专利名称：一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，更具体地说，本发明涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品。
背景技术：
肝脏是人体最大、最重要的消化腺体，它对人体外来的和代谢产生的许多有害因素具有强大的防御解毒功能。日常生活中，化学性有害物质会通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此，肝脏容易受到化学性有害毒性物质的损害，造成化学性肝损伤。 化学性肝损伤，是由化学性肝毒性物质所造成的肝损，其主要来源于酗酒、药物损伤和生产生活中接触的化学性毒物，这些有害毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化、肝纤维化，甚至肝癌。化学性肝损伤重在预防，尽量避免接触有毒化学性物质，而通过食疗或适当补充对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品，以增强机体体质，提高机体抵抗力，及时清除化学性有害毒物，也是一条保护肝脏的有效途径。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品。本发明的目的是通过以下技术方案实现的一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品，按重量百分比计算包括以下组分半胱氨酸 1 % 95%，谷氨酰胺0% 90%，牛磺酸 0% 60%，丙氨酸 0% 60%，甘氨酸 0% 30%，精氨酸 0% 30%，糙米胚芽粉0% 20%，辅料 97%。优选地，本发明所述的保健食品，按重量百分比计算包括以下组分半胱氨酸 3 % 50 %，谷氨酰胺0 % 30 %，牛磺酸 0% 30%，丙氨酸 0% 30%，甘氨酸 0% 10%，精氨酸 0% 10%，糙米胚芽粉0% 10%，辅料 30% 97%。本发明所述的保健食品可制成粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊和口服液等口服剂型。在本发明中，所述的辅料选自水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂、填充剂、粘合齐 、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中的一种或两种以上的组合。其中，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和草莓粉等；所述的食用香精包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和草莓香精等；所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜和甜菊甙等；所述的酸味剂包括柠檬酸、苹果酸、 乳酸、酒石酸和富马酸等；所述的填充剂包括果糖、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精和麦芽糊精等；所述的粘合剂包括羟丙甲纤维素、预胶化淀粉和聚维酮等；所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸等；所述的防腐剂包括苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾和对羟基苯甲酸酯类等；所述的助悬剂包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡等；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素等； 所述的稀释剂包括纯化水、食用植物油、丙二醇和分子量为400 2000的聚乙二醇等；所述的增塑剂包括甘油和山梨醇等。本发明所述的保健食品筛选功效确切的原料进行科学组方，从而确保产品的功效，通过降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶，加速有毒化学性物质的分解，减少机体对有毒化学物质的吸收，对化学性肝损伤有辅助保护作用。氨基酸是蛋白质的基本结构单位，参与机体内一切蛋白质的合成。近年来对氨基酸生理作用的研究揭示，氨基酸既可作为营养要素对人体起到营养补充剂的作用，又能刺激大脑垂体释放生长激素发挥更广泛的生理作用，复合氨基酸能更全面补充氨基酸，且生理作用比单一氨基酸效果更好。本发明所述组方中谷氨酰胺半胱氨酸、与甘氨酸不仅各自都有护肝作用，而且在体内同元素硒共同作用，形成谷胱甘肽，增加机体的内源抗氧化系统，清除过多自由基，减少自由基对肝脏的损伤，起到保护肝脏作用。半胱氨酸为含硫氨基酸，含硫氨基酸在动物体内起着多种生理功能，包括摄食、生长和免疫等。研究结果表明，半胱氨酸具有阻断肝损伤的作用，对治疗和预防三硝基甲苯 (TNT)中毒有一定的作用。有报道表明，在氨基酸对酒精代谢试验中，灌以L-半胱氨酸和空白控制组相比，L-半胱氨酸组小鼠能快速去除氧化及清除乙醛，小鼠血液、肝和大脑中的乙醛残留量较少。谷氨酰胺是人体内含量最为丰富的游离氨基酸，是重要的氮运载体和供体，具有增强免疫力，提高运动及机体抗氧化能力，改善脑功能和解毒等多种生理功能。