专利名称：多肽降糖保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，特别是涉及一种适宜于高血糖人及糖尿病人食用的功能型保健食品。
背景技术：
糖尿病——中医称“消渴”、内经称“消瘅”，根据发病机理之不同称为“鬲消”、“肺消”、“消中”等不同名称。其病因病机主要是饮食不节、情志失调、房劳伤肾、先天禀赋不足或过服温燥药物等因素影响所致，气滞血瘀、阴津亏损、燥热内生是本病发生的基本病理。主要临床表现为“三多一少”，即多饮、多尿、多食、消瘦，并出现尿糖及血糖增高。糖尿病可分为原发性和继发性两类。继发性糖尿病主要由于胰岛素抵抗与胰腺β细胞功能不全之间的交互作用导致了糖尿病的发生；原发性糖尿病的病因和发病机理尚未完全明了，其基本病理变化为体内胰岛素的相对或绝对分泌不足时引起的代谢紊乱。糖尿病虽然不是绝症，但现代医学认为是顽固疾病，缠绵难愈。糖尿病于各种年龄均可发病，并发症之多，让人防不胜防，轻者辗转病榻，重者危及生命。依据专家统计，世界上有2亿以上的人患有糖尿病。目前，我国成人糖尿患病率为3.2％，估计非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)有2000--3000万人以上，为10年前的2.7-3倍。随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，如不有效加以控制，今后这趋势将进一步上升，成为世界上糖尿病人数最多的国家。现有国内外中、西药治疗糖尿病的制剂仅是维持疗法，胰岛素尽管能抢救一些危重病人，但由于负反馈抑制所造成的胰岛功能进一步衰竭使患者永无康复之日。
发明内容本发明要解决的技术问题，是提供一种有利于合成与分泌胰岛素，具有明显降糖作用，且可提高骨密度的多肽降糖保健食品。
采用的技术方案是多肽降糖保健食品，基本上由酪蛋白水解物，山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁和乳酸锌配制成。以制成100-400kg多肽降糖保健食品为例，其配料比包括酪蛋白水解物15.6-82.4kg、山药粉15-60kg、乳酸钙以Ca+计为12-56kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.2-0.8kg、乳酸锌以Zn+计为0.2-0.8kg。经按配伍混合，用70-90％浓度的乙醇，制成软材，过(60-120目)筛制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
上述的乳酸锌可用葡萄糖酸锌替代，并以Zn+计算投料量。
上述的酪蛋白水解物，是用酶工程技术将酪蛋白切成碎片，即切成多肽和氨基酸。肽一词源于希腊文，即“digestive”，是消化、吸收的意思。
酪蛋白水解物含有多肽、多种氨基酸及Ca、Fe、Zn等，其制备方法是由工业干酪素或奶粉、氧化钙、胰蛋白酶配制而成，其配料比为工业干酪素(或奶粉)80-150kg、氧化钙2.8-4.8kg、胰蛋白酶2-6kg，加1000-1500kg蒸馏水，经混合、加温、搅拌、喷粉干燥制成。
酪蛋白水解物的生产工艺，是将80-150kg工业干酪素(或奶粉)，放入发酵缸内，再放入1000-1500kg蒸馏水，边搅拌边加热升温至35-45℃，调节PH为4-5，然后加入氧化钙2.8-4.8kg，逐渐升温至60-78℃，保特20-30分钟后，立即将温度降至36-39℃，降温后加入胰蛋白酶2-6kg，水解要完全彻底，液体呈灰色、半透明体，通过胶体磨用离心机过滤，再经除臭，除锈措施后，用均质机泵打入喷粉塔内，喷粉时首先调整进风温度在145-151℃，压力在10-15Mpa，然后调整排风温度在70-75℃，压力在10-12Mpa，同时不断的检测水份含量，使水份保持在3-5％，再将喷好的粉状酪蛋白水解物，经振动筛除去大颗粒即为成品。
成品质量标准(1)感观指标色泽乳白色或浅黄色，均质一致；口味甘、微苦；纯度无杂质存在。
