一种薄荷味口腔速溶膜及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：（1）称量原辅料：甜味剂、成膜材料、填充剂、崩解剂、增塑剂、薄荷醇；（2）依次将甜味剂，成膜材料、崩解剂的混合物加入去离子水中，搅拌均匀；充分溶解后，依次加入增塑剂、薄荷醇及填充剂，控制温度在15～35℃，溶胀完全后，脱气；（3）在涂布机上连续涂布，于80～150℃下烘干，控制干膜厚度40～130μm，分卷、脱膜、分切、铝塑膜包装，制得薄荷味口腔速溶膜剂。本发明口感清凉、清爽可口，具有芳香宜人的气味、在口腔中快速崩溶，具有优良的清肺化痰、止咳平喘保健功效，对呼吸道产生的症状如干咳、支气管炎等具有一定的疗效。对消化道的疾病如胀气、胃灼热等也十分助益。此外，此发明的制备工艺易行，耗时短、成本低，具有良好的经济效益。
【专利说明】
一种薄荷味口腔速溶膜及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于食品领域，涉及一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法。
【背景技术】
[0002] 薄荷是中国常用中药，幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒、头痛、目赤痛、 身热、咽喉、牙床肿痛、肌肉疼痛及皮肤风疹搔痒等症。薄荷含有薄荷醇，该物质具有特殊的 芳香、辛辣感和凉感，可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防 腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。主要用于牙膏、食品、烟草、酒、清凉饮料、化妆 品、香皂的加香；在医药上广泛用于驱风、防腐、消炎、镇痛、止痒、健胃等。
[0003] 目前，口腔护理市场上用于口气清新的薄荷制品主要有：薄荷饮料、薄荷糖、薄荷 含片和薄荷漱口水等，相对而言片剂更容易保持薄荷中有效成分活性。口腔速溶膜属于药 物剂型中的膜剂，也是一种口服固体速释制剂，目前在国外已经被应用于非处方药物及处 方药物中。口腔速溶膜是一种安全、有效的剂型，与传统的片剂、胶囊剂、颗粒剂等相比，因 其可以在口腔中迅速溶解，服用时无需饮水，具有迅速起效、生物利用度高、携带及使用方 便的优势。同时，因其体积小、口感良好，尤其受年轻人的青睐。因此，口腔速溶膜必将具有 广阔的市场推广优势。经多方文献调查研究，国内到目前为止还没有薄荷口味口腔速溶薄 膜制剂的报道，因此薄荷味口腔速溶薄膜制剂的研究具有重要的意义。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种制备工艺简单，耗时短，成本较低廉，同时，也更利于包 装、储存和运输的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，实现薄荷味口腔速溶膜在口腔中快 速崩解。提供一种口味清新，食用方便灵活，老少皆宜，具有清肺化痰、止咳平喘、除尘养肺 保健功效的口腔护理含片。
[0005] 为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案概述如下： 一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤： (1) 按重量百分比称取原辅料： 薄荷：2~15% 成膜材料：5~50% 甜味剂：〇~30% 增塑剂：5~30% 崩解剂：〇~30% 填充剂：〇~30% (2) 依次将甜味剂，成膜材料、崩解剂的混合物加入去离子水中，搅拌均匀；充分溶解 后，依次加入增塑剂、食用色素、薄荷醇及填充剂，控制温度在15~35 °C，溶胀完全后，脱 气； (3) 在涂布机上连续涂布，于80~150 °C下烘干，控制干膜厚度40~130 Pm,分卷、 脱膜、分切、铝塑膜包装，制得薄荷味口腔速溶膜剂。
[0006] 所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述成膜材料选自羟丙基甲 基纤维素 E-5、羟丙基甲基纤维素 E-15、羟丙基甲基纤维素 E-50、普鲁兰多糖、羟丙基纤 维素及聚乙烯吡咯烷酮中至少一种。
