一种高密度快分解可食用的纤维素片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种纤维素片，特别涉及一种高密度快分解可食用的纤维素片剂及其制备方法。一种高密度快分解可食用的纤维素片剂，该片剂由片芯和包裹在片芯外的包衣组成，其特征在于该片剂的片芯包括以重量百分比计的如下组分：可溶性食用植物纤维28~42%，非可溶性食用植物纤维55~70%，泡腾剂1~4%。本发明的纤维素片剂采用高压压缩而成，具有密度高、纤维含量高特点，避免了市面上纤维素产品密度低、含量少的特点；同时含有泡腾剂，在胃中可以快速裂解的特点。片剂中的纤维素成分为可溶性和非可溶性食用纤维素，其来源均为食用性植物，纯物理方法制备（高压力压制）。
【专利说明】一种高密度快分解可食用的纤维素片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种纤维素片，特别涉及一种高密度快分解可食用的纤维素片剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]食用纤维素又称膳食纤维，主要是来源于蔬菜、水果和谷物的一般不易被消化的植物营养素，主要有植物性成分、碳水化合物及其相类似物质的总和，包括多糖、寡糖、木质素。可分为可溶性和不可溶性两类。不可溶性纤维主要存在于麦麸、坚果、蔬菜中，主要改善大肠功能，包括缩短消化残渣的通过时间、增加排便次数，起到预防便秘和肠癌的作用。大麦、豆类、胡萝卜、柑橘、燕麦等都含有丰富的可溶性纤维，能够减缓食物的消化速度，降低脂质类食物的消耗和吸收，使餐后血糖平稳，降低血降胆固醇水平等保健作用。随着人们饮食结构的变化，纤维素在健康上扮演着的角色越来越重要，摄取足够的纤维可以预防心血管疾病、肠道疾病、癌症、糖尿病等。
[0003]纤维素由于不能够被胃肠道消化和吸收，需要一定输入量才能达到其生理作用，而随着人们生活水平的升高，食物精细化趋势明显，食物中纤维素的含量持续下降，已经成为代谢类疾病的重要原因之一。目前市售可食用纤维素产品主要存在体积大、产品密度小、平均体积含量低、可溶性和非可溶性配比不合理等特点。因此，开发一种纯天然食物来源，纯物理方法制备，单位体积内纤维素含量高，配比合理、能够快速分解的口服制剂具有重要意义。
[0004]申请号:98810293.5、申请日:1998-08-21的中国发明专利公开了一种快速崩解的甲基纤维素片剂，该片剂包括粒内组分和粒外组分，其中粒内组分包含具有粘度> 1000毫帕斯卡?秒的甲基纤维素、选自微晶纤维素、玉米淀粉、预凝胶化的淀粉和它们的混合物的稀释剂；粒外组分包含润湿剂、润滑剂和粒外崩解剂，其中甲基纤维素和微晶纤维素的比例为2: 1-14: 1，甲基纤维素和玉米淀粉的比例为7.5-15: 1，甲基纤维素和预凝胶化淀粉的比例为2: 1-5: 1，并且所述片剂具有粒内组分和粒外组分的结构。该专利存在如下缺陷:1.甲基纤维素为工业产品，制备过程中需要酸碱反应，不是纯天然来源，材料来源上具有不安全因素。2.该配方中淀粉比例过高，淀粉属于可吸收低价值营养素，增加了服用者能量来源，不符合现代营养平衡要求。3.密度低，纤维素具有单位质量体积大特点，普通压制的纤维素类产品单位体积内含量少，商品价值低。4.主要成分中的甲基纤维素对脂肪吸收干预不明显，没有非可溶性纤维素成分，没有肠道调节作用。
【发明内容】
[0005]本发明提供 一种高密度、快分解可食用的纤维素片剂。
[0006]本发明还提供一种所述纤维素片剂的制备方法。
[0007]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种高密度快分解可食用的纤维素片剂，该片剂由片芯和包裹在片芯外的包衣组成，其特征在于该片剂的片芯包括以重量百分比计的如下组分:
可溶性食用植物纤维28~42%，
非可溶性食用植物纤维55~70%，
泡腾剂1~4%。
本发明的纤维素片剂采用高压压缩而成，具有密度高、纤维含量高特点，避免了市面上纤维素产品密度低、含量少的特点；同时含有泡腾剂，在胃中可以快速裂解的特点。片剂中的纤维素成分为可溶性和非可溶性食用纤维素，其来源均为食用性植物，纯物理方法制备(高压力压制)。
