本发明涉及软胶囊
技术领域：
，具体涉及一种维生素k软胶囊及其制备方法。
背景技术：
：1934年，丹麦科学家首先发现维生素k，并证实其为脂溶性维生素。维生素k是一类具有叶绿醌生物活性的萘醌基团的衍生物。天然存在的有维生素k1、k2，维生素k1广泛存在于绿色植物中，是食物中维生素k的重要来源；维生素k2主要由肠道细菌合成。人工合成的有维生素k3、k4、k5、k7等。在动物体内具有生物活性的是维生素k2，而维生素k1和维生素k3都要转化为维生素k2才能起作用。三种维生素k的形式都在肝中转化成维生素k2，并和胃肠微生物合成的维生素k2一起被吸收利用。维生素的每日需要量甚少(常以毫克或微克计)，如人每天约需va0.8-1.7mg、vb11-2mg、vb21-2mg、泛酸3-5mg、vb62-3mg、vpp10-20mg、生物素0.2mg、叶酸0.4mg、vb121μg、vd0.01-0.02mg、ve14-24mg、vc60-100mg、维生素k2婴儿10～20μg及成人70～140μg.补充维生素k2的营养保健品因需而生。技术实现要素：为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种维生素k软胶囊及其制备方法。本发明的目的通过下述技术方案实现：一种维生素k软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：20-40份维生素k2、180-220份核桃油和150-190份大豆油；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250-350份、增塑剂100-140份、遮光剂1-3份和水300-350份。本发明中，维生素k2是人体钙调节的关键因子，可以促进人体钙吸收，同时采用核桃油进行复配，其富含的天然维生素a、d也可促进钙吸收，帮助骨骼及牙齿生长，并且核桃油还具有健脑益智的作用，因而尤其适合青少年服用。优选地，所述内容物包括如下重量份数的原料：25-35份维生素k2、190-210份核桃油和160-180份大豆油。优选地，所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶280-320份、增塑剂110-130份、遮光剂1-3份和水310-340份。其中，所述增塑剂为甘油和聚乙二醇中的至少一种。增塑剂可以增软胶囊的韧性和可加工性，优选地，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比1-3:1的比例组成，易于成型，软胶囊批次质量稳定，并且囊皮致密，表面光滑，色彩厚实，有效降低光老化的影响，大大的延长保质期。其中，所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙和氧化锌中的至少一种。优选地，所述遮光剂为微米级的二氧化钛，即常规钛白粉，白度高，遮光性强，并且具有一定的屏蔽紫外线的作用。当遮光剂达到纳米级别时，如纳米氧化锌，光吸收能力增强，紫外线的屏蔽作用也会增强，并且具备自抗菌功能，目前在胶囊剂中加入纳米氧化锌的例子越来越多。但是纳米氧化锌无法被人体分解，并且进入到血液中的纳米颗粒是对细胞具有毒性的，不过目前胶囊剂中纳米材料的用量微乎其微，几乎可以忽略其对人体的影响，尚未引起人们的注意。但是作为保健食品，服用频率比药品要高得多，若服用频率过高的话，难免对敏感体质的人体会造成副反应。为此，本发明中囊皮还包括4-10重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比2-4:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比2-4:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。本发明加入纳米氧化锌可以更好地提高囊皮的稳定性，并且为了解决纳米氧化锌的代谢问题，预先将纳米氧化锌分散于微晶纤维素的表面，微晶纤维素吸水溶胀，纳米氧化锌可随之轻松排出人体；并且微晶纤维素也可以提高胶囊的崩解性能，人体对内容物的吸收效率更高；此外微晶纤维素也具有一定的遮光性，协同纳米氧化锌提高紫外屏蔽作用。优选地，所述纳米氧化锌的粒径为120-160nm，所述微晶纤维素的粒径分布d50为40-60μm，纳米氧化锌可以更好的分散于微晶纤维素的表面。其中，所述囊皮还包括3-4重量份焦糖色、0.05-0.15重量份胭脂红和0.05-0.15重量份诱惑红。通过加入特定的色素增强遮光性，稳定性进一步得到提升。如上所述的维生素k软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；(3)维生素k软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素k软胶囊。其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为70-80℃，时间为50-70min。其中，所述胶囊液的黏度为18000-30000mpa·s。本发明的有益效果在于：本发明中，维生素k2是人体钙调节的关键因子，可以促进人体钙吸收，同时采用核桃油进行复配，其富含的天然维生素a、d也可促进钙吸收，帮助骨骼及牙齿生长，并且核桃油还具有健脑益智的作用，因而尤其适合青少年服用，提高人体免疫力，安全有效，可以长期服用，并且保质期在24个月以上，产品稳定性强。具体实施方式为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。实施例1一种维生素k软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：30份维生素k2、200份核桃油和170份大豆油；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶300份、增塑剂120份、遮光剂2份和水33份。其中，所述增塑剂为甘油。其中，所述遮光剂为微米级的二氧化钛。其中，所述囊皮还包括3.5重量份焦糖色、0.1重量份胭脂红和0.1重量份诱惑红。