专利名称：用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法
技术领域：
本发明涉及产品颗粒冲剂生产技术领域，特别是治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂生
产方法。
背景技术：
中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型。它开始出现于70年代， 由于辅料中蔗糖占有相当的比例，又被称为干糖浆。后由于出现了块状型式但与颗粒剂一样可冲服，故又称为冲剂。该剂型携带服用方便，在80年代的中药工业生产中曾以年递增 41. 9%的速度发展。1995版中国药典将1990年版“冲剂”重新定义为“颗粒剂”，使颗粒剂定义更为科学化。中药颗粒剂最初多含药材细粉，工艺多凭经验而定。随着制剂质量要求的提高，制粒新设备的引入，新辅料的发掘和应用，中药颗粒剂的制备无论从提取工艺，成型工艺都有了很大的发展，如挥发油的保存利用了包合技术，精制工艺采用高速离心技术、 絮凝澄清技术、超滤技术，制粒工艺运用流化制粒技术，喷雾干燥干粉制粒技术等。脂肪肝一般是由于肝脏内脂肪的分解与合成代谢失去平衡，或运出发生障碍， 脂肪就会在肝细胞内过量积聚，当脂肪含量增加至30%以上，则称为脂肪肝。由于生活习惯和饮食结构的改变，检测手段的进步，脂肪肝的发病率和检出率明显增多，已占到人口的 10%左右，在肥胖、嗜洒和糖尿病人群中可高达50% 60%，其中约25%的患者发生肝纤维化，1. 5% 8. 0%的患者发展为肝硬化，经济发达地区发病率较高，并且发病有小龄化的趋势，已成为一个严重危害人类健康的常见隐患。因此，防治脂肪肝已引起医学界的高度重视。由于脂肪肝并非为独立性病种，通过引发肝功能的损伤，引起血液生化指标和酶值的变化。在反应肝细胞损伤的检测项目中，以血清酶值最常见，如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ 一谷氨酰转肽酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)等。以上各项酶在肝细胞中均有存在，当肝细胞膜受损或细胞坏死时，这些酶进入血液增多，导致酶值升高。通过测定血清或血浆中酶的活性，即可反映肝细胞受损情况及损伤程度。谷丙转氨酶 (ALT)和谷草转氨酶(AST)是人体内糖和蛋白质互相转变所需的酶，再体内分布广泛。ALT 的分布以肝中最高，其次是肾、心、骨骼肌、脾等。AST的分布则以心肌最高，其次为肝、骨骼肌、肾脏等。ALT主要存在于肝细胞浆中，AST存在于肝细胞浆和线粒体内。正常细胞由于细胞膜的包裹，ALT和AST不会释入血液中。当肝脏发生脂肪变时，由于肝细胞受到损害， 细胞变性、坏死，细胞膜破碎或细胞膜的通透性增加，肝细胞中所含的ALT和AST就会被释放到血液中，使血中ALT、AST活性增加。由于ALT、AST主要存在于肝细胞中，当其明显升高时常提示有肝损伤。肝脏发生脂肪变时，常见ALT、AST升高，但多以ALT升高为主。谷丙转氨酶(ALT)是诊断肝细胞实质损害的主要项目，其高低往往与病情轻重相平行。当然，引起肝损伤的原因很多，如脂肪肝、肝炎和肝硬化等。碱性磷酸酶(ALP)是由三种以上同功酶组成，即肝脏型、肠型(含量极微)及胎盘型，还有一部分来自骨骼。其广泛存在于肝细胞血窦侧和胆小管膜上、肾近侧曲管刷状缘和小肠粘膜的微绒毛，据此推测它可能与物质的吸收和运转过程有关，ALP经由胆道排出。因此，肝脏疾患出现排泄功能障碍，胆道疾患，骨骼疾患(如成骨肉瘤、转移性骨瘤)均可使ALP上升。γ —谷氨酰转肽酶(GGT)主要来自肝脏，少许由肾、胰、小肠产生。GGT在反映肝细胞坏死损害方面不及ALT，但在黄疸鉴别方面有一定意义，肝脏内排泄不畅(肝内梗阻)和肝外梗阻(如胆道系统阻塞)以及肝硬化、中毒性肝病、 脂肪肝、肝肿瘤均可升高。Y-谷氨酰转肽酶的另一个具有重要意义的是该项目是酒精性肝损伤的重要指标，而且非常敏感。乳酸脱氢酶(LDH)主要用于急性和亚急性心肌梗死的辅助诊断。它的特异性很低，通常可用于观察是否存在组织、器官损伤。若LDH活性升高， 可能有组织、器官损伤。当今脂肪肝的治疗仍以去除病因，积极治疗原发病和坚持合理饮食制度为主，药物仅起辅助治疗作用。所以，对该病的研究已成为国内外研究的共同热点和难点ο松花粉是我国特有乡土树种-马尾松和油松的花粉，它是松树花蕊的精细胞，这是生命之源，担负着松树繁衍的重任。在橄榄形细胞两侧各分布一只气囊，一到阳春三月， 花粉成熟季节，气囊自动充气，随风飘散，其采摘需到花穗由青转黄的二、三天内，由人工进行采摘，加工工艺极其复杂。