用于婴儿和/或儿童的营养组合物及用于制备其的方法与流程

本发明总体涉及用于施用于婴儿和/或儿童的合成营养组合物，其含有某些磷脂、鞘脂且优选预先确定的乳清:酪蛋白比，以及用于制备所述合成营养组合物的方法。

背景技术：

1、基于牛奶制品的用于婴儿或儿童消费的合成营养组合物通常使用脱脂奶粉作为主要的奶组分制备。脱脂奶粉含有少量的生物活性组分，例如磷脂、鞘脂和神经节苷脂。这些生物活性组分中的一些已显示对人脑功能，特别是在婴儿和儿童正在发育时对他们的脑功能具有深远和持久的影响。鞘磷脂是在人细胞膜中，尤其是在围绕一些神经细胞轴突的膜状髓鞘中发现的一种类型的鞘脂。研究中已显示鞘磷脂在髓鞘形成中起重要的支持作用，在生命的前两年期间髓鞘形成占脑生长的大部分。虽然脱脂奶粉含有这些有益的生物活性组分，但它们仅以将不足以提供人脑功能所需的益处的少量存在。

2、当脱脂奶粉用作合成营养组合物的主要奶组分时，需要仔细考虑赋予所述组合物的蛋白的类型。脱脂奶粉主要提供酪蛋白，而用于人消费的营养组合物，且特别是旨在施用于儿科受试者(包括儿童或婴儿)的营养组合物，优选具有60:40的乳清蛋白与酪蛋白比。因此，为了提供落入所需的乳清蛋白与酪蛋白比内的合成营养组合物，有必要提供乳清蛋白的来源，这通常使用乳清蛋白浓缩物来实现。

3、因此，本发明的一个目的是提供用于人消费的合成营养组合物，其具有足以支持认知发育，特别是婴儿和儿童中的认知发育的生物活性组分，并且进一步理想地具有预先确定的乳清蛋白与酪蛋白比。

技术实现思路

1、根据本发明的第一方面，为此提供了用于婴儿和/或儿童消费的合成营养组合物，所述合成营养组合物包含来自乳的乳清蛋白浓缩物，其中乳清蛋白浓缩物包含：

2、在6.5至10.0重量％之间的乳脂含量，其中乳脂含有向乳清蛋白浓缩物提供至少7mg/g的鞘磷脂的乳脂球膜的组分；并且

3、其中合成营养组合物中的鞘磷脂的大部分由乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供。

4、根据本发明的第二方面，为此提供了制备用于婴儿和/或儿童消费的合成营养组合物的方法，所述合成营养组合物包含基于干重计至少0.7mg/g的鞘磷脂；其中该方法包括将乳清蛋白浓缩物与营养组合物的至少一种其它组分共混，或与基本上完全的营养组合物共混，或与不完全的营养组合物共混，其中所述共混为干共混或湿共混，并且其中乳清蛋白浓缩物包含：

5、在6.5至10.0重量％之间的乳脂含量，其中乳脂含有提供至少7mg/g的鞘磷脂的乳脂球膜的组分；并且

6、其中合成营养组合物中的鞘磷脂的大部分由乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供。

7、乳脂球膜是天然存在的生物活性膜结构，其围绕乳脂中的脂肪滴。乳脂球膜包含许多组分，其包括但不限于包含磷脂(例如磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸和磷脂酰肌醇)、糖脂、鞘糖脂(例如鞘磷脂和神经节苷脂)、其它极性脂质、蛋白、糖蛋白(例如黄嘌呤脱氢酶、黄嘌呤氧化酶、乳凝集素、脂肪酸结合蛋白(fabp)、粘蛋白-1(muc-1)、嗜乳脂蛋白、脂肪分化相关蛋白(adipophilin)和分化簇36(cd36))、甘油三酯、胆固醇、7-脱氢胆固醇、酶和其它组分的复杂混合物的三层脂质结构。

8、大量的临床前数据已表明乳脂球膜和/或其组分在神经发育和功能、胃肠免疫防御和肠道健康中起作用。来自乳脂球膜的糖基化蛋白(粘蛋白-1、粘蛋白-15、嗜乳脂蛋白和乳凝集素)和糖基化鞘脂可通过有利于有益的双歧杆菌属(bifidobacterium)物种而促进健康的婴儿肠道微生物群的发育(bourlieu等人,current opinion in clinicalnutrition and metabolic care:march 2015,18(2),118-127)。