如上所述的维生素k软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；(3)维生素k软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素k软胶囊。其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为75℃，时间为60min。其中，所述胶囊液的黏度为24000mpa·s。实施例2一种维生素k软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：20份维生素k2、180份核桃油和150份大豆油；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250份、增塑剂100份、遮光剂1份和水300份。其中，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比1:1的比例组成。其中，所述遮光剂为微米级的碳酸钙。其中，所述囊皮还包括3重量份焦糖色、0.05重量份胭脂红和0.05重量份诱惑红。如上所述的维生素k软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；(3)维生素k软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素k软胶囊。其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为70℃，时间为50min。其中，所述胶囊液的黏度为18000mpa·s。实施例3一种维生素k软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：40份维生素k2、220份核桃油和190份大豆油；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶350份、增塑剂140份、遮光剂3份和水350份。其中，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比3:1的比例组成。其中，所述遮光剂为微米级的氧化锌。其中，所述囊皮还包括4重量份焦糖色、0.15重量份胭脂红和0.15重量份诱惑红。如上所述的维生素k软胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；(3)维生素k软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素k软胶囊。其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为80℃，时间为70min。其中，所述胶囊液的黏度为30000mpa·s。实施例4本实施例与实施例1的区别在于：本实施例中囊皮还包括7重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比3:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比3:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。优选地，所述纳米氧化锌的粒径为140nm，所述微晶纤维素的粒径分布d50为50μm。实施例5本实施例与实施例1的区别在于：本实施例中囊皮还包括4重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比2:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比2:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。优选地，所述纳米氧化锌的粒径为120nm，所述微晶纤维素的粒径分布d50为40μm。实施例6本实施例与实施例1的区别在于：本实施例中囊皮还包括10重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比4:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米氧化锌按重量比4:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。优选地，所述纳米氧化锌的粒径为160nm，所述微晶纤维素的粒径分布d50为60μm。对比例1本对比例囊皮还包括7重量份的微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径分布d50为50μm对实施例1-6进行感官要求、理化指标、微生物指标测试，均符合如下指标要求：1.1感官要求1.2理化指标1.3微生物指标项目指标检测方法菌落总数，cfu/g≤30000gb4789.2大肠杆菌，mpn/100g≤0.92gb4789.3霉菌和酵母，cfu/g≤50gb4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25ggb4789.10沙门氏菌≤0/25ggb4789.4由上述指标测试可知，本发明的软胶囊安全有效，适合需要补充维生素k2的青少年和成人，可以促进钙吸收，健脑益智。为了验证本发明复合颗粒的作用，本发明将实施例1、实施例4和对比例1的软胶囊在室温((温度25℃±2℃，rh60±10％)放置12、24个月，测试崩解时限，得到下表：从初始崩解时限对比分析，可知微晶纤维素可以提升胶囊的崩解性，但是本身没有微晶纤维素的软胶囊已经具有较好的崩解性，因此微晶纤维素的提升作用并非显著。从横向的时间对比分析，实施例1的软胶囊崩解时限一直都是最高，而对比例1虽然崩解时限始终低于实施例1的，考虑到初始崩解时限就低的原因，微晶纤维素主要起到的作用是提高崩解性，但是对于延缓明胶并无明显作用，而本发明在微晶纤维素中混入纳米氧化锌后，崩解时效明显有所降低，证明纳米氧化锌起到很好的紫外屏蔽作用和自抗菌作用，延缓了明胶老化，因此崩解时效一直维持在较低的水平。上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。当前第1页12