[0007] 所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述甜味剂选自三氯蔗糖、 阿斯巴甜、蔗糖及山梨醇中至少一种。
[0008] 所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述增塑剂选自甘油、聚乙 二醇-400中至少一种。
[0009] 所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述崩解剂选自低取代羟丙 基纤维素、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉和预胶化淀粉中至少一种。
[0010] 所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述填充剂选自蔗糖、微晶 纤维素、糊精、甘露醇、乳糖、麦芽糖、木糖醇和山梨醇中至少一种。
[0011] 本发明的优点： 本发明的一种薄荷味口腔速溶膜口感良好，适用于任何场合服用，无需饮水，在口腔内 快速溶解，持久清新；本发明的制备方法简单，耗时短，成本低，包装和运输方便。
【具体实施方式】
[0012] 本发明通过以下实施例作进一步阐述，但本发明的范围并不限于这些实施例。所 以，在本发明的方法前提下对本发明的简单改进均属本发明要求保护的范围。
[0013] 实施例1 :薄荷味口腔速溶膜的制备 (1) 称取山梨醇5g、蔗糖8 g，将混合物加入去离子水中，搅拌均匀； (2) 称取羟丙基甲基纤维素 E-5 1.5 g，羟丙基甲基纤维素 E-50 3.5 g，将混合物逐 渐加入（1)中的混合物中，搅拌均匀； (3) 称取低取代羟丙基纤维素4 g，加入（2)中的混合物中，搅拌均匀； (4) 称取食用色素、甘油5 g溶于药用级无水乙醇中，加入（3)的混合物中，搅拌均匀； (5) 称取0. 6 g薄荷醇溶于药用级无水乙醇中，加入（4)的混合物中，搅拌均匀，控制温 度在15~30 °C，溶胀完全后，脱气； (6) 在涂布机上涂布，于80 °C下烘干，控制干膜厚度40 Mm，脱膜、分切，制得薄荷味口 腔速溶膜剂。
[0014] 实施例2 :薄荷味口腔速溶膜的制备 (1) 称取三氯蔗糖2 g、蔗糖3 g、山梨醇5 g，将混合物加入去离子水中，搅拌均匀； (2) 称取羟丙基甲基纤维素 E-5 6 g，羟丙基甲基纤维素 E-50 3 g，羟丙基甲基纤维 素 E-15 6 g，将混合物逐渐加入（1)中的混合物中，搅拌均匀； (3) 称取预胶化淀粉10 g，加入（2)中的混合物中，搅拌均匀； (4) 称取食用色素、聚乙二醇-400 10 g溶于药用级无水乙醇中，加入（3)的混合物中， 搅拌均匀； (5) 称取3 g薄荷醇溶于药用级无水乙醇中，加入（4)的混合物中，搅拌均匀； (6) 称取碳酸钙15 g，加入（5)中的混合物中，搅拌均匀，控制温度在15~35 °C，溶胀 完全后，脱气； (7)在涂布机上涂布，于100 °C下烘干，控制干膜厚度80 Mm，脱膜、分切，制得薄荷味口 腔速溶膜剂。
[0015] 实施例3 :薄荷味口腔速溶膜的制备 (1) 称取三氯蔗糖8 g、山梨醇7 g，将混合物加入去离子水中，搅拌均匀； (2) 称取羟丙基甲基纤维素 E-5 7 g，普鲁兰多糖13 g，将混合物逐渐加入（1)中的 混合物中，搅拌均匀； (3) 称取交联聚乙烯吡咯烷酮18 g，加入（2)中的混合物中，搅拌均匀； (4) 称取食用色素、甘油15 g溶于药用级无水乙醇中，加入（3)的混合物中，搅拌均 匀； (5) 称取7 g薄荷醇溶于药用级无水乙醇中，加入（4)的混合物中，搅拌均匀； (6) 称取微晶纤维素10 g，加入（5)中的混合物中，搅拌均匀，控制温度在15~30 °C， ?谷胀完全后，脱气； (7) 在涂布机上涂布，于120 °C下烘干，控制干膜厚度100 Mm，脱膜、分切，制得薄荷味 口腔速溶膜剂。