9、优选地，乳是牛乳。本发明的营养组合物可以是粉末组合物，其用于在口服施用于人之前在使用时稀释。备选地，本发明的营养组合物以用于根据需要口服施用于人而无需重构和/或稀释的即用型液体形式提供。当以液体形式提供营养组合物时，所述组合物的组分的单位应理解为是指基于干重计的营养组合物。

10、乳清蛋白浓缩物可以以任何适合于制备合成营养组合物的形式提供，优选乳清蛋白浓缩物以粉末形式提供或以液体形式提供。当以液体形式提供乳清蛋白浓缩物时，所述液体乳清蛋白浓缩物的组分的单位应理解为是指基于干重计的乳清蛋白浓缩物。

11、市售可得的乳清蛋白浓缩物含有在约1.0至约5.0重量％的脂肪之间的脂肪含量。在产生合成营养组合物的领域内，早已理解的是由于对乳清蛋白浓缩物的生产和所述乳清蛋白浓缩物的所得性质的可察觉的负面影响，因此确保乳清蛋白浓缩物不具有更高重量％的脂肪水平是高度合意的。

12、在干酪制备过程期间，将酶加入液体乳以产生凝乳，并且乳清是该过程的副产品。将所得液体乳清从凝乳中除去，并使用膜处理将其浓缩和纯化为乳清蛋白浓缩物，所述膜处理是一种超滤的形式，其使用多孔膜来清除细菌并使液体乳清脱脂，同时允许碳水化合物和矿物质与乳清蛋白一起保留。从生产的角度来看，在乳清蛋白浓缩物中保留较高水平的脂肪被认为是不合意的，因为较高水平的脂肪增加了在超滤处理期间使所用的膜结垢的可能性。较高水平的脂肪也倾向于降低搅打打发率(overrun whipping)以及降低泡沫稳定性。所得乳清蛋白浓缩物内较高水平的脂肪倾向于负面地影响风味特性，并且尤其重要的是降低其货架期稳定性。因此，乳清蛋白浓缩物的制造商偏好于从液体乳清中回收脂肪，并将回收的脂肪重新引入到其中较高水平的脂肪更合意的下一个干酪生产流程中。

13、迄今为止，本发明的营养组合物通过包含富集的乳产品而向营养组合物提供提高的鞘磷脂水平，其中富集过程提高了某些乳脂球膜(mfgm)组分，例如mfgm中发现的蛋白、磷脂和脂肪。富集的乳产品具有在14至20重量％之间的脂肪含量。富集的乳产品将与一种或多种市售可得的乳清蛋白浓缩物和脱脂奶粉(non-fat milk powder)，连同碳水化合物、非乳脂质、维生素、矿物质等等的来源一起组合以产生营养组合物。

14、备选地，在本发明的营养组合物之前，通过包含富集的乳清蛋白提取物而向营养组合物提供提高的鞘磷脂水平。富集的乳清蛋白提取物包含已富集了α-乳白蛋白以提高鞘磷脂水平的乳清蛋白浓缩物，所述α-乳白蛋白本身通常已经由酸化和随后的蛋白沉淀分离进行了处理。尽管富集的乳清蛋白提取物具有提高的鞘磷脂水平，但它们不具有更广泛的如在乳脂球膜中发现的组分(例如磷脂、其它极性脂质、蛋白、糖蛋白、甘油三酯、胆固醇、7-脱氢胆固醇、酶和其它组分)的复杂混合物。富集的乳清蛋白提取物可以与一种或多种市售可得的乳清蛋白浓缩物和脱脂奶粉，连同碳水化合物、非乳脂质、维生素、矿物质等等的来源一起组合以产生营养组合物。

15、然而，相比之下，本发明的营养组合物及制备其的方法提供了一种备选途径，以在不使用富集的乳产品和/或没有富集的乳清蛋白提取物的情况下，向营养组合物提供提高的鞘磷脂水平以及提高的乳脂球膜及其组分的水平。

