专利名称：细胞生长调控因子e及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
背景技术：
人类，生老病死是一种自然规律，随着人体细胞的老化，其细胞的再生功能就会逐渐丧失，人体进入老化期，人体内的各种细胞衰退，如老人动手术恢复远比年青人要慢的多便是一个很好的佐证。人的老化主要表现在各种内脏器官的细胞老化及功能衰退上，因而近几年，世界各国的医学专家都在试图研究有关延长人的寿命的“长寿药”。所谓长寿药，无非就是这种药能促进人体细胞的再生及修复能力的增强和改善等功能。然而，目前还未见有类似的“长寿药”等内容的文件公开发表。另一方面，即便某个人还未进入老年，但其人体的局部仍就会存在人体细胞组织的坏死其不可正常修复的情况，如颈椎病患者或腰椎间盘突出患者等等。这些病人以年长者居多，其发病的机理主要还是因为在其人体的局部发生了变性、萎缩、坏死的细胞纤维化、钙化的组织存在，常规的医治方法就是手术切除，然后重新种植组织或移植相应的组织，这种手术治疗方法只是被动的，而不具有积极的治疗效果，它只能进行破坏性地治疗，其效果根本就不理想。还有一种使用胶原酶、透明质酸酶或胶原蛋白进行治疗的，但胶原酶、透明质酸酶和胶原蛋白只对坏死的纤维化组织有溶解作用，却没有对细胞组织有再生、再修复和再塑造等作用，因而，他们实际上起不到什么好的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对人体细胞具有生长调控作用的，增强人体内部细胞组织再生、修复等功能的天然细胞生长调控因子E及制取方法，该天然细胞生长调控因子E中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、脯氨基酸，且1μg基因可配置有1μg以上的脯氨基酸。
所述天然细胞生长调控因子E中1μg天然基因配置有1μg-500mg的脯氨基酸。
所述天然细胞生长调控因子E中1μg天然基因配置有1-200mg的脯氨基酸。
一种制取天然细胞生长调控因子E的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入脯氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。所述的脯氨基酸是氨基酸的一种，可以外购。
所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物经过滤后，没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种小的菌体计量单位；这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与脯氨基酸混合制成天然细胞生长调控因子V后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化、钙化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到返老还童，延缓衰老，各关节活动功能增加的作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子V的商品名为童金猴，可以治疗各种原因引起的关节炎，滑膜炎，软骨炎，半月瓣损伤，变性、骨刺增生；经动物安全试验，急性、亚急性毒性试验阴性，异常毒性、长期毒性试验阴性。成效试验，家兔对照组使用强的松龙5mg，给药组使用本发明药2mg，给药组能使关节变性再塑造再修复；而对照组使关节变性、坏死。典型病例病例1，女性，66岁，右膝关节老年性骨刺伴慢性滑膜炎，软骨炎，行走困难。选用本发明的药，用后3个月，关节骨刺消退2-3mm，肥厚硬化滑膜软化，行走正常。髌骨骨刺(侧位片)，约1.0cm，不能屈曲，不能行走。用药后3个月髌骨骨刺溶介，关节面清晰。
病例2，刘X，男性，68岁，右膝关节，慢性滑膜炎及软骨炎15年余。用本发明所制药后3个月右膝关节骨刺消退2mm，肥厚滑膜变薄，变软能行走，不疼痛。
病例3，曾XX，女性，72岁，双膝关节老年性退行性改变，X片胫骨平台骨刺已全部顶在股骨骺，不能弯曲及行走，呈慢性滑膜炎、软骨炎，骨刺形成及半月瓣损伤和变性，用药治疗1周，疼痛症状减轻，治疗4个半月后，活动功能康复良好，以后定期巩固治疗。
病例4，周XX，双膝关节骨刺形成，伴慢性滑膜炎及半月瓣变性和软骨炎。经本发明的药治疗1周后，症状改善，3周能自动行走，功能尚可。经3个月突击治疗后，只要定期巩固治疗，使病变改善更明显，以利真正达到治本作用。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，它经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg脯氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子E，成品检验合格后，印字包装。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在9℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体的天然基因1μg，在其中定量加入3mg脯氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子E，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg脯氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子E，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg脯氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子V，成品检验合格后，印字包装。以上所述的菌种属于临床医学中常见的带病菌种，公众可以从公开的场合中取得，如各大医院的化验室内提供的化验样品等。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg脯氨基酸的范围内随意配置。
权利要求
1.一种天然细胞生长调控因子E，其特征在于该天然细胞生长调控因子E中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、脯氨基酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的脯氨基酸。
2.根据权利要求1所述的天然细胞生长调控因子E，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子E中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的脯氨基酸。
3.根据权利要求2所述的天然细胞生长调控因子E，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子E中，1μg天然基因配置有1-200mg的脯氨基酸。
4.一种制取如权项1或2或3所述的天然细胞生长调控因子E的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入脯氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成。
5.根据权利要求4所述的天然细胞生长调控因子E的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
全文摘要
一种天然细胞生长调控因子E及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后提取天然基因，在天然基因中定量加入脯氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子E中1μg天然基因可配置有1μg以上的脯氨基酸，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到返老还童、延缓衰老、各关节活动增加的作用。
文档编号A61P19/00GK1506064SQ02151100
公开日2004年6月23日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 黎景, 黎芳, 黎智, 谢昱青, 朱红 申请人:谢旭明