专利名称：用于从容器中随意地雾化排放尤其是液体介质的分配器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于从容器中随意地雾化排放尤其是液体介质的分配器。
这样的分配器是公知的，例如从欧洲专利文件EP0334349A1可知，其中介质通过一操作部件的手工操作而排出。该操作被细分成一序列的部分操作，且在每一部分操作过程中，一清楚确定的部分充填介质被排放。为了防止两个连续的部分操作以不间断的连续方式执行。从上述文献可知，在操作部件的两次部分操作之间需要一转换操作。
这样的分配器尤其适用于将药物或疫苗施加到病人的鼻粘膜上的情况。介质的雾化排放具有的优点是有效成分更容易被病人吸收。一个例子是该分配器还适合用于病人将防止偏头痛的药剂施加到鼻粘膜上。
介质一般必须以两次和随意地少数几次的部分充填物的形式而从分配器中排出，其中的部分充填物有清楚确定的且通常同样的量。为了最大的使用可靠性，建议有意地中断操作部件的操作路径，以确保在操作部件的连续操作中，不会由于忽略而一次排放出多于一部分的充填物。
为了确保这一点，在操作部件的部分操作之间需要一转换操作。
然而，这样的转换操作的执行要求从作用点卸下分配器，而不利于分配器的单手操作。
然而，这样的分配器的这样的单手操作在使用者需要第二只手固定排放点时尤其理想，例如用于固定病人的头，尤其是儿童而因此不可能进行分配器操作时。分配器的卸下和固定用于执行转换操作的作用点的释放，及随后作用点的重新固定和分配器的再安装将非常麻烦。
因此，本发明的问题是进一步开发这样一种可以单手操作的分配器，其中确保了在一次单独操作中可靠地防止多于一部分充填物的排放。
在上述类型的分配器中，这个问题通过本发明的权利要求1的特征而解决。
在根据本发明的用于随意地从容器中雾化排出尤其是液体介质的分配器中，分配器操作以一操作部件的手动部分操作序列的方式发生。在操作部件的每一部分操作中，从分配器中排出一清楚确定的部分充填物。转换或反转操作发生在操作部件的两次部分操作之间。这种转换操作随着部分操作的执行而自动发生。
根据本发明的有益改进，对于转换操作的执行，提供了储力器或蓄力器，在一部分操作的执行过程中被预拉伸。这些储力器可同时使用，确保操作部件从操作结束位置返回，该操作结束位置是当部分操作已经完全执行到操作开始位置且下一部分操作可从该操作开始位置执行时到达的位置。当执行部分操作需要的操作力不再作用在该操作部件上而部分操作的末端确定时，特别有利于执行转换操作。
根据本发明的改进，储力器可由弹簧构成，尤其是螺旋弹簧。
根据本发明的另一改进，容器置于一壳体内，且在每一部分操作过程中，在壳体和操作部件之间发生相对移动，所述相对移动由一连接导引件固定。连接导引尤其通过一连接路径发生，其中一滑动块在该连接路径中被导引。根据一优选实施例，在壳体和容器之间设有一套筒，该套筒相对于操作部件的一部分操作，或者相对壳体稳定或者相对容器稳定，但沿转换操作的方向可相对地移动。该套筒或者具有连接路径或者具有在所述路径中导引的滑动块。在进一步的从属权利要求中给出了连接路径导引的更优选的改进，尤其涉及连接路径的设计和在所述路径上的储力器的结构。
除了从属权利要求所示之外，本发明通过附图中所示的实施例进行进一步说明，其中
图1是穿过根据本发明的第一分配器的截面图，其中一套筒以稳固的方式相对于一壳体布置，套筒具有一连接路径，壳体容纳容器；图2a和2b是在根据图1的实施例中使用的套筒的侧视图；图3a/3b至图6a/6b是在每一情况下的第二实施例的横截面图和部分截面图，其中在该分配器的部分操作序列中在不同的位置提升过程中，套筒相对于容器稳固。