16、优选地，本发明的营养组合物及制备其的方法基本上排除富集的乳产品和/或富集的乳清蛋白提取物。甚至更优选地，本发明的营养组合物及制备其的方法完全排除富集的乳产品和/或富集的乳清蛋白提取物。

17、优选地，乳清蛋白浓缩物包含在7.5至10.0重量％之间的乳脂含量。更优选地，乳清蛋白浓缩物包含在8.5至10.0重量％之间的乳脂含量。甚至更优选地，乳清蛋白浓缩物包含在9.0至10.0重量％之间的乳脂含量。最优选地，乳清蛋白浓缩物包含9.5重量％(+/-0.3重量％)的乳脂含量。

18、优选地，乳清蛋白浓缩物包含在8.0至10.7mg/g之间的鞘磷脂含量。更优选地，乳清蛋白浓缩物包含在9.1至10.7mg/g之间的鞘磷脂含量。甚至更优选地，乳清蛋白浓缩物包含在9.6至10.7mg/g之间的鞘磷脂含量。最优选地，乳清蛋白浓缩物包含10.2mg/g(+/-0.3mg/g)的鞘磷脂含量。

19、营养组合物可以包含基于干重计在6.5至12.0重量％之间的乳清蛋白浓缩物，但是优选包含在7.9至10.3重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且更优选包含在7.9至9.3重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且又更优选包含在7.9至8.8重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且最优选包含8.3重量％(+/-0.3重量％)的乳清蛋白浓缩物。

20、为了避免疑义，术语“大部分”在本发明的陈述的背景下用于指相对于合成营养组合物中鞘磷脂的总量的大部分。乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分可提供营养组合物中鞘磷脂的总量的至少65％的鞘磷脂。优选地，乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供营养组合物中鞘磷脂的总量的至少75％的鞘磷脂。更优选地，乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供营养组合物中鞘磷脂的总量的至少85％的鞘磷脂。最优选地，乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供营养组合物中鞘磷脂的总量的大于90％的鞘磷脂。

21、优选地，营养组合物包含基于干重计至少0.74mg/g的鞘磷脂；且更优选包含至少0.78mg/g的鞘磷脂；且最优选提供至少0.8mg/g的鞘磷脂。

22、优选地，营养组合物包含乳清蛋白浓缩物，所述乳清蛋白浓缩物含有提供另外的鞘脂和/或磷脂的乳脂球膜的组分，所述另外的鞘脂和/或磷脂包括磷脂酰胆碱(pc)、磷脂酰乙醇胺(pe)、磷脂酰丝氨酸(ps)、磷脂酰肌醇(pi)和/或其衍生物和/或鞘糖脂和/或糖蛋白和/或胆固醇中的至少一种。更优选地，乳清蛋白浓缩物含有乳脂球膜的组分，所述乳脂球膜的组分提供多于一种的另外的磷脂，所述另外的磷脂选自磷脂酰胆碱(pc)、磷脂酰乙醇胺(pe)、磷脂酰丝氨酸(ps)、磷脂酰肌醇(pi)和/或其衍生物；和/或一种或多种神经节苷脂。

23、乳清蛋白浓缩物可包含提供在25至50mg/g之间的总磷脂含量的乳脂球膜的组分。优选地，乳清蛋白浓缩物包含提供在30至45mg/g之间的总磷脂含量的乳脂球膜的组分；且更优选包含在35至40mg/g之间的总磷脂含量；且最优选包含37.5(+/-1.5)mg/g的总磷脂含量。

24、乳清蛋白浓缩物可以包含提供一定神经节苷脂含量，特别是在700至2000mg/kg之间的量的神经节苷脂gd3的乳脂球膜的组分。优选地，乳清蛋白浓缩物包含乳脂球膜的组分，其以在800至1900mg/kg之间的量提供神经节苷脂gd3；且更优选以在900至1800mg/kg之间的量包含神经节苷脂gd3；且最优选以1275(+/-200)mg/kg的量包含神经节苷脂gd3。

