077] 稳定剂也可以包含在所述营养组合物中。已知和否则适合用于所述营养产品的任 何稳定剂也适合在本文中使用，其一些非限定性实例包括树胶，例如黄原胶。所述稳定剂可 以占所述营养组合物重量的约〇. 1%至约5. 0%，包括约0. 5%至约3%，包括约0. 7%至约1. 5%。
[0078] 所述营养组合物可以进一步包含任何类型的维生素，其非限定性实例包括维生素 A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物 素、维生素C、胆碱、肌醇、其盐和衍生物、和其组合。
[0079] 所述营养组合物还可以进一步包含已知或否则适合用于营养组合物的任何类型 的矿物质，其非限定性实例包括本文前述的磷、镁、妈、锌、猛、铜、碘、钠、钾、氯、硒、和其组 合。
[0080] 制诰方法 可以通过用于制备选择的产品形式的任何已知或否则有效制造技术制备所述营养组 合物。很多此类技术对于任何给定的产品形式例如营养液和营养粉是已知的，并且营养和 制剂领域的普通技术人员可以容易地施加至本文中所述的营养产品。
[0081] 液体、乳或大豆基营养液，例如可以通过首先形成含有全部制剂油、任何乳化剂、 稳定剂和脂溶性维生素的油和蛋白质共混物制备。分别地通过混合一起的糖和矿物质和水 中蛋白质制备另外的浆液(通常糖和蛋白质浆液)。然后，所述浆液与所述油共混物一起混 合。所得混合物与任何水溶性维生素、调料和稀释水一起加热处理、均化和标准化。所述标 准化液体产品置于合适的容器中，然后最后灭菌或杀菌填充。也可以干燥均化和标准化共 混物以制造粉末。
[0082] 本公开的营养组合物也可以在不脱离本公开的精神和范围的情况下通过未在本 文中具体描述的其他已知或其他合适的技术制造。本申请实施方案因此理解为在所有方面 为示例性的并且并非限制，并且全部改变和等同物也在本公开的描述内。
[0083] 伸用方法 本公开的方法包括口服给予所述营养组合物，在一些方面为婴儿配方，其包含RRR-a生育酚、脂肪和蛋白质以改善脑发育。所述方法包括给予包含约20至约40g/L的脂肪、约 10至约15g/L的蛋白质、至少5mg/L的RRR-a生育酸、和不多于8mg/L的非-RRRa生 育酚异构体的营养组合物。在一些方面，所述方法包括给予具有上文公开的营养组合物的 一个或多个另外的性质(例如成分和/或成分浓度)的营养组合物。因此，在一方面，所述方 法涉及给予包含少于5mg/L的非-RRRa生育酚异构体的营养组合物。在另一方面，给予 的营养组合物包含一种或多种糖、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素、抗坏血酸、反式-叶黄素、 和其组合。在特定方面，给予的营养组合物包含类胡萝卜素。在另一方面，给予的营养组合 物包含反式-叶黄素，更特别是全部反式_叶黄素。在另一特定方面，给予的营养组合物包 含抗坏血酸。在特定方面，给予的营养组合物包含上文公开的营养组合物的性质的组合。 在这方面，给予的营养组合物另外含有至少约130mg/L的抗坏血酸，约60mg/L至约180 mg/L的DHA,和约120mg/L至约360mg/L的ARA。在这方面，RRRa生育酚、ARA、和DHA 以使得DHA与RRRa生育酚的比率为约7. 5:1至约20:1，和ARA与RRRa生育酚的比率为 约15:1至约40:1的浓度存在。
[0084] 除了改善脑发育之外，可以给予所述营养组合物以改善个体中包括婴儿中的认知 性能，包括认知发育。具体地，公开的RRR-a生育酚、脂肪、和蛋白质组合，其中限制非-RRR 异构体的存在，包括其中给予的营养组合基本上不含非-RRRa生育酚异构体，可以通过改 善记忆获取、记忆保持和记忆回忆改善一般认知，其有助于学习、思考和记忆的认知功能。
[0085] 本文中所述的营养组合物可以给予个体，包括一般为婴儿，或可以在一些实施方 案中，给予"需要其"的婴儿的特定亚型；即给予通过给予婴儿配方具体获益的特定婴儿。例 如，如果特定婴儿易患（即有遗传倾向，具有疾病或病症的家族史、和/或具有疾病或病症 的症状的）能够损害/降低一般性认知或认知的具体方面的神经退行性疾病或其他疾病和 病症，则他们可能"需要"本文所述的婴儿配方。
[0086] 所述个体期望每天消耗至少一份所述营养组合物，并且在一些实施方案中，可能 每天消耗两份、三份、或甚至更多份。每份期望以单一的不分开的剂量给予，不过所述份也 可以分成两个或更多个部分或分开的份以在当天以两次或更多次服用。本公开的方法包括 日复一日连续给予，和周期性或限制性给予，不过日复一日连续给予通常是期望的。本公开 的方法优选基于每日施用，其中每日给予保持连续至少3天，包括至少5天，包括至少1个 月，包括至少6周，包括至少8周，包括至少2个月，包括至少6个月，期望至少约18-24个 月，期望作为长期、连续、每日、食用源或补充剂。 实施例
[0087] 以下实施例示例具体数据和/或示例本公开的营养产品的具体实施方案。实施例 仅出于示例的目的提供并且并非理解成本公开的限定，因为可以在不脱离本公开的精神和 范围的情况下进行其很多变化。
[0088]实施例1 使用Soren等人公开的方法（2006 British J. of Nutrition 95:477)分析婴儿脑样 品的a生育酚立体异构体。由于人类没有合成隐黄质，并且婴儿配方没有采用隐 黄质加强，因此认为含有隐黄质的脑样品来自母乳喂养的婴儿。下表示出假定配方和 母乳喂养的婴儿的脑胆固醇、脂质、总a生育酚和非-RRRa生育酚含量。
[0089] 表 1.