松花粉集聚了大量生命元素，饱含丰富的营养成份和活性物质。正象花粉落在植物花蕊上能使植物的生命过程发生质的飞跃一样，松花粉对人体有很高的保健价值，可谓“龙之华，花之精，美之源”。松花粉具有花源单一、品质纯净、成份稳定、 无农药残留物，不含任何动物激素等许多优点，较其它任何一种植物花粉口感均好，服用时感到淡淡松籽香味，堪称“花粉之王”。松花粉是中国医学宝库中的药食兼用花粉品种，作为中国传统药材，其药食兼用的历史已逾数千年，从MOO年前的《神农本草经》到今天的《中华人民共和国药典》等历代医药典籍中都有记载，明代的《本草纲目》中记载“松花，甘、温、 无毒。润心肺，益气，除风止血。”在民间更是以其神奇的功效被奉为“仙药”。人工采集的松花粉具有品质纯净、无污染、无异体花粉或有毒花粉掺杂、无动物激素的特点，是纯天然的绿色食品。松花粉真正的价值，在于它含有世界上最多、最完全、最佳搭配的营养成分，高达二百余种，凡维生素、氨基酸、酶都是完全含有，绝不缺少任何一项。其每种成份含量均极大，更难得的是松花粉所含的二百余种营养成份，全部属于活性，能在很短的时间内不必经消化直接被人体吸收，比市售之维生素吸收力约大十倍。因此对人体的健康有较大的助益，甚至有很多神奇的医疗效，而且松花粉是纯天然植物产品，比药物治疗更好的地方是完全没有任何长期的副作用。我国是世界上利用和食用松花粉最早的国家，我国松花粉的研究已经达到国际领先水平，国外的研究还处于营养成分的分析等初级研究阶段，而我国已经很好地解决了松花粉保鲜、破壁以及生产等一系列难题，实现了规模化生产，并大大提高了食用松花粉后的营养吸收率，为松花粉行业在世界上的领先地位提供了有力保障。尽管如此国外的花粉产品却比我国在应用上更广泛，瑞典将花粉食品应用于美容，日本将花粉食品用做营养品，法国将花粉作为助长儿童发育的机能食品。与之相比，我国松花粉的开发研究虽然已经进行了十几年，出现了大量的松花粉产品，但综合加工利用水平还不高，市场上已有的松花粉的产品种类单一，质量参差不齐，精深加工的程度也不高，出口产品更是稀少，宝贵的松花粉的资源没有被很好地利用。
发明内容
本发明目的在于发明一种利于长期保存的、并能有效保持其活性的松花粉治疗脂肪肝颗粒冲剂的生产方法。本发明技术方案是由以下步骤制成
1)将除杂的松花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中，以超声波处理，经转速为8000 12000转的冷冻离心机离心处理，取上清液，再将上清液在1 5°C的环境温度下，过10000D以下的分子筛，分离出分子量小于10000的松花粉水溶物；
2)将分子量小于10000的松花粉水溶物经冷冻真空干燥后，得到含水量低于5%的松花冻干粉；
3)将所述松花冻干粉与赋形剂、甜味剂、香味剂均勻混合，经8 18目筛网过筛，即得用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂。本发明利用松花粉水提物治疗脂肪肝效果显著，且无副作用，而且费用低廉，简单易行。产品特点1、天然营养，营养均衡、全面；2、保留松花粉中治疗脂肪肝物质活性；3、易吸收，口感好；4、水悬浮性好；5、适合长途运输和长期保存。另，本发明所述步骤1)中气流粉碎破壁处理的分级电机的频率为55 60Hz，气源压力为0. 7 1. OMPa0所述步骤1)中所述超声波处理时间为20 40分钟。所述步骤2)冷冻真空干燥时，升华干燥和解吸时物料温度为-40°C 60°C，真空条件为3 7Pa。所述步骤3)中所述松花冻干粉、赋形剂、甜味剂和香味剂的投料质量比为1 4 20 0. 5 4 0. 1 4。所述赋形剂为茶花粉、糊精、奶粉或胡萝卜粉中的至少任意一种。所述甜味剂为蜂蜜、糖精、木糖醇或白糖中的至少任意一种。所述香味剂为水果型、奶香型、甘草型或巧克力型中的至少任意一种。
具体实施例方式一、制备治疗脂肪肝松花粉水溶物的松花冻干粉 1、筛分在常温下去除松花粉中的杂质。2、破壁将除杂的花粉在分级电机的频率为55 60Hz、气源压力0. 7 1. OMI3a下
气流粉碎破壁处理。3、浸泡超声处理常压下，将破壁处理后的花粉浸泡常温水中，以超声波处理 20 40分钟。4、除杂将超声处理后的物料置于转速为8000 12000转的冷冻离心机中离心 10 15分钟，除去固体杂质，取上清。5、超滤将上清在1 5°C的环境温度下，过10000D以下的分子筛，分离出分子量小于10000的水溶物，即为用于治疗脂肪肝的花松粉水溶物。6、冷冻干燥将用于治疗脂肪肝的松花粉水溶物在物料温度为-30°C 60°C，真空条件为3 7 的条件下冷冻干燥36 48小时，得到含水量低于5%的松花冻干粉。二、生产颗粒冲剂 1、配方