25、乳清蛋白浓缩物可以包含提供一定神经节苷脂含量，特别是在10至50mg/kg之间的量的神经节苷脂gm3的乳脂球膜。优选地，乳清蛋白浓缩物包含乳脂球膜，其以在15至40mg/kg之间的量提供神经节苷脂gm3；且更优选以在19至32mg/kg之间的量包含神经节苷脂gm3；且最优选以25(+/-4)mg/kg的量包含神经节苷脂gm3。

26、乳清蛋白浓缩物中的乳脂球膜的乳脂球可具有至少约2μm的平均直径，且优选在约2μm至约13μm的范围中的平均直径，且更优选在约2.5μm至约10μm的范围中的平均直径，且甚至更优选在约6μm至约6μm的范围中的平均直径。不受任何特定理论的约束，据信上述尺寸的乳脂球对于脂肪酶更易接近，因此导致更好的脂质消化。

27、营养组合物可以具有一种或多种益生元，优选为至少一种人乳低聚糖(hmo)和/或聚葡萄糖(pdx)和/或低聚半乳糖(gos)的形式。适合用于本发明的营养组合物的益生元包括2'-岩藻糖基乳糖(2fl)、3'-岩藻糖基乳糖(3fl)、乳酰-n-四糖(lnt)、乳酰-n-新四糖(lnnt)、6'-唾液酸乳糖(6sl)和3'-唾液酸乳糖(3sl)，且优选为1.5至4g/kg的2fl、0.1至1.5g/kg的3fl、0.1至4.2g/kg的lnt、0.1至4.2g/kg的lnnt、0.01至0.15g/kg的3sl、和/或0.05至0.45g/kg的6sl的基于干重计的量。

28、根据本发明的营养组合物可以含有基于干重计在4至15g/100g之间的量，且优选在5至15g/100g之间的量，且甚至更优选在7至13g/100g之间的量的总蛋白含量。

29、根据本发明的营养组合物优选具有基于干重计在60:40至100:0之间的乳清蛋白与酪蛋白比；更优选60:40至80:20的乳清蛋白与酪蛋白比，且甚至更优选60:40至70:30的乳清蛋白与酪蛋白比；且最优选60:40的乳清蛋白与酪蛋白比。

30、本发明的营养组合物可包含对于乳清蛋白浓缩物的至少一种另外的蛋白来源，其选自以下中的至少一种：完整蛋白；部分水解的蛋白；深度水解的蛋白；小肽，氨基酸；或其任何组合。另外的蛋白来源可以是本领域中使用的任何蛋白来源，例如全脂乳、脱脂乳、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、水解的蛋白、氨基酸等等。牛乳蛋白来源可以包括但不限于全脂乳粉、乳蛋白粉、乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、脱脂乳固体、脱脂乳、脱脂干乳、酪蛋白、酸性酪蛋白、酪蛋白酸盐(例如酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙钠、酪蛋白酸钙)、或其任何组合。最优选地，至少一种另外的蛋白来源包括脱脂乳。

31、如上所述，本发明的营养组合物的另外的蛋白来源可以包括部分水解的蛋白、深度水解的蛋白、或其组合。水解的蛋白可以用酶处理以分解引起不利症状的一些或大部分蛋白，其目的为减少过敏反应、不耐受和敏化作用。这些蛋白可以通过本领域中已知的任何方法水解。

32、本发明的营养组合物可以包含部分水解的蛋白、深度水解的蛋白或其组合，其中乳清蛋白浓缩物和/或其液体形式用作蛋白底物或蛋白底物之一。

33、营养组合物可进一步包含游离氨基酸作为蛋白等价物来源。氨基酸可以包括但不限于组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸、肉碱、牛磺酸、及其任何组合。氨基酸可以是支链氨基酸。营养组合物中游离氨基酸的量可以从约1至约5g/100kcal变化。

34、根据本发明的营养组合物优选包含碳水化合物来源。可以使用在营养组合物中常规发现的任何碳水化合物来源，例如乳糖、玉米糖浆、麦芽糖糊精、淀粉等等及其混合物，尽管主要碳水化合物或碳水化合物组分的优选来源是乳糖，特别是对于用于儿科受试者(包括儿童或婴儿)的营养组合物而言。优选地，根据本发明的营养组合物含有基于干重计在20至75g/100g之间的量，且优选在30至60g/100g之间的量的总碳水化合物含量。