图1示出了根据本发明的具有推力活塞结构的分配器的横截面形式。该分配器11包含一壳体12、以转动方式保持在所述壳体中的套筒13、操作部件14，该操作部件同时用作安瓿17的容器，安瓿形成用于要排放介质的容器。安瓿17在第一操作之前由塞子18密封。安瓿17这样保持在操作部件14中，即一旦沿壳体的方向操作该操作部件，它就与所述操作部件一起运动。在第一操作部分冲程中，塞子18首先被套管20刺破，该套筒形成直到喷嘴32的排放通道。塞子18，然后用作活塞，之后被位于壳体12内的活塞杆19压入安瓿中，从而可用于介质的安瓿体积减小。介质经套管20和喷嘴32逸出，且这样被排出。结果，在当前情况中操作路径细分成两个部分操作，在所述两个部分操作的每一过程中，塞子18仅被压入安瓿中预定的量，且在当前情况下压入整个可能操作路径的一半。
在其前端，分配器11的壳体12有喷嘴32，而在其后端它有用于支撑至少一个手指的手指支撑件15。该手指支撑件15用于给壳体施加一力，协助作用在操作部件14上的操作力，从而在操作过程中分配器保持静止。套筒13沿壳体的壁布置。在操作部件14的轴向操作方向上，套筒13被支撑在壳体12的支撑边缘35上。在其后端，套筒13有一边缘34，在该边缘后面，以套筒13不能被向后拉出壳体12这样一种方式接合壳体侧面的锁定边缘33。这样，支撑边缘35和锁定边缘33形成了在壳体内套筒13的安装支撑，确定了在操作部件14的操作方向上在壳体12内套筒13的稳固安装。套筒13可在壳体12内绕沿操作部件14的操作方向延伸的转动轴线转动。在其后端，操作部件14有一操作面16，用于操作部件14的手动操作，尤其是通过使用者的拇指操作。另外，操作部件14基本上由中空的圆柱轴36形成。中空的圆柱轴36具有基本上相对于套筒13的内径的外径。轴36在壳体12内由套筒13导引。对于连接导引的结构，套筒13在每一相对侧面上有一连接路径，如在图2a和2b中详细所示。滑动块21a、21b在操作部件14的轴36的前端附近相应的点处形成。有储存在其中的介质的安瓿17插入轴36中。轴的内径基本上相应于安瓿的外径，从而存在安瓿17在操作部件14的轴36中的夹持安装。在其前端，安瓿还有一横截面加宽部分，作为可与轴36的前边缘接合的邻靠边37，确保在操作部件14的操作过程中，安瓿17以零间隙的方式沿其操作方向前进。
图2a和2b示出了套筒13的相反的侧面图，具有连接路径22a、22b和在每一种情况下在连接路径中导引的滑动块21a、21b。图2a中示出的连接路径22a用于预拉伸一储力器，用于执行操作部件的两部分操作之间的转换操作，然而图2b所示的连接路径用于将操作部件的操作路径细分为两部分操作。
在套筒边缘34附近，两个连接路径的每一个有一引入漏斗29，用于滑动块21a、21b容易进入特定的连接路径22a、22b。此外，在引入漏斗29的端部区域形成压力点装置38，以便防止滑动块21a、21b向后滑出连接路径22a或22b。这样防止操作部件14的丢失。
图2a中示出的连接路径有一弹簧臂23，它伸入滑动块21a的运动空间中且在第一部分操作中被后者按压，伴随着预拉伸的产生，按压入套筒附近的无材料偏移空间39。弹簧臂23最好是由与套筒同样的材料制成，且在连接路径22a的无材料区域可构造成薄材料板片。套筒13最好是由塑料制成，且弹簧臂23可用与套筒13相同的注塑工艺制造。
弹簧臂23从滑动块21a的运动空间偏移是必须的，因为位于图2b的套筒上的相对位置的第二连接路径22a的路径曲线线性经过第一部分操作的整个长度。这样防止被弹簧臂23导引的滑动块21a此时在壳体12内产生套筒13的转动动作。