(2)理化指标水份％≤10；钙含量％≥(1.0)(以Ca计)；铁含量％(以Fe计mg/kg)100-500；氨基酸总量(mg/kg)≥15000；18种氨基酸包括丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、亮氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、甘氨酸、组氨酸、蛋氨酸。
(3)微生物指标
菌落总数(个/g)≤5000；大肠菌群(个/100g)≤40个；霉菌(个/g)≤50；致病菌不得检出。
酪蛋白水解物，即多肽和氨基酸是供人体合成蛋白质和激素必需原料，又能与两价的金属离子Ca2+、Fe2+、Zn2+形成络合物，有利于人体的吸收和利用，使营养素不丢失，是矿物质营养成分的载体。多肽对人体即是供给的营养物质，又有调整与改善人体的生理功能。
Ca2+现在科学研究表明，具有丰富多彩的生物学功能。促进人体的生长发育，维持神经和肌肉的兴奋性，激发体内酶的活性和激素的合成与分泌均有重要的作用。糖尿病人及高血糖人群，绝大多数都伴有骨质疏松，Ca2+可起到控制高血糖引发的综合症，增强体力，消除骨痛等，使其改善症状和康复。
Fe2+是易缺乏的营养素，食物中特别是植物性食物中铁的利用率很低，约在3-5％，常因缺铁引起贫血，表现易烦躁、冷漠、抗病能力低，易感冒、面色苍白、头晕、气短、无力等，补充铁可改善症状，有利于糖尿病的治疗和预防。
Zn2+是人体必需的微量元素，是多种酶的辅基，RNA、DNA聚合酶活化的必需元素。锌与激素间存在许多重要生理意义的相互作用，对激素受体的效能和靶器官的反应性产生影响，还对激素的产生、储存和分泌起作用，如缺乏锌胰岛素的合成和分泌显著降低。在B-细胞中，锌和胰岛素通过聚合，形成不溶性锌—胰岛素络合物，储存分泌腺体中，当需要的时候，再释放出单聚体形式的活性胰岛素。因此，缺锌或锌在体内态势的改变都会影响胰岛素的合成、储藏、分泌及其激素的活力。
锌对胰腺功能和糖代谢的正常进行具有一定的影响，是控制糖尿病的重要生物活性物质，不可缺少的营养素。
上述山药粉的制备方法取山药除去异物，水洗干净浸泡2小时后，加2倍量的水，煎煮30分钟，过滤，收取滤液，再用同样操作方法反复2次，将3次提取液合并，真空浓缩，至比重1.10，再进行喷雾干燥，即得提取物。
喷雾干燥参数进风湿160℃，出风湿度80℃粒度100-120目比重1.08-1.10山药为薯蓣科植物，薯蓣Dioseoreo Oppositq Thund的根茎，习惯称怀山药。
山药成份包含有1、皂甙山药根茎含薯蓣皂甙(dioacin)2-4％，经酸水解可得薯蓣皂甙元(diosgenin)，含量约0.1％。
2、蛋白质蛋白质含量为1.5％。山药水提醇沉物中分得糖蛋白(glycoproteine)，糖蛋白水解得16种氨基酸，即赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。
3、糖多糖含量2.15-2.92％，多糖由甘露糖、葡萄糖和半乳糖组成，以甘露糖占明显优势。
4、淀粉淀粉占16％，尚含淀粉酶。
5、酚性成分儿茶酚胺(catecholamine)、3，4-二羟基苯乙胺(3，4-Dihydroxyphenylethylamine)、多巴胺(dopamine)、盐酸山药碱(dastatasinehydrochorde)、山药素I、II、III、IV、V(basrarasin I、II、III、IV、V)。
6、维生素类含核黄素、维生素C、尼酸、硫胺素等。
7、无机元素含Ba、Be、Ce、Co、Cr、Cu、Ca、La、Li、Mn、No、Ni、P、Sr、Th、V、Y、Yb、Zn等。其中P含量最高，Fe、Zn、Cu、Co、Cr含量也较高。
8、其它成分碳水化合物14.4％，粗纤维0.9％，胡萝卜素，胆碱(choline)，碘质多酚氧化酶(polyphenoloxidase)，尿囊素(allantoin)，粘液质(maclage)，植酸(phyticacid)等。
传统医学认为山药性味苦、平，归脾、肾、肺经，补脾养胃，生津益肺等功效，用于脾虚食少、肺虚喘咳、尿频、虚热消渴等。中医多用于增强免疫能力，生津止渴、降低血糖等，已被大众所公认。