[0090] 不例性的产品是根据用于制备营养液（例如乳液）和营养粉的营养产业中熟知的 制造方法制备的营养产物。
[0091] 实施例2-6 实施例2-6示例本公开的即喂型营养乳液，其成分列于下表中。全部成分的量以千克 /1000千克产品批料的形式列出，除非另外说明。
[0092] 表 4
AN =按需要。
[0093]实施例 7-11 实施例7-11示例本公开的即喂型营养乳液，其成分列于下表中。全部成分的量以千克 /1000千克产品批料的形式列出，除非另外说明。
[0094] 表 5.
AN =按需要。
[0095]实施例 12-16 实施例12-16不例本公开的喷雾干燥的营养粉，其成分列于下表中。全部成分的量以 千克/1000千克产品批料的形式列出，除非另外说明。
[0096] 表 6.
AN =按需要。
【主权项】
1. 营养组合物，其包含： i) 约20至约50 g/L脂肪； ii) 约10至约15 g/L蛋白质； iii) 约 5 mg/L 至约 100 mg/L RRR-a 生育酸； iv) 低于约8 mg/L的非-RRRa生育酸异构体； V)约 60 mg/L 至约 180 mg/L 的 DHA; vi) 约 120 mg/L 至约 360 mg/L 的 ARA, 其中DHA与RRR-a生育酚的比率为约7. 5:1至约20:1，ARA与RRR-a生育酚的比率 为约15:1至约40:1;和 vii) 至少约130 mg/L的抗坏血酸。2. 权利要求1所述的营养组合物，其中所述营养组合物基本上不含非-RRR a生育酚异 构体。3. 权利要求1所述的营养组合物，其中所述营养组合物包含低于约0. 5 mg/L的 非-RRRa生育酚异构体。4. 权利要求1所述的营养组合物，其中所述营养组合物包含低于约5 mg/L的非-RRR a 生育酚异构体。5. 权利要求1-4任一项所述的营养组合物，其中所述营养组合物还包含类胡萝卜素。6. 权利要求5所述的营养组合物，其中所述类胡萝卜素包含全部反式-叶黄素。7. 权利要求1-6任一项所述的营养组合物，其中所述营养组合物为液体营养产品。8. 权利要求1-6任一项所述的营养组合物，其中所述营养组合物为粉状营养产品。9. 权利要求1-8任一项所述的营养组合物，其中所述营养组合物为婴儿配方。10. 用于改善个体中的中枢神经系统发育的方法，该方法包括给予所述个体包含如下 物质的营养组合物： i) 约20至约40 g/L脂肪； ii) 约10至约15 g/L蛋白质； iii) 至少5 mg/L的RRR-a生育酚；和 iv) 不多于8 mg/L的非-RRRa生育酸异构体。11. 权利要求10所述的方法，其中所述方法改善个体中的认识发育。12. 权利要求10-11任一项所述的方法，其中所述营养组合物基本上不含非-RRRa生 育酚异构体。13. 权利要求10-11任一项所述的方法，其中所述营养组合物包含低于约5 mg/L的 非-RRRa生育酚异构体。14. 权利要求10-13任一项所述的方法，其中所述营养组合物还包含一种或多种选自 如下的物质：糖、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素、抗坏血酸、反式-叶黄素、和其组合。15. 权利要求10-14任一项所述的方法，其中所述个体为婴儿。16. 权利要求10-15任一项所述的方法，其中所述营养组合物为婴儿配方。17. 权利要求10-16任一项所述的方法，其中所述营养组合物还包含： i) 约 60 mg/L 至约 180 mg/L 的 DHA 和 ii) 约120 mg/L至约360 mg/L的ARA，其中DHA与RRR-a生育酚的比率为约7. 5:1 至约20:1，ARA与RRR-a生育酚的比率为约15:1至约40:1 ; 和至少约130mg/L的抗坏血酸。18. 权利要求14所述的方法，其中所述营养组合物还包含类胡萝卜素。19. 权利要求18所述的方法，其中所述类胡萝卜素包括全部反式-叶黄素。20. 权利要求14所述的方法，其中所述营养组合物还包含抗坏血酸。
【专利摘要】公开了一般是营养组合物，特别是婴儿配方，其包含RRR-α生育酚、脂肪和蛋白质的组合。限定了所述营养组合物中的非-RRRα生育酚立体异构体的量。还公开了使用所述组合物改善个体中认知、脑和/或中枢神经系统发育的方法。
【IPC分类】A23L1/29, A61K31/355, A23L1/302, A61K31/202, A23L1/30
【公开号】CN105072925
【申请号】CN201480014237
【发明人】C-S.赖, M.库钱
【申请人】雅培制药有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2014年3月13日
【公告号】CA2901457A1, WO2014159967A1