35、根据本发明的营养组合物可以含有除乳清蛋白浓缩物中的乳脂以外的脂质的来源。脂质来源可以是适合用于营养组合物，且特别是用于儿科受试者(包括儿童或婴儿)的营养组合物中的任何脂质。优选地，根据本发明的营养组合物含有基于干重计在10至30g/100g之间的量，且优选在20至30g/100g之间的量的总脂质含量。

36、根据本发明的营养组合物可以含有必需脂肪酸的来源，特别地，一种或多种长链多不饱和脂肪酸的来源将是优选的，例如二十二碳六烯酸、花生四烯酸、或其组合。

37、营养组合物还可以包含被认为是日常饮食中所必需的并且营养显著量的所有维生素和矿物质。已确立了对某些维生素和矿物质的最低需求。任选存在于营养组合物中的矿物质、维生素和其它营养物的实例可以包括维生素a、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、维生素e、维生素k、维生素c、维生素d、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯化物、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和l-肉碱。矿物质通常以盐的形式添加。具体矿物质和其它维生素的存在和量将根据预期消费者是儿童还是婴儿而变化。

38、特别地，在营养组合物以即用型液体形式提供的情况下，营养组合物可以含有乳化剂和稳定剂，例如大豆卵磷脂、甘油单酯和甘油二酯的柠檬酸酯等等。

39、优选地，营养组合物进一步包含至少一种益生菌。更优选地，益生菌选自长双歧杆菌婴儿亚种(bifidobacterium longum subsp.infantis)、长双歧杆菌bb536(bifidobacterium longum bb536)(bl999，atcc：baa-999)和动物双歧杆菌乳亚种bb-12(bifidobacterium animalis subsp.lactis bb-12)(dsm号10140)、鼠李糖乳杆菌gg(lactobacillus rhamnosus gg)(atcc号53103)、或其组合。营养组合物可以以任何合适的量包含益生菌，但优选以约1×104cfu/100kcal至约1.5×1010cfu/100kcal的量包含益生菌。益生菌可以是无活力的或有活力的。可以根据任何合适的方法培养所选择的益生菌，并通过例如冷冻干燥或喷雾干燥将其制备用于添加到营养组合物。备选地，益生菌制剂可以以适合于添加到营养组合物的形式从专业供应商购买。

40、优选地，营养组合物进一步包含乳铁蛋白和/或β葡聚糖的来源。

41、优选地，制备用于婴儿和/或儿童消费的合成营养组合物的方法包括包含基于干重计在6.5至12.0重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且优选包括包含在7.9至10.3重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且更优选包括包含在7.9至9.3重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且甚至更优选包括包含在7.9至8.8重量％之间的乳清蛋白浓缩物，且最优选包括包含8.3重量％(+/-0.3重量％)的乳清蛋白浓缩物。

42、优选地，制备用于婴儿和/或儿童消费的合成营养组合物的方法包括包含乳清蛋白浓缩物，所述乳清蛋白浓缩物具有基于干重计在7.5至10.0重量％之间的乳脂含量，且更优选在8.5至10.0重量％之间的乳脂含量，且甚至更优选在9.0至10.0重量％之间的乳脂含量，且最优选9.5重量％(+/-0.3重量％)的乳脂含量。

43、优选地，制备用于婴儿和/或儿童消费的合成营养组合物的方法提供了具有基于干重计至少0.74mg/g的鞘磷脂的营养组合物；且更优选地提供了具有至少0.78mg/g的鞘磷脂的营养组合物；且最优选提供了具有至少0.8mg/g的鞘磷脂的营养组合物。

44、根据本发明的更进一步的方面，为此提供了改善和/或支持婴儿和/或儿童受试者中的认知功能和/或发育的方法，该方法包括向受试者施用根据本发明第一方面的营养组合物的步骤。

45、认知功能和/或发育的改善可以选自以下中的一种或多种的改善：执行功能、记忆、注意力、心理疲劳和/或心理处理速度。对认知功能和/或发育的支持可以选自对以下中的一种或多种的正常运转的支持：执行功能、记忆、注意力、心理疲劳和/或心理处理速度。