现代研究证明，能够增强体液免疫和细胞免疫；对四氧嘧啶引起小鼠糖尿病的预防和治疗作用，并可对抗由肾上腺素或葡萄糖引起的小鼠血糖升高提高过氧化物酶的活性，减少过氧化脂质(LPO)含量；还有加速创伤愈合等作用。
山药的降血糖作用1、对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影响。
山药水煎剂可显著降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病的小鼠的血糖。山药水煎剂30、60g/kg，给小鼠灌胃，每天1次或两次，连续10天，可以降低正常小鼠的血糖；对四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有预防及治疗作用。
2、预防给药对四氧嘧啶旨起的小鼠血糖升高的影响。
山药预防给药能对抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。小鼠灌胃山药水煎剂30、60g/kg，连续10天，末次给药后3小时，给药组及对照组小鼠静脉注射四氧嘧啶90mg/kg。72小时后取血测血糖，给药组血糖明显低于对照品，表明山药预防给药能对抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。
3、对葡萄糖引起的小鼠血糖升高的影响。
山药能对抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高。小鼠每日给予山药水煎剂30g/kg，末次给药后1小时，腹腔注射葡萄糖2g/kg，注射后30、60、120分钟测定血糖，结果给药组在不同时间的血糖明显低于对照组，表明山药有对抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高作用。
4、对肾上腺素引起的小鼠血糖升高的影响。
小鼠给予山药水煎剂，30g/kg连续10天，末次给药后2.5小时，肾上腺素加山药组腹腔注射肾上腺素0.2mg/kg，对照组给予生理盐水。注射后30分钟取血测定血糖。结果表明山药水煎剂60g/kg，连续10天。可明显对抗肾上腺素引起的小鼠血糖升高。
多肽降糖保健食品对高血糖家兔降糖作用一、试验目的本试验验证多肽降糖保健食品是否具有降糖作用。
二、试验材料1、受试药物多肽降糖保健食品。
2、动物家兔，日本大耳白，体重1.6-2.2kg，雌雄近半，由沈阳药科大学动物室提供，合格证号辽实动合字033号。
三、试验方法与结果取家兔40只，禁食16小时后，耳缘静脉采血1.5ml，测正常血糖值，选取血糖值在3.0-5.0mMol/L范围内的家兔，以50mg/kg四氧嘧啶耳缘静脉注射。5天后，先称体重，然后禁食16小时，取血测血糖值，选取血糖值相近的家兔24只，按血糖值和体重均衡分为3组，即，四氧嘧啶高血糖模型组(50mg/kg)，多肽降糖保健食品组(0.56g/kg)，另设正常空白对照组，每组8只。灌胃给药，每天1次，连续14天，分别于药后第7天和第14天称体重，然后禁食16天时，再取血测血糖值，数据进行组间t检验，结果见表1。
表1对家兔糖尿病模型的影响(X±SD)组别 动物数剂量 空腹16h血糖值(mMol/L)(只) (g/kg)造型前 造型后 药后7天 药后14天正常空白对照8 等容量Ns 3.88±0.57 3.85±0.48 3.85±0.48 3.88±0.51四氧嘧啶8 等容量Ns 3.94±0.54 5.69±0.77△△5.58±0.49△△5.64±1.16△四氧嘧啶+多肽降糖保健食品8 0.56 3.99±0.45 5.85±0.74 4.52±0.51**4.47±0.53*与空白对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01与四氧嘧啶组比较*P＜0.05，**P＜0.01结论四氧嘧啶50mg/kg造成家兔高血糖，然后连续灌服多肽降糖保健食品(0.56g/kg)14天，取血测血糖，结果表明，具有显著的降糖作用。
综上所述可知由酪蛋白水解物、Ca2+、Fe2+、Zn2+和山药粉配制成的保健品，选料和配伍科学，具有良好的降糖和补钙作用，适用于高血糖和糖尿病患者服用，有利于糖尿病患者的治疗、预防和提高人体的免疫功能。