[0016] 实施例4 :薄荷味口腔速溶膜的制备 (1) 称取三氯蔗糖10 g、山梨醇10 g，将混合物加入去离子水中，搅拌均匀； (2) 称取聚乙烯吡咯烷酮36 g，将混合物逐渐加入（1)中的混合物中，搅拌均匀； (3) 称取淀粉25 g，加入（2)中的混合物中，搅拌均匀； (4) 称取食用色素、聚乙二醇-400 20 g溶于药用级无水乙醇中，加入（3)的混合物中， 搅拌均匀； (5) 称取14 g薄荷醇溶于药用级无水乙醇中，加入（4)的混合物中，搅拌均匀； (6) 称取甘露醇25 g，加入（5)中的混合物中，搅拌均匀，控制温度在15~35 °C，溶胀 完全后，脱气； (7) 在涂布机上涂布，于130 °C下烘干，控制干膜厚度120 Mm，脱膜、分切，制得薄荷味 口腔速溶膜剂。
[0017] 实施例5 :薄荷味口腔速溶膜的制备 (1) 称取阿斯巴甜10 g、山梨醇20 g，将混合物加入去离子水中，搅拌均匀； (2) 称取羟丙基甲基纤维素 E-5 15 g，羟丙基甲基纤维素 E-50 25 g，羟丙基纤维素 10 g,将混合物逐渐加入（1)中的混合物中,搅拌均匀； (3) 称取预胶化淀粉30 g，加入（2)中的混合物中，搅拌均匀； (4) 称取食用色素、聚乙二醇-400 30 g溶于药用级无水乙醇中，加入（3)的混合物中， 搅拌均匀； (5) 称取糊精30 g，加入（4)中的混合物中，搅拌均匀； (6) 称取30 g薄荷醇溶于药用级无水乙醇中，加入（5)的混合物中，搅拌均匀，控制温 度在15~25 °C，溶胀完全后，脱气； (7) 在涂布机上涂布，于150 °C下烘干，控制干膜厚度130 Mm，脱膜、分切，制得薄荷味 口腔速溶膜剂。
[0018] 将实施例1~5制备出的膜剂，切割成15 mmX 15 mm的尺寸，进行崩解时限测定。
[0019] 取5片15 mmX15 mm膜剂，分别置于盛有2 mL 37 °C蒸馏水的10 mL烧杯中，崩 解至无硬心的时间即为膜剂崩解时间。轻摇两下倾倒于筛网之上，I min内应完全崩解并 通过30目筛网。测定结果如表1。
[0020] 表1 口腔速溶膜的崩解时限结果
【主权项】
1. 种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征包括如下步骤： (1) 按重量百分比称取原辅料： 薄荷：2~15% 成膜材料：5~50% 甜味剂：〇~30% 增塑剂：5~30% 崩解剂：〇~30% 填充剂：〇~30% (2) 依次将甜味剂，成膜材料、崩解剂的混合物加入去离子水中，搅拌均匀；充分溶解 后，依次加入增塑剂、食用色素、薄荷醇及填充剂，控制温度在15~35 °C，溶胀完全后，脱 气； (3) 在涂布机上连续涂布，于80~150 °C下烘干，控制干膜厚度40~130 Mm，分卷、 脱膜、分切、铝塑膜包装，制得薄荷味口腔速溶膜剂。2. 根据权利要求1所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述成膜材 料选自羟丙基甲基纤维素 E-5、羟丙基甲基纤维素 E-15、羟丙基甲基纤维素 E-50、普鲁兰 多糖、羟丙基纤维素及聚乙烯吡咯烷酮中至少一种。3. 根据权利要求1所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述甜味剂 选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖及山梨醇中至少一种。4. 根据权利要求1所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述增塑剂 选自甘油、聚乙二醇-400中至少一种。5. 根据权利要求1所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述崩解剂 选自低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉和预胶化淀粉中至少一 种。6. 根据权利要求1所述的一种薄荷味口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述填充剂 选自蔗糖、微晶纤维素、碳酸钙、糊精、甘露醇、乳糖、麦芽糖、木糖醇和山梨醇中至少一种。
【文档编号】A23P1/08GK105982063SQ201510067361
【公开日】2016年10月5日
【申请日】2015年2月10日
【发明人】李浪, 徐雯, 马鑫
【申请人】苏州百益倍肯新材料科技有限公司