[0008]可溶性食用植物纤维(也称水溶性膳食纤维)不被人体消化酶消化，但可溶于水，主要为一些胶类物质，如果胶等，以魔芋、燕麦、大麦、豆类、胡萝卜、柑橘、苹果、葡萄、杏等食物中含量为多，具有减肥降脂、控制血糖、预防心脏病等作用。
[0009]非可溶性食用植物纤维(也称非水溶性膳食纤维)不被人体消化道酶消化且不溶于水，主要为植物细胞壁的组成部分，包括纤维素、木质素和部分半纤维素，主要来自食物中的小麦糠、玉米糠、芹菜、果皮和根茎蔬菜。具有预防肠癌、降低胆固醇、预防胆结石、治疗便秘等作用。
[0010]作为优选，泡腾剂为在水中发生酸碱反应的有机酸、碳酸盐或碳酸氢盐，有机酸选自柠檬酸、酒石酸、富 马酸、苹果酸或琥珀酸，碳酸盐或碳酸氢盐选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠或碳酸氢钠。
[0011]作为优选，所述的包衣包括以重量比ο.1~1:ο.1~1:ο.1~1混合的粘合剂、矫味矫色剂和润滑剂。进一步的，所述的包衣包括以重量比0.5:1:1混合的粘合剂、矫味矫色剂和润滑剂。
[0012]作为优选，粘合剂选自PEG 4000, PEG 6000, PVP K53、PVP K15 或 HPMC E5。
[0013]作为优选，矫味矫色剂选自β胡萝卜素、甜菊素、三氯蔗糖或果味香精中的一种或两种以上。矫味矫色剂使片剂具有好的口感和色泽。
[0014]作为优选，润滑剂选自亮氨酸、PEG 6000、氢化植物油、硬脂酸或硬脂酸盐。
[0015]一种所述的纤维素片剂的制备方法，该方法包括如下步骤:a、将片芯的各组分按照配比干混，搅拌均匀后得到混合料，将混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，得到的片剂作为片芯；b、将包衣的各组分原料按配比混合，各原料的粒径控制在< 100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每2(T25mg溶质与100mL溶剂混合制成片剂的包衣液；C、将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣液均匀喷洒在片芯表面，在片芯表面形成包衣；控制包衣占片剂总重量的2.5-3%。采用超高压压缩制剂，密度高，压缩过程中采用高压强方法进行压缩，其压强高于普通压片机2倍以上。
[0016]作为优选，片芯的各组分中，可溶性食用植物纤维的粒径< 30目，非可溶性食用植物纤维的粒径< 20目，泡腾剂的粒径< 80目。
[0017]本发明的有益效果是:在同等体积片剂下，本发明的纤维素片剂为2g/片，而现有纤维素片产品为0.2、.4g/片。在模拟胃酸环境下，本发明片剂在30s内完全分解。本发明的片剂一片相当于普通纤维素产品片剂的5-10片，密度大于lg/mm3。因此，本发明的优势在于:
1.纯天然来源，纯物理方法压制，源头上具有安全性保障； 2.密度高，因纤维素存在体积大、密度低特点，本发明采取高压缩，单位体积内有效物质闻;
3.可溶性和非可溶性纤维素配比合理，可溶性纤维素可以干预脂肪吸收，非可溶性纤维素可以增加饱胀感、条件肠道功能，无其他外源性能量增加。
【具体实施方式】
[0018]下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
[0019]在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
[0020]本发明中，可溶性食用植物纤维和非可溶性食用植物纤维才提取方法为常规工艺，在此不做累述。
[0021]实施例1:1)将可溶性食用植物纤维、非可溶性食用植物纤维、碳酸氢钠按重量32:64:4的比例干混，搅拌均匀后得到混合料。其中可溶性食用植物纤维30目，非可溶性食用植物纤维为20目，碳酸氢钠80目。