食用方法每日2-3次，每次3粒，饭前半小时食用。
多肽降糖保健食品的制造方法是按配料比取酪蛋白水解物、乳酸钙、乳酸锌、酪蛋白水解物、山药粉和乳酸亚铁，经按配伍混合，用70-90％浓度的乙醇，制成软材，过(10-80目)筛制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
适用范围和效果本品适用于糖尿病及高血糖人群。
通过256例糖尿病患者临床试用证明，对非依懒型糖尿病人，特别是有微循环障碍的病人具有良好的效果，有效率达91％。对高血糖患者，经317例试用，证明具有显著的降低血糖的作用，有效率达96％。
具体实施方式
实施例一多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁、乳酸锌配制成，其配料比是酪蛋白水解物41.2kg、山药粉为30kg、乳酸钙以Ca+计为28kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.4kg、乳酸锌以Zn+计为0.4kg，混合，用90％浓度的乙醇，制成软材，过6目筛制粒，真空干燥即为成品。
实施例二多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁和乳酸锌配制成，其配料比为酪蛋白水解物为15kg、山药粉为20.6kg、乳酸钙以Ca+计为14kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.3kg、乳酸锌以Zn+计为0.1kg，混合，用90％浓度的乙醇，制成软材，过6目筛制粒，真空干燥即为成品。
实施例三多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁和葡萄糖酸锌配制成，其配料比为酪蛋白水解物为2.4kg、山药粉为25kg、乳酸钙以Ca+计为20kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.4kg、乳酸锌以Zn+离子计为0.4kg，混合，用90％浓度的乙醇，制成软材，过6目筛制粒，真空干燥即为成品。
权利要求
1.多肽降糖保健食品，其特征是基本由酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁、乳酸锌配制成；酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁、乳酸锌的配料比是酪蛋白水解物为15.6-82.4kg、山药粉为15-60kg、乳酸钙以Ca+离子计为12-56kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.2-0.8kg、乳酸锌以Zn+计为0.2-0.8kg。
2.多肽降糖保健食品的制造方法，其特征是配料包括乳酸钙、乳酸锌、酪蛋白水解物、山药粉和乳酸亚铁，其配料比是酪蛋白水解物为15.6-82.4kg、山药粉为15-60kg、乳酸钙以Ca+离子计为12-56kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.2-0.8kg、乳酸锌以Zn+计为0.2-0.8kg，按配料比取料，混合，用70-90％浓度的乙醇，制成软材，过60-120目筛，真空干燥，即为成品。
3.根据权利要求1所述的多肽降糖保健食品，其特征是酪蛋白水解物为41.2kg、山药粉为30kg、乳酸钙以Ca+计为28kg、乳酸亚铁以Fe+计为0.4kg、乳酸锌以Zn+计为0.4kg。
全文摘要
多肽降糖保健食品，其特点是基本由酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁、乳酸锌配制成酪蛋白水解物、山药粉、乳酸钙、乳酸亚铁、乳酸锌的配料比是酪蛋白水解物为15.6－82.4kg、山药粉为15－60kg、乳酸钙以Ca
文档编号A61P3/00GK1395870SQ0213267
公开日2003年2月12日 申请日期2002年7月25日 优先权日2002年7月25日
发明者徐佳立 申请人:徐佳立