图2a示出了滑动块21a的一有利的实施例。它仅在前侧是倒圆角，从而避免了连接路径22a的展宽。它还有至少一个侧面45，其平行于连接路径的线性路径部分纵向延伸的结果是确保了在连接路径22a内对滑动决21a的较长的导引。图2b所示的滑动块21b也可具有相应的有侧面45的形状。
从图2b可以看出滑动块21b在连接路径22b中导引，该路径包含两个线性路径部分，以大约连接路径的宽度互相隔开，且该两线性部分的长度在每一种情况中相应于操作部件14的一部分操作的操作路径。该两线性部分在约相应于滑动块21b的直径的长度区域内重叠。一相对于滑动块21a、21b操作该操作部件14，最初滑动块21b在阻挡装置27运行，即在连接路径22b的一侧上突出的薄材料板片，且该阻挡装置通过预定的断点28与连接路径22b的相对边缘连接，且在所述断点处的随后分离可整体从连接路径去除。只有当对导致在预定断点28处断裂的操作力的操作部件14施加力时，形成阻挡部件27的材料板片才被侧向压出连接路径22b。这样，具有预定断点28的阻挡装置27确保了这样的操作力施加到操作部件14上，以致在连续的操作顺序中有操作部件的一完整操作。然后滑动块21b以线性、不中断的运动滑到第一部分操作结束位置25的末端，该结束位置在连接路径22b的第一线性部分的末端形成。在该位置，图2a所示的滑动块21a在弹簧臂23的前端附近，在示出的示例中，该弹簧臂已经被从滑动块21a的运动空间迫压到左边，且现在以相应的无支撑长度压靠滑动块，由材料变形而产生的力作用于滑动块21a。
如果该操作部件14不能相对于壳体12转动，在此通过位于塞子18内的套管20和壳体12的活塞杆19产生的减速作用可能太大，其中活塞杆接合在塞子上且也随意地接合在安瓿内侧上，由于在弹簧臂23中产生的力，套筒13与形成在其上的滑动块21a、21b一起相对于操作部件14转动。这仅在连接路径22b的两线性部分的重叠区域是可能的。为了在两部分操作中获得清楚的分开，在相应于第一部分操作结束位置25的连接路径22b的第一线性部分区域形成一突起端31，该突起端只要操作部件14没有被完全释放操作力，就防止套筒13相对于滑动块21a、21b的转动。然后，仅突起端可被克服，而套筒沿操作部件14的操作方向移动。通过套筒13相对于滑动块21a、21b和保持套筒13的壳体12的转动，滑动块21b到达操作开始位置30b。作为操作部件14的进一步操作的结果，滑动块21b又开始接合在有一预定断点28的阻挡装置27上，该断点必须用操作部件上的最小操作力而被克服。这样，由连接路径22b的路径曲线的第二线性部分形成的用于第二部分操作的运动空间被开放。如图2a所示，连接路径21a以这样一种方式构成，即通过滑动块21a的转动运动和部分操作运动在连接路径22a的路径曲线内被开放。
通过图2a所示的连接路径22a的路径曲线，达到与弹簧臂23和滑动块21a的成形一起而防止操作部件14在部分操作的末端的返回，其中只要转换操作已经被弹簧臂23执行，在操作部件的收回过程中滑动块就通过弹簧臂23而移入失效轴24处。
还可以将套筒13以非转动方式放置在壳体12内。这样必须确保减速作用，尤其是在塞子18和套管20之间，并不如此之大，以致于由于弹簧臂23产生的力的作用，不能防止安瓿17与操作部件14在套筒13内的转动。这样设计的优点是尤其在操作面16通过加棱纹而粗糙的情况下，安瓿17和操作部件14的转动仅在使用者释放操作部件时才有可能。这也可靠地防止了两部分操作被连续地执行而没有任何间断。