研究结果表明，谷氨酰胺对半乳糖胺/脂多糖、四氯化碳、酒精等造成的肝细胞损伤均有保护作用。牛磺酸是广泛存在于生物体内的一种游离氨基酸。牛磺酸的合成部位是肝脏，是体内一种含量丰富的含硫氨基酸，具有增强免疫力，延缓衰老、降血压、降血糖、强肝利胆、 解毒、抗血小板聚集、清热镇静等多种生物学功能。研究结果表明，牛磺酸对四氯化碳、阿霉素、黄曲霉素Bi、乙酰氨基酚、环磷酰胺和酒精等造成的肝细胞损伤均有保护作用。丙氨酸是人体所需的一种氨基酸，补充丙氨酸能够满足人体代谢的需要。研究结果表明，补充丙氨酸可以提高血浆中丙氨酸浓度，加速NAD生成，从而促使酒精进入三羧酸循环，加速酒精代谢，可以有效地减轻酒精对肝脏的损害。甘氨酸是化学结构最简单的氨基酸，也是人体内一种非必需氨基酸，在中枢神经系统内是一种抑制性神经递质。近年的研究发现，甘氨酸具有抗炎、免疫调节和保护肝脏等作用。动物实验表明，甘氨酸通过减少大鼠胃内酒精的含量，增加乙醇在体内的首过清除， 减少乙醇在体内到达肝脏的量，从而发挥护肝的作用。精氨酸作为一种条件性必需氨基酸，不仅是机体蛋白质的组成成分，而且是多种生物活性物质的合成前体。精氨酸参与尿素循环，通过一氧化氮(NO)途径影响心血管系统、神经系统和免疫系统。研究结果表明，精氨酸通过提高机体的抗氧化能力，拮抗脂质过氧化，改善肝细胞的能量代谢，从而发挥对肝脏的保护作用。糙米胚芽含有丰富的Y-氨基丁酸，其具有降血压、降血脂、调节心律失常、调节激素分泌、强化肾功能、活化肝功能和预防肥胖等作用，并能够发挥多种生理保健功能。本发明所述的保健食品，经毒理试验和功能试验证明，安全无毒，并且对化学性肝损伤具有辅助保护功能的保健作用。
图1是本发明所述保健食品的口服液制备工艺流程图；图2是本发明所述保健食品的颗粒剂制备工艺流程图；图3是本发明所述保健食品的硬胶囊剂制备工艺流程图；图4是本发明所述保健食品的片剂制备工艺流程图；图5是本发明所述保健食品的粉剂制备工艺流程图；图6是本发明所述保健食品的软胶囊制备工艺流程图。
具体实施例方式实施例一本发明所述保健食品的口服液的制备按照下列重量百分比称取各组分半胱氨酸 3.00% ， 牛磺酸 1.5%，丙氨酸1.00% ，甘氨酸 1.00%，柠檬酸 0.30% ，富马酸0.20%，AK糖0.03% ，山梨酸钾 0.05%，苹果香精 0.20%将上述各组分混合均勻，加入适量纯化水充分搅拌溶解、定容，然后上灌装机进行
灌装，经灭菌处理后即制得本发明所述保健食品的口服液。实施例二 本发明所述保健食品的颗粒剂的制备按照下列重量百分比称取各组分半胱氨酸20. 0 %，谷氨酰胺8. 00 %，牛磺酸 5. 00%，丙氨酸 8.00%，精氨酸5. 00%，蔗糖 15.0%，赤藓糖醇沈.9%，麦芽糊精5.00%，聚维酮2. 00%，橙粉 3.50%，橙香精 1.50%，阿斯巴甜0. 10%。先对半胱氨酸、谷氨酰胺、丙氨酸、精氨酸、蔗糖和赤藓糖醇进行粉碎和过筛处理， 取粉碎后的物料以及牛磺酸、麦芽糊精、聚维酮、橙粉和阿斯巴甜，于混合机中混合均勻；往混合均勻的物料中加入适量酒精，于制粒机中进行制粒；将制得的颗粒于干燥箱中进行干燥处理，干燥后的颗粒与橙香精的颗粒剂。实施例三本发明所述保健食品的硬胶囊剂的制备按照下列重量百分比称取各组分
起置于混合机中混合均勻，即制得本发明所述保健食品
半胱氨酸40.0%， 谷氨酰胺 8.00%，丙氨酸 7.00%， 糙米胚芽粉2.00%，糊精 22.5%， 预胶化淀粉20. 0 %，硬脂酸镁0.50%。先对半胱氨酸、谷氨酰胺和丙氨酸进行过筛处理；取过筛后的物料以及糙米胚芽粉、糊精、预胶化淀粉和硬脂酸镁，于混合机中混合均勻；然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述保健食品的硬胶囊剂。实施例四本发明所述保健食品的片剂的制备按照下列重量百分比称取各组分半胱氨酸35. 0%,丙氨酸16. 0%,
牛磺酸20. 0%,糙米胚芽粉5. 00%,
甘露醇5. 00%,聚维酮3. 00%,
糊精5. 00%,羟丙甲纤维素1. 00%,
预胶化淀粉6. 00%,柠檬酸0. 70%,
苹果酸1. 50%,罗汉果甜苷0. 30%,
三氯蔗糖0. 50%,硬脂酸镁0. 70%,
二氧化硅0. 30%。先对半胱氨酸、丙氨酸、甘露醇、糙米胚芽粉、柠檬酸和苹果酸进行粉碎和过筛处理；取粉碎后的物料以及牛磺酸、糊精、聚维酮、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、三氯蔗糖和罗汉果甜苷，于混合机中混合均勻；采用制粒机进行制粒，然后于干燥箱中进行干燥处理；干燥后的颗粒再次采用整粒机进行整粒，然后加入硬脂酸镁和二氧化硅进行总混，混合均勻的颗粒采用压片机进行压片，即制得本发明所述保健食品的片剂。取本实施例制得的保健食品，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)的评价方法进行动物功能试验和安全性毒理学评价试验。动物功能试验结果表明本保健食品能明显降低血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶含量，缓解病理症状，对动物的化学性肝损伤具有辅助保护功能。安全性毒理学评价试验结果如下1、急性毒理试验样品对雌雄小白鼠急性经口毒性试验的LD50(95%可信限)均为10300mg/kg ；2、维核试验结果阴性；3、精子畸形试验结果阴性；4、Ames试验结果阴性；5、30天喂养试验试验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均无明显差异。安全性毒理学试验结果显示本保健食品安全无毒。实施例五本发明所述保健食品的粉剂的制备
