要求1或2所述的压强检测装置，其特征在于所述位移机构为活塞，该活塞与所述管状物的内壁滑动接触，所述管状物的内壁上设 有回位凸缘。
4.如权利要求1或2所述的压强检测装置，其特征在于所述位移机构包括一个底片，该底片上设置有一个顶针，该顶针套设有一个弹簧，该弹 簧的一端与该底片连接，该弹簧的另一端与所述管状物的内壁连接。
5.一种微生物检验薄膜系统，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪 和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，该 输入装置的信号输出端与该控制装置上相应的信号端连接，蠕动泵通过驱动装置与该控制 装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器放 置在罐体架上，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液 口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送 软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于该微生物检验薄膜系统包括压强检测装置，该压强检测装置包括管状物、压力检测器 件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连 接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测量端连接，该压力检测器件的信号端与该控 制装置上相应的信号端连接。
6.如权利要求5所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述位移机构上设有一个铁片，所述压力检测器件朝向所述位移机构的一侧设有电磁 部件，该电磁部件与所述控制装置上相应的信号端连接，所述压力检测器件设置在一个升 降导向机构上，该升降导向机构用于当铁片与电磁部件间吸合或排斥时保证压力检测器件 在垂直方向上作上下移动运动。
7.如权利要求5或6所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述位移机构为活塞，该活塞与所述管状物的内壁滑动接触，所述管状物的内壁上设有回位凸缘。
8.如权利要求5或6所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述位移机构包括一个底片，该底片上设置有一个顶针，该顶针套设有一个弹簧，该弹 簧的一端与该底片连接，该弹簧的另一端与所述管状物的内壁连接。
9.如权利要求6所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述罐体的侧壁上设有卡固部件，该卡固部件与放置所述滤器的罐体架上设置的卡固 部件相互卡合，以使所述滤器放置在罐体架上后不动且其上的所述管状物与相应所述压力 检测器件位置相对应。
10.如权利要求5或6或9所述的微生物检验薄膜系统，其特征在于所述微生物检验薄膜过滤驱动仪包括存储装置，该存储装置的信号输入输出端分别与 所述控制装置上相应的信号端、所述输入装置的输入输出端连接。
全文摘要
本发明公开了一种压强检测装置和微生物检验薄膜系统，该系统包括压强检测装置，该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。带有本发明压强检测装置的微生物检验薄膜系统可准确实时监控罐体内的压强变化，确保微生物检验结果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。
文档编号C12M1/12GK101974416SQ201010278009
公开日2011年2月16日 申请日期2010年9月8日 优先权日2010年9月8日
发明者牛刚, 王华山, 金根庆 申请人:牛刚