图3a/3b至图6a/6b以截面形式和部分剖面透视图的形式示出了根据本发明的分配器的不同操作位置，其中操作部件的部分操作通过使用一套筒的连接导引件产生，套筒沿操作部件的操作方向相对于用于要排放介质的容器固定。
图3a和3b示出了分配器11的第一操作之前的位置。分配器11包含一壳体12，在壳体上构造有手指支撑件15。安瓿17保持在壳体12内，套筒13在壳体内被导引。安瓿17被塞子18密封。在套管20刺破塞子18的初始操作和随后的作为活塞的塞子18和套筒20同步地相对于安瓿17偏移，从而安瓿内的介质体积减小的过程中，介质被从安瓿17中释放出。只要套管20刺破塞子18，塞子18就承受活塞杆19的作用。然后介质通过由套管20形成的排放通道流出安瓿而到达壳体12的喷嘴32，在此介质被雾化并排出分配器。操作部件14包含一中空的圆柱形套筒，它由轴36和操作面16形成，位于操作部件14的远离喷嘴32的后端。操作部件的轴36可轴向偏移地安装在壳体12内。套筒13具有连接导引件的连接杆路径22，其中接合在壳体12上构成的滑动块21。
有保持在其中的安瓿17的套筒13以被导引的方式保持在壳体12内，且向后伸入操作部件14的轴36内。作为执行转换操作的储力器的螺旋弹簧40在套筒13的后端。
图3所示的螺旋弹簧以这样一种方式构成，即当操作部件已经覆盖了部分操作路径的一部分时弹簧仅预拉伸。这样尤其减小了必须施加的最小操作力，从而确保每一部分操作过程都作为一个完整的冲程不间断地排放。
螺旋弹簧40不仅用于实行转换操作，而且用于操作部件14从其到达操作的末端的操作结束位置转换成下一部分操作的操作开始位置。
在套筒13上构成的连接导引件的连接路径22包含形成部分操作的操作路径的两轴向且相互径向偏置的部分，和一在所述两部分之间经过的倾斜路径部分，倾斜路径部分限定两部分操作之间的转换操作。在确定部分操作的两轴向定位部分每个的开始处设有一锁定突出端形式的形成操作开始位置30a、30b的阻挡装置27。该阻挡装置伸入该路径，该阻挡装置以这样一种方式构成，即一在操作部件14上施加一个超过最小的操作力时，它们就可压下。在确定部分操作的连接路径22的路径曲线的第一轴向部分的后端形成一锁定边缘33，它可由连接路径22内导引的滑动块21沿操作方向通过，但沿相反方向它确保了滑动块21不退回到第一部分操作的轴向部分，在滑动块沿确定转换操作的连接部分移动的方向上代替阻挡。
图3a和3b示出了分配器初始操作之前的开始位置。壳体侧面的滑动块21在操作开始位置30a，在确定第一部分操作的连接路径22的第一轴向路径曲线部分的开始处。这个位置由阻挡装置27确定，且仅可通过克服一确保连续、不间断操作的最小操作力而转换成操作结束位置，转换成第一部分操作结束位置，如图4a和4b所示。如果操作部件14在其操作面以高于所需最小压力，可通过壳体上的手指支撑件引入的相应反作用力而被操作，那么阻挡装置37的阻力被克服，滑动块21沿套筒13的连接路径22的相应部分直线运动的方向滑动。这种情况的发生是因为操作部件14沿喷嘴32、顶杆41的方向相对壳体12移动，该顶杆形成在操作部件14的轴36内。有一个力作用在套筒或位于所述套筒内的安瓿上，从而套筒和安瓿17沿壳体内套管20的方向向前移动。套管20刺破塞子18，然后活塞杆19与塞子18接合并在安瓿17内向后移动塞子，介质体积被减小，从而介质通过套管20排出而在喷嘴32内雾化。在第一部分操作的最后四分之一过程中，固定在顶杆41一侧的螺旋弹簧接合在壳体下边缘42上，从而在螺旋弹簧40上形成一驱动环43。在有操作部件14的顶杆相对于壳体15的进一步运动中，弹簧被预拉伸。移动继续直到滑块21到达对应于第一部分操作的线性部分的末端，且就在就要到达构成为反转点的第一部分操作结束位置25之前，锁定边缘33被克服，确保滑动块21不再进入相应于第一部分操作的路径曲线部分。