[0022]2)将上述混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，本实施例选择将混合料压制成椭圆形片剂，片剂的表面积0.5cm2,体积0.25cm3,硬度> 10kg/cm2,密度大于lg/mm3,得到的片剂作为片芯。
[0023]3)将粘合剂(PEG 4000)、矫味矫色剂(β胡萝卜素)和润滑剂(亮氨酸)以重量比
0.5:1:1进行混合，过滤目数均为100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每25mg溶质与IOOml溶剂混合制成片剂的包衣液(这个浓度的溶液最容易形成包衣)。
[0024]4)将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣材料制成的包衣液均匀喷洒在片芯表面，干燥低温吹风，溶剂挥发后，包衣材料便在片芯表面形成包衣。
[0025]5)片芯和包衣的重量比例为97:3。
[0026]得到的片剂体外崩解时间< 10分钟(一般片剂要求15?30分钟)。
[0027]本实施例中，可溶性食用植物纤维的来源为燕麦，非可溶性食用植物纤维的来源为玉米糠。
[0028]实施例2:
I)将可溶性食用植物纤维、非可溶性食用植物纤维、碳酸钠按重量28:70:2的比例干混，搅拌均匀后得到混合料。其中可溶性食用植物纤维30目，非可溶性食用植物纤维为20目，碳酸钠80目。
[0029]2)将上述混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，本实施例选择将混合料压制成椭圆形片剂，片剂的表面积0.5cm2,体积0.25cm3,硬度> 10kg/cm2,密度大于lg/mm3,得到的片剂作为片芯。
[0030]3)将粘合剂(PVP K15)、矫味矫色剂(三氯蔗糖)和润滑剂(氢化植物油)以重量比1:1:1进行混合，过滤目数均为100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每20mg溶质与IOOml溶剂混合制成片剂的包衣液(这个浓度的溶液最容易形成包衣)。
[0031]4)将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣材料制成的包衣液均匀喷洒在片芯表面，干燥低温吹风，溶剂挥发后，包衣材料便在片芯表面形成包衣，控制包衣占片剂总重量的 2.5%ο
[0032]得到的片剂体外崩解时间< 10分钟(一般片剂要求15?30分钟)。本实施例中，可溶性食用植物纤维的来源为魔芋，非可溶性食用植物纤维的来源为芹菜。
[0033]实施例3:
I)将可溶性食用植物纤维、非可溶性食用植物纤维、柠檬酸按重量42:55:3的比例干混，搅拌均匀后得到混合料。其中可溶性食用植物纤维30目，非可溶性食用植物纤维为20目，碳酸钠80目。
[0034]2)将上述混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，本实施例选择将混合料压制成椭圆形片剂，片剂的表面积0.5cm2,体积0.25cm3,硬度> 10kg/cm2,密度大于lg/mm3,得到的片剂作为片芯。
[0035]3)将粘合剂(HPMC E5)、矫味矫色剂(甜菊素)和润滑剂(氢化植物油)以重量比
0.5:1:1进行混合，过滤目数均为100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每20mg溶质与IOOml溶剂混合制成片剂的包衣液(这个浓度的溶液最容易形成包衣)。
[0036]4)将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣材料制成的包衣液均匀喷洒在片芯表面，干燥低温吹风，溶剂挥发后，包衣材料便在片芯表面形成包衣，控制包衣占片剂总重量的3% ο
[0037]得到的片剂体外崩解时间< 10分钟(一般片剂要求15?30分钟)。本实施例中，可溶性食用植物纤维的来源为魔芋，非可溶性食用植物纤维的来源为芹菜。
[0038]实施例4:
