专利名称：细胞生长调控因子b及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
所述的天然细胞生长调控因子B中1μg基因配置有1μg——500mg的亮氨基酸。
所述的天然细胞生长调控因子B中1μg基因配置有1——200mg的亮氨基酸。
一种制取天然细胞生长调控因子B的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4——38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入亮氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10——35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经常规培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓天然基因是指该过滤后的有益菌体碎片等过滤物，其分子结构等物理、化学性质并没有任何改变；这种有益的天然基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与亮氨基酸混合制成天然细胞生长调控因子B后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的神经细胞及突轴再修复、再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到返老还童、延缓衰老和神经损伤细胞的再修复作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子B的商品名为神经泰，它对中枢和周围神经修复，尤其是陈旧性神经修复有特效作用，神经性耳聋、视神经萎缩、脑萎缩等有确切疗效。经动物安全试验，急性、亚急性毒性试验阴性，并无异常毒性副作用，长期毒性试验阴性；临床疗效，能使椎间盘变性的组织之间毛细血管增生增殖，从而使组织再修复再塑造。典型病例病例1，陈XX，女性，32岁，用药前颈椎骨折、脊髓高位截瘫15年。用本发明的天然细胞生长调控因子B药物治疗后1年随访，脊髓再生，大小便康复，能站立。用药前，MRI横断面显示出破坏的椎间盘压迫脊髓，用药后2年，MRI横断面脊髓大部分再生。
病例2，钱XX，男性，32岁，胸12腰椎1压缩性骨折，伴截瘫。用药后3个月，大小便康复，能站立。用药1年后大小便功能正常，能行走。
病例3，裴XX，女性，31岁，哈尔滨国家滑冰运动员，车祸，胸4、5、6压缩性骨折，伴全截瘫。经治疗后6个月，能站立，大小便功能部分恢复。经治疗1年后，能漫步行走，大小便功能基本恢复。
病例4，王XX，女性，42岁，车祸，颈椎4、5、6，高位截瘫。经用药治疗后半年，双下肢浅深感觉恢复，大小便有感觉。经治疗后1年，能站立，大小便功能基本恢复。经治疗后2年，能漫步行走。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在9℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子B，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子B，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片或其它过滤物即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg亮氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子B，成品检验合格后，印字包装。
其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg——500mg亮氨基酸的范围内随意配置。
权利要求
1.一种天然细胞生长调控因子B，其特征在于该天然细胞生长调控因子B中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、亮氨基酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的亮氨基酸。
2.根据权利要求1所述的天然细胞生长调控因子B，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子B中，1μg天然基因配置有1μg——500mg的亮氨基酸。
3.根据权利要求2所述的天然细胞生长调控因子B，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子B中，1μg天然基因配置有1——200mg的亮氨基酸。
4.一种制取如权项1或2或3所述的天然细胞生长调控因子B的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4——38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入亮氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。
5.根据权利要求4所述的天然细胞生长调控因子B的方法，其特征在于所述的菌株在10——35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取基因。
全文摘要
一种天然细胞生长调控因子B及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入亮氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子B中1μg基因可配置有1μg以上的亮氨基酸，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到神经再修复、再塑造的作用。
文档编号A61K31/7088GK1424045SQ0215110
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 朱红, 黎芳, 黎智, 黎景, 谢昱青 申请人:谢旭明