46、根据本发明的更进一步的方面，为此提供了含有来自乳的乳清蛋白浓缩物的合成婴儿营养组合物，其中乳清蛋白浓缩物包含：

47、在6.5至10.0重量％之间的乳脂含量，其中乳脂含有向乳清蛋白浓缩物提供至少7mg/g鞘磷脂的乳脂球膜的组分；并且其中合成营养组合物中的鞘磷脂的大部分由乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供。

48、根据本发明的再进一步的方面，为此提供了含有来自乳的乳清蛋白浓缩物的合成儿童营养组合物，其中乳清蛋白浓缩物包含：

49、在6.5至10.0重量％之间的乳脂含量，其中乳脂含有向乳清蛋白浓缩物提供至少7mg/g鞘磷脂的乳脂球膜的组分；并且其中合成营养组合物中的鞘磷脂的大部分由乳清蛋白浓缩物的乳脂球膜的组分提供。

50、定义

51、“乳”意指已从哺乳动物的乳腺中抽取或提取的物质。

52、“基于乳的组合物”意指包含任何本领域中已知的乳衍生的产品或基于乳的产品的组合物。例如，“基于乳的组合物”可包含牛酪蛋白、牛乳清、牛乳糖或其任何组合。

53、“富集的乳产品”是指已富集mfgm和/或某些mfgm组分以产生含有mfgm中发现的蛋白和脂质并具有在14至20重量％之间的脂肪含量的产品的乳成分。作为示例，可获自arlafoods ingredients的lacprodan mfgm-10是一种富集的乳产品的形式。

54、“富集的乳清蛋白提取物”是指包含乳清蛋白浓缩物的富集的乳清蛋白提取物，所述乳清蛋白浓缩物已富集了α-乳白蛋白以提高鞘磷脂水平，所述α-乳白蛋白本身通常已经由酸化和随后的蛋白沉淀分离进行了处理。us2020/0245669中描述了富集的乳清蛋白提取物的实例。

55、“营养组合物”意指满足受试者的营养需求的至少一部分的物质或组合物。“营养组合物”可以指肠内配方、口服配方、婴儿配方、儿科受试者配方、儿童配方、幼儿乳和/或成人配方的液体、粉末、凝胶、糊剂、固体、浓缩物、悬浮液或即用形式。

56、术语“合成的”，当应用于组合物、营养组合物或混合物时，意指通过生物和/或化学方式获得的组合物、营养组合物或混合物，其可以与哺乳动物乳中天然存在的混合物化学上相同。如果组合物、营养组合物或混合物的组分中的至少一种通过生物(例如酶促)和/或化学方式获得，则称其为“合成的”。

57、“成人”是指18岁龄或更大的人。

58、“儿科”意指小于18岁龄的人。术语“儿科受试者”可以指早产儿、足月儿和/或儿童，如下所述。儿科受试者可以是在出生和8岁之间的人受试者。在另一方面，“儿科受试者”是指在1岁龄和6岁龄之间的人受试者。备选地，“儿科受试者”是指在6岁龄和12岁龄之间的人受试者。

59、“婴儿”意指年龄范围从出生至不超过一年的人受试者，并包括0至12个月矫正年龄的婴儿。短语“矫正年龄”意指婴儿的实足年龄减去婴儿早产的时间量。因此，如果已怀孕到足月，矫正年龄是婴儿的年龄。术语婴儿包括足月儿、早产儿、低出生体重婴儿、很低出生体重婴儿和极低出生体重婴儿。“早产”意指在妊娠第37周结束前出生的婴儿。“足月”意指在妊娠第37周结束后出生的婴儿。

60、“儿童”意指年龄范围从12个月至13岁的受试者。儿童可以是在1岁和12岁年龄之间的受试者。在另一方面，术语“儿童(children或child)”可以指在一岁和约六岁之间的受试者。备选地，术语“儿童(children或child)”可以指在约七岁和约12岁之间的受试者。术语“幼儿”意指范围从1岁龄至3岁龄的受试者。

