专利名称：细胞生长调控因子c及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
所述天然细胞生长调控因子C中1μg天然基因配置有1μg-500mg的缬氨基酸。
所述的天然细胞生长调控因子C中1μg天然基因配置有1-200mg的缬氨基酸。
一种制取天然细胞生长调控因子C的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入缬氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体即提取基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种小的菌体计量单位；这种有益菌体碎片即天然基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与缬氨基酸混合制成天然细胞生长调控因子II后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到股骨头再修复、再塑造作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子III的商品名是金猴童，它对各种原因的骨化性关节炎，创作性关节伴骨死等病有特效。经动物安全试验，急性、亚急性毒性试验阴性，并无异常毒性副作用，长期毒性试验阴性。典型病例病例1，袁××，男性，12岁，用药前骨化性关节炎伴股骨头无菌性坏死5年，呈塌陷，关节腔破坏。用药后1个半月，关节开始修复塑形，坏死骨大部分吸收，新生骨小梁开始形成。用药后1个半月蛙式位X片显示股骨坏死区大部分吸收，关节开始修复，股骨头由塌陷变圆形。还有部分骨小梁未形成，正在治疗之中。
病例2，孙××，女性，48岁，用药前左股骨头坏死伴骨化性关节炎5年，疼痛，左髋活动受限。用药后1个半月，关节间隙清晰，密度高的坏死区吸收溶解，新生骨小梁形成。
病例3，王××，男性，用药前右股骨头坏死，创伤性骨化性关节炎，不能活动和行走。用药后半年，随访1年时股骨头已再生，关节腔已康复，能正常活动行走。
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是临床医学中常见的带病菌株，公众可以从公开场合中取得，因此无需专门保藏。经过充分的常规培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg缬氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子C，成品检验合格后，印字包装。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在9℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg缬氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子C，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg缬氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子C，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg缬氨基酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子C，成品检验合格后，印字包装。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg缬氨基酸的范围内随意配置。
权利要求
1.一种天然细胞生长调控因子C，其特征在于该天然细胞生长调控因子C中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、缬氨基酸，其中1μg天然基因可配置有1mg以上的缬氨基酸。
2.根据权利要求1所述的天然细胞生长调控因子C，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子C中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的缬氨基酸。
3.根据权利要求2所述的天然细胞生长调控因子C，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子C中，1μg天然基因配置有1-200mg的缬氨基酸。
4.一种制取如权项1或2或3所述的天然细胞生长调控因子C的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入缬氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。
5.根据权利要求4所述的天然细胞生长调控因子C的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
全文摘要
一种天然细胞生长调控因子C及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后提取天然基因，在天然基因中定量加入缬氨基酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子C中1μg天然基因可配置有1μg以上的缬氨基酸，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到股骨头再修复，再塑造的作用。
文档编号A61P37/04GK1435184SQ0215110
公开日2003年8月13日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 黎智, 谢昱青, 朱红 申请人:谢旭明