I)将可溶性食用植物纤维、非可溶性食用植物纤维、琥珀酸按重量31:68:1的比例干混，搅拌均匀后得到混合料。其中可溶性食用植物纤维30目，非可溶性食用植物纤维为20目，碳酸钠80目。
[0039]2)将上述混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，本实施例选择将混合料压制成椭圆形片剂，片剂的表面积0.5cm2,体积0.25cm3,硬度> 10kg/cm2,密度大于lg/mm3,得到的片剂作为片芯。
[0040]3)将粘合剂(PVP K15)、矫味矫色剂(甜菊素和果味香精以重量比1:1混合)和润滑剂(硬脂酸)以重量比0.5:1:1进行混合，过滤目数均为100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每20mg溶质与IOOml溶剂混合制成片剂的包衣液(这个浓度的溶液最容易形成包衣)。
[0041]4)将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣材料制成的包衣液均匀喷洒在片芯表面，干燥低温吹风，溶剂挥发后，包衣材料便在片芯表面形成包衣，控制包衣占片剂总重量的3% ο
[0042]得到的片剂体外崩解时间< 10分钟(一般片剂要求15?30分钟)。本实施例中，可溶性食用植物纤维的来源为胡萝卜，非可溶性食用植物纤维的来源为柑橘。
[0043]以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
【权利要求】
1.一种高密度快分解可食用的纤维素片剂，该片剂由片芯和包裹在片芯外的包衣组成，其特征在于该片剂的片芯包括以重量百分比计的如下组分: 可溶性食用植物纤维28~42%， 非可溶性食用植物纤维55~70%，泡腾剂1~4%。
2.根据权利要求1所述的纤维素片剂，其特征在于:泡腾剂为在水中发生酸碱反应的有机酸、碳酸盐或碳酸氢盐，有机酸选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸或琥珀酸，碳酸盐或碳酸氢盐选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠或碳酸氢钠。
3.根据权利要求1所述的纤维素片剂，其特征在于:所述的包衣包括以重量比ο.1-1:ο.1-1:ο.1-1混合的粘合剂、矫味矫色剂和润滑剂。
4.根据权利要求1所述的纤维素片剂，其特征在于:粘合剂选自PEG4000、PEG 6000、PVP K53、PVP K15 或 HPMC E5。
5.根据权利要求1所述的纤维素片剂，其特征在于:矫味矫色剂选自β胡萝卜素、甜菊素、三氯蔗糖或果味香精中的一种或两种以上。
6.根据权利要求1所述的纤维素片剂，其特征在于:润滑剂选自亮氨酸、PEG6000、氢化植物油、硬脂酸或硬脂酸盐。
7.—种权利要求1所述的纤维素片剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤: a、将片芯的各组分按照配比干混，搅拌均匀后得到混合料，将混合料在压片机上压制片剂，压力> 25kg/cm2，得到的片剂作为片芯； b、将包衣的各组分原料按配比混合，各原料的粒径控制在<100目，得到的混合物以75%乙醇(体积分数)作为溶剂，按每2(T25mg溶质与100mL溶剂混合制成片剂的包衣液； C、将压制好的片芯置于包衣锅内，将包衣液均匀喷洒在片芯表面，在片芯表面形成包衣；控制包衣占片剂总重量的2.5-3%。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于:片芯的各组分中，可溶性食用植物纤维的粒径< 30目，非可溶性食用植物纤维的粒径< 20目，泡腾剂的粒径< 80目。
【文档编号】A23L1/308GK103989187SQ201410008734
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年1月9日 优先权日:2014年1月9日
【发明者】杨如会 申请人:杭州赫贝科技有限公司