61、“婴儿配方”意指满足婴儿的营养需求的至少一部分并且理想地能够为婴儿提供唯一营养来源的组合物。

62、“后续配方”意指满足第6个月以后的婴儿和1岁龄至3岁龄的幼儿的营养需求的至少一部分的组合物。

63、就本公开而言，“幼儿乳”意指旨在用于超过一岁龄(通常为一岁龄至六岁龄)的儿童的强化的基于乳的饮料。幼儿乳是以用作对多样化饮食的补充为意图而设计的，以提供儿童实现持续地每日摄取所有必需维生素和矿物质、大量营养素和另外的功能性膳食组分(例如具有宣称的促进健康特性的非必需营养物)的额外保险。

64、“大部分”在本文中关于指营养组合物中鞘磷脂的总量使用，并且意指营养组合物中鞘磷脂的总量的超过50％。

65、“量”，无论该量是表示为重量/重量的量还是表示为重量％的量或其它，都应理解，除非另外清楚地指出，否则该量基于干重表示。

66、术语“肠内”意指可通过胃肠道或消化道或在胃肠道或消化道内递送。“肠内施用”包括口服喂食、胃内喂食、经幽门施用或任何其它至消化道中的施用。“施用”比“肠内施用”更宽泛，并包括肠胃外施用或将物质摄入受试者体内的任何其它施用途径。

67、术语“基本上不含”意指含有小于功能性量的特定组分，通常小于0.1重量％，且包括0重量％的特定成分。

68、当应用于营养物时，术语“必需的”是指不能由身体以足以正常生长的量合成，因此它必须通过饮食来供应的任何营养物。术语“条件必需的”，当应用于营养物时，意指当身体不可获得足够量的前体化合物以使内源性合成发生时，营养物必须通过饮食供应。

69、术语“有活力的”是指活的微生物。术语“无活力的”或“无活力的益生菌”是指非活的益生菌微生物、它们的细胞组分和/或其代谢物。此类无活力的益生菌可以已被加热灭活或以其它方式灭活，但仍可保持有利地影响宿主的健康的能力。

70、有活力的益生菌的量以cfu详细说明，其中无活力的益生菌的量被公开为益生菌细胞等价物，其中术语“益生菌细胞等价物”是指与相等数量的有活力的细胞相当的无活力、非复制的益生菌的水平。术语“非复制的”应理解为从相同量的复制细菌(cfu/g)获得的非复制微生物的量，其包括灭活的益生菌、dna的片段、细胞壁、细胞质化合物等。换言之，非活、非复制的生物体的量以cfu表示，就如同所有微生物都是活的一样，无论它们是否是死亡、非复制、灭活、片段化等的。掺入到组合物中的益生菌来源可以包含有活力的cfu和无活力的细胞等价物二者。

71、术语“益生元”是指通过选择性刺激消化道中一种或有限数量的细菌的生长和/或活性而有益地影响宿主的不可消化性食物成分，其可以改善宿主的健康。益生元发挥健康益处，其可以包括但不限于：选择性刺激一种或有限数量的有益肠道细菌的生长和/或活性；刺激摄取的益生菌微生物的生长和/或活性；选择性减少肠道病原体；以及有利地影响肠道短链脂肪酸概况。组合物的益生元可以是天然存在的、合成的或通过对生物体和/或植物的基因操作开发的，无论这样的新来源是现在已知的还是后来开发的。

72、术语“生物体”是指任何连续的生命系统，例如动物、植物、真菌或微生物。

73、“乳铁蛋白”指由除人母乳以外的来源产生或获得的乳铁蛋白。

74、“执行功能”意指在各种替代性选项和策略之中识别、评估和作出选择的能力。该术语涵盖目标导向的行为、计划和/或认知灵活性。

75、除非另有指明，否则如本文所用的所有百分比、份数和比均按总组合物的重量详细说明。所有指明为“每天”施用的量可以以单一单位剂量、以单份、或以在24小时时间过程内施用的两个或更多个剂量或份递送。

76、除非另外指明或通过其中提及的上下文明确意味着相反，否则对本公开的单数特征或限制的所有提及应包括相应的复数特征或限制，且反之亦然。

77、除非另外指明或通过其中提及组合的上下文明确意味着相反，否则本文公开的方法或工艺步骤的所有组合可以以任何顺序进行。

78、本公开的组合物和方法可包含本文所述的任何组分、由其组成、或基本上由其组成，以及包含可用于营养组合物中的任何另外的组分。