这种位置在图4a和4b中示出，其中弹簧40被预拉伸。由于锁定边缘33，滑动块21被压入该转换部分，它构成了确定部分操作的连接路径22路径曲线的两部分之间的连接。随后，该转换部分基本横向地前进，但稍向前，确定部分操作的该两轴向部分互相偏置大于连接路径的宽度。由于操作部件14的已经执行的操作结果，塞子18已经被沿安瓿17的基底的方向推动，且一通过连接路径22内的滑动块21到达反转点，就到达对应于预定量介质排出的清楚确定的部分操作结束位置25。
一旦将操作力16释放而因此不再有任何操作力作用在操作部件14上，作为弹簧40预拉伸的结果就发生转换操作，其中套筒13相对于安瓿17绕一转动轴线转动，在部分操作中安瓿同轴地沿操作方向前进。如果在另一方式中套筒13以非转动方式相对于安瓿17保持，那么只要将操作力16释放，有安瓿17和操作部件14的套筒13就相对于壳体12转动。
由于路径曲线的稍向前的形状，同时固定在其中的有安瓿17的套筒13在壳体12内回缩一定量，从而在活塞杆19和塞子18之间形成一小间隙44，且套管20从塞子18部分回缩。该位置在图5a和5b中示出，形成了第二部分操作之前的操作起始位置。现在滑动块21在阻挡装置27前方的操作开始位置30b，确保了用于执行连续的第二和最终部分操作直到到达操作结束位置的最小操作力。螺旋弹簧40与其驱动环43一起接合壳体的下边42。由于这一事实，第二部分操作完全对抗螺旋弹簧40的作用进行。这样，与第一部分操作相比需要一稍增加的操作力，用于执行第二部分操作，该力的补偿这样进行，套管20不必再完全刺破塞子。
在操作开始位置3b之后，连接导引件的连接路径12的路径曲线的第二轴向部分延伸。一旦操作部件14再次超过由阻挡装置27确定的最小量的操作力，套筒13就进一步向前移动。在越过间隙44给出的空载间距之后，套管20再次刺破塞子18，再次接合在活塞杆19上。随着图6a和6b所示的分配器的第一和最终部分操作的操作结束位置的到达，第二部分充填物排放，其体积相应于第一部分充填物。在部分操作的结束处，滑动块到达连接路径22的第二部分操作结束位置26。后者最好是这样来构成，即滑动块21这样保持在该部分操作结束位置，以致于滑动块可通过克服一挡件而退缩到连接路径中。
在第二部分操作过程中，还有一通过操作部件顶杆41从操作部件14到套筒13和安瓿17的力的传递。
权利要求
1．一种用于从容器中随意地雾化排放尤其是液体介质的分配器，介质的排放通过一操作部件的序列手动部分操作以清楚确定的部分充填物的形式进行，且在操作部件的两次部分操作之间总有一转换操作，该转换操作随着部分操作的执行而自动发生。
2．根据权利要求1所述的分配器，其特征在于，在部分操作过程中，一储力器(23、40)被预拉伸，且在该部分操作的末端至少执行该转换操作。
3．根据权利要求2所述的分配器，其特征在于，该操作部件(14)可在每一部分操作之后通过储力器(23、40)的作用传送到一操作开始位置。
4．根据权利要求1至3中之一所述的分配器，其特征在于，当执行部分操作所需的操作力不再作用在该操作部件(14)上时发生该转换操作。
5．根据权利要求1至4中之一所述的分配器，其特征在于，该转换操作具有不同于该部分操作的操作方向。