半胱氨酸15. 0%,牛磺酸15. 0%,
丙氨酸10. 0%,精氨酸10. 0%,
果糖25. 0%,麦芽糖醇14. 8%,
草莓粉4. 00%,樱桃粉3. 00%,
柠檬酸2. 00%,草莓香精0. 50%,
柠檬香精0. 50%,甜菊甙0. 15%,
三氯蔗糖0. 05%。
6
将上述各组分置于混合机中混合均勻，然后用分装机进行分装，即制得本发明所述保健食品的粉剂。
实施例六本发明所述保健食品的软胶囊的制备料液半胱氨酸5. 00%， 牛磺酸 20.0%，
谷氨酰胺 10.0%， 甘氨酸 5.00%， 蜂蜡3.00%， 食用植物油57.0%。
胶液明胶 42.0%， 甘油17.0%，
纯化水40.0%， 焦糖色 0.85%，
对羟基苯甲酸乙酯0. 15%。
先对半胱氨酸、谷氨酰胺、牛磺酸和甘氨酸进行粉碎和过筛处理；取粉碎后的物料以及食用植物油和蜂蜡，配制成混悬物。取明胶、甘油、纯化水、焦糖色和对羟基苯甲酸乙酯，溶胶制成胶液。将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型、洗丸和干燥处理后， 即制得本发明所述保健食品的软胶囊剂。
权利要求
1. 一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品，按重量百分比计算包括以下组分半胱氨酸1%--95%,谷氨酰胺0%--90%,牛磺酸0%--60%,丙氨酸0%--60%,甘氨酸0%--30%,精氨酸0%--30%,糙米胚芽粉0%--20%,辅料1%--97%。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，按重量百分比计算包括以下组分半胱氨酸3%--50%,谷氨酰胺0% ‘30%,牛磺酸0%--30%,丙氨酸0% ‘30%,甘氨酸0%--10%,精氨酸0% ‘10%,糙米胚芽粉0%--10%,辅料30%- 97%。
3.根据权利要求1或2所述的保健食品，其特征在于所述的辅料选自水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中的一种或两种以上的组合。
4.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和草莓粉；所述的食用香精包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和草莓香精；所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜和甜菊甙；所述的酸味剂包括柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸和富马酸；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素。
5.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于所述的填充剂包括果糖、赤藓糖醇、 异麦芽糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精和麦芽糊精；所述的粘合剂包括羟丙甲纤维素、预胶化淀粉和聚维酮；所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸；所述的防腐剂包括苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸、山梨酸钾和对羟基苯甲酸酯类；所述的助悬剂包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡；所述的稀释剂包括纯化水、食用植物油、丙二醇和分子量为400 2000的聚乙二醇；所述的增塑剂包括甘油和山梨醇。
6.根据权利要求1或2所述的保健食品，其特征在于所述的保健食品被制备成口服制剂。
7.根据权利要求6所述的保健食品，其特征在于所述的口服制剂包括粉剂、颗粒剂、 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂和口服液。
全文摘要
本发明公开了一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品，该保健食品按重量百分比计算包括以下组分半胱氨酸1％～95％，谷氨酰胺0％～90％，牛磺酸0％～60％，丙氨酸0％～60％，甘氨酸0％～30％，精氨酸0％～30％，糙米胚芽粉0％～20％，辅料1％～97％。本发明所述的保健食品筛选功效确切的原料进行科学组方，从而确保产品的功效，通过降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶，加速有毒化学性物质的分解，减少机体对有毒化学物质的吸收，对化学性肝损伤有辅助保护作用。
文档编号A23L1/29GK102150854SQ201110034068
公开日2011年8月17日 申请日期2011年2月1日 优先权日2011年2月1日
发明者严建刚, 吴晓春, 孙平, 张立欣, 李晓敏, 李晨悦, 欧阳道福, 胡瑞连, 黄朝霞 申请人:完美(中国)有限公司