专利名称：细胞生长调控因子口服液及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的口服液及制取方法，属于一种生物医药类。
背景技术：
人类，生老病死是一种自然规律，随着人体细胞的老化，其细胞的再生功能就会逐渐丧失，人体进入老化期，人体内的各种细胞衰退、凋亡，如老人动手术恢复远比年青人要慢的多便是一个很好的佐证。人的老化主要表现在各种内脏器官的细胞老化及功能衰退上，因而近几年，世界各国的医学专家都在试图研究有关延长人的寿命的“长寿药”。所谓长寿药，无非就是这种药能促进人体细胞的再生及修复能力的增强和改善等功能。然而，目前还未见有类似的“长寿药”等内容的文件公开发表。另一方面，即便某个人还未进入老年，但其人体的局部仍就会存在人体细胞组织的坏死其不可正常修复的情况，如颈椎病患者或腰椎间盘突出患者等等。这些病人以年长者居多，其发病的机理主要还是因为在其人体的局部发生了变性萎缩坏死的细胞及纤维化钙化组织存在，常规的医治方法就是手术切除，然后重新种植组织或移植相应的组织，这种手术治疗方法只是被动的，破坏性的，而不具有积极的治疗效果，它只能进行破坏性地治疗，其效果根本就不理想。还有一种使用胶原酶、透明质酸酶或胶原蛋白进行治疗的，但胶原酶、透明质酸酶和胶原蛋白只对坏死的纤维化组织有溶解作用，却没有对细胞组织有再生、再修复和再塑造等作用，因而，他们实际上起不到什么好的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对人体细胞具有生长调控作用的，增强人体内部细胞组织再生、修复等功能的天然细胞生长调控因子口服液及制取方法，该口服液含有从革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、肌苷及适量的水溶剂，其中口服液中1μg天然基因可配置有1μg以上的肌苷。
所述的口服液中1μg天然基因配置有1μg-500mg的肌苷，并在其中加入有适量水溶剂使其成为口服液。
所述的口服液中1μg天然基因配置有1-200mg的肌苷，并在其中加入有适量水溶剂使其成为口服液。
一种制取天然细胞生长调控因子口服液的方法，它是先将临床医学中常见的革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后提取天然基因，这种经常规培养并过滤去除杂质、有害菌体后的过滤物质——有益菌体碎片即为本发明所称的天然基因；所谓天然是指在培养、过滤过程中并没有改变菌体的化学分子等结构性质；在上述天然基因中加入适量水溶剂，再定量加入肌苷，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后提取天然基因。
本发明通过对临床医学中常见的、公开可以得到的，如在各大医院的化验室内所提供的化验样品中随手可取得的革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选，经常规培养、过滤去除杂质和有害菌体，如致病菌体等，提取留下的有益菌体碎片——天然基因，这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与肌苷混合制成口服液后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到返老还童、延缓衰老、减肥及防治各种物理、化学的辐射和污染以及防治各种肿瘤细胞偷偷地潜入体内的作用。
本发明所用的肌苷属于常见的氨基酸类的一种，也是公众在公开场合容易得到的一种生化制品，本发明所公开的天然基因与肌苷配合，能产生特殊的疾病治疗效果，它的商品名为天童灵，对人体减肥，使内脏器管返老还童，延缓衰老，提高免疫功能，防治骨质疏松有疗效。
本发明所述的口服液经动物安全试验，急性亚急性毒性试验阴性，并无异常毒性副作用，长期毒性试验阴性；经动物试验结果，该药组比对照组增强免疫及返老还童及减肥。
典型病例
A，女，57岁，多发性颈椎间盘突出压迫神经，伴心力衰弱，房颤多发，命在旦夕，经半年治疗后好转，经1年巩固治疗，随访颈椎病MRI示，椎间盘突出已溶解，B超示心脏不扩大。
B，钱XX，女，浙江萧山人，68岁，多发性颈椎及腰椎间盘突出伴骨质疏松，经本口服液治疗3个月明显好转，能行走。
C，虞某某，女，83岁，马来西亚人，多发性颈椎间盘突出压迫神经伴糖尿病II期，心脏病，经本发明的口服液治疗后，半月好转，6周已基本症状消失，头发由白变黑。
D，岑XX，女，76岁，管癌转移，伴腹腔淋巴结转移，手术无法切除而关闭腹腔，经口服液治疗后明显好转，6年随防无复发。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在5℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质菌体和有害菌体留下有益菌体碎片后，即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是常见的带病菌株，公众在公开场合容易获得，因此这种菌种无需专门保藏，将其经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体的过滤物——有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中加入0.15ml蒸馏水水溶剂，再定量加入1mg肌苷，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。本发明的测定含量时，可根据需要再加入适量的水溶剂至标准浓度。所述的安全检测包括对水剂药的无致病菌的检测。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在10℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因；取过滤后有益菌体碎片作为天然基因1μg，在其中加入0.5ml纯净水水溶剂，再定量加入2mg肌苷，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。同上一样，在定量加入肌苷后可根据需要加入水溶剂至所需浓度药剂量的口服液。其它同上一样。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在18℃温度下常规培养，菌株经充分培养后先后经过二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因；取过滤后的有益菌体碎片作为天然基因1μg，在其中加入8ml纯净水水溶剂，再定量加入5mg肌苷，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。同上一样，在定量加入肌苷后还可根据需要加入水溶剂至所需浓度的药剂量口服液。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体的基因1μg，在其中加入20ml纯净水水溶剂，再定量加入10mg肌苷，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。同上一样，在定量加入肌苷后还可根据需要加入水溶剂至所需浓度的药剂量口服液。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg肌苷这一范围内随意配置，口服液中的水溶剂加入量可先加入最后补充至实际需要的标准浓度或标准药液含量为止。
权利要求
1.一种天然细胞生长调控因子口服液，其特征在于该口服液含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、肌苷及适量的水溶剂，其中口服液中1μg天然基因可配置有1μg以上的肌苷。
2.根据权利要求1所述的天然细胞生长调控因子口服液，其特征在于所述的口服液中，1μg基因配置有1μg-500mg的肌苷，并在其中加入有适量水溶剂使其成为口服液。
3.根据权利要求2所述的天然细胞生长调控因子口服液，其特征在于所述的口服液中，1μg基因配置有1-200mg的肌苷，并在其中加入有适量水溶剂使其成为口服液。
4.一种制取如权项1或2或3所述的天然细胞生长调控因子口服液的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在基因中加入适量水溶剂，再定量加入肌苷，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。
5.根据权利要求4所述的天然细胞生长调控因子口服液的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后提取天然基因。
全文摘要
一种天然细胞生长调控因子口服液及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后提取天然基因，在基因中加入适量水溶剂，再定量加入肌苷，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成；所制成的口服液中1μg基因可配置有1μg以上的肌苷，并加入有适量的水溶剂制成口服液，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到返老还童、延缓衰老、减肥的作用。
文档编号A61P43/00GK1506066SQ02151108
公开日2004年6月23日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 黎芳, 黎芝, 黎景, 谢昱青 申请人:谢旭明