6．根据权利要求1至5中之一所述的分配器，其特征在于，该容器(17)置于一壳体(12)内，且在每一部分操作过程中，在壳体(12)和操作部件(14)之间发生相对移动，所述相对移动由一连接导引件固定。
7．根据权利要求2或2之一所述的分配器，其特征在于，储力器是一弹簧，尤其是一螺旋弹簧(40)。
8．根据权利要求6所述的分配器，其特征在于，滑动连接导引通过至少一滑动连接路径(22、22a、22b)和其中导引的滑动块(21、21a、21b)进行。
9．根据权利要求8所述的分配器，其特征在于，套筒(13)位于壳体(12)和容器(17)之间，套筒(13)或者具有至少一个连接路径(22、22a、22b)或者具有在其中导引的滑动块(21、21a、21b)，套筒或者相对壳体或者相对容器(17)以稳定的方式定位。
10．根据权利要求9所述的分配器，其特征在于，套筒(13)在部分操作的方向上或者相对壳体(12)或者相对容器(17)稳固，且可沿转换操作的方向相对其移动。
11．根据权利要求6至10之一所述的分配器，其特征在于，连接导引由两连接路径(22a、22b)形成，在每一情况下有一滑动块(21a、21b)，第一连接路径(21a)具有一根据部分操作沿操作方向成台阶的路径曲线，且在相应于部分操作的连接路径部分突出而作为储力器的弹簧臂(23)，它可横向滑出滑动块(21a)的运动空间，且在部分操作的末端滑动块(21a)横向移动出该已经进行的部分操作的连接路径，而进入下一部分操作的连接路径部分。
12．根据权利要求11所述的分配器，其特征在于，弹簧压头(23)以这样的方式构成，使它形成滑动块(21a)的回缩阻挡件。
13．根据权利要求11所述的分配器，其特征在于，该连接导引由两连接路径(22a、22b)形成，且仅一个连接路径(22a)具有弹簧臂(23)。
14．根据权利要求8至13之一所述的分配器，其特征在于，套筒(13)具有至少一个连接路径(22、22a、22b)。
15．根据权利要求14所述的分配器，其特征在于，套筒(13)沿操作部件(14)的部分操作的操作方向相对壳体(12)稳定，且该滑动块(21、21a、21b)在该操作部件(14)上构成。
16．根据权利要求14所述的分配器，其特征在于，套筒(13)沿操作部件(14)的部分操作的操作方向相对壳体(12)稳定，且该滑动块(21、21a、21b)在该壳体(12)上构成。
17．根据权利要求1至16之一所述的分配器，其特征在于，存在至少一个阻挡装置(27)，其防止操作部件(14)的部分操作，假定一最小操作力没有施加在该操作部件(14)上。
18．根据前述任一项权利要求所述的分配器，其特征在于，该容器是推杆活塞圆柱体的安瓿(17)，其由一塞子(18)密封，在壳体上形成一通向排出口(32)的排放通道，在其远离套管(20)的排出口的一侧终止，在第一部分操作过程中该套管刺破塞子(18)，在每一部分操作过程中塞子(18)沿所述安瓿(17)的基底的方向移入安瓿预定量，从而使预定体积的介质移到排放通道内。
全文摘要
一种用于从容器中随意地雾化排放尤其是液体介质的分配器。其是单手操作的分配器,其中确保了在一次单独操作中可靠地防止多于一部分充填物的排放。分配器操作以一操作部件的手动部分操作序列的方式发生。在操作部件的每一部分操作中,从分配器中排出清楚确定的部分充填物。转换或反转操作发生在操作部件的两次部分操作之间。这种转换操作随着部分操作的执行而自动发生。
文档编号A61M15/00GK1287891SQ00128740
公开日2001年3月21日 申请日期2000年9月15日 优先权日1999年9月15日
发明者J·格雷纳-珀斯 申请人:艾里希普费弗工程师有限公司