松花冻干粉、赋形剂、甜味剂和香味剂混合时的重量比是1 4 20 0.5 4 0. 1 4。其中，赋形剂为茶花粉、糊精、奶粉或胡萝卜粉中的至少任意一种；甜味剂为蜂蜜、 糖精、木糖醇或白糖中的至少任意一种；香味剂为水果型、奶香型、甘草型或巧克力型中的至少任意一种。2、生产工艺
将准确称量的松花冻干粉和赋形剂、甜味剂和香味剂分别投入到混料机中，盖好机盖， 开启混料机反转搅拌10 20分钟，再正转搅拌5分钟，混合均勻后，将混合好的物料过8 18目筛。灌装，每袋松花粉颗粒冲剂净含量为3 10克。三、使用方法、疗效
服用方法1 2袋/天。某男子，50岁，出现脂肪肝症状，如坚持连续服用本产品。一般连续服用本发明松花粉颗粒冲剂30-60天，症状明显减轻。
权利要求
1.用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于包括以下步骤1)将除杂的松花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中，以超声波处理，经转速为8000 12000转的冷冻离心机离心处理，取上清液，再将上清液在1 5°C的环境温度下，过10000D以下的分子筛，分离出分子量小于10000的松花粉水溶物；2)将分子量小于10000的松花粉水溶物经冷冻真空干燥后，得到含水量低于5%的松花冻干粉；3)将所述松花冻干粉与赋形剂、甜味剂、香味剂均勻混合，经8 18目筛网过筛，即得用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂。
2.根据权利要求1所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述步骤1)中气流粉碎破壁处理的分级电机的频率为55 60Hz，气源压力为0. 7 1. OMPa0
3.根据权利要求1所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述步骤1)中所述超声波处理时间为20 40分钟。
4.根据权利要求1所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述步骤2)冷冻真空干燥时，升华干燥和解吸时物料温度为-30°C 60°C，真空条件为3 7Pa。
5.根据权利要求1所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述步骤3)中所述松花冻干粉、赋形剂、甜味剂和香味剂的投料质量比为1 4 20 0.5 4 0. 1 4。
6.根据权利要求1或2或3或4或5所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述赋形剂为茶花粉、糊精、奶粉或胡萝卜粉中的至少任意一种。
7.根据权利要求1或2或3或4或5所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述甜味剂为蜂蜜、糖精、木糖醇或白糖中的至少任意一种。
8.根据权利要求1或2或3或4或5所述用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，其特征在于所述香味剂为水果型、奶香型、甘草型或巧克力型中的至少任意一种。
全文摘要
用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂的生产方法，涉及产品颗粒冲剂生产技术领域，先将除杂的松花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中，以超声波处理，经转速为8000～12000转的冷冻离心机离心处理，取上清液，再将上清液在1～5℃的环境温度下，过10000D以下 的分子筛，分离出分子量小于10000的松花粉水溶物；将松花粉水溶物经冷冻真空干燥后，得到松花冻干粉；再将所述松花冻干粉与赋形剂、甜味剂、香味剂均匀混合，经8～18目筛网过筛，即得用于治疗脂肪肝的松花粉颗粒冲剂。本发明利用松花粉水提物治疗脂肪肝效果显著，且无副作用，而且费用低廉，简单易行。
文档编号A23L1/076GK102308938SQ201110216568
公开日2012年1月11日 申请日期2011年8月1日 优先权日2011年8月1日
发明者乔强, 于建伟, 刘志河, 叶满红, 周斌, 尹利端, 李明, 王桐, 石丽花, 鞠东 申请人:扬州大学, 烟台